Атровент в нос инструкция по применению. «Атровент» при болезнях легких: применение и реальные отзывы

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

— I триместр беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.

У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Правила использования препарата

Для успешной терапии важно правильное применение препарата.

Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать глубокий выдох.

3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:

Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушение моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.

При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Состав

1 доза содержит ипратропия бромида моногидрата 21 мкг (0,021 мг), что соответствует 20 мкг (0,020 мг) ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный, пропеллент - тетрафторэтан (HFA 134а).

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол) Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ Н не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Согласно результатам исследований с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема) наблюдалось существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, пик достигался за 1-2 часа и сохранялся до 4- 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительные улучшения функций легких (объем форсированного выдоха ОФВ-i увеличился на 15%) наблюдались у 51%

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА Н создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов, составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (« 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединением все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88;5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

АТРОВЕНТ Н показан для профилактики и лечения одышки при:
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- бронхиальной астме легкой или умеренной степени тяжести у взрослых и детей, если не показаны бетаг-адренергические средства, или дополнительно к бетаг- адренергическим средствам при остром приступе астмы.

Противопоказания

АТРОВЕНТ Н не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря); детский возраст (до 6 лет).

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что тератогенного действия лекарственного средства выявлено не было, АТРОВЕНТ Н во время беременности и особенно в первом ее триместре и в период лактации может быть назначен врачом только после оценки предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода.

Кроме того, следует учитывать и риск недостаточного лечения.

Опыта применения лекарственного средства женщинами до беременности и в период лактации нет.

Доклинические исследования использования ипратрипия бромида не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острой или быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей cmapiz рекомендуется следующий режим дозирования:лечение: 1-2 ингаляционные дозы
несколько раз в день. Средняя суточная доза: 1-2 ингаляционные дозы 3-4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован АТРОВЕНТ раствор для ингаляций.
В связи с недостаточностью информации, АТРОВЕНТ Н для детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.
Рекомендации по применению
Пожалуйста, внимательно прочитайте рекомендации по применению.
Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.
Перед использованием в первый раз дважды нажмите на дно баллончика.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА Н. Как любое лекарственное. \ средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ Н может вызывать местное; \ раздражение.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно- кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, раздражение горла; нечасто - парадоксальный бронхоспазм, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота; нечасто - запор, диарея, боль в животе, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бетаг-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие лекарственного средства.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты Должны быть побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ Н, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Астма - болезнь очень серьезная и неприятная. На данный момент во всем мире ей страдает около 100-150 млн человек. Усилиями современной медицины создано огромное количество препаратов, способных облегчить жизнь таких больных. В их число входит и лекарство «Атровент» для ингаляций. Относится оно к блокаторам м-холинорецепторов и предназначено для угнетения спазмов гладкой мускулатуры бронхов. Приниматься препарат должен строго по предписанию врача.

Лекарственные формы

Выпускается лекарство «Атровент» в виде аэрозолей, капсул с порошком или раствора (0.025%) для ингаляций. Основным активным компонентом в нем является ипротропия бромид. Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную или почти прозрачную бесцветную жидкость, свободную от частиц.

Состав препарата

Содержит «Атровент» (раствор для ингаляций) (1мл):

• ипратропий бромид моногидрид - 261 мкг;
• вспомогательные вещества - динатрия эдетат, хлорид бензалкония, хлорид натрия, кислоту хлористоводородистую.

Растворены все компоненты в очищенной воде.

Свойства лекарства

Одним из достоинств препарата «Атровент» для ингаляций является то, что он не оказывает на слизистую практически никакого прижигающего или раздражающего действия. При этом альвеол и бронхов достигает 10-30% дозы. Остальная часть задерживается в полости рта и глотки, а затем проглатывается. Всасываемость у этого препарата очень низкая. Поэтому в кровь через ЖКТ он не попадает. Биодоступность лекарства составляет всего 2%. После проглатывания лекарство выводится через кишечник.

Часть его, попавшая в организм, быстро распадается на слабоактивные метоболиты, вскорости выводимые почками. То есть в организме препарат не накапливается. Благодаря всему этому, «Атровент» (раствор для ингаляций), отзывы о котором у больных довольно-таки хорошие, может использоваться как пожилыми людьми, так и детьми в возрасте до шести полных лет.

Принцип действия

Представляет собой лекарство «Атровент» аммониевое четвертичное соединение с парасимпатолитическими качествами. Его молекулы имеют структурное сходство с молекулами ацетилхолина - нейромедиатора, ответственного за осуществление нервно-мышечной передачи. Этим и объясняется расслабляющее действие ингалятора «Атровент». При попадании в бронхи и альвеолы он начинает конкурировать с ацелохолином, в результате чего гладкие мышцы перестают отвечать на сигналы головного мозга о сокращении. Таким образом, препарат «Атровент» следует отнести к бронходилатирующим лекарствам с симптоматическим эффектом.

Эффективность лекарства

Препарат улучшает функцию внешнего дыхания у людей с бронхоспазмами. Уже через четверть часа после процедуры объем форсированного выдоха увеличивается на 15%. Значительное улучшение в этом плане наблюдается у 40% пациентов.

Препарат эффективно снимает сужение бронхов, к примеру, при вдыхании холодного воздуха или дыма от сигарет, а также угнетает рефлекторные спазмы гладких мышц. Максимального действия лекарство достигает через 1-2 часа после процедуры. Продолжается эффект от его использования около 6 часов.

В каких случаях назначается

Обычно врачи прописывают этот препарат в двух случаях:

• При наличии у пациента бронхоспазмов, проявляющихся в результате таких хронических болезней, как эмфизема легких и обструктивный бронхит. В этом случае назначается он в качестве поддерживающего препарата.
• При острых приступах бронхозпазма пациентам, страдающим астмой или хроническими болезнями легких. В этом случае препарат обычно применяется в комплексе с бета-2-агонистами.

Способы применения при поддерживающем лечении

При использовании препарата «Атровент» для ингаляций пациент должен находиться под наблюдением доктора. Необходимая доза лекарства подбирается в индивидуальном порядке. При поддерживающем лечении обычно рекомендуется следующий режим:

• Для взрослых и детей после 12 лет - по 2 мл 3-4 раза (за 24 часа). 2 мл - это примерно сорок капель препарата. Максимум в сутки можно использовать 8 мл лекарства.
• Для детей 6-12 лет количество лекарства положено снижать вдвое. То есть за один раз можно использовать 20 капель (1 мл). Больше 4 мл маленьким пациентам принимать в сутки нельзя.
• Малышам до 6-ти полных лет вводят по 8-20 капель (0.4-1 мл) не более 3-4 раз (за 24 ч). За 24 ч для этой возрастной группы максимальная доза составляет 4 мл.

Как используют при острых спазмах

Взрослые и пожилые люди, а также подростки от 12 лет могут принимать препарат «Атровент» для ингаляций (отзывы о котором, кстати, очень неплохие) по сорок капель лекарства. В том случае, если состояние не стабилизируется, возможна повторная ингаляция. Промежутки между впрыскиваниями, однако, должны определяться врачом.

Детям от 6-12 лет при острых спазмах впрыскивают 20 капель ингалятора. Для малышей помладше (до 6-ти лет) используют 8-20 капель.

Как принимать

«Атровент» (раствор для ингаляций) предварительно следует развести физраствором, доведя количество смеси до 4 мл. Далее ее следует залить в небулайзер и впрыснуть в горло. Длительность процедуры определяется по расходованию смеси. В случае назначения этого препарата, родственникам настоятельно рекомендуется - в особенности в первое время - понаблюдать за больным. Если будет замечено, что лекарство не помогает, следует обратиться к врачу для разработки нового плана лечения. То же самое, разумеется, необходимо предпринять в том случае, если больному станет хуже.

Препарат «Атровент» для ингаляций, инструкция по применению которого дана выше, можно впрыскивать с использованием любых ингаляционных устройств, имеющихся в продаже. В том случае, если для введения применяется кислородная централизованная система, рекомендуется устанавливать скорость 6-8 л/мин.

Противопоказания

Не назначается препарат в том случае, если у больного наблюдается повышенная чувствительность к нему. Противопоказано лекарство «Атровент» для ингаляций беременным женщинам (первый триместр). Нельзя назначать его и пациентам с чувствительностью к бромиду ипотропия либо к другим дополнительным элементам препарата. Противопоказан медикамент «Атровент» также больным закрытоугольной глаукомой.

Возможные побочные эффекты

«Атровент» (раствор для ингаляций), инструкция по использованию которого дана выше, может провоцировать такие негативные явления, как:

• головная боль,
• запор или диарея,
• сильный кашель,
• парадоксальный бронхоспазм,
• местное раздражение,
• сыпь на коже,
• запор или диарея,
• отек губ языка и лица,
• сухость во рту,
• спазмы гортани,
• рвота или тошнота,
• аллергические реакции,
• вязкая мокрота.

Также после приема препарата могут проявится такие побочные неприятные и опасные эффекты, как мерцательная аритмия или тахикардия, увеличение частоты сердцебиения, задержка мочи и головокружения. Однако такие симптомы у принимающих лекарство «Атровент» встречаются довольно-таки редко. В случае использования этого ингалятора больными закрытоугольной глаукомой могут проявиться такие неприятные последствия, как боли или дискомфорт в глазу, нарушение аккомодации, ухудшение зрения, появление пред глазами ореола или цветных пятен.

Использование в комплексе с другими лекарствами

Очень часто врач назначает препарат «Атровент» одновременно с «Лазолваном» и «Беротеком». Усиливать эффект расслабления мышц этим ингалятором могут бета-2-адренергические составы. Антихолинергическое действие препарата может быть дополнено хинидином, противопаркинсоническими лекарствами, а также трициклическими антидепрессантами. При приеме одновременно с другими подменяющими ацетилхолин веществами наблюдается аддитивный (суммарный) эффект.

Нельзя применять препарат «Атровент» в комплексе с раствором динатрия хромогликата, так как это может привести к преципитации. О том, что больным глаукомой этот ингалятор назначать нельзя, уже упоминалось выше. Если же он будет приниматься в этом случае еще и одновременно с бета-адреномиметиками, резко возрастет риск развития у больного приступа глаукомы.

Применение во время беременности

При возможной, а также уже определенной беременности назначаться этот препарат все-таки может. Однако лечащий врач предварительно должен определить насколько польза от него будет превышать риск вреда для будущего ребенка. Что же касается периода лактации, то, к сожалению, на настоящий момент данных о проникновении лекарства «Атровент» (раствор это или аэрозоль) в грудное молоко не имеется. Однако риск подобного явления существует довольно-таки существенный. Дело в том, что многие медикаменты выводятся из организма именно с молоком. Поэтому назначать «Атровент» кормящим женщинам следует только в крайнем случае.

Применение для водителей

В том случае, если профессиональная деятельность человека связана с риском возникновения опасности для здоровья или жизни его самого либо окружающих людей, назначать препарат также следует осторожно. Это касается, к примеру, водителей автотранспорта и тех, чей род деятельности требует внимательности и быстроты реакции.

О чем еще следует знать

С осторожностью следует прописывать этот препарат также пациентам страдающим:

• обструкцией мочевыводящих путей;
• муковисцидозом;

В случае муковисцидоза у больного может обостриться такое явление, как замедление моторики ЖКТ. Разумеется, нельзя превышать положенные суточные дозы препарата. Некоторые его компоненты, такие как, например, хлорид бензалкония и эдетат динатрия могут вызывать сужение бронхов.

Наилучшими небулайзерами при использовании препарата «Атровент» считаются устройства, дополненные наконечником для рта. Впрыскивание с их применение производить гораздо удобнее. В том случае, если ингаляции будут производиться с посредством маски, последняя должна побираться строго по размеру. Попадания в глаза лекарства допускать нельзя. Ингаляции с «Атровентом» для детей лучше всего производить не с использованием обычного небулайзера или аэрозольного баллончика, а через маску.

Симптомы передозировки

Если препарат будет приниматься бесконтрольно, возможно проявление таких неприятностей, как учащение сердцебиения, парез аккомодации и сухость во рту. Никаких особенных и ярко выраженных специфических синдромов при превышении дозы препарата «Атровент» не выявлено. Поскольку оказывает он в основном местное действие, появление антихолинергических реакций - помимо запланированной - считается маловероятным.

Как хранить препарат

Держать флакон с раствором или баллончик следует в недоступном для детей месте. Температура воздуха в помещении при этом не должна превышать +30 гр. Срок годности лекарства - 3 года. По его истечении использовать препарат нельзя. В аптеках это лекарство отпускается исключительно по рецепту врача.

Препарат «Атровент» (аэрозоль для ингаляций): инструкция по применению

Дозировка лекарства в баллончике также определяется врачом. Обычно его назначают по 2 дозы 4 раза (24 часа). Новый аэрозольный баллончик к использованию следует подготовить. Для этого дважды нажимают на клапан, добиваясь появления облака. В том случае, если препарат пролежал без действия длительное время (несколько дней), скорее всего, до получения требуемого результата нужно будет нажать на клапан однократно.

Использовать «Атровент Н» аэрозоль для ингаляций следует так:

• с баллончика снимается колпачок;
• делается глубокий вдох;
• баллон переворачивается кверху дном;
• наконечник нужно обхватить губами.

Далее - на максимально глубоком вдохе - нужно будет нажать на дно баллона. Затем следует подождать минуту и повторить действие для получения второй дозы. Разумеется, наконечник баллончика следует периодически промывать водой. При этом вполне допускается использовать бытовые моющие средства. Однако, разумеется, допускать их попадания в ротовую полость - в особенности детям - нельзя. Поэтому после промывки с порошком или жидким средством, наконечник следует тщательно ополоснуть под проточной водой.

Аналоги препарата

В некоторых случаях «Атровент Н» - аэрозоль для ингаляций или раствор - могут быть заменены, к примеру, таким лекарством, как «Иправент». Похожее действие на организм человека оказывает и собственно ипратропия бромид, также выпускаемый в виде раствора.

Препарат «Иправент»

Как и препараты «Атровент Н» для ингаляций, инструкция по применению которого была дана выше, и «Атровент» в растворе, лекарство «Иправент» хорошо расслабляет мышцы бронхов (в основном средних и крупных). Помимо этого, оно уменьшает секрецию слизистой бронхиальных желез и полости носа. Как и у лекарства «Атровент», молекула препарата «Иправент» является антагонистом ацетилхолина. При вдыхании не вызывает тахикардии. Эффект заметен через 15 минут после применения и достигает максимума за 1-2 часа. Продолжительность действия препарата - шесть часов.

Побочные эффекты, вызываемые лекарством «Иправерт» также схожи с теми, которые может провоцировать «Атровент»: тошнота и рвота, повышенная вязкость мокроты, запор, сухость во рту, задержка мочи, вялость ЖКТ, кашель, парадоксальный бронхит. При передозировке этот препарат может провоцировать усиление антихолинергических реакций.

Ингаляции при бронхиальной астме дозированным аэрозолем проводятся три раза в день по 0.4-0.6 мг для профилатики удушья. При лечении препаратом могут назначаться дополнительные процедуры еще по 0.4-0.6 мг в сутки. Детям ингаляции проводят по 18-36 мгк каждые 6-8 часов. При использовании раствора при бронхите и хронических заболеваниях легких взрослым назначают по 250-300 мкг препарата с периодичностью в 6-8 часов, детям - 125-250 мкг 3-4 раза в день. При астме суточная доза составляет 500 мкг 3-4 раза (в 24 ч), детям - 125-250 мкг по 3-4 раза.

Противопоказан препарат «Иправерт» беременным в первом триместре и с осторожностью он назначается больным с обструкцией мочевыводящих путей и детям до 6-ти лет.

Лекарство «Атровент»: отзывы

Несмотря на то что разрабатывался этот препарат именно для лечения бронхиальной астмы, чаще его все же применяют при таких проблемах, как ларингит и бронхит. Врачи и пациенты - судя по отзывам - считают его достаточно слабым лекарством. Однако, что касается купирования кашля, к примеру, то с этим препарат «Атровент» справляется очень даже неплохо. Разумеется, судить о том, насколько будет полезным или бесполезным это лекарство должен прежде всего лечащий врач больного.

Иногда больные интересуются, какой препарат лучше принимать «Атровент» или «Беродуал». Оба этих лекарства принадлежат к одной группе препаратов (бронхолитические). Основное преимущество медикамента «Атровент» в том, что он прошел серьезные клинические испытания. Однако по силе воздействия «Беродуалу» он уступает, поскольку в состав последнего входит не только иратропия бромид, но и гидробромид фенотерола. Поэтому препарат «Атровент» назначают в основном при начальных стадиях бронхита. «Беродуал» же принимают при острых приступах астмы.

Таким образом, лекарство «Атровент», отзывы о котором очень неплохие, может использоваться при бронхоспазмах и разного рода хронических заболеваниях легких вполне успешно, в особенности на начальных стадиях. Стоит этот препарат довольно-таки дорого, однако и эффект при его применении неплохой.

При хронической обструктивной болезни легких (в дальнейшем ХОБЛ) необходимо регулярно выполнять ингаляции в домашних условиях. При острой стадии и в качестве поддерживающей терапии врачи рекомендуют лекарственный раствор Атровент, который выступает в качестве основного или вспомогательного лекарства. Суточные дозировки индивидуально оговариваются лечащим врачом. Самолечение категорически противопоказано, имеются побочные явления.

Инструкция по применению Атровента

Этот медицинский препарат врачи рекомендуют использовать при ХОБЛ для подавления острых приступов и продления периода ремиссии. Купить лекарство можно в аптеке, но предварительно ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с лечащим врачом. Это эффективный способ подавить бронхоспазм, облегчить общее самочувствие больного.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат представлен в виде прозрачного, бесцветного раствора для выполнения домашних ингаляций. Другие формы выпуска таковы: дозированный аэрозоль, порошок в капсулах, аэрозоль для введения в нос. Разливается раствор в стеклянные флаконы-капельницы по 20 мл, где каждая емкость с инструкцией по применению хранится в картонной упаковке. Капсулы фасуются в количестве 100 шт., а аэрозоли по 10 или 15 мл. Лечебный эффект Атровента обеспечивает химический состав лекарства, взаимодействие действующих веществ:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент, являясь блокатором м-холинорецепторов, проникает в трахеобронхиальное дерево и связывается с рецепторами ацетилхолина, блокируя их в мускулатуре бронхов. Отличительной особенностью является полное отсутствие антихолинергического воздействия на гладкую мускулатуру органов пищеварения, мочевых путей и других не менее важных структур организма.

Таким способом снижается секреция желез слизистой бронхов, удается предотвратить развитие бронхоспазма и устранить присутствие провоцирующих его факторов. Улучшается внешнее дыхание, причем устойчивая положительная динамика наблюдается спустя 10 минут после выполнения ингаляции и сохраняется до 6 часов. Лекарственный состав при ингаляционном введении в минимальной концентрации всасывается из органов ЖКТ. Выводится из организма через кишечник: основная часть в качестве метаболитов и 25% неизменного вида.

Показания к применению

Атровент для ингаляций рекомендован в качестве основного и вспомогательного лечения, должен быть назначен исключительно компетентным специалистом. Применение медицинского препарата уместно при таких заболеваниях бронхолегочной системы:

• обструктивные болезни легких с эмфиземой или без при хроническом течении;
• бронхоспазм на фоне инфекционных, воспалительных процессов;
• бронхоспазм после хирургического вмешательства;
• бронхоспазм, связанный с механическим раздражением блуждающего нерва;
• бронхоспазм на фоне обширных патологий миокарда, сосудов;
• бронхиальная астма;
• диагностика обратимости бронхообструкции.

Способ применения и дозировка

Консервативное лечение Атровентом должно протекать под строгим врачебным контролем, причем в данном случае речь идет обо всех формах выпуска. При ХОБЛ пациентам старше 6 лет и взрослым разрешено проводить по 2 ингаляции 4 раза за сутки (по необходимости). Длительность консервативной терапии определяется лечащим врачом, зависит от характера и стадии патологического процесса.

Атровент аэрозоль

Пациентам от 6 лет и старше при хронической обструктивной болезни легких или других патологиях бронхолегочной системы разрешено выполнять 2 ингаляционные дозы до 4 раз за сутки. Максимальная дозировка составляет 12 ингаляций. Длительность консервативного лечения определяется индивидуально, при низком показателе абсорбции случаи передозировки указанным медикаментом сведены к минимуму.

Атровент раствор для ингаляций

При хронической обструктивной болезни легких также можно задействовать лечебный раствор Атровент. Требуется 20 капель лекарства залить в небулайзер, обязательно разбавить физраствором и использовать по необходимости. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 2 мг препарата за сутки, для детей –1 мг лекарственного средства. Каждый раз перед использованием требуется готовить свежую порцию лекарства.

Порошок в капсулах

Данная форма выпуска медицинского препарата Атровент является особенно удачной, поскольку активные компоненты не раздражают слизистую дыхательных путей, не накапливаются в организме, обеспечивают устойчивую положительную динамику. Капсулу с порошком требуется положить в специальное устройство (ингалятор), выполнить прокол и с воздухом вдыхать средство. Вдох – резкий, выдох – медленный. Разрешено выполнять до 4 ингаляций за сутки. Курс подбирается индивидуально.

Аэрозоль для интраназального применения

Для детей от 6 лет и взрослых через назальный адаптер показано впрыскивать по 2-3 единичных дозы в каждый носовой проход. Процедура безболезненная, обеспечивает положительное действие (бронходилатацию) спустя 10-15 минут после поступления лекарства в нос. Курс консервативной терапии может длиться несколько дней, более подробное лечение предписывает лечащий врач в индивидуальном порядке.

Особые указания

Купировать острые приступы ХОБЛ в экстренном режиме при помощи медикамента Атровент не получится, поскольку его действие медленное. В качестве «скорой помощи» лучше использовать бета-адреномиметики. Другие особые указания, согласно инструкции по применению, представлены ниже:

1. При прогрессирующем муковисцидозе нарушается моторика органов желудочно-кишечного тракта.
2. Действие Атровента можно усилить путем приема таких ингаляционных растворов, как Амброксол, Бромгексин, Беротек.
3. Если у пациентов имеется предрасположенность к глаукоме, важно избегать попадания лекарственного состава в глаза.
4. Когда спустя 30 минут терапевтический эффект от приема разовой дозы отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу и сменить лекарство.
5. Ввиду присутствия в химическом составе консерванта бензалкония хлорида не исключено патологическое сужение бронхов, развитие бронхоспазма.

При беременности

При вынашивании плода важно ограничить прием медикаментов, и Атровент при бронхите – не исключение. Прямым противопоказанием является первый триместр беременности, на остальном акушерском сроке консервативное лечение должно протекать под строгим врачебным контролем. При лактации такое фармакологическое назначение уместно в исключительных случаях.

В детском возрасте

Раствор для ингаляций можно использовать детям от 5 лет, аэрозоль – от 6 лет. При обструктивных болезнях легких хронической формы это надежное лекарство, которое должно назначаться педиатром строго по медицинским показаниям. Оптимальным решением является раствор, активные компоненты которого проникают глубоко в ткани бронхолегочной системы. Использовать лекарство крайне нежелательно при синдроме Дауна, ДЦП, повреждениях головного мозга, патологической закупорке просвета загустевшей слизью и мокротой.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку медикамент участвует в схеме комплексной терапии, важно не забывать об особенностях лекарственного взаимодействия. Не исключены последствия таких комбинаций:

1. В комплексе с антихолинергическими средствами имеет место выраженный аддитивный эффект.
2. Комплекс Атровента с агонистами β2-адренорецепторов провоцирует риск приступа при закрытоугольной глаукоме.
3. Антихолинергическое влияние Атровента усиливается в комплексе с противопаркинсоническими препаратами, трициклическими антидепрессантами, Хинидином.
4. При одновременном применении препарата с кромоглициевой кислотой ослабляется лечебный эффект обеих фармакологических позиций.

Побочные действия

Чаще на фоне такого консервативного лечения пациент жалуется на повышенную сухость слизистых полости рта, нарушения моторики кишечника и участившиеся приступы мигрени. Другие потенциальные побочные явления представлены ниже:

• со стороны органов зрения: скачок внутриглазного давления, расширение зрачков, спазм аккомодации;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тахикардия, аритмия;
• со стороны системы мочевыделения: задержка мочи, нарушенное мочеиспускание;
• со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ларингоспазм, першение в горле, раздражение, сухой кашель;
• со стороны кожных покровов: кожная сыпь, анафилактический шок, крапивница, зуд, отек языка и лица, отек Квинке;
• со стороны органов ЖКТ: признаки диспепсии, запор, отсутствие аппетита, дискомфорт области живота, тошнота, металлический привкус полости рта;
• со стороны органов ЦНС: тремор конечностей, головная боль, мышечная слабость, сухость ротовой полости.

Передозировка

Такие клинические случаи известны в медицинской практике, но возникают крайне редко. Пациент жалуется на неожиданное появление тахикардии, сухости во рту, пареза аккомодации. При передозировке необходимо прекратить дальнейший прием лекарства, внепланово обратиться к специалисту за коррекцией суточной дозировки. Специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое.

Противопоказания

Прием бромида может ухудшить общее самочувствие пациента. В инструкции по применению отражены такие медицинские противопоказания к применению:

• возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность организма к атропину, бромиду;
• беременность.

Если нарушать эти правила, можно резко ухудшить общее состояние пациента. Осторожно назначают медицинский препарат Атровент при:

• муковисцидозе;
• гиперплазии простаты (доброкачественная опухоль);
• закрытоугольной глаукоме;
• лактации;
• нарушенном мочевыделении.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается в аптеке строго по рецепту. Хранить лекарство требуется в сухом, прохладном, темном месте. Перед использованием проверять срок годности, соблюдать дозировки, не замораживать.

Аналоги Атровента

Если имеются медицинские противопоказания, или лечебное действие указанного состава слабое, участковый терапевт, офтальмолог (при закрытоугольной глаукоме) или другой узкопрофильный специалист рекомендуют ввести замену. Достойные аналоги представлены ниже:

1. Иправент (аэрозоль). Препарат для ингаляционного введения расширяет бронхи, уменьшает секрецию внутренних желез.
2. Ипратропиум Стери-Неб (раствор для ингаляций). Медицинский препарат предназначен для введения с помощью ингаляторов – небулайзеров.
3. Ипрамол Стери-Неб (раствор для ингаляций). Этот бронхолитический препарат предназначен для неинвазивной вентиляции легких, используется полным курсом.

Цена

Купить указанный медикамент можно в аптеке. Его средняя стоимость составляет 200-300 рублей. Расценки по Москве доступны для пациентов со средним доходом. Ниже представлены столичные аптеки, в которых можно приобрести раствор 20 мл Атровент или Атровент Н.

Регистрационный номер: П N043363/01-010312
Торговое (патентованное) название: Атровент® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 8,415 мг,
очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
-
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимете защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук.
Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не использовался в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может оказаться, что баллон содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
- Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования аэрозоля АТРОВЕНТА® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ® Н с другими мундштуками. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.
АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук, и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании.
Баллончик с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ»,
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173