Клещ э вак инструкция по применению. Клещ-э-вак вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая)

Производитель:

Состав: Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную (специально высушенную) очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Для приготовления суспензии вирус размножают в культуре клеток куриного эмбриона. Растворителем для вакцины является гель алюминия гидроксида.

Форма выпуска: Вакцина по 1 дозе (0,5 мл) или 2 дозы (1,0 мл) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 1,2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускаются в комплектах.

Показания к применению: Вакцина клещевого энцефалита предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей с 3-х летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Схема вакцинации: Вакцинация от клещевого энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Иммунизация вакциной клещевого энцефалита состоит из двух доз и последующих ревакцинаций. Обычно первая вакцинация для вакцины клещевого энцефалита проводится осенью, в сентябре-октябре, а вторая вакцинация проводится перед началом эпидемиологического сезона, т.е. в апреле-мае. Таким образом, формируется высокий уровень антител до начала активности клеща. Но интервалы между двумя прививками могут быть сокращены до 1 месяца, что позволяет получить защитный титр антител через 14 дней после второй прививки. Это позволяет выезжать в очаг сразу через 45 дней от начала курса вакцинации.

Противопоказания:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
- Хронические заболевания в стадии обострения.
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
- Беременность.

Преимущества:
- Вакцина отвечает самым высоким требованиям к современным лекарственным средствам.
- Вакцина защищает от всех известных в настоящее время субтипов клещевого энцефалита, а также от вируса Омской геморрагической лихорадки.
- Высокое качество вакцины делает ее незаменимой при необходимости проведения плановой и экстренной вакцинации (в течение месяца) детей с 3 лет. Отсутствие возрастных ограничений позволяет вакцинировать лиц пожилого возраста, которые обладают сниженным иммунным статусом и требуют обязательной вакцинации.

Опыт применения: Эпидемический мониторинг, проводимый в течение 35 лет, продемонстрировал высокую эффективность и безопасность применения вакцины для массовой иммунизации населения различных регионов страны.

КЛЕЩ-Э-ВАК

(вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Состав: Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент - инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита - титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий 10 % или 20 %) - 0,25 мг; сахароза - 30 мг; алюминия гидроксид - 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг, трометамол - 0,06 мг.

Форма выпуска: Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) для внутримышечного введения. Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, без посторонних включений.

Показания к применению: Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Лица, подлежащие специфической профилактике:
- Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
- Прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные работы, работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы, а также работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
- Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Схема вакцинации:

Плановая вакцинация:

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл. Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

Экстренная вакцинация:

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Противопоказания:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
- Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
- Дети до 1 года.

Преимущества:

«Клещ-Э-Вак» - первая российская вакцина, предназначенная для специфической профилактики клещевого энцефалита для детей от 1 года до 16 лет. Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и отвечает всем требованиям к современным лекарственным препаратам. Ее отличительная особенность - эффективная защита от всех известных в настоящее время субтипов вируса клещевого энцефалита. Высокое качество вакцины делает ее незаменимой при необходимости проведения надежной экстренной вакцинации. Жидкая форма препарата удобна для применения, особенно при проведении массовых вакцинаций. «Клещ-Э-Вак» заменяет любую из применяемых «детских» вакцин против клещевого энцефалита при вакцинации и ревакцинации и обладает низкой реактогенностью.

ФСМЕ-Иммун / FSME-IMMUN

(Культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита).

Производитель: «Бакстер АГ» (Австрия)

Состав: 1 доза (0.5 мл) «ФСМЕ-Иммун Инжект» содержит: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 2.38 мкг, вспомогательные вещества (алюминиягидрооксид 1 мг, альбумин донорской человека 0.5 мг, формальдегид - не более 0.005 мг, вода для инъекций).

Форма выпуска: беловатая непрозрачная суспензия для в/м введения в шприце 0.5 мл или в ампулах по 0.5 мл.

Показана к применению:

Схема вакцинации:

Стандартная вакцинация:

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Противопоказания:

Преимущества:


- готова к использованию;

Опыт применения: Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации. Зарегистрирована в России с 1993 года.

ФСМЕ-Иммун Джуниор / FSME-IMMUN JUNIOR

(Культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита с 12 месяцев до 16 лет).

Производитель: «Бакстер АГ» (Австрия)

Состав: 1 доза (0.25 мл) «ФСМЕ-Иммун Джуниор» содержит: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 1.19 мкг, вспомогательные вещества.

Форма выпуска: беловатая непрозрачная суспензия для в/м введения в шприце 0.25 мл.

Показана к применению: для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Схема вакцинации: Первичная вакцинация состоит из двух прививок с интервалом 1-3 месяца. Обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей (не позднее 14 дней до начала периода активности клещей). Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (стандартная вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время. При необходимости, интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель (экстренная вакцинация). Экстренная схема вакцинации предназначена для максимально быстрой выработки иммунитета, если сроки стандартной вакцинации были упущены.

Третья прививка проводится через 9-12 месяцев после второй.

Стандартная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 2 прививка - 1 доза через 1-3 месяца после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 2 прививка - 1 доза через 14 дней после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Ревакцинация после курса первичной вакцинации проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины.

Противопоказания:
- острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины.
- в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Преимущества:
- высокая степень защиты от многих штаммов клещевого энцефалита;
- защитный иммунологический эффект продолжается около 3-х лет после завершения полного курса первичной вакцинации;
- отличается высокой степенью очистки - не содержит консервантов, антибиотиков и балластных в-в;
- обладает отличной переносимостью;
- готова к использованию;
- выпускается в индивидуальной упаковке;
- может вводиться в один день с другими вакцинами,
- не имеет ограничений на применение в сезон клещевого энцефалита.

Опыт применения: Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации. В России с 1993 года зарегистрирована «ФСМЕ-Иммун Инжект» для детей и взрослых. В 2007 году была зарегистрирована «ФСМЕ-Иммун Джуниор» - вакцина в индивидуальной детской упаковке.

ЭНЦЕВИР

(Вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая).

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав:

Форма выпуска : суспензия для внутримышечного введения - в ампулах по 0,5 мл (1доза).

Показана к применению: активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста:
- население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях - в очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами;
- прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Схема вакцинации:

Стандартная вакцинация:
1 схема
- 2 прививка - 1 доза через 1-2 мес. после первой,
2 схема
- 1 прививка - 1 доза в выбранный день,
- 2 прививка - 1 доза через 5-7 мес. после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 12 мес. после второй.

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в выбранный день.
- 2 прививка - 1 доза через 14 дней после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 12 мес. после второй.
При проведении прививок по экстренной схеме в период активности клещей(в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение проведения 1 и 2-й прививки и 2-х недель после.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Противопоказания:
- острые лихорадочные состояния любой этиологии;
- обострение хронических инфекционных заболеваний;
- анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу(особенно куриный белок), лекарственные средства;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная(отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- туберкулез;
- ревматизм;
- эпилепсия с частыми припадками;
- обострение хронических заболеваний печени и почек;
- сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;
- перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;
- сахарный диабет (некомпенсированный, с уровнем сахара более 10 ммоль/л);
- тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;
- злокачественные новообразования;
- болезни крови;
- беременность.

Преимущества:
- вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов,
- обладает высокой эффективностью против вируса клещевого энцефалита,
- уменьшенный объем дозы препарата (0,5 мл),
- не имеет ограничений на применение в сезон клещевого энцефалита.

Опыт применения: Вакцина «ЭнцеВир» эффективно защищает от всех известных субтипов вируса клещевого энцефалита, в том числе от наиболее опасных для жизни дальневосточных штаммов. Для стимуляции выработки иммунитета в вакцине используется уникальный штамм № 205, применяемый с 1983 г. и хорошо изученный с точки зрения безопасности.

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав: представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска : суспензия для внутримышечного введения - в ампулах по 0,25 мл (1доза).

Показания к применению: Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно). Вакцинации подлежат:
- лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
- лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках

Схема вакцинации:

Плановая вакцинация.
Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес.).
Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидемический сезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес. после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Противопоказания:
- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
- Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
- Аллергические реакции на компоненты вакцины.
- Бронхиальная астма.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
- Эпилепсия с частыми припадками.
- Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
- Злокачественные новообразования, болезни крови.
- Отягощенный неврологический анамнез.
- Детский возраст до 3 лет.

ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОКЛЕЩЕВОЙ

(Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита).

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав: концентрированные антитела к вирусу клещевого энцефалита, получаемые из крови, предварительно вакцинированных от клещевого энцефалита доноров. Стабилизатор - глицин. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Форма выпуска: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски.

Показания к применению: для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Схема вакцинации: не позднее 72 часов после укуса клеща необходимо ввести противоклещевой иммуноглобулин в дозе 0,1 мл на кг массы тела.
Иммуноглобулин вводится лицам, не прошедшим иммунопрофилактику. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей), препарат вводят и вакцинированным лицам. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Противопоказания: тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Опыт применения: Введение иммуноглобулина способно предотвратить не более 60% случаев заболевания клещевым энцефалитом. Помните! Наиболее эффективной защитой от клещевого энцефалита является вакцинация.

"Клещ-Э-Вак" - это вакцина, котораяпризвана стимулировать выработку клеточного и гуморального иммунитета к . Курс вакцинации рассчитан на две инъекции. После этого у 90% привитых пациентов обнаруживаются активные антитела. Это считается высоким уровнем эффективности.

На кого рассчитана прививка?

Препарат "Клещ-Э-Вак" используется для у тех, кому грозит заражение этим опасным заболеванием. Вакцинация против клещевого энцефалита проводится для следующих категорий людей:

• В возрасте от 1 года до 16 лет годится к применению для дозы 0,25 мл, для лиц от 16 и старше - для дозы в 0,5 мл.
• делают не всем, а только тем, кто проживает на территориях, где высока вероятность заразиться этой болезнью от клещей. Обычно массовые прививки делают жителям Сибири и Дальнего Востока.
• Вакцина клещевого энцефалита применяется по желанию и по требованию. Для тех, кто не работает на природе, где велика опасность быть укушенным клещом, сохраняется принцип добровольности. Для работающего населения ситуация несколько иная. Должностная инструкция для тех, кто работает на природе, часто однозначно требует наличия справки о том, что человек привит от клещевого энцефалита. В противном случае администрация вправе не допускать такого сотрудника к работе. Эта инструкция обычно распространяется на людей, работающих в следующих сферах:

1. 1 в сельском хозяйстве;
2. 2 на гидромелиоративных работах;
3. 3 на строительстве загородных объектов;
4. 4 при добыче полезных ископаемых;
5. 5 при проведении научно-исследовательских работ в природной среде;
6. 6 в лесном хозяйстве;
7. 7 в проведении дератизационных и дезинсекционных мероприятий за пределами населенных пунктов;
8. 8 в действиях по охране государственной границы;
9. 9 в боевых и учебных действиях военного характера.

• Для людей, посещающих территории, эндемичные по клещевому энцефалиту, с целью отдыха, туризма, охоты, рыбной ловли, работы на садово-огородных участках, прививка "Клещ-Э-Вак" не носит столь обязательный характер, но всегда следует помнить о высоком проценте смертности от клещевого энцефалита и низкой вероятности излечения зараженного человека.
• Обязательной является прививка для тех медицинских работников, которые соприкасаются по роду своей служебной деятельности с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Как используют лекарство?

Отличительным признаком вакцины данного поколения является возможность делать прививку в течение всего года, в том числе и в сезон активности клещей. Единственным ограничением является запрет на посещение опасной территории не ранее чем через 2 недели после проведения второй вакцинации. Это означает, что если вам нужно работать в лесу, а вы забыли сделать прививку, то придется на 2 недели выпасть из рабочего графика.

При проведении вакцинации препаратом "Клещ-Э-Вак" укол делают внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

Место укола будет какое-то время болеть, но на вторые сутки после инъекции боль постепенно становится меньше.

Вся вакцинация по клещевому энцефалиту делится на две части: профилактическая и донорская.

Назначение профилактической вакцинации состоит в том, чтобы создать у человека, который будет находиться в опасной зоне, антитела, препятствующие развитию вирусов энцефалита.

В свою очередь, профилактическая вакцинация делится еще на две части - плановую и экстренную.

Плановая вакцинация - это первичный курс, который состоит из двух инъекций. Доза назначается в соответствии с возрастом пациента. Интервал между уколами составляет от 1 до 7 месяцев. Лучше всего прививки делать с осени (не позже октября) до весны (март - начало апреля).

Название "экстренная вакцинация" говорит само за себя. Человек или забыл сделать плановую вакцинацию, или не предполагал посещать опасные места по клещевому энцефалиту. Впрочем, возможна и третья ситуация - до сих пор данная территория была безопасна, и все гуляли по лесу, не беспокоясь за свою жизнь. И тут вдруг медики объявили определенную степень опасности. В результате всем, кто работает на природе, приходится в экстренном порядке делать себе прививки.

В экстренном случае препарат вводят 2 раза с интервалом в 2 недели в соответствии с возрастными ограничениями. Посещать опасную зону можно не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Описанная схема вакцинации называется первичной. Все последующие прививки получили название ревакцинации. Первая ревакцинация проводится только 1 раз в год через год после первичной прививки.

Все последующие ревакцинации проводятся 1 раз в 3 года. Вакцинация доноров - это подготовка людей к забору крови с целью последующего производства вакцины.

Поскольку донорами дети не бывают, вакцинация проводится только взрослым по 0,5 мл с интервалом в 5-7 месяцев. Возможны инъекции по 0,5 мл, проводимые с интервалом в 3-5 недель между прививками. По первой схеме обеспечивается хороший иммунизационный эффект. Ревакцинация проводится дозой 0,5 мл с интервалом от 6 до 12 месяцев. Спустя 2-3 недели проводится первый забор крови у доноров.

Возможные побочные эффекты

Вакцина "Клещ-Э-Вак" представляет собой очень сильный препарат, поэтому неудивительно, что пациенты часто ощущают побочные эффекты:

1. 1 У детей, особенно прививающихся в первый раз, возможно появление отеков в месте введения препарата, а также покраснение и болезненность. Редко, но все же появляются инфильтрат и заметное увеличение лимфатических узлов вблизи места введения вакцины. Эти проявления могут длиться от 2 до 3 суток.
2. 2 В первый день после введения вакцины обычно появляются: недомогание, головная боль, тошнота вплоть до рвоты, температура тела от 37,5 до 38,5°С. Такие реакции могут длиться в течение 2 суток.
3. 3 В отдельных случаях может возникнуть аллергическая реакция. Характерной особенностью является немедленный характер ее проявления.

Как правило, все эти реакции развиваются у тех, кто делает прививку первый раз. Впоследствии организм может вообще не реагировать на прививку, а может развить небольшую болезненную припухлость в месте укола.

Противопоказания к применению

Прививка - это заражение организма возбудителем данной болезни. Возбудителей вводится мало, человек болеет слабо, но все же он болеет. По этой причине далеко не всегда можно нагружать организм опасным, хоть и ослабленным, возбудителем.

Проводить вакцинацию против клещевого энцефалита нельзя в следующих случаях:

1. 1 При инфекционных заболеваниях в острых стадиях. Если человек обременен несколькими хроническими заболеваниями, то делать прививку можно только спустя месяц после окончания стадии обострения.
2. 2 При выявленных заболеваниях, связанных с аллергией. Например, прививку нельзя делать при бронхиальной астме и других заболеваниях, хроническое течение которых связано с аллергическими реакциями.
3. 3 Если при введении вакцины в первый раз была выявлена аллергия на сам препарат, человеку придется жить вдали от мест скопления энцефалитных клещей, поскольку прививка для него становится делом недопустимым.
4. 4 При выявлении на протяжении нескольких лет тяжелой реакции в виде, например, слишком высокой температуры, обширных отеков, гиперемии и прочих проявлений лучше воздержаться от дальнейшей вакцинации.
5. 5 При отборе доноров всех претендентов нужно подбирать по данным показателям.
6. 6 Решение о вакцинации принимает врач или фельдшер исходя из анамнеза и предыдущих реакций. Однако есть и еще один аргумент, который нельзя не учитывать. Это величина опасности заражения клещевым энцефалитом. Если без прививки человек не может работать и даже проживать в данной местности, вакцинацию следует проводить под постоянным контролем врача в условиях стационара.

Аналогичные действия проводятся относительно беременных или кормящих женщин. Прививка от клещевого энцефалита на любой стадии беременности противопоказана. Однако возможна ситуация, при который риск заражения энцефалитом у матери и ребенка оказывается слишком большим. В этом случае мать и ребенок помещаются в стационар, а решение о прививке принимается специалистами.

Взаимодействие средства с другими препаратами

Эта проблема крайне актуальна, поскольку введение в организм возбудителей сразу нескольких заболеваний оказывает на организм слишком большую нагрузку.

Взаимодействие вакцин происходит только в том случае, если они вводятся в организм в течение суток. Больший временной интервал уже устраняет риск взаимодействия.

На протяжении суток препарат "Клещ-Э-Вак" можно вводить одновременно со всеми вакцинами, которые предусмотрены двумя официальными документами под названиями: "Национальный календарь профилактических прививок" и "Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических)". Если вакцина присутствует в перечне этих документов, а график прививок совпадает с необходимостью вакцинации по энцефалиту, смело совмещайте два препарата. В остальных случаях прививки нужно развести во времени не менее чем на месяц.

Препарат Клещ-Э-Вак - современная, достаточно эффективная вакцина, предназначенная для профилактики клещевого энцефалита, который передается человеку с укусом клеща. Вакцинация успешно проводится как взрослым, так и маленьким детям от 1 года.

Клещевой энцефалит - опасное вирусное заболевание. Патология развивается остро, сопровождается резким повышением температуры, головной болью, общей интоксикацией всего организма и поражает клетки головного мозга. В результате происходят необратимые нарушения деятельности центральной нервной системы, часто приводящие к летальному исходу. Именно очаговая форма инфекции считается самой тяжелой: из-за поражения нервной системы у больного провисает шея, нарушается мимика, появляются судороги.

Коварство заболевания в том, что оно может проявиться не сразу: инкубационный период вирусной инфекции - от 5 до 20 дней. К несчастью, если вовремя не принять меры, последствия заболевания устранить будет невозможно. Если удается избавить пациента от основного заболевания, то последствия патологии (паралич верхних или нижних конечностей, эпилепсия и нарушения работы головного мозга) не поддаются терапии. Методов успешного лечения клещевого энцефалита не существует, основной терапией считаются профилактические мероприятия, а именно - вакцинация.

Что делать при укусе?

Очень важно вытащить клеща так, чтобы в теле человека не остался его хоботок, так как в этом случае процесс инфицирования продолжается, а на месте укуса может образоваться нагноение и воспалительный процесс.

Даже если насекомое заражено, это не значит, что укушенный им человек обязательно заразится. Все зависит от бдительности пациента и его иммунитета. Для предотвращения инфицирования необходимо независимо от проведенного лабораторного анализа сделать срочную вакцинацию пострадавшего человека.

Для прививки используют препараты, содержащие иммуноглобулин. Целесообразно использовать их только в течение 3 суток с момента укуса. В течение 10 последующих дней необходимо сдавать анализ крови для определения наличия в ее составе антител к вирусу патологии. Если человек привит именно от вируса клещевого энцефалита, риск заражения другими заболеваниями или инфекциями не снижается.

Клещ-Э-Вак - современное профилактическое средство, способное предотвратить клещевой энцефалит у человека. В России данная вакцина успешно используется с 2012 года. Препарат выпускается в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей. Действие вакцины основано на образовании в крови человека нужного количества специфических антител к всем видам вируса клещевого энцефалита практически у 90-95 % всех вакцинированных лиц. Медики проводят плановую или экстренную вакцинацию детей в возрасте от 1 года и всех взрослых, особенно при выезде в потенциально опасную зону.

Инструкция по применению вакцины должна быть строго соблюдена медицинскими работникам. Препарат вводят по одной из двух схем:

• осуществление вакцинации по сезону с перерывом от 1 до 7 месяцев;
• экстренная вакцинация состоит из двукратной инъекции с перерывом в несколько недель.

По истечении года после вакцинации проводится повторная ревакцинация в дозах, соответствующих возрасту пациента. Для поддержания иммунитета к заболеванию медиками рекомендуется как минимум 1 прививка раз в 3 года. Вакцинацию препаратом Клещ-Э-Вак можно совмещать с другими плановыми календарными инъекциями, а внепланово оказавшимся в лесной зоне можно делать даже летом. Взрослые и дети получают вакцину внутримышечно в наружную плечевую зону по 0,25 и 0,5 мл соответственно.

Если сделать подобную вакцинацию по каким-то причинам невозможно, следует применять инъекции иммуноглобулина. Препарат Клещ-Э-Вак также используют для получения иммуноглобулина у доноров. Наилучший иммунитет вырабатывается после двукратной инъекции.

Профилактические мероприятия с применением препарата

Вакцинацию проводят в обязательном порядке всем людям, проживающим в зонах риска - местах обитания энцефалитных клещей. Прививку также делают и приезжим; особенно строго инструкция по применению вакцины должна соблюдаться в отношении рабочих в лесной зоне. После вакцинации иногда возникают побочные эффекты: ощущение легкого недомогания, слабость, головная боль и повышение температуры до 38-38,5 °С. В месте укола возможно появление инфильтрата, который проходит через несколько дней. Такая реакция организма развивается, в основном, после первой плановой инъекции.

Клещ-э-вак - инструкция строго предупреждает, что у препарата имеются противопоказания:

• любые заболевания и обострение патологий хронического течения;
• аллергическая реакция на куриный белок, так как в составе препарата присутствуют клетки куриных эмбрионов;
• анафилактический шок после предыдущей вакцинации;
• онкологические и аутоиммунные патологии, ВИЧ-инфекция;
• эпилепсия;
• беременность.

Полный список патологий, при которых вакцинация препаратом не проводится, можно прочитать в инструкции, сопровождающей упаковку с инъекциями.

Среди достоинств препарата - полное отсутствие консервантов и антибиотиков в его составе, высокие показатели выработки иммунитета ко всем видам вируса и минимальное побочное действие. Вакцина Клещ-Э-Вак эффективна как для плановой, так и для экстренной вакцинации взрослых и детей.

Аналогичные препараты

Россия

Россия

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефали­том. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП