Йодомарин: инструкция по применению. Лечение эутиреоидного зоба

Фото препарата

Латинское название: Iodomarin

Код ATX: H03CA

Действующее вещество: Калия йодид (Potassium iodide)

Производитель: Berlin-Chemie AG (Menarini group), Германия

Сайт производителя: berlin-chemie.ru

Описание актуально на: 16.10.17

Регистрационный номер : П N014123/01

Торговое название : Йодомарин ® 200

Международное непатентованное название или группировочное название : калия йодид

Лекарственная форма : таблетки

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета со скошенными кромками, с фаской и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа : тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ : H03CA.

Фармакологические свойства
Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодомарин ® 200 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

Показания к применению

Йодомарин (IODOMARIN) – инструкция, применение, отзывы

Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, GmbH (Германия)

Произведено: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)

Производство «inbulk», контроль серий:

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия/TempelhoferWeg 83, 12347 Berlin, Germany.

Упаковка, контроль и выпуск серий:

ГлиникерВег 125, 12489 Берлин, Германия/GlienickerWeg 125, 12489 Berlin, Germany.

Производство «inbulk», упаковка и контроль серий:

Лейпцигерштрасе 7-13, 01097 Дрезден, Германия/LeipzigerStrasse 7-13, 01097 Dresden, Germany.

Код ATX: H03CA (Препараты йода)

Фармакологическая группа: Препарат неорганического йода [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]

Активное вещество: калия йодид (potassiumiodide )

ЙОДОМАРИН® 100

табл. 100 мкг фл., № 50, № 100

Калий йодид 131 мкг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

131 мкг калия йодида соответствуют 100 мкг йода.

ЙОДОМАРИН ® 200

табл. 200 мкг, № 25

табл. 200 мкг, № 50

табл. 200 мкг, № 100

Калий йодид 262 мкг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

262 мкг калия йодида соответствуют 200 мкг йода.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Описание действующего вещества

Калия йодид – это неорганическое соединение с химической формулой KI. Бесцветная кристаллическая соль, широко используемая в качестве источника йодид-ионов. Менее гигроскопична чем йодид натрия. На свету или при нагревании на воздухе желтеет из-за окисления кислородом воздуха йодид-ионов до элементарного йода.

Исторический очерк

Ранние китайские медицинские записи, датированные примерно 3600 годом до н. э., были первыми записями об уменьшении размера зоба после употребления водорослей и золы морской губки. Хотя в то время йод еще не был открыт, эти рекомендации оставались эффективными и их использование описано в трудах Гиппократа, Галена, Роджера и Арнольда Виллановы.

Открытие химического вещества

Йод был открыт в 1811 году французским химиком Бернаром Куртуа. Изучая золу морских водорослей, из которых тогда добывали соду, он получил новое вещество в виде темных кристаллов, слегка отливающих металлическим блеском.

После первой научной публикации «Открытие нового вещества господина Куртуа в соли из щёлока» , его стали изучать химики разных стран, в том числе такие светила науки, как Хэмфри Дэви и Жозеф Гей-Люссак. Кстати, именно Гей-Люссак в 1813 году и назвал вещество, открытое Куртуа, йодом (от греческого iodes, ioeides – похожий цветом на фиалку, темно-синий, фиолетовый).

Дефицит йода и эндемический зоб.

Вскоре после этого, швейцарский врач Дж. Ф. Куандет опубликовал свои наблюдения о том, что введение йода было способно уменьшить зоб у его пациентов.

Первым, кто обратил внимание на тот факт, что распространенность заболеваемости зобом находится в прямой зависимости от содержания йода в воздухе, почве и потребляемой пище, был французский химик Адольф Шатен, заявивший об этом еще в 1854 году. Однако его выводы не были тогда приняты во внимание, более того, Французская академия наук даже признала их вредными. Что же касается происхождения болезни, то в те времена считали, что заболевание зобом могут вызвать целых 42 причины.

Недостаток же в организме йода в этом перечне отсутствовал. И прошло почти полвека, прежде чем авторитет немецких исследователей Э.Баумана и В.Оствальда, опыты которых в 1896 году наглядно показали, что щитовидная железа содержит значительное количество йода и вырабатывает йодсодержащий гормон, заставил французских ученых наконец-то признать свою ошибку.

Теперь стало понятно, почему заболевание зобом имеет типично эндемический характер, то есть возникает лишь в тех местах, где содержание йода в почве, воде и пищевых продуктах заметно снижено. При этом у живущих там людей сама железа может быть вполне здоровой и в других, более благоприятных в этом отношении условиях функционировала бы нормально. В данном случае ей просто не хватает йода для синтеза тироксина.

Результаты ранних исследований были основой для назначения йода с целью уменьшения зоба. В 1917 году Дэвид Марин, американский врач из Огайо, и его коллеги инициировали программу йодной профилактики у больше 2100 девочек школьного возраста. В течение нескольких лет ученые опубликовали несколько статей, в которых сообщили о значительном снижении частоты зоба у этих детей (0,2%), в сравнении с детьми, не получавшими йода (>25%). В 1922 году Дэвид Кови, заведующий кафедры педиатрии в Университете Мичигана, предложил на конференции по проблемам щитовидной железы Медицинского общества штата Мичиган принять йодирование соли для устранения зоба.

В 1980 году вышло сообщение о первой глобальной оценке о распространенности зоба от ВОЗ. Согласно этим результатам, 20-60% населения планеты имеют йододефицит и/или зоб; более всего страдают жители развивающихся стран.

Контролированные исследования в 1970-1990-х годах в йододефицитных регионах показали, что назначение препаратов йода не только снижает частоту кретинизма, но и улучшает когнитивные функции у остального населения. Был придуман термин – йододефицитные заболевания, которые рассматриваются ВОЗ в качестве основной причины предотвратимой умственной отсталости в мире.

С 1990 года устранение йододефицитных заболеваний стало неотъемлемой частью большинства национальных стратегий в области питания.

Йод и защита от радиации

Значение калия йодида для защиты от радиации впервые было обнаружено в 1954 году после испытаний ядерного оружия в Тихом океане. Изменение направления ветра перенесло радиоактивные осадки в неожиданном направлении, загрязняя два небольших атолла на расстоянии в 150 миль от места испытаний. Хотя жители островов были быстро эвакуированы, было уже слишком поздно. В течение 20 лет, у большинства взрослого населения островов и у всех их детей развились разные формы заболеваний щитовидной железы или рак.

Врачи, изучающие эту проблему, вскоре поняли, что радиоактивный йод попал в продукты питания и воду на островах. Он вдыхался и принимался с пищей жителями, поглощался их щитовидной железой. Через годы это привело к неизбежному развитию рака или других болезней щитовидной железы.

Эти знания натолкнули ученых на мысль, что большая часть опасности от радиации может быть устранена, если блокировать поглощение радиоактивного йода щитовидной железой.

В 1957 году ученые пришли к выводу, что калия йодид представляет собой идеальный препарат для блокирования щитовидной железы. Он использовался в течение многих лет в других методах лечения, был безопасным, недорогим, имел длительный срок хранения, и мог предотвратить 99% поглощения радиоактивного йода.

26 апреля 1986 года взорвался ядерный реактор на Чернобыльской АЭС в Украинской ССР. Вследствие этой самой страшной в мире ядерной катастрофы радиоактивный йод был распространен на территории тысяч квадратных километров по всей Европе, больше всего пострадали Украина, Белоруссия и Россия. К счастью, большая часть зараженной территории была мало населена. Также СССР имел большие запасы доступного калия йодида, которые были распределены в течение нескольких часов среди людей, проживающих вблизи от реактора. В результате этого, население вблизи Чернобыля было защищено от рака щитовидной железы.

Население, проживающее в более отдаленных от Чернобыля региона, не получило достаточного количества калия йодида. В результате этого, до 2000 года возникло более 11 000 известных случаев редкой формы детской формы рака щитовидной железы. В то же время, в Польше, где 18 миллионов жителей после аварии получили калия йодид, не наблюдалось повышение частоты рака щитовидной железы.

Йодид калия применяется в качестве лекарственного средства в разных лекарственных формах, одной из которых является Йодомарин.

Йодомарин применяется для коррекции йододефицитных состояний. Дефицит йода является важной проблемой здравоохранения в большей части мира. Большинство йода нашей планеты находится в океане, а содержание этого элемента в почве изменяется в зависимости от региона.

Абсорбция

Биодоступность. Принятый перорально йод хорошо (>90%)всасывается при нормальных условиях.

Начало действия. Влияние на функцию щитовидной железы, как правило, наблюдается в течение 24 часов и становится максимальным через 10-15 дней непрерывной терапии.

Распределение

Селективно распределяется в щитовидную железу в количествах, необходимых для адекватного синтеза гормонов щитовидной железы. В щитовидной железе окисляется до йода, который и оказывает фармакологическое действие. В незначительной степени распределяется в слюнные железы, молочную железу, сосудистое сплетение желудочков мозга, слизистую оболочку желудка.

Организм взрослого человека без йододефицита содержит примерно 15-20 мг йода, 70-80% из которых – в щитовидной железе.

Легко проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Элиминация

Йод не концентрируется в щитовидной железе и выводится из организма преимущественно с мочой (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть - в течение 10-20 дней), частично - с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.)

Фармакодинамика

Йод является необходимым компонентом гормонов щитовидной железы – трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4), и, следовательно, необходим для ее нормального функционирования. Для удовлетворения потребностей организма в тиреоидных гормонах, щитовидная железа поглощает йод из крови и включает его в тиреоидные гормоны, которые хранятся в ней и освобождаются в кровоток при необходимости.

В тканях-мишенях, таких как печень и мозг, Т3, – физиологически активный гормон, может связываться с тиреоидными рецепторами в ядрах клеток и регулировать экспрессию генов. В тканях-мишенях Т4, – наиболее распространенный циркулирующий тиреоидный гормон, – может быть конвертирован в Т3 при помощи селенсодержащих ферментов, известных как дейодиназы.

Гормоны щитовидной железы регулируют многие важные биохимические реакции, включая синтез белков и активность ферментов, являются важными детерминантами метаболической активности. Они также необходимы для правильного развития скелета и центральной нервной системы у плодов и новорожденных.

Регуляция функции щитовидной железы – это комплексный процесс, в котором принимают участие мозг (гипоталамус) и гипофиз. В ответ на секрецию тиреотропин-рилизинг-гормона (ТРГ) гипоталамусом, гипофиз выделяет тиреотропный гормон (ТТГ), который стимулирует захват йода, синтез тиреоидных гормонов и высвобождение щитовидной железой Т3 и Т4.

Наличие адекватного количества циркулирующих Т3 и Т4 путем обратной связи с гипоталамусом и гипофизом снижает выработку ТРГ и ТТГ. Если циркулирующие уровни Т4 снижаются, гипофиз увеличивает секрецию ТТГ, что приводит к повышению захвата йода, а также к повышению синтеза и высвобождения Т3 и Т4.

Дефицит йода приводит к неадекватному синтезу Т4. В ответ на сниженный уровень Т4, гипофиз увеличивает выброс ТТГ. Постоянно повышенные уровни ТТГ могут привести к гипертрофии (увеличению) щитовидной железы, также известному как зоб.

• Iodine intake and thyroid function – Потребление йода и функція щитовидной железы
• Sufficient dietary iodine – достаточное по требление йода
• Hypothalamus – гипоталамус
• TRH – тиреотропин-рилизинг-гормон (ТРГ)
• TSH – тиреотропный гормон (ТТГ)
• Anteriorpituitary – передний гипофиз
• Thyroid – щитовидная железа
• T 3 and T 4 –Т3 и Т4
• Iodine – Йод
  Negative feedback –отрицательная обратная связь
• Insufficient dietary iodine – недостаточное потребление йода
• Excess TSH – избыток ТТГ
• Thyroid hypertrophy (goiter ) – гипертрофия щитовидной железы (зоб)
• Low negative feedback – низкая отрицательная обратная связь

В ответ на секрецию тиреотропин-рилизинг-гормона (TRH ) гипоталамусом, гипофиз выделяет тиреотропный гормон (TSH ), который стимулирует захват йода, синтез тиреоидных гормонов и высвобождение щитовидной железой Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин). Если поступления йода является достаточным, присутствие адекватного количества циркулирующих Т3 и Т4 путем обратной связи с гипоталамусом и гипофизом приводит к снижению выработки TRH и TSH . Если циркулирующие уровни Т4 снижаются, гипофиз увеличивает секрецию ТТГ, что приводит к повышению захвата йода, а также к повышению синтеза и высвобождения Т3 и Т4. Дефицит йода приводит к неадекватному синтезу Т4. В ответ на сниженный уровень Т4, гипофиз увеличивает выброс ТТГ. Постоянно повышенные уровни ТТГ могут привести к гипертрофии (увеличению) щитовидной железы, также известному как зоб.

Йод может иметь и другие физиологические функции в организме. Например, он, кажется, играет важную роль в иммунных реакциях и может иметь благотворное влияние на дисплазию молочной железы и фиброзно-кистозную болезнь молочной железы.

Дефицит йода

Дефицит йода имеет много неблагоприятных эффектов на рост и развитие, и является наиболее частой причиной предотвратимой умственной отсталости в мире. Йоддефицитные заболевания развиваются вследствие неадекватной выработки тиреоидных гормонов, вторичной по отношению к недостаточности йода. Во время беременности и в раннем младенческом возрасте, дефицит йода может привести к необратимым последствиям.

В нормальных условиях, организм жестко контролирует концентрацию тиреоидных гормонов при помощи ТТГ. Как правило, секреция ТТГ повышается, когда потребление йода падает ниже 100 мкг/день. ТТГ повышает поглощение йода щитовидной железой из крови и выработку тиреоидных гормонов. Тем не менее, очень низкое поступление йода может снизить синтез тиреоидных гормонов в присутствии повышенных уровней ТТГ.

Если потребление йода снижается до 10-20 мкг/день, возникает гипотиреоз, который часто сопровождается зобом. Зоб – это, обычно, ранний признак дефицита йода. У беременных женщин, дефицит йода такой величины может вызвать серьезные нарушения неврологического развития и замедление роста плода, а также привести к выкидышу и мертворождению. Хронический, тяжелый дефицит йода в период внутриутробного развития вызывает кретинизм (состояние, характеризующееся умственной отсталостью), глухой мутизм, моторную спастичность, замедление роста, задержку полового созревания, другие физические и неврологические нарушения.

У младенцев и детей менее тяжелый дефицит йода может привести к неврологическому дефициту и отставанию развития. Умеренный дефицит йода у матери также связан с повышенным риском развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей. У взрослых умеренный дефицит йода может вызвать зоб, а также ухудшение психических функций и производительности, вторичными по отношению к гипотиреозу. Хронический йододефицит может быть связан с повышением риска развития фолликулярной формы рака щитовидной железы.

Группы риска йододефицита

Во всем мире дефицит йода остается проблемой здравоохранения в 47 странах, и около 2,2 миллиарда людей живут в областях с дефицитом йода. Международные попытки с начала 1990-х годов резко снизили частоту йододефицита, но некоторые группы людей все еще имеют опасность недостаточного потребления йода.

Люди, живущие в районах с дефицитом йода в почве

На почве с дефицитом йода вырастают сельскохозяйственные культуры с низким уровнем йода. Горные районы, такие как Гималаи, Альпы, Анды; долины рек, подвергаемые затоплению, особенно в Южной и Юго-Восточной Азии, являются одними из наиболее йододефицинтных районов в мире. Население в этих регионах находятся под угрозой дефицита йода, если они не употребляют йодированной соли и ли продуктов, производимых за пределами йододефицитной области.

Люди с пограничным йодным статусом, которые употребляют продукты, содержащие гойтрогены

Потребление продуктов, которые содержат гойтрогены (вещества, которые препятствуют поглощению йода щитовидной железой), может усугубить йододефицит. Это – соя, маниока, капуста, брокколи, цветная капуста и другие овощи семейства крестоцветных. Дефицит железа и/или витамина А также может способствовать развитию зоба. Эти вопросы вызывают озабоченность в первую очередь у людей, живущих в районах, подверженных йодной недостаточности. Для большинства людей, которые принимают адекватное количество йода и едят разнообразную пищу, употребление продуктов, содержащих гойтрогены в разумных количествах, не опасно.

Люди, не употребляющие йодированную соль

Использование йодированной соли является наиболее широко используемой стратегией по контролю над дефицитом йода. В настоящее время около 70% домашних хозяйств используют йодированную соль, но йододефицит по-прежнему распространен в некоторых регионах. В отчете ВОЗ, в Европейском регионе 52% населения имеет недостаточное употребление йода, и, по данным ЮНИСЕФ, только 49% домашних хозяйств в Европе (за пределами Западной Европы) используют йодированную соль. Йододефицит также распространен с Африке, Юго-Восточной Азии, Восточном Средиземноморье. Считается, что во всем мире около 31% детей школьного возраста не имеют доступа к йодированной соли.

Беременные женщины

Во время беременности потребность в йоде вырастает от 150 до 220 мкг/кг. Опросы показывают, что многие беременные женщины могут получать недостаточное количество йода, однако последствия этого, если они имеются, на развитие плода неизвестны.

Йодомарин и здоровье

В связи с важной ролью йода на развитие плода и младенца, выработку тиреоидных гормонов, этот элемент является очень важным нутриентом для хорошего здоровья на всех этапах жизни.

Развитие плода и ребенка

Достаточное потребление йода во время беременности чрезвычайно важно для правильного развития плода. На ранней стадии беременности, когда щитовидная железа плода не полностью развита, он полностью зависит от материнского Т4 и, таким образом, от потребления йода матерью. Выработка Т4 повышается на примерно 50% во время беременности, что требует соответствующего увеличения потребления йода. Достаточное поступление йода после рождения также важно для правильного физического и неврологического развития и созревания.

Исследования показывают, что младенцы более чувствительны к влиянию йододефицита, чем другие возрастные группы, на что указывают изменения у них уровней ТТГ и Т4 в ответ даже на небольшой дефицит йода. Для удовлетворения растущих потребностей в йоде во время беременности и лактации, рекомендуемое количество йода составляет 220 мкг/день дял беременных женщин и 290 мкг/кг для кормящих грудью женщин. ВОЗ рекомендует 250 мкг/день во время беременности и лактации.

Умеренная нехватка йода во время беременности может повлиять на развитие плода. В 2009 году, исследователи определили нейропсихологическое состояние испанских детей, чьи матери получали каждый день 300 мкг йодида калия во время беременности и лактации. У матерей был нетяжелый йододефицит. Прием йодида калия привел к значимым улучшениям в некоторых, но не во всех, аспектах неврологического развития (измерение проводилось по шкале BayleyPsychomotorDevelopment) на 3-18 месяце возраста, в сравнении с детьми тех матерей, которые не принимали калия йодид.

Грудное молоко содержит йод, хотя его концентрация зависит от материнских уровней йода. Дети, которые находятся на исключительно грудном вскармливании, зависят от материнского уровня йода, для оптимального развития.

В исследовании 57 здоровых женщин средняя концентрация йода в грудном молоке составляла 155 мкг/л. На основании потребностей младенцев в йоде и обычный объем употребляемого грудного молока, авторы исследования подсчитали, что 47% женщин кормят своих детей грудным молоком, которое не содержит достаточного количества йода. Во время отлучения от груди, младенцы, не получающие йодсодержащий прикорм, также могут быть в опасности развития йододефицита, даже в странах с программами употребления йодированной соли.

Для того, чтобы удостовериться в том, что достаточные количества йода доступны для правильного развития плода и младенца, несколько национальных и международных организаций рекомендуют дополнительное употребление йода во время беременности, лактации и в раннем детстве.

Для женщин, живущих в странах с плохой доступностью йодированной соли, ВОЗ рекомендует употребление препаратов йода всем женщинам детородного возраста для достижения общего потребления йода в количестве 150 мкг/день. Для беременных и кормящих грудью женщин в этих странах, рекомендован прием йода для достижения общего потребления в количестве 250 мкг/день.

Американская ассоциация щитовидной железы рекомендует препараты йода (150 мкг/день), как часть пренатальных витаминных/минеральных препаратов для беременных и кормящих грудью женщин. Национальный исследовательский комитет (США) также рекомендует добавку йода к пренатальным витаминам.

Однако, результаты исследования 2010 года подняли некоторые вопросы о безопасности широкого применения препаратов йода в регионах с достаточной йодной обеспеченностью. В этом исследовании, беременные женщины, проживающие в Испании, имели значимо повышенный риск гипертиреотропинемии (ТТГ > 3 мкМЕ/мл), если они употребляли препараты йода в дозах ≥200 мкг/день, в сравнении с теми, кто принимал дозы <100 мкг/день.

Эти результаты подтверждают, что прием высоких доз препаратов йода во время беременности может вызвать дисфункцию щитовидной железы у некоторых женщин, и подчеркивают необходимость дополнительных исследований эффектов применения препаратов йода на функцию щитовидной железы матери во время беременности.

В 2015 году Американская ассоциация щитовидной железы рекомендовала всем производителям мультивитаминов и минералов для беременных и женщин, кормящих грудью, добавлять в препараты, по крайней мере, 150 мкг калия йодида. Эти рекомендации подчеркивают важность йода для беременных и кормящих грудью женщин для обеспечения нормального развития головного мозга плода и ребенка.

Когнитивные функции в детстве

Последствия тяжелого йододефицита на неврологическое развитие хорошо известны. Результаты нескольких исследований показывают, например, что хронический умеренно-тяжелый йододефицит, особенно у детей, снижает IQ на 12-13,5. Кокрановский обзор в 2004 году пришел к выводу, что добавка йода детям, проживающим в йододефицитных регионах, положительно влияет на физическое и умственное развитие, снижает смертность с небольшими и транзиторными побочными эффектами.

Последствия умеренного дефицита йода в детском возрасте намного труднее оценить. Некоторые исследования показывают, что умеренный йододефицит связан с невыраженным дефицитом неврологического развития, и что назначение препаратов йода может улучшить когнитивные функции у таких детей.

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании в 2009 году, 184 ребенка в возрасте 10-13 лет в Новой Зеландии со средней концентрацией йода в моче 63 мкг/л получали препарат йода (150 мкг/день) или плацебо в течение 28 недель. Прием препаратов йода улучшил йодный статус (средняя концентрация йода в моче после их приема была 145 мкг/л) и значимо улучшил показатели восприятия, мышления и общего когнитивного развития, в сравнении с детьми, принимающими плацебо. Эти результаты показывают, что коррекция умеренного йодного дефицита у детей может улучшить некоторые когнитивные компоненты.

Фиброзно-кистозная болезнь молочной железы

Фиброзно-кистозная болезнь молочной железы – это доброкачественное заболевание, характеризуемое бугристыми, болезненными молочными железами. Она чаще развивается у женщин репродуктивного возраста, но может и возникнуть во время менопаузы, особенно у женщин, принимающих эстрогены. Молочная железа содержит высокую концентрацию йода, особенно во время беременности и лактации. Некоторые исследования утверждают, что прием препаратов йода может быть полезным при фиброзно-кистозной болезни молочной железы, хотя специфический механизм действия не установлен.

Диффузный нетоксический зоб, вызванный дефіцитом йода

Долгосрочный прием препаратов йода в количестве, рекомендованном ВОЗ, может снизить размер йододефицитного зоба у очень маленьких детей и беременных женщин, и показан для всех пациентов с дефицитом йода. Как правило, давний зоб, связанный с дефицитом йода, отвечает небольшим сокращением размера на прием препаратов йода, а пациенты имеют риск развития гипертиреоза.

Рак щитовидной железы, вызванный воздействие радиации

Ядерные аварии могут загрязнить окружающую среду радиоактивным йодом, повышая риск развития рака щитовидной железы у облученных людей, особенно у детей. Поглощение радиоактивного йода щитовидной железой выше у людей с дефицитом йода. Поэтому люди с йододефицитом имеют более высокий риск развития радиационно-индуцированного рака щитовидной железы при воздействии радиоактивного йода

Йодид калия рекомендован в качестве защиты от этого заболевания при ядерных авариях, связанных с выбросом радиоактивного йода. Его использование в Польше после аварии на ЧАЭС в 1986 году защитило население этой страны, особенно детей, от увеличения частоты рака щитовидной железы. В тех странах, где профилактика йодидом калия не использовалась (Украина, Белоруссия), резко увеличилась заболеваемость раком щитовидной железы среди детей и подростков.

Однако Йодомарин использовать с целью профилактики радиационно-индуцированного рака щитовидной железы нецелесообразно, так как рекомендованные дозы калия йодида для этих целей составляют 16-130 мг (в зависимости от возраста), что намного выше содержания в этом препарате.

Показания для применения Йодомарина

Профилактика заболеваний, связанных с дефицитом йода в окружающей среде – особенно у детей, подростков, беременных и кормящих грудью женщин.

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы

Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе и у новорожденных) и взрослых.

Способ применения и дозы Йодомарина

С целью профилактики дефицита йода и эндемического зоба (если поступление йода в организм составляет <150-200 мкг/день).

Младенцы и дети в возрасте до 12 лет: 50-100 мкг йодомарина в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йодомарина в сутки

Период беременности и лактации: 200 мкг йодомарина в стуки

С целью профилактики рецидивов после хирургического вмешательства по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозной терапии.

Дети и взрослые: 100-200 мкг йодомарина в сутки.

С целью лечения эутиреоидного зоба.

Дети: 100-200 мкг йодомарина в сутки.

Взрослые: 300-500 мкг йодомарина в сутки.

Способ применения: Йодомарин следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (например, стаканом воды). Младенцам и детям до 3 лет можно давать йодомарин в измельченном виде. Профилактическое применение препарата длится несколько месяцев или лет. Для лечения зоба у новорожденных обычно достаточно 2-4 недель, у детей и взрослых – 6-12 месяцев или дольше.

Длительность и дозу йодомарина назначает врач в индивидуальном порядке.

Противопоказания к приему Йодомарина

• Наличие повышенной чувствительности к йоду или другим составляющим препарата.
• Латентный гипертиреоз (в дозе, превышающей 150 мкг в сутки).
• Наличие токсической аденомы, узлового зоба при использовании в дозе >300 мкг/сутки (за исключением предоперационной подготовки с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру).
• Туберкулез легких.
• Геморрагический диатез.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Йодомарин не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда он вызван йододефицитом.
• Назначение йодомарина следует избегать при лечении радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
• Лечение йодомарином у больных с почечной недостаточностью может вызвать гиперкалиемию.
• Йодомарин содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат принимать не следует.

Побочные эффекты Йодомарина

Острая токсичность. Острое отравление Йодомарином редко, и, как правило, происходит при приеме очень высоких доз. Симптомы отравления включают: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы окрашиваются в синий цвет), боль в области живота и диарея (возможна даже кровавая диарея). Возможны дегидратация и шок. В редких случаях отмечали развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после применения йода в высоких дозах - от 30 до 250 мл йодной настойки. Есть сообщение о развитии острого нефрита после одновременного приема р-ра йодида калия и таблеток мефенаминовой кислоты.

Лечение острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до исчезновения следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости - противошоковая терапия.

Длительный прием Йодомарина

• При дефиците йода. Прием калия йодида в дозе 150-200 мкг/сутки может увеличивать частоту индуцированного йодом гипертиреоза. Дефицит йода повышает риск развития автономных узлов щитовидной железы, которые не отвечают на сигналы нормальной системы регуляции щитовидной железы, что вызывает гипертиреоз после назначения препаратов йода. Индуцированный йодом гипертиреоз рассматривается некоторыми экспертами, как йододефицитное заболевание. Легкие формы не требуют терапии, при выраженных формах необходимо проведение тиреостатического лечения, эффективность которого отсрочена во времени. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходима интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
• Без дефицита йода. Прием препаратов йода такими пациентами чаще всего связывают с повышением уровней тиреотропного гормона в крови, гипотиреозом и зобом. Хотя немного повышенные уровни ТТГ не обязательно указывают на недостаточную выработку тиреоидных гормонов, это является самым ранним признаком нарушения функции щитовидной железы из-за избыточного приема йода. У взрослых без дефицита йода наблюдалось повышение уровня ТТГ при приеме калия йодида в дозах 1700-1800 мкг/сутки. Чтобы минимизировать риск развития гипотиреоза, следует соблюдать установленные допустимые верхние уровни потребления йода (см. ниже в таблице). Очень высокие (фармакологические) дозы йода могут также привести к образованию зоба, из-за повышенной стимуляции щитовидной железы тиреотропным гормоном.

Допустимые верхние уровни потребления йода

Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, например туберкулез, под действием йода могут активироваться. Возможно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Люди с повышенной чувствительностью к избыточному потреблению йода.

Пациенты с йододефицитом, узловым зобом, аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы могут быть чувствительны к приему препаратов йода в дозах, которые хорошо переносятся другими людьми. Дети с муковисцидозомтакже могут быть более чувствительны к побочным эффектам приема препаратов йода.

Избыток йода и рак щитовидной железы.

Наблюдательные исследования обнаружили, что повышенное употребление йода связано с повышением частоты папиллярного рака щитовидной железы. Причины этой связи неизвестны. У населения, в котором раньше был дефицит йода, программы йодирования соли привели к относительному повышению частоты папиллярного рака щитовидной железы и относительному снижению фолликулярного рака щитовидной железы. В основном, папиллярный рак менее агрессивен и имеет лучший прогноз, чем фолликулярный рак.

Взаимодействие Йодомарина с другими лекарственными средствами

Йодомарин может взаимодействовать с несколькими типами лекарственных препаратов. Люди, регулярно принимающие эти препараты, должны обсудить применение Йодомарина со своим врачом.

Тиреостатические средства . Тиреостатические средства, такие как метимазол (мерказолил) и препараті лития, используются для лечения гипертиреоза. Прием йодомарина вместе с этими препаратами может иметь аддитивный эффект и привести к гипотиреозу.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ, такие как лизиноприл, беназеприл, фозиноприл, в основном используются для лечения артериальной гипертензии. Прием Йодомарина с ингибиторами АПФ может повысить риск гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови)

Калийсберегающие диуретики. Прием Йодомарина с калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолактон и амилорид, может повысить риск гиперкалиемии.

Особые указания

Препарат не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат Йодомарин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин принимать не следует.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг/сут) является особенно важным. В связи с проникновением йода через плацентарный барьер и чувствительностью плода к нему не следует превышать рекомендуемые дозы. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше таковой в плазме крови. Исключением является высокодозовая йодная профилактика, которую проводят при техногенном радиоактивном заражении.

Применение у детей. Препарат можно применять у детей в любом возрасте при наличии показаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данных о негативном влиянии нет.

Срок годности Йодомарина

Для Йодомарина 100 (во флаконе из темного стекла) – 4 года

Для Йодомарина 200:

• Для упаковки, которая содержит ПВХ/алюминиевый блистер – 3 года.
• Для упаковки, которая содержит алюминий/алюминиевый блистер – 5 лет.

Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Разрешение на использование

Препараты калия йодида используются почти во всех странах мира, среди которых есть и:

• Беларусь

• Россия

• Украина

Аналоги Йодомарина

Существует много аналогов Йодомарина, среди которых можно выделить следующие:

• Йодбаланс (Никомед)
• Йод Витрум (Юнифарм)
• Калия йодид (ООО Атолл)
• Микройодид (ОАОТатхимфармпрепараты)
• Калия йодид Реневал
• 9 месяцев Калия йодид (ОАОВалента Фармацевтика)
• Йод-Нормил (Киевскийвитаминный завод)
• Йодид-Фармак (Фармак)

Кроме того, калия йодид входит в состав множества мультивитаминных препаратов.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодомарин 100

◊ Таблетки

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75.119 мг, магния карбонат основной - 28.25 мг, желатин - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.75 мг, магния стеарат - 1 мг.

50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150.238 мг, магния карбонат основной - 56.5 мг, желатин - 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, магния стеарат - 2 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата Йодомарин восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Йодомарин не предоставлены.

Показания

— профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);

— профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;

— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Противопоказания

— гипертиреоз;

— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);

— герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;

— повышенная чувствительность к йоду.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Дозировка

Профилактика эндемического зоба

Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет

1/2-1 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).

Дети старше 12 лет и взрослые

При беременности и в период лактации

2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидива зоба

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые до 40 лет

3-5 таб. препарата Йодомарин 100 в сут или 1 1 / 2 -2 1 / 2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.

Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний - пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

При профилактическом применении препарата Йодомарин у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Аллергические реакции: редко - йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек ("йодный" ринит, конъюнктивит, бронхит), "йодной" лихорадкой, "йодными" угрями; в отдельных случаях - , эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен "йодизма".

Лечение: при острой интоксикации - отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации - отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

При лечении йод-индуцированного гипотиреоза - отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза - при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Йодомарин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Йодомарин ® 100

в стеклянных флаконах по 50 или 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Йодомарин ® 200

в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в коробке картонной 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Препарат неорганического йода.

Фармакологическое действие

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Фармакодинамика

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Показания препарата Йодомарин ® 200

Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300-1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.

Побочные действия

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Взаимодействие

Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь , после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для профилактики зоба: взрослым и детям подросткового возраста — по 100-200 мкг/сут; новорожденным и детям — 50-100 мкг/сут; при беременности и грудном вскармливании — 200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после операции по поводу зоба или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100-200 мкг/сут.

Профилактический прием препарата следует проводить в течение нескольких лет, нередко — всей жизни.

Лечение зоба: взрослым до 45 лет — 300-500 мкг/сут; новорожденным, детям и подросткам — 100-200 мкг/сут; курс лечения у новорожденных — 2-4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6-12 мес и более (по решению лечащего врача).

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Йодомарин ® 200

Хранить в недоступном для детей месте.