Состав
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка 500 мг/125 мг содержит: 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Каждая таблетка 875 мг/125 мг содержит: 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
ароматизатор «тропическая смесь», сладкий апельсиновый ароматизатор, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, оксид железа III (желтый) Е 172, тальк, касторовое масло гидрогенизированное, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза.
Описание
Диспергируемые таблетки 500 мг/125 мг: Желто-коричневые, в крапинку, восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом и вкусом тропических фруктов.
Диспергируемые таблетки 875 мг/125 мг: Желто-коричневые, в крапинку, восьмиугольные таблетки с ароматическим запахом и вкусом тропических фруктов.
Фармакологическое действие
Амоксиклав Квиктаб представляет собой антибиотик широкого спектра действия, используемый для лечения инфекционных заболеваний. Он принадлежит к группе бета- лактамных антибиотиков, называемых пенициллинами. Препарат является комбинацией двух активных веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин убивает бактерии, вызывающие инфекции, в то время как клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения. Таким образом, комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты оказывается активной в отношении многих микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, которые устойчивы к действию одного амоксициллина.
Показания к применению
Амоксиклав Квиктаб показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит;
Острый средний отит;
Острый бронхит, обострение хронического бронхита;
Внебольничная пневмония;
Пиелонефрит;
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки, раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;
Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, а также к любым пенициллинам.
Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные препараты (напр., цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе.
Желтуха или другое поражение печени на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
Беременность и период лактации
Если Вы беременны (или думаете, что беременны) или кормите ребенка грудью, проинформируйте об этом своего врача.
Как и в случае с любым другим препаратом, следует избегать приема Амоксиклава Квиктаб в период беременности, если врач не считает лечение необходимым.
Оба действующих вещества выделяются в грудное молоко (данные по влиянию клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют).
У вскармливаемых грудью детей возможно развитие диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Терапия препаратом в период грудного вскармливания возможна лишь после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Дозы отражают содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
При выборе дозы для лечения конкретных инфекций необходимо учитывать следующие факторы:
Предполагаемые возбудители и их возможная восприимчивость к антибактериальным препаратам;
Тяжесть и локализация инфекции;
Возраст, вес и функция почек, как указано далее.
Применение других лекарственных форм препарата (например, с более высокими дозами амоксициллина и/или с другим соотношением доз амоксициллина/клавулановой кислоты) рассматривается по мере необходимости. При необходимости в более высокой суточной дозе амоксициллина рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата во избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты.
Длительность терапии определяется ответом на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра (смотрите информацию о длительной терапии в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг Рекомендованные дозы:
Стандартная доза (для всех показаний) - одна таблетка 500 мг/125 мг три раза в сутки (каждые 8 часов) или одна таблетка 875 мг/125 мг два раза в сутки (каждые 12 часов);
Более высокая доза (в более тяжелых случаях) - одна таблетка 875 мг/125 мг три раза в сутки (каждые 8 часов).
Дети до 12 лет с массой тела <40 кг
Возможен режим дозирования 2 раза в сутки в дозе до 70 мг/10 мг/кг/сутки при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).
У детей младше 2-х лет отсутствует опыт применения препарата в дозировке 500 мг/125 мг в дозе более 40 мг/10 мг/кг в сутки, а также дозировки 875 мг/125 мг в дозе более 45 мг/6,4 мг/кг в сутки.
Клинические данные по применению препарата у пациентов младше 2-х месяцев отсутствуют, в связи с чем, нет рекомендаций по дозированию для данной возрастной группы.
Больные пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.
Патенты с нарушением (Ьункиии почек (взрослые и дети > 40 кг)
Незначительное нарушение функции (клиренс креатинина >30 мл/мин): доза не изменяется;
Умеренное нарушение функции (клиренс креатинина 10-30 мл/мин): одна таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется;
Тяжелое нарушение функции (клиренс креатинина <10 мл/мин): одна таблетка 500 мг/125 мг один раз в сутки, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется;
Пациенты на гемодиализе: одна таблетка 500 мг/125 мг в сутки, плюс 500 мг/125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрации в сыворотке амоксициллина и клавулановой кислоты снижаются).
Паииенты с нарушением функиии печени
Применять с осторожностью. Регулярно контролировать функцию печени. "
|
|
Опыт по использованию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию.
Способ применения
Переломите блистер по перфорированной линии, отогните цветной треугольник и стяните покрытие. Не пытайтесь выдавить таблетку из фольги.
Таблетки следует растворять в половине стакана воды (минимум 30 мл) и хорошо размешивать перед приемом, или полностью растворить во рту перед тем, как проглотить.
Принимать непосредственно перед едой, чтобы свести к минимуму возможные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизировать всасывание амоксициллина/ клавулановой кислоты.
Побочное действие
Наиболее часто сообщается о побочных реакциях в виде диареи, тошноты и рвоты.
Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1 000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), неизвестной частоты (оценка по доступным данным не представляется возможной).
Неизвестной частоты: чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения.
Неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головокружение, головная боль.
Неизвестной частоты: обратимая гиперактивность, судороги, асептический менингит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частые: диарея.
Частые: тошнота (чаще она связана с применением внутрь высоких доз; желудочно-кишечные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат в начале приема пищи), рвота.
|
НД РБ 78 72 - 2 0 1 0 |
Нечастые: несварение.
Неизвестной частоты: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), «черный» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечастые: повышение уровней ACT и/или AJ1T (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна).
Неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов, см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В случае развития любой кожной аллергической реакции лечение прекращают.
Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редкие: многоформная эритема.
Неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Покажите врачу Вашу упаковку таблеток.
Возможно развитие желудочно-кишечных симптомов, а также нарушение водноэлектролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушенной почечной функцией или у получающих терапию в высоких дозах могут развиваться судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в течение недавнего времени Вы принимали другие лекарственные препараты, включая безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
В особенности, Вам следует обратить внимание врача, если Вы принимаете
- пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, варфарин),
- метотрексат,
- пробенецид,
- микофенолат мофетил.
Особенности применения
У детей младше 2-х лет отсутствует опыт применения препарата в дозировке 500 мг/125 мг в дозе более 40 мг/10 мг/кг в сутки, а также дозировки 875 мг/125 мг в дозе более 45 мг/6,4 мг/кг в сутки.
Клинические данные по применению препарата у пациентов младше 2-х месяцев отсутствуют, в связи с чем, нет рекомендаций по дозированию для данной возрастной группы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, возможно развитие побочных реакций (например, аллергических реакций, головокружения, судорог), потенциально влияющих на выполнение данных функций.
Меры предосторожности
Не принимайте Амоксиклав Квиктаб, если у Вас аллергия на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
На фоне терапии пенициллинами наблюдались серьезные и иногда летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями повышенной чувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции терапию Амоксиклавом Квиктаб прекращают, взамен принимают другие подходящие антибактериальные препараты. Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков (в том числе резистентный S. pneumoniae).
У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог (смотрите «Побочное действие»).
Терапии Амоксиклавом Квиктаб следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность кожных аллергических реакций.
Длительное применение Амоксиклава Квиктаб может привести к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.
Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует прекращения терапии Амоксиклавом Квиктаб и является противопоказанием к последующему применению амоксициллина.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.
Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно возникают во время или 1вскдрё после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или у принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень.
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни. Поэтому важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить терапию Амоксиклавом Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывания. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности (см. «Дозы и способ применения»),
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время терапии высокими дозами амоксициллина рекомендовано достаточное потребление жидкости и контроль диуреза для снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным мочевым катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. При необходимости оценки уровня глюкозы в моче во время лечения амоксициллином следует пользоваться ферментативными методами с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в Амоксиклаве Квиктаб может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у получавших препарат пациентов, у которых в дальнейшем определялось отсутствие инфекций Aspergillus. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксиклав Квиктаб, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Каждая диспергируемая таблетка Амоксиклава Квиктаб 500 мг/125 мг содержит 6,5 мг аспартама, каждая диспергируемая таблетка 875 мг/125 мг содержит 9,5 мг аспартама. В связи с этим пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при приеме данного препарата.
Амоксиклав Квиктаб также содержит гидрогенизированное касторовое масло (26 мг на одну диспергируемую таблетку 500 мг/125 мг и 36 мг на одну диспергируемую таблетку 875 мг/125 мг), которое может стать причиной диспепсии и диареи.
Отпускается по рецепту
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.
Форма выпуска
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг; блистер 2, пачка картонная 5.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг; блистер 2, пачка картонная 7.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг; блистер 2, пачка картонная 5.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг; блистер 2, пачка картонная 7.
Фармакодинамика
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2,18–4,5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0,8–2,2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5,09–7,91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,19–2,41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4,94–9,46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,57–3,23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8,82–14,38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,21–3,19 мкг/мл. После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Cmax амоксициллина - 105,4 и 32,2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей. Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17–20%, клавулановая кислота - 22–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%. T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1,3 ч для амоксициллина, 1,2 и 0,8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0,9 и 1,07 ч - для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78 и 25–40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Использование во время беременности
С осторожностью.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Взрослым и детям старше 12 лет (или массой тела >40 кг): в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции - 1 табл. (625 мг) каждые 12 ч, в случае инфекций дыхательных путей и тяжелого течения инфекций - 1 табл. (625 мг) каждые 8 ч или 1 табл. (1000 мг) каждые 12 ч.
В случае начала лечения с парентерального введения препарата его возможно продолжить приемом пероральных таблеток Амоксиклав Квиктаб. Продолжительность лечения - до 14 дней.
Дозировки при почечной недостаточности
В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек необходимо снизить дозу препарата и/или увеличить интервал дозирования.
Больным с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин) рекомендуется 1 табл. (625 мг) каждые 12 ч.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина
В случаях анурии следует увеличить интервал между приемом препарата до 48 ч (и более).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействия с другими препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Меры предосторожности при приеме
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Амоксиклав Квиктаб Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Амоксиклав Квиктаб? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Амоксиклав Квиктаб приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Амоксиклав и Амоксиклав Квиктаб - антибиотики, применяемые для лечения заболеваний, причина которых - бактериальная инфекция. Стоит разобраться, в чем сходства и отличия между ними и какой из препаратов лучше.
Характеристика Амоксиклава
Лекарство Амоксиклав обладает обширным спектром действия. Форма выпуска такого средства - таблетки и порошок. Эффективность этого медикамента обуславливают входящие в его состав действующие вещества:
- Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, понижающий прочность клеточных стенок патогенных бактерий. В результате их клетки растворяются.
- Клавулановая кислота. Это вещество способно блокировать активное действие лактамаз. В результате патогенные микроорганизмы не могут обезвреживать действующий компонент.
За счет клавулановой кислоты у этого препарата обширный спектр действия. К подобному медикаменту чувствительны бактерии шигелла, бордетелла и брутелла. Способно такое лекарство бороться с бактериями клостридиум и протей.
Не имеет значения, принимает пациент подобное лекарство до или после еды. Действующее вещество быстро всасывается, а максимальное его содержание достигается в первые часы после употребления. У такого препарата высокая скорость распределения в организме - в миндалинах, в легких. Быстро распределяется это средство и в гайморовых пазухах.
Максимальная концентрация подобного медикамента в тканях достигается через час. Амоксициллин частично разрушается в организме, а метаболизм клавулановой кислоты более интенсивный.
Выводятся активные вещества этого препарата через почки. Когда у больного нет патологий в работе почек, препарат полностью выводится в течение часа.
Через кишечник и легкие Амоксиклав транспортируется незначительно. При диализе выведение такого препарата из крови небольшое.
Характеристика Амоксиклава Квиктаб
Амоксиклав Квиктаб выпускается в форме желтоватых таблеток. Они продолговатой формы. Действующие вещества этого препарата - тригидрат амоксициллина и клавуланат калия.
Входят в состав медикамента такие вспомогательные вещества, как диоксид кремния, аспартам и ароматизатор. Кроме того, этот препарат состоит из таких компонентов, как микрокристаллическая целлюлоза и касторовое масло.
Данный антибиотик обладает обширным спектром действия. Под воздействием входящей в его состав клавулановой кислоты образуется инактивированный комплекс, за счет которого обеспечивается устойчивость амоксициллина к влиянию лактамазы (ее продуцируют микроорганизмы).
У клавулановой кислоты слабая антибактериальная активность. Она обладает такой же структурой, как и бета-лактамные антибиотики.
Действующее вещество этого препарата выводится через мочевыделительную систему. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью активный компонент средства выводится в течение суток.
Кроме того, активные компоненты могут устраняться за счет гемодиализа. В незначительном количестве действующие вещества выводятся в результате перитонеального диализа.
Сравнение Амоксиклава и Амоксиклава Квиктаб
Медикамент Амоксиклав назначается для лечения патологий лор-органов (ларингит, гайморит, фронтит). Также он применяется при следующих заболеваниях:
- при бронхите и пневмонии;
- в случае инфекций ротовой полости;
- для терапии патологий мочеполовой системы;
- при послеродовом абсцессе и других инфекциях, поражающих половые органы.
Амоксиклав Квиктаб рекомендуется не только при указанных нарушениях, но и при патологиях опорно-двигательной системы (гнойный артрит, остеомиелит). Можно с его помощью вылечить и болезни органов брюшной полости - патологии печени (цирроз, гепатит), нарушения функции желчевыводящих каналов.
Сходство
Эти антибиотики похожи своими побочными эффектами. При употреблении Амоксиклава возможна тошнота, диарея. Нередко появляется аллергическая реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как зуд, покраснение глаз, крапивница.
В результате применения лекарства возможно возникновение гемолитической формы анемии. Может увеличиться протромбиновое время и появиться эозинофилия. Со стороны нервной системы возможно возникновение таких побочных действий, как судороги, головные боли. Нередко кружится голова.
У пациентов, применяющих Амоксиклав Квиктаб, наблюдаются такие побочные эффекты, как потеря аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Редко возникает гепатит и желтуха. При употреблении подобного препарата возможно развитие таких патологий со стороны органов кроветворения, как тромбоцитопения и лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы возможно появление нефрита. Реже возникает кристаллурия.
Кроме того, при употреблении лекарства может появиться суперинфекция, но она возникает редко. Побочные эффекты, наблюдающиеся в результате применения данного антибактериального средства, быстро проходят.
Отличия
Эти медикаменты содержат одинаковое количество действующего вещества. Поэтому у них аналогичное терапевтическое действие. Единственное отличие в том, что Амоксиклав - пилюли, покрытые тонкой оболочкой, а его форма Квиктаб - диспергируемые таблетки (их нужно растворять в воде, а потом пить получившуюся жидкость).
От передозировки Амоксиклавом страдают в основном дети. Чтобы избежать передозировки, суспензию надо разводить водой самостоятельно, придерживаясь инструкции.
Амоксиклав Квиктаб – антибиотик пеницилинового ряда, обладающий широким терапевтическим диапазоном. Содержит природный пенициллин амоксициллин, модифицированный в лабораторных условиях с целью повышения его стабильности, и клавулановую кислоту, содержащую бета-лактамную структуру, сходную с таковой у бета-лактамных антибиотиков. Клавулановая кислота связывает вырабатываемые бактериями ферменты бета-лактамазы, защищая тем самым амоксициллин от их разрушающего воздействия. Кроме того, клавулановой кислоте присуща и собственная слабовыраженная противомикробная активность. Амоксиклав распространяет свое действие на пневмококки, пиогенные стрептококки, стрептококки вириданс, энтерококки, золотистые стафилококки (кроме бактериальных культур, устойчивых к метициллину), сапрофитные стафилококки, листерии, бордетеллы, бруцеллы, кампилобактер, кишечные палочки, гарднереллы, палочки дюкрея, гемофильные палочки, хеликобактр пилори, клебсиеллы, моракселлы, гонококки, менингококки, пастереллы, протей, сальмонеллы, шигеллы, холерный вибрион, йерсинии, эйкинеллы, пептококки, пептострептококки, клостридии, актиномицеты, фузобактерии, превотеллы, бактероиды. Фармакокинетические характеристики обоих компонентов препарата схожи между собой. Амоксициллин, равно как и клавулановая кислота быстро и в полном объеме абсорбируются из гастроинтестинального тракта независимо от наличия в нем пищевого содержимого. Амоксициллин обладает несколько большей, нежели клавулановая кислота, биодоступностью: 90% против 70%. Пиковая концентрация обоих действующих веществ отмечается спустя один час после применения лекарственного средства. Период полужизни амоксициллина – около 80 минут, клавулановой кислоты – 75 минут (при почечной недостаточности в тяжелой форме он увеличивается до 7,5 часов и 4,5 часов соответственно). Клавулановая кислота в большей степени, нежели амоксициллин, подвергается метаболическим трансформациям. Элиминация обоих компонентов из организма осуществляется вместе с мочой и в незначительной степени – с калом и выдыхаемым воздухом.
Амоксиклав Квиктаб назначают при воспалениях слизистой придаточных пазух, среднего уха, ретрофарингеальном абсцессе, воспалении небных миндалин, глотки, бронхов, легких, инфекциях урогенитального тракта, кожных покровов, желчевыводящих путей. Таблетки принимают в растворенном виде. В качестве растворителя используют воду в объеме не менее 30 мл. Допускается растворять таблетку в ротовой полости с последующим проглатыванием. Оптимальным временем приема лекарственного средства является начало приема пищи: в этом случае риск развития нежелательных побочных реакций со стороны гастроинтестинального тракта будет минимальным. В педиатрической практике Амоксиклав Квиктаб применяют после достижения пациентом 12-летнего возраста. Продолжительность медикаментозного курса не должна превышать двух недель. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности: побочные эффекты если и присутствуют, то имеют временный характер и незначительную выраженность. При приеме Амоксиклава Квиктаб возможны астенические явления, диспепсия, головокружение, головная боль, снижение уровня лейкоцитов (в т.ч. нейтрофилов) и тромбоцитов, аллергические реакции, суперинфекции (в т.ч. молочница). При применении лекарственного средства в рамках курсовой терапии необходимо организовать мониторинг за состоянием печени, почек, показателями крови. Подбор дозы для пациентов с тяжелыми заболеваниями почек должен быть особо тщательным: помимо снижения дозировки возможно увеличение временных интервалов между приемами. Амоксиклава Квиктаб не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания, однако учитывая возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение, необходимо соблюдать особую осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. вождении автомобиля. Витамин С повышает всасывание Амоксиклава Квиктаб в ЖКТ, антибиотики аминогликозидного ряда, препараты, снижающие кислотность, глюкозамин – замедляют.
Фармакология
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав ® активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Всасывание
После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме - 90% и 70% соответственно. C max в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. T 1/2 амоксициллина - 78 мин, клавулановой кислоты - 60-70 мин.
Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T 1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатые, восьмиугольные, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.
2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешав, выпить. Возможно подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (625 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (1000 мг) каждые 12 ч.
Продолжительность лечения - до 14 дней.
В случае начала лечения с парентерального введения препарата возможно продолжение терапии приемом внутрь таблеток Амоксиклав ® Квиктаб.
В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек следует снизить дозу препарата и/или увеличить интервал применения. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.
Передозировка
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ - боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судорожные припадки.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Пациент должен находиться под врачебным контролем. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется при гемодиализе.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Амоксиклав ® Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав ® Квиктаб усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении препарата Амоксиклав ® Квиктаб с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав ® Квиктаб с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® Квиктаб.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав ® Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Амоксиклав ® Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Побочные действия
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- инфекции костной и соединительной ткани;
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- дети в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, в период лактации.
В связи с тем, что у большого числа пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав ® Квиктаб можно применять при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.Особые указания
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.
При применении Амоксиклава Квиктаб возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.
