Капотен (Capoten) – действующее вещество таблеток – каптоприл. В клинических исследованиях препарат показал неплохую эффективность, его можно использовать в стандартных медицинских схемах для лечения гипертонической болезни. Капотен хорошо зарекомендовал себя для людей, сталкивающихся с проблемой высокого артериального давления ситуативно, от случая к случаю.

Капотен является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Действующее вещество таблеток снижает артериальное давление, не вызывая тахикардию, и уменьшает потребность миокарда в кислороде (кардиопротектор).

Препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 1час, на 25–30% связываясь с белками плазмы, 75% выводится почками. Период полувыведения 2-3 часа.

Показания к применению

Это эффективное и недорогое лекарственное средство, способное оказать лечебное действие только при нарушении деятельности сердечнососудистой системы (ССС). Показан капотен при состояниях и патологиях:

• артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;
• гипертоническая болезнь - 2 - 3 стадии;
• ХСН (в комплексной терапии);
• устранение дефекта функционирования левого желудочка у больных, перенесших острый инфаркт миокарда;
• диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Инструкция по применению Капотен, дозировки

Таблетки Капотен следует принимать внутрь за 1 час до еды. Дозировка капотен зависит от показаний к назначению и выраженности клинических проявлений.
Если применять препарат от давления – максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Продолжительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Как принимать Капотен от повышенного давления , дозировка:

При артериальной гипертензии начальная доза – 12,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости суточную дозу, с интервалом 2-4 недели, увеличивают до 25 мг 2 раза.
При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Другие лечебные схемы:

При сердечной недостаточности – начальная доза – 6,25 мг 3 раза в день, обычная доза – 25 мг по 2-3 раза в день и максимальная доза в сутки – 150 мг.

Людям с хронической сердечной недостаточностью в качестве основного профилактического средства прописывают капотен, а исходная дозировка не превышает 6,25 мг 3 раза в день.

При диабетической нефропатии точное количество препарата варьирует от 75 миллиграммов до 100, при этом таблетки принимают трехкратно в сутки в равной дозировке.

У пожилых больных начальная доза составляет 6.25 мг 2 раза в сутки. При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. При необходимости терапию дополняют петлевыми диуретиками, а не диуретиками тиазидного ряда.

Детям (в России применение у детей не разрешено) назначают только при тяжелой артериальной гипертензии. Дозировка и применение - только под наблюдением врача.

При резком повышении давления (кризе) препарат рекомендуется положить под язык.

С осторожностью следует назначать Капотен больным, находящимся на малосолевой или бессолевой диете, т.к. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в суточной дозе от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 раза/сут.

Передозировка:

Основной симптом передозировки Капотен - это резкое снижение артериального давления.

Терапия производится введением плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализом.

Противопоказания Капотен

Перед применением необходима консультация врача!

• гиперчувствительность к каптоприлу или др. ингибиторам АПФ;
• отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
• состояние после трансплантации почки;
• стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• период лактации и беременность (не разрешено в РФ).

С осторожностью следует назначать Капотен при коллагенозах ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

Применение у детей

Противопоказано применение Капотен для детей (до 18 лет) – эффективность и безопасность не установлены.

Аналоги Капотен, список

Аналоги таблеток Капотен - это препараты на действующем веществе каптоприл, их достаточно много и часто имеют сходное с ДВ название. Пожалуй, один из самых популярных аналогов Капотен - это таблетки с одноименным названием Каптоприл и вариации Каптоприл Акос, Веро-Каптоприл.

Другие аналоги:

• Алкадил
• Эпистрон;
• Катопил;
• Блокордил;
• Ангиоприл-25;
• Трандораприл;
• Каптоприл-Акри;
• Каприл;
• Катопил;
• Моноприл;
• Вазолаприл;
• Гоптен;

Будьте внимательны - показания к применению и инструкция по применению капотена и аналогов могут не совпадать. Происходит это из-за возможного отличия концентрации активного вещества в 1 таблетке и других доп. веществ.

Так-же следует обратить внимание – при сочетании мочегонного и гипотензивного эффекта в аналоге, давление может упасть сильнее и более резко.

Вопросы

Принимать капотен при каком давлении? Инструкция по применению препарата говорит, что препарат снижает артериальное давление и применяется при лечении гипертонии, артериальной гипертензии. Простым языком - принимают капотен при повышенном давлении. Под язык 1 таблетку в случае криза (скачка давления).

Сколько действует капотен? Действие лекарства зависит от дозировки и периода приема. Максимальный эффект наблюдается примерно в течении часа, чем дольше срок использования препарата, тем лучше он выражен и более длителен. Принимать таблетки капотен от давления рекомендуется в течении нескольких недель - в зависимости от назначенного врачем курса терапии.

Капотен под язык через сколько действует? Благодаря ускоренному всасыванию в кровь капотен действует уже через 5-15 минут.

Лекарство капотен достаточно широко применяется при различных состояниях, связанных со стойким длительным повышением артериального давления. инструкция по применению капотена рекомендует использовать его при различных формах эссенциальной, истиной и портальной гипертензии, ишемической хронической болезни сердца для предотвращения риска развития инфаркта миокарда, временной или ретроградной нефропатии с развитием синдрома острой почечной недостаточности.

Выпускается препарат капотен в форме таблеток с дозировкой по 25 мг. Основное действующее вещество каптоприл дополняется вспомогательными компонентами, которые необходимы для формирования формы таблетки. Другие компоненты, усиливающие действие капторила в этой лекарственном средстве не используются.

Фармакологическое действие

Стандартно капотен рекомендуется для приема внутрь с небольшим количеством жидкости. После этого биологическая доступность действующего вещества в крови появляется в течение 40 минут. Спустя 60 минут после приема в крови наблюдается уже максимальная концентрация. При резком повышении артериального давления и риске развития гипертонического криза необходимо принять капотен под язык. В этом случае биологическая доступность действующего вещества регистрируется спустя 5 - 10 минут в зависимости от метаболизма отдельного индивидуума. Выводится препарат почками в течение 3 часов от момента начала всасывания в кровь.

Фармакологическое воздействие основано на возможности каптоприла противодействовать синтезу ангиотензина II. Это вещество максимально сужает просвет всех кровеносных сосудов практически мгновенно после выброса в кровь. Для его продукции достаточно небольшого количества избыточного адреналина. За счет расширения и стабилизации стенок сосудов кровеносной системы на фоне длительного приема капотена происходит следующее:

• увеличивается кровоток к структурам головного мозга, что благоприятно влияет на мозговые центры регуляции гуморальной деятельности организма человека;
• предотвращается дилатация (расширение) желудочков и предсердий, за счет чего восстанавливается сократительная способность сердечной мышцы;
• уменьшаются явления сосудистой и сердечной недостаточности.

Показания

Препарат капотен показания к применению имеет достаточно ограниченные. Это специализированное лекарственное средство, которое способно оказать терапевтический эффект только при нарушении деятельности сердечнососудистой системы. При портальной гипертензии это вещество используется в комплексной терапии. В чистом виде оно не всегда в достаточной мере помогает снизить давление в портальной и воротной вене.

Основные показания для использования включают в себя:

• гипертоническая болезнь - 2 - 3 стадии;
• экскреторная артериальная гипертензия 2 стадии;
• сердечнососудистая острая и хроническая недостаточность;
• устранение дефекта функционирования левого желудочка у больных, перенесших острый инфаркт миокарда;
• нефропатия на фоне диабетического поражения почечных коллатеральных сосудов;
• гепатопатия на фоне цирроза печени с портальным типом гипертензии в декомпенсированной стадии.

При других формах заболеваний дозировка определяется индивидуально лечащим врачом. В некоторых случаях показана комбинированная терапия в сочетании с диуретиками и другими противогипертоническими препаратами. Оптимальная схема контроля гипертонической болезни и связанных с ней состояний может быть разработана только под контролем со стороны вашего врача. Не следует использовать препараты этой группы самостоятельно без контроля показателей крови и электрокардиограммы.

Противопоказания и побочные эффекты

Таблетки капотена противопоказаны в период беременности кормления грудью. К другим факторам риска приема препарата относятся:

• выраженная непереносимость каптоприла;
• сужение устья на входе в аорту;
• стеноз других крупных кровеносных артерий;
• азотемия и выраженная гипогликемия.

Побочные эффекты могут проявляться со стороны сердечнососудистой системы в виде учащения пульса, резкого снижения артериального давления, усиления одышки. В редких случаях появляется бронхоспазм с отеком гортани, кожная сыпь и нарушения деятельности пищеварительного тракта. Устранить все побочные действия можно полной отменой препарата и замена его на аналог с менее выраженным фармакологическим действием.

Препарат Капотен, относящийся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), широко применяется в традиционной медицине для снижения показателей кровяного давления.

Гипотензивное действие лекарства достигается благодаря каптоприлу. Последний начали применять для регуляции АД еще в 1979 году. Эффективность препарата проверена временем, поэтому эти таблетки от давления остаются актуальными и в наше время.

Форма выпуска препарата Капотен

Как уже говорилось, действующим веществом медикаментозного средства Капотен является . В одной таблетке содержится 25 мг данного компонента.

К вспомогательным веществам относят микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, стеариновую кислоту и кукурузный крахмал.

Фармакологические компании выпускают Капотен в упаковке по 14, 28, 40 и 56 таблеток.

Механизм действия Капотена: фармакология

Как мы уже выяснили, Капотен является представителем ингибиторов АПФ, действие которых направлено на блокировку белка, превращающего ангиотензин I (вырабатывается клетками почек) в ангиотензин II. Функция последнего ведет к сужению кровеносных сосудов, что повышает артериальное давление. Под действием каптоприла концентрация в организме ангиотензина II не увеличивается. В результате Капотен снижает давление, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов.

Стоит отметить тот факт, что активное вещество каптоприл, попадая в организм пациента, не нуждается в дополнительных метаморфозах для проявления гипотензивного действия. Это свойство позволяет быстрее влиять работу ангиотензинпревращающего белка.

Прием Капотена также позволяет:

Около 75% Капотена всасывается из ЖКТ. В плазме крови максимальная концентрация каптоприла наблюдается через час. При одновременном приеме пищи всасывание компонентов медикаментозного средства замедляется на треть. С белками крови он связывается на 25-30%. Длительность периода полувыведения составляет около 3 часов. При почечной недостаточности он увеличивается. 95% Капотена выводится через почки.

Таблетки Капотен при гипертонии

Главная задача при назначении препарата Капотен заключается в снижении показателей артериального давления при наличии у пациента гипертензии. Наблюдается острый и хронический основной эффект.

В первом случае происходит быстрое снижение кровяного давления благодаря уменьшению концентрации в крови ангиотензина II. Наблюдается накопление брадикина и других веществ, вызывающих расширение сосудов. Однако через неделю действие Капотена может упасть, так как стремительное снижение в организме числа ангиотензина ведет к тому, что почки начинают активно производить вещества с сосудосуживающим эффектом.

А вот при хроническом эффекте гипотензивное действие происходит за счет уменьшения гипертрофических изменений сердечной мышцы. Данный случай наблюдается при приеме Капотена от давления в течение нескольких месяцев или лет. Поскольку миокарда расслабляется, показатели АД приходят в норму, восстанавливается структура стенок сосудов. Наблюдается снижение рисков появления инфаркта миокарда.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается при взаимодействии с:

Показания к применению препарата Капотен: от чего таблетки?

Лекарство может похвастаться рядом преимуществ перед другими медикаментами. Капотен рекомендуют включать в терапевтический курс людям преклонного возраста. Препарат не воздействует на уровень потенции мужчин, обладает антиоксидантными свойствами. Таблетки снижают риски развития онкологии, замедляют развитие нефропатии (патологии почек), особенно при сахарном диабете. Исследования, проведенные международными группами ученых, неоднократно показали, что Капотен снижает смертность среди пациентов при недугах сердца и сосудов.

Таблетки Капотен назначают при:

В период лечения Капотеном показан рацион, ориентированный на низкое содержание натрия.

Капотен: при каком давлении принимать, инструкция

При гипертонии 1 степени, когда систолическое и диастолическое давление находится в пределах 140-159 и 90-99 мм рт. ст. соответственно (легкая форма гипертензии), суточная дозировка Капотена равняется 25 мг (2 раза в день по 12,5 мг). Поддерживающая суточная доза составляет 50 мг в день (2 раза в день по 25 мг). При необходимости каждые 2-4 недели ее увеличивают. Эффективная терапевтическая дозировка – 2 раза в день по 50 мг. Такого способа применения придерживаются и при гипертонии 2 степени (умеренная форма), которая характеризуется повышенным давлением в пределах 160-179/100-109 мм рт. ст.

При лечении гипертонии 3 стадии (тяжелая форма, давление выше 180/110) Капотен начинают принимать с 12,5 мг дважды в день. Постепенно суточную дозу доводят до 150 мг (по 50 мг трижды в день). В случае параллельного приема гипотензивных препаратов дозы подбираются индивидуально. Максимальная доза в сутки не должна превышать 150 мг действующего вещества.

Эффект от Капотена наблюдается, как правило, уже через 10-20 минут с момента приема. В течение 60-90 минут фиксируется максимальный эффект, показатели АД должны опуститься до нормальных. Действие препарата Капотен длится до 6 часов. Принимать лекарство лучше за час до еды. Таблетка запивается достаточным количеством жидкости (100 мл).

Капотен при гипертоническом кризе кладут под язык, чтобы ускорить гипотензивный эффект. Однако в таком случае возникают риски появления ожога слизистой. Принимают 25 мг действующего вещества. Если в течение часа действие Капотена выражено слабо, то прием лекарства повторяют. При этом инструкция по применению при высоком давлении гласит, что прием внутрь позволяет достичь быстрого снижения показателей АД, как и закладывание под язык.

Принимать Капотен при повышенном давлении следует под контролем лечащего врача, что снизит риски негативного влияния препарата. Перед стартом медикаментозной терапии устанавливается точная причина артериальной гипертензии, наличие патологий почек, печени, сердечно-сосудистой системы.

Капотен: противопоказания и меры предосторожности

Для препарата Капотен, как и для любого другого гипотензивного средства, характерны противопоказания. Таблетки от давления не стоит принимать при:

Принимать Капотен во время беременности противопоказано. В период второго и третьего триместров он может привести к почечной недостаточности, недоразвития легких, контрактуры суставов и гипопластическим изменениям черепа плода.

Прием Капотена для лечения гипертонии у детей не рекомендуется. Медикаментозная терапия допускается в случае, когда пациент под тщательным наблюдением специалиста. Суточная дозировка зависит от массы – 0,3 мг на 1 кг веса.

Нецелесообразно комбинировать Капотен с:

Если в период лечения наблюдается отечность губ и лица, то прием Капотена отменяют. Пациенту назначают антигистаминные препараты. При выраженных нарушениях водно-электролитного баланса проводят их коррекцию. При коллагенозе сосудов Капотен от давления увеличивает риски появления агранулоцитоза и нейтропении.

Побочные эффекты при лечении Капотеном

В процессе медикаментозного курса пациент может столкнуться с ортостатической гипотензией, сухостью во рту, нарушением вкуса, периферическими отеками, тахикардией, бронхоспазмами, сухим кашлем, отеком легких (в тяжелых случаях).

При почечной недостаточности вероятна гиперкалиемия, а в случае применении диуретиков и бессолевой диеты – гипонатриемия.

Редко пациенты могут пожаловаться на анемию, тромбоцитопению, нейтропению, агранулоцитоз, диарею, боли в животе.

Также могут проявиться головные боли, сонливость, сыпи, сопровождающиеся зудом, приливы крови к лицу, нарушения зрения, головокружения.

Какие симптомы передозировки препаратом Капотен

При превышении рекомендуемой дозировки пациент может столкнуться со следующими симптомами:

С результатом передозировки до прибытия медиков борются с помощью промывания желудка. Пострадавшему рекомендуется принять адсорбенты, что позволит предотвратить развитие токсической реакции. Чтобы увеличить приток крови к мозгу и сердечной мышце, нужно поднять ноги больного.

Для коррекции электролитного баланса вводятся специальные растворы. Если наблюдаются серьезные последствия передозировки, то проводится гемодиализ. При резком снижении кровяного давления вводится Атропин.

Аналоги препарата Капотен: чем можно заменить?

К плюсам Капотена, если сравнивать с некоторыми аналогами, следует отнести высокую биодоступность и быстрое накопление в организме, что способствует скорейшему гипотензивному эффекту. А вот среди недостатков Капотена – быстрое выведение лекарства, из-за чего увеличивается кратность приема таблеток от давления в течение суток.

К аналогам Капотена следует отнести:

Самый популярным аналогом Капотена считается Каптоприл. Данные препараты схожи как по оказываемому эффекту, так и по основному активному веществу. По сути, они отличаются лишь фирмой-производителем. Как показывает практика, если пациенту по той или иной причине не подходит Капотен, выручает Каптоприл.

Ответ на вопрос о том, чем можно заменить Капотен, должен озвучить специалист, оценив состояние организма пациента.

Капотен от давления: отзывы принимавших пациентов

Валерия, 47 лет

Таблетки от давления Капотен очень хорошо справляются при скачках АД. Периодически сталкиваюсь с тем, что систолическое давление поднимается до 160-170 пунктов. Купила по совету терапевта, теперь вот держу в своей аптечке и сумке. Как принимать Капотен при повышенном давлении? Все очень просто. Кладу под язык и рассасываю. Уже через 15 минут АД нормализуется. За раз удается снизить где-то на 20 пунктов. Мочегонный эффект у таблеток Капотен выражен слабо, на вкус они слегка кисловатые. Но и не могу сказать, что они противные. Гипотензивным эффектом довольна, на препарат стоит положиться. Капотен – скорая помощь при высоком давлении, проверено на себе.

Надежда, 45 лет

Мой супруг – гипертоник, поэтому его давление часто бывает выше нормы. Когда АД доходит примерно до 190/140, то на помощь приходит Капотен. Достаточно принять одну таблетку, если давление 170/120, то выпивает половинку. Капотен понижает давление уже через 10-15 минут. В нашем случае переносится без тошноты и головной боли. Супруг наблюдается у врача, ему прописали Тромбо АСС и Экватор. Первый препарат пьет постоянно, а Экватор – курсами. Когда АД сильно подскакивает, то Капотен сбивает давление.

Алла, 52 года

Познакомилась с Капотеном более 10 лет назад, когда длительная стрессовая ситуация стала причиной обострения ВСД и повышенного давления до 140-150/90-100. Происходили судороги пальцев рук, когда замеряла АД тонометром. Терапевт выписала от повышенного давления Капотен. Мне порекомендовали пройти курс, а затем принимать таблетки только при гипертонических кризах. Два месяца приема так и не излечили от гипертонических приступов. При разовом приеме Капотен помогал в течение 30 минут, но не всегда. Побочных эффектов от препарата я не ощутила. Долгое время сидела на Капотене, затем перешла на Каптоприл. Когда поняла, что давление не снижается Капотеном, а к гипертоническим кризам добавились панические атаки и стабильная аритмия, пошла к психиатру. Прописали курс антидепрессантов Рексетин. Правильная постановка курса позволила зажить новой жизнью, без кризов, ВСД, аритмий и прочей химии!

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Капотен

(CAPOTEN (R))

Общая характеристика:

Международное название: каптоприл (1 - [(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-L-пролин);

Лекарственная форма: квадратные таблетки с закругленными углами, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с крестообразной насечкой с одной стороны и гравировкой "SQIBB" и "452" - с другой, с легким запахом сульфида;

Состав: 1 таблетка содержит 25 мг каптоприла;

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, кислота стеариновая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы АПФ (АПФ). Код АТС С 09А А 01.

Фармакодинамика.

Капотен подавляет активность АПФ, в результате чего ангиотензин-I не превращается в ангиотензин-II - вещество, обладающее сильным сосудосуживающим действием. Капотен уменьшает секрецию альдостерона в коре надпочечников, при этом уменьшается задержка натрия и воды в организме. Капотен тормозит процесс разрушения брадикинина и способствует увеличению содержания простагландина Е2, а также оксида азота, что вызывает сосудорасширяющее действие. Благодаря этим эффектам снижается повышенное артериальное давление, уменьшается ОПСС, снижается давление в правом предсердии, в малом круге кровообращения, увеличивается сердечный выброс.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме препарата "капотен" максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает абсорбцию примерно на 30 - 40%, чтобы избежать этого, капотен следует принимать за 1 час до еды. В среднем минимальная абсорбция капотена составляет примерно 75%. В течение 24 часов более 95% от абсорбированной дозы выводится с мочой, от 40% до 50% каптоприла выводится в неизмененном виде, а остальное выводится в виде димеров дисульфида каптоприла и дисульфидукаптоприл-цистеина.

От 25% до 30% циркулирующего каптоприла связано с белками плазмы крови. Период полувыведения из крови составляет около 3 часов. У пациентов с почечной недостаточностью может иметь место задержка виведения каптоприла. Биотрансформация препарата происходит в печени, препарат проходит через гистогематические барьеры включая ГЭБ, плаценту. У женщин в периоде лактации каптоприл проникает в грудное молоко. Удаляется при гемодиализе.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Инфаркт миокарда с нарушением функции левого желудочка (фракция выброса <= 40%).

Диабетическая нефропатия.

Применение.

Артериальная гипертензия.

Капотен следует применять в наименьшей эффективной дозе, подбирается индивидуально для каждого больного.

Легкая и умеренные артериальная гипертензия.

Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в день, причем ее можно поэтапно увеличивать с интервалами в 2 - 4 недели для достижения удовлетворительных результатов лечения, чаще всего это составляет 50 мг 2 раза в день.

Тяжелая артериальная гипертензия.

При тяжелом течении гипертензии, когда стандартная терапия оказывается неэффективной или неприемлемой вследствие побочных реакций, начальная доза препарата "капотен" составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг 3 раза в день. Капотен целесообразно использовать вместе с другими антигипертензивными средствами, однако дозу этих препаратов следует подбирать индивидуально.

Для большинства пациентов стабильный терапевтический эффект можно получить, не превышая суточной дозы в 150 мг, но максимально допустимая суточная доза препарата "капотен" составляет 450 мг.

Сердечная недостаточность.

Лечение препаратом "капотен" необходимо начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. При начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 или 3 раза в день, причем дозу можно увеличивать поэтапно крайней мере раз две недели до получения удовлетворительных результатов. Максимальная суточная к застановить 150 мг.

Инфаркт миокарда.

Лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. После начальной дозы, что составляет 6,25мг 3 раза в сутки, дозу препарата следует постепенно увеличивать в течение нескольких следующих недель до 25мг 3 раза в день, при необходимости дозу можно постепенно увеличивать до максимальной суточной дозы, составляющей 150 мг (50 мг 3 раза в день).

При появлении симптоматической гипотензии необходимо снизить дозу.

Капотен можно назначать больным, получающим лечение другими препаратами в период после перенесенного инфаркта миокарда, в частности тромболитическим, аспирином и бета-адрено блокаторами.

Диабетическая нефропатия.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет от 75 до 100 мг в 2 - 3 приема. При инсулинзависимом диабете с микро альбуминурией (выведение альбумина 30-300 мг в день) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат назначают в дозе 25 мг 3 раза в день.

При необходимости дальнейшего снижения артериального давления дополнительно к препарату "капотен" можно назначать другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-блокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Больные с нарушением функции почек.

Капотен в суточной дозе от 75 до 100 мг в день в несколько приемов хорошо переносили больные с диабетической нефропатией и легким / умеренной степенью нарушения функции почек (креативные новый клиренс не менее 30 мл/хв./1, 73 м2).

Соответственно, у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (креативные новый клиренс меньше 30 мл/хв./1, 73 м2) начальная доза не должна превышать 6,25 мг 2 раза в день. В дальнейшем дозу подбирают в зависимости от результатов лечения, однако с большими интервалами времени между изменениями дозы, обычно каждые 1 - 2 недели, но не более 75 мг в день.

Больные пожилого возраста.

Дозу нужно подбирать в зависимости от снижения АД и поддерживать на минимальном уровне, который необходим для достижения ожидаемого результата. Поскольку у пожилых больных нарушение функции почек, а также дисфункции других органов встречаются чаще, в начале лечения следует применять малую дозу препарата.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата "капотен" у детей изучены недостаточно.

Побочное действие.

Сердечно-сосудистая система.

Возможна кратковременная артериальная гипотензия ("эффект первой дозы"). В большинстве случаев приступ прекращается, если больной принимает положение лежачее. Развитие гипотензии после приема первой дозы не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата "капотен".

У больных с тяжелыми формами ренин-зависимой гипертонии (например, реноваскулярная гипертония) или с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа после приема исходной дозы препарата "капотен". Прекращение лечения диуретиком или значительное снижение дозы диуретикуза 4-7 дней до начала лечения указанным препаратом снижает вероятность развития артериальной гипотонии. Если начинать лечение с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта уменьшается. У некоторых больных вливание физиологического раствора может привести к положительному эффекту. У больных, применявших капотен, отмечалось несколько случаев гипотензии, которая развилась на фоне острой гиповолемии вследствие рвоты и поноса.

Дыхательная система.

Возможен сухой кашель, редко - бронхоспазм.

Почки.

Возможно появление протеинурии, повышение содержания азота мочевины в крови, а также креатинина.

Аллергические реакции.

Возможны кожные высыпания, покраснения кожи лица, редко - ангио невротический отек лица, ресниц, языка, периферические отеки.

Система крови.

Сообщалось о нейтропении, анемии, агранулоцитоз, тромбоцит опении. У больных с нормальной функцией нирокнейтропения наблюдалась редко.

Водно-электролитные нарушения.

Гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (чаще наблюдается у больных, соблюдающих бессолевой диеты с одновременным приемом диуретиков), ацидоз.

Желудочно-кишечный тракт.

Возможны обратимые нарушения ощущения вкуса, которые исчезают сами по себе, сухость во рту. Стоматит, напоминающий афтозные язвы. Иногда отмечалось повышение активности ферментов печени. Могут иметь место явления раздражения желудка и боль в животе.

Известны редкие случаи развития холестатической желтухи, а также гепатонекроза у лиц, принимавших ингибиторы АПФ, механизм развития этих явлений еще неизученный.

Существуют единичные сообщения о развитии панкреатита среди больных, получавших лечение ингибиторами АПФ.

Центральная нервная система.

Возможны головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каптоприла в анамнезе или случай ангионевротического отека при приеме других ингибиторов АПФ.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.

Беременность и лактация.

Передозировки.

Симптомы: выраженная артериальная гипотония, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: меры, направленные на повышение ривня АТ путем увеличения ОЦК (внутренне венно введения физиологического раствора и плазмозаменителей. Препарат выводится из организма с помощью гемодиализа

Особенности применения.

Обследование больного должно включать оценку функции почек до начала и течение лечения.

Капотен не стоит назначать больным стеноз устья аорты или при наличии других обструктивных явлений на пути оттока крови от сердца.

Поскольку капотен снижает продукцию альдостерона в организме, обычно у больных, получающих диуретики, концентрация калия в сыворотке остается неизменной. Поэтому не стоит регулярно применять калийсберегающие диуретики или вводить калий. У больных с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться заметное увеличение концентрации калия в сыворотке.

Капотен может вызвать ложно-положительную реакцию в анализе мочи на ацетон.

Капотен не следует назначать пациентам с реноваскулярной гипертензией после трансплантации почки.

Капотен не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями, сопровождающимися нарушением кроветворения (нейтропения, тромбоцит опения).

У пациентов получавших капотен, которым планируется проведение хирургического вмешательства с общей анестезией, следует предусматривать возможность развития артериальной гипертензии под влиянием анестетиков, которую может корректировать введение дополнительного объема жидкости (плазмозаменителей).

Капотен не следует назначать пациентам с тяжелыми проявлениями печеночной недостаточности.

При применении препарата "капотен" следует помнить, что между препаратами группы ингибиторов АПФ существует перекрестная гипер чувствительность.

В период лечения препаратом "капотен" следует избегать употребления алкоголя.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, преимущественно после приема первой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата "капотен".
Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или введение калия могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

Индометацин и другие не стероиднипротизапальни средства могут снижать гипотензивное действие препарата "капотен".

Клонидин может усиливать атигипертензивнудию препарата "капотен".

Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с препаратом "капотен" может вызвать нейтропению и / или синдром Стивенса-Джонсона, причинная связь невыясненным.

Иммунодепрессанты (азатиоприн ициклофосфамид) одновременно с препаратом "капотен" увеличивает риск развития гематологических нарушений.

Пробенецид. Выведение препарата "капотен" почками снижается в присутствии пробенецида.

Литий. Одновременное использование солей лития и ингибиторов АПФ может привести к увеличению концентрации литиюв сыворотке.

Препараты для анестезии при одновременном применении с препаратом "капотен" могут усиливать гипотензивное действие.

Этанол при одновременном применении с препаратом "капотен" может усиливать гипотензивный эффект.

Антацидные препараты уменьшают биодоступность препарата "капотен".

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 15-25 ° С.

Срок годности - 3 года.

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактозы моногидрат - 25 мг.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 60-90 мин после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа.

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения АД, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T 1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50% в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания

— артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

— хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

— диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/сут).

Противопоказания

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рефрактерная гиперкалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); ишемии головного мозга; сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии); первичном гиперальдостеронизме; ИБС; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); артериальной гипотензии; нарушениях функции почек и/или печени; хронической сердечной недостаточности; проведении хирургического вмешательства/общей анестезии; пациентам, находящимся на гемодиализе; пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия; при проведении гемодиализа с использованием высокопрочных мембран (например, AN69), десенсибилизирующей терапии, афереза ЛПНП; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей, препаратов лития, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы); пациентам негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Если перед назначением препарата Капотен проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг/сут.

При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м 2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м 2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, приливы крови к коже лица, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; редко - ангионевротический отек кишечника; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, бессонница; нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия; очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы).

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышение титра антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто - анорексия; редко - стоматит, афтозный стоматит; очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - импотенция, гинекомастия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения; редко - гипертермия.

Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора или других плазмозамещающих препаратов (предварительно пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретические средства, препарат Капотен может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение АД происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капотен следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Капотен (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен и индометацина (и, возможно, других НПВС, например, ) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически проверять функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капотен и НПВС.

При терапии препаратом Капотен калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять содержание лития в сыворотке крови.

При одновременном применении инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины, с ингибиторами АПФ, включая Капотен, возможно чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капотен и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического препарата.

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Капотен следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен следует применять под тщательным медицинским контролем.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо после прекращения терапии препаратом Капотен. В этих случаях может потребоваться снижение дозы препарата Капотен и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препарата Капотен приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение следует проводить под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, содержания электролитов в крови, а также АД.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения препарата Капотен в начале лечения в низких дозах (6.25-12.5 мг/сут).

С осторожностью препарат назначают пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия или бессолевую диету (повышенный риск развития гипотензии и гиперкалиемии).

Избыточное снижение АД может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении анестетиков, обладающих гипотензивным эффектом. В подобных случаях для коррекции сниженного АД применяют меры по увеличению ОЦК.

Избыточное снижение АД вследствие применения гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции - применение препарата не рекомендуется.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременное применение препарата Капотен и аллопуринола приводило к нейтропении.

Препарат Капотен следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 недели, затем - каждые 2 мес.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 мес после начала терапии препаратом Капотен, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены препарата Капотен. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при применении препарата Капотен исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 мес независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, АN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при применении ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться чрезмерное снижение АД. В этих случаях можно увеличить ОЦК.

При применении препарата Капотен может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Беременность и лактация

Применение препарата Капотен противопоказано при беременности.

Препарат Капотен не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капотен во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капотен следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен у матери на период грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.