Инструкция по применению. Эрмиталь показания к применению

12.06.2019


Представлены аналоги лекарства эрмиталь, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эрмиталь - Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эрмиталь, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Капс 10т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) 169.30
Капс 25т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) 373.90
Капс 10т.ЕД N50 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) 374.50
36000ЕД №20 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) 495.80
25000ЕД №50 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) 723.20
№90 капс Виталайн (VITALINE (США) 1976
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime 90 табл (VITALINE (США) 2200
(пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime №90 таб (VITALINE (США) 2570
№20 таб п / кр.о (Русан Фарма Лтд. (Индия) 76.10
10000МЕ капс 150мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) 281
10000МЕ №20 капс к / р...9400 298
10000МЕ капс 150мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) 316.50
25000МЕ капс 300мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) 557.50
25000МЕ №20 капс к / р...9387 589
25000МЕ капс 300мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) 631
40000МЕ капс N50 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) 1490
40000МЕ капс №50 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) 1740.60
Капсулы киш.раств.10000 ЕД 20 шт. 308
Капсулы киш.раств. 25000 ЕД 20 шт. 556
Капсулы киш.раств. 40000 ЕД 50 шт. 1307
20000ЕД №20 таб (Берлин - Хеми АГ (Германия) 270
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт. 248
№20 таб п / о уп. Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия) 76
Таб N20 (Берлин - Хеми АГ (Германия) 77
Таб N80 (Берлин - Хеми АГ (Германия) 296.70
№80 таб Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия) 296
Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт 175
10тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия) 252
10тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия) 459.50
25тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия) 462.30
25тыс.ЕД капс №50...4787 (АВВА РУС ОАО (Россия) 811.60
25тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия) 817.40
10000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) 265.80
25000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) 545.40
25000ЕД №50 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) 1115.10
Капс N21 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 143.80
№10 таб п / кр.о уп.КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 123.70
Таб N30 КРКА (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 229.90
Таб N30 КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 231.70
Таб 25ЕД N60 Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия) 37.20
40.70
Таб 30ЕД N60 (Фармпроект ЗАО (Россия) 42.50
Таб 25ЕД N60 Ирбит (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия) 44.80
100мг №20 таб п / кр.о АВВА (АВВА РУС ОАО (Россия) 44.20
Таб N50 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) 45
ЛекТ таб п / о к.раст. 25ЕД N60 Тюменск.ХФЗ блист (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) 48.40
Таблетки, 20 шт. 39
Таблетки, 60 шт. 97
Таб п / о к.раст. 90мг N60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) 43.60
Таб п / о к.раст. 90мг №60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) 47.20
№20 таб (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) 63
№80 таб п / кр.о (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) 206.10
Таб п / о N20 (TORRENT (Индия) 67

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эрмиталь. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Пять посетителей сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 5 83.3%
Не дорогое 1 16.7%

Ваш ответ об оценке стоимости »

23 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эрмиталь?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
3 раза в день 19 82.6%
2 раза в день 3 13.0%
4 раза в день 1 4.3%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Пятнадцать посетителей сообщили о дозировке

Участники %
6-10мг 5 33.3%
201-500мг 2 13.3%
11-50мг 2 13.3%
51-100мг 2 13.3%
501мг-1г 2

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;

симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым внутрь.

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапию следует проводить на фоне обильного приема жидкости.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Побочное действие

Аллергические реакции немедленного типа: крапивница, слезотечение, ринит, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— беременность;

— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат при беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать соотношение польза/риск.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.

Эрмиталь снижает всасывание железа.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.

При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Пищеварительное ферментное средство

Формы выпуска

  • Капсулы 10 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 10 000 ЕД - 50шт в уп. Капсулы 25 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 25 000 ЕД - 50шт в уп. Капсулы 36 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 36 000 ЕД - 50шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки;допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки;допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакологическое действие

Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Особые условия

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии. Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Состав

  • Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 - 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 - 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 - 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Эрмиталь показания к применению

  • У взрослых и детей: - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; - заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; - симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Эрмиталь противопоказания

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

4.8

4 отзыва

Сортировать

по дате

    Наталия

    Эрмиталь принимала курсом в две недели при повышенном уровне холестерина. Препарат назначил врач в дозировке 1000 ЕД по 2 таблетки в день. Повторные анализы на холестерина решила сдать в конце первой недели приема Эрмиталь - холестерин не понизился, но и не повысился. А к концу второй недели показатель уже был... Эрмиталь принимала курсом в две недели при повышенном уровне холестерина. Препарат назначил врач в дозировке 1000 ЕД по 2 таблетки в день. Повторные анализы на холестерина решила сдать в конце первой недели приема Эрмиталь - холестерин не понизился, но и не повысился. А к концу второй недели показатель уже был в пределах нормы, но курс лечения мне продлили еще на неделю, что бы закрепить результат. лекарство удобно принимать - капсулы маленькие и легко проглатываются, но из-за них могут возникнуть проблемы с работой кишечника. В моем случае стабильно - три раза в неделю случались запоры. Поэтому со второй недели приема я решила в целях профилактики пить Лактувит, больше запоров не было.

    Маричка

    Хорошее средство при дисбактериозе. По назначению врача прошла курс лечения и мое состояние заметно улучшилось.Я очень довольна препаратом,он конкретно мне оказал эффективное действие.

    Отлично помог при очень сильных болях поджелудочной. Болело так, что дышать даже было дико больно. Но за 2 дня приема все утихло. Рекомендую.

    Эрмиталь я принимала когда стал беспокоить желудок. В одно время я много времени проводила на работе, иногда засиживалась допоздна и в таких условиях не было времени готовить нормальную и нужную для желудка и нормального пищеварения. Питалась бутербродами и сладким. Через неделю такого питания меня стали мучить запоры, а когда... Эрмиталь я принимала когда стал беспокоить желудок. В одно время я много времени проводила на работе, иногда засиживалась допоздна и в таких условиях не было времени готовить нормальную и нужную для желудка и нормального пищеварения. Питалась бутербродами и сладким. Через неделю такого питания меня стали мучить запоры, а когда попила слабительное, то начал болеть желудок, было постоянное чувство дискомфорта - постоянная тяжесть в желудке и вздутие. Поняла, что что-то надо было делать и я купила Эрмиталь. Я раньше слышала о этом препарате и читала много хороших отзывов о нем. Я покупала себе Эрмиталь 10000, есть еще 25000 и 36000, зависит состав панкреатина,чем больше цифра, тем больше состав панкреатина. Принимала таблетки по 3 штуки в сутки. А вообще можно брать любой только при этом количество капсул применяемых в сутки уменьшается. После приема этих капсул Эрмиталь я стала чувствовать намного лучше и тяжесть прошла, дискомфорта больше не ощущала.

Эрмиталь: инструкция по применению и отзывы

Эрмиталь – лекарственное средство, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эрмиталя – капсулы (капсулы кишечнорастворимые): твердые желатиновые, продолговатой формы, с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; в капсулах содержатся выпуклые, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета микротаблетки; допустимо наличие характерного запаха; размер №2, №0el или №00 (по 10, 25 или 36 тыс. ЕД соответственно) (по 20, 50 или 100 капсул в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 капсулы: панкреатин из поджелудочной железы свиньи – 87,28–112,96 (Эрмиталь 10000 ЕД); 218,2–282,4 (Эрмиталь 25000 ЕД) или 272,02–316,68 мг (Эрмиталь 36000 ЕД), что соответствует следующей активности ферментов (согласно Европейской Фармакопее):

  • липаза – 10 тыс.; 25 тыс. или 36 тыс. ЕД (единицы действия);
  • амилаза – 9 тыс.; 22,5 тыс. или 18 тыс. ЕД;
  • протеаза – 0,5 тыс.; 1,25 тыс. или 1,2 тыс. ЕД.

Вспомогательные компоненты:

  • микротаблетка: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочное покрытие микротаблетки: симетикон, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), триэтилцитрат;
  • полирующее вещество: монтан-гликолевый воск;
  • капсула: крышечка – желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), красный и черный оксид железа (Е 172); корпус – лаурилсульфат натрия, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрмиталь относится к числу пищеварительных ферментных препаратов, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы. Оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В состав Эрмиталя входят микротаблетки, резистентные к воздействию желудочного сока, содержащие стандартный высокоактивный панкреатин, который получен из поджелудочной железы свиньи.

Входящие в состав препарата ферменты (химотрипсин, липаза, трипсин, альфа-амилаза) улучшают функциональное состояние системы пищеварения, способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Продукты расщепления посредством панкреатических ферментов всасываются в кишечнике или непосредственно, или после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Лекарственная форма Эрмиталя обеспечивает полное высвобождение в желудке резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы с последующим мелкодисперсным их перемешиванием с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением в двенадцатиперстной кишке ферментов из микротаблеток.

В кровь ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они, подобно белкам, инактивируются и перевариваются в кишечнике путем протеолиза и аутолиза.

Показания к применению

  • погрешности в питании (с целью улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта);
  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатоэктомию, рак поджелудочной железы, протоковую обструкцию, связанную с новообразованиями (в т. ч. обструкция общего желчного протока, протоков поджелудочной железы), синдром Швахмана – Даймонда, состояния после возобновления питания и приступов острого панкреатита;
  • нарушения пищеварения, включая состояние после холецистэктомии, частичную резекцию желудка (Бильрот – I/II), тотальную гастрэктомию, дуодено- и гастростаз, билиарную обструкцию, дисбактериоз, холестатический гепатит, болезнь Крона, цирроз печени (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Противопоказанием к приему Эрмиталя является наличие гиперчувствительности к его компонентам.

Прием препарата беременными и кормящими женщинами возможен только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Инструкция по применению Эрмиталя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Эрмиталь принимают внутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью (вода, соки) в большом объеме (примерно 200 мл).

Капсулы нужно проглатывать целиком. В случаях затруднения глотания их можно вскрыть и добавить содержимое к жидкой пище с кислым вкусом (pH < 5,5). Также содержимое капсул можно высыпать в рот и проглотить, запивая большим количеством жидкости, не разжевывая. Нужно убедиться, что микротаблеток во рту не осталось.

Разжевывание/размельчение микротаблеток либо добавление их к пище с рН > 5,5 приводит к разрушению оболочки, которая защищает их от воздействия желудочного сока, что может стать причиной раннего высвобождения ферментов в полости рта и, как следствие, раздражения слизистых оболочек и уменьшения эффективности препарата.

Доза должна подбираться врачом индивидуально на основании тяжести болезни и диеты. Расчет проводят в перерасчете на единицы активности липазы.

У пациентов с муковисцидозом дозу определяют в зависимости от веса. Для детей до 4 лет в начале терапии она должна составлять 1 тыс. липазных единиц/кг на каждый прием пищи, для взрослых пациентов и детей от 4 лет – 500 липазных единиц/кг.

Дозу определяют в зависимости от выраженности симптомов болезни, поддержания адекватного нутритивного статуса и результатов контроля за стеатореей. В большинстве случаев она должна составлять ≤ 10 тыс. липазных единиц/кг в день или 4 тыс. липазных единиц/г потребленного жира.

Рекомендуемая доза во время каждого приема пищи при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, – 1 капсула Эрмиталя 36 тыс. ЕД, либо 1–2 капсулы Эрмиталя 25 тыс. ЕД, либо 2–4 капсулы Эрмиталя 10 тыс. ЕД.

В случаях необходимости возможно увеличение разовой дозы (должно проходить под врачебным контролем). Максимальная суточная доза – 15–20 тыс. липазных единиц/кг. Терапию необходимо проводить на фоне обильного приема жидкости.

Дети должны принимать Эрмиталь в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда определить частоту появления нарушения невозможно):

  • система пищеварения (обычно побочные эффекты связаны с основной болезнью): очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, запор, диарея, вздутие живота; с неустановленной частотой – стриктуры толстой, слепой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
  • иммунная система: с неустановленной частотой – гиперчувствительность (анафилактические реакции);
  • кожа/подкожные ткани: нечасто – сыпь; с неустановленной частотой – крапивница, зуд.

Передозировка

Основные симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (в особенности при муковисцидозе).

При передозировке показана отмена Эрмиталя, симптоматическое лечение.

Особые указания

При продолжительном курсе с применением высоких доз у больных с муковисцидозом могут наблюдаться колит, развитие запоров, стриктур слепой/подвздошной кишки.

В случаях приема высоких доз (от 10 тыс. липазных единиц/кг в день) нужно осуществлять тщательный контроль необычных симптомов и побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Для исключения фиброзирующей колонопатии при необходимости проводится медицинское обследование.

Применение при беременности и лактации

Перед назначением Эрмиталя беременным и кормящим женщинам следует оценить соотношение пользы с риском. Панкреатин имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем негативного воздействия на организм женщины, а также плода/ребенка не ожидается.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • фолиевая кислота: снижение ее всасывания;
  • акарбоза, миглитол (пероральные гипогликемические лекарственные средства): снижение их эффективности.

Аналоги

Аналогами Эрмиталя являются: Гастенорм форте , Гастенорм форте 10 000, Креон , Креон Микро, Креон 10 000 , 25 000 и 40 000, Мезим форте , Микразим , Пангрол 25 000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреатин , Панкреазим, Пензитал , Энзистал-П .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.



Похожие статьи