Калия и магния аспарагинат мнн. Калия и магния аспарагинат: описание, инструкция, цена

N012305/01

Торговое патентованное название препарата: Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми

Международное непатентованное название:

-

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеекая группа: калия и магния препарат

КОД ATX А12СХ

Фармакологические свойства К + является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К + и Mg ++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно - электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия - анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.

С осторожностью: применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Передозировка
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Форма выпуска
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название фирмы и адрес:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Germany

Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 , 12489, Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, с гр, Б.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Калия и магния аспарагинат

Kalii asparaginas+ Magnii asparaginas (род. Kalii asparaginatis+ Magnii asparaginatis)

Брутто-формула

C 4 H 6 K 2 NO 4 .C 8 H 11 MgN 2 O 8

Фармакологическая группа вещества Калия и магния аспарагинат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

8076-65-1

Фармакология

Фармакологическое действие - антиаритмическое, восполняющее дефицит магния и калия .

Является источником ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Регулирует метаболические процессы. Нормализует электролитный баланс. Понижает возбудимость и проводимость миокарда, оказывает антиаритмическое действие. Легко всасывается при приеме внутрь, выводится почками.

Применение вещества Калия и магния аспарагинат

Гипокалиемия, в т.ч. при применении петлевых диуретиков; в составе комплексной терапии при сердечной недостаточности, ИБС; нарушения сердечного ритма (в т.ч. при инфаркте миокарда, интоксикации сердечными гликозидами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст. ), обезвоживание, острый метаболический ацидоз.

Побочные действия вещества Калия и магния аспарагинат

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль или жжение в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), метеоризм, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ .

Прочие: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение лица, жажда, понижение АД , гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги), AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), диспноэ, кожный зуд; при в/в введении — головокружение, флебит.

Взаимодействие

При назначении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами АПФ , бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПВС повышается риск гиперкалиемии, вплоть до развития аритмии и асистолии. Совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Устраняет гипокалиемию, вызванную ГК. Общие анестетики усиливают угнетающее действие ионов Mg на ЦНС . Кальцитриол повышает содержание магния в плазме. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ (необходимо соблюдать интервал 3 ч при приеме других ЛС).

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение кальция хлорида), при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.1735

Магния аспарагинат (англ. magnesium aspartate ), иногда называется магния аспартат , (C 4 H 6 NO 4) 2 ·Mg - магниевая соль аспаргиновой кислоты. В фармацевтики часто используется магния аспарагинат тетрагидрат - C 8 H 12 MgN 2 O 8 ·4H 2 O .

Магния аспарагинат в медицине применяется как минеральная добавка с целью профилактики и лечения дефицита магния в организме и гипомагниемии .

Выделяют магния L-аспарагинат , магния D-аспарагинат и магния DL-аспарагинат , являющихся магниевыми солями L-, D- и DL-стереоизомеров аспаргиновой кислоты. В связи с тем, что биодоступность магния L-аспарагината выше, чем других стереоизомеров, то лекарственные препараты с L-стереоизомером магния аспарагината более эффективны, чем с D- и DL-стереоизомерами как при гипомагниеии, так и в отношении антиаритмической активности.

Магния аспарагинат - международное непатентованное наименование лекарственного средства

Магния аспарагинат - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю магния аспарагинат входит в группу «Макро- и микроэлементы». По АТХ магния аспарагинат относится к разделу «А12 Минеральные добавки », группе «A12CC Препараты магния» и имеет код A12CC05.

У магния аспарагината имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

См. также статью «Магний, как лекарство ».

Магния L-аспарагинат - один из наиболее эффективных препаратов магния при его дефиците в организме

Проведенные исследования на животных (см. диссертацию на соискание степени д.б.н. И.Н. Иежица) показали, что при дефиците магния (гипомагнезимии) магния L-аспарагинат является одним из наиболее эффективных препаратов среди других солей магния.

На рисунке. Влияние солей магния (50 мг элементарного Mg на кг веса животного) на величину компенсации дефицита магния (Х) в эритроцитах животных в условиях алиментарной гипомагниемии, %.Обозначения: по оси ординат – изменение процента компенсирования дефицита магния (Х) в эритроцитах животных (%); по оси абсцисс - исследуемые группы животных. Вертикальные штрихи – стандартная ошибка средней величины. * - отличие от интактной группы животных; ** - отличие от группы животных получавших магнийдефицитную диету; § - отличие от группы животных, получавших Mg L-аспарагинат; # - отличие от группы животных, получавших магния хлорид (И.Н. Иежица).

Некоторые лекарственные средства с магнием аспарагинатом

В России монокомпонентные препараты для розничной продажи с действующим веществом магния аспарагинат не зарегистрированы.

В России зарегистрировано (было зарегистрировано) несколько лекарств с комплексным действующим веществом магния «магния аспарагинат + калия аспаргинат»: Аспаркам, Аспаркам-L, Аспаркам-УФБ, Аспаркам-Фармак, Паматон, Панангин, Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми.

В США зарегистрированы следующие лекарственные средства-минеральные добавки на основе магния аспарагината: MagMin, Maginex, Magnesiocard, Maginex DS.

Панангин - комбинированный препарат, содержащий калий и магний. Улучшает метаболизм сердечной мышцы. Применяется в качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при нарушениях сердечного ритма (желудочковых аритмиях); как дополнительная терапия при лечении сердечными гликозидами; при симптоматике гипокалиемии и гипомагниемии. Недостаток калия и магния предрасполагает к развитию артериальной гипертонии, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений сердечного ритма, а также нарушений функционирования миокарда.

Латинское название: Панангин / Panangin.

Состав и форма выпуска:
Панангин драже (таблетки покрытые оболочкой) по 50 шт. в упаковке.
1 драже Панангин содержит калия аспартат 158 мг, магния аспартат 140 мг (К+ ~ 36 мг; Mg++ ~ 12 мг).
Панангин раствор для инъекций в ампулах по 10 мл по 5 шт. в упаковке.
1 мл / 1 ампула Панангин содержит калия аспартат 45,2 мг / 452 мг, магния аспартат 40 мг / 400 мг.

Калия и магния аспарагинат (аспартат) - комбинация зарекомендовавшая себя на практике при расстройствах сердечного ритма, переносчик ионов калия и магния через мембрану клеток.

Активное-действующее вещество:
Калия и магния аспарагинат (аспартат) / Potassium aspartate and magnesium aspartate.

Лекарственные формы:
Таблетки.
Раствор для инъекций.
Раствор для инфузий.

Свойства / Действие:
Калия и магния аспарагинат (аспартат) является источником ионов калия и магния.
Калий является основным внутриклеточным катионом в большинстве тканей. Ионы калия замедляют проведение возбуждения в миофибриллах и снижают возбудимость миокарда.
Магний является метаболическим кофактором во многих ферментативных реакциях, в частости связанных с утилизацией энергии организмом. Он необходим для нормального функционирования натрий-калий-АТФ-азного и кальций-АТФ-азного насосов. Магний участвует в контролировании баланса внутриклеточного калия.
Аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния через мембрану клеток и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, ионы включаются в процессы метаболизма.

Фармакокинетика:
Клинические данные по фармакокинетике калия и магния аспарагината ограничены.

Показания:

• гипокалиемия, вызванная применением диуретиков (салуретиков - дихлотиазид , фуросемид , этакриновая кислота , индапамид , оксодолин и др.);
• дефицит калия или магния, имеющий различные причины.
  В составе комбинированной терапии при:
• стенокардии;
• инфаркте миокарда;
• сердечной недостаточности;
• нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов, при пароксизмальной аритмии, желудочковой экстрасистолии).

Способ применения и дозы:
Дозировку Калия и магния аспарагината следует подбирать индивидуально, в зависимости от показания к применению и степени гипокалиемии.
Таблетки:
Внутрь после еды. Взрослым по 1 - 2 таблетке или драже (разовая доза составляет ~ 500 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 недель или дольше.
С профилактической целью или при поддерживающей терапии назначают по 1 таблетке или драже 3 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Раствор для инъекций.
Внутривенно вводят по 10-20 мл 1-2 раза в день в течение 5 дней. Содержимое 1-2 ампул предварительно разводят в 100-200 мл 5% раствора глюкозы или стерильной воды для инъекций. Вводят капельно со скоростью 25 капель в минуту. Можно разводить содержимое 1 ампулы в 20 мл 5% глюкозы или стерильной воды для инъекций и ввести струйно, со скоростью 5 мл/мин.
Раствор для инфузий:
Только для внутривенного применения. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл в сутки. Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

Передозировка:
Проявляется нарушением проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы.
Лечение. Выравнивание жидкостного и электролитного баланса путем введения корректирующих электролитов, например, которые содержат ионы натрия или кальция, и/или стимуляция выведения из организма сверхдозированных количеств электролита - в случае необходимости - посредством использования искусственной почки.

Противопоказания:

• тяжелые нарушения функции почек (при острой и хронической недостаточности почек);
• недостаточное мочеобразование;
• повышенное содержание калия или магния в крови (гиперкалиемия, гипермагниемия);
• атриовентрикулярная блокада 2-3 степени при нормокалиемии;
• повреждение эритроцитов (гемолиз);
• недостаточность надпочечников;
• шоковое состояние;
• острый ацидоз крови;
• обезвоживание;
• тяжелая Myastenia gravis (миастения);
• лечение, сопровождающееся задержкой выведения из организма калия.

Применение в период беременности и лактации:
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при наличии показаний.

Побочные явления:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения проводимости миокарда.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Другое: раздражение стенок вен (при в/в введении).
Симптомы гиперкалиемии и гипермагнезиемии (при в/в введении): жажда, покраснение лица, слабость мышц, гипорефлексия, усталость, парезы, судороги, угнетение дыхания, понижение АД, парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, кома.

Особые указания и меры предосторожности:
Калия и магния аспарагинат можно применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при:

• наличии АВ-блокады;
• тяжелых формах недостаточности печени;
• метаболическом ацидозе крови;
• опасности развития отеков;
• ограниченной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния);
• пониженном уровне фосфата в крови.

Вместе с Калия и магния аспарагинатом в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
Внутривенное введение должно производиться медленно. При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия. Использовать только прозрачные растворы! После вскрытия емкости препарат необходимо незамедлительно использовать. Не смешивать с другими инъекционными или инфузионными растворами (возможность помутнения или опалесценции).

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон ) и/или ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (ингибиторов АКФ, АПФ - каптоприл , эналаприл и др.) может привести к гиперкалиемии и гипермагнезиемии.
При применении совместно с сердечными гликозидами (дигоксин и др.) значительно снижаются побочные эффекты последних.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
Срок хранения указан на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Калия D,L-аспарагинат (рацемический), Калия аспарагинат, Калия D,L-аспартат (рацемический).

ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Раствор для инфузий.
Таблетки.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

Калия аспарагинат относится к средствам, влияющим на метаболизм. Препарат восполняет дефицит калия в организме, обладает противоаритмическим действием.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО?

При низком содержании калия в организме.
При различных заболеваниях сердца в составе комплексного лечения, в том числе при назначении мочегонных средств, сердечных гликозидов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

ПРАВИЛА ПРИЁМА
Калия аспарагинат принимают внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможно повышенное содержание калия в организме, сопровождающееся мышечной слабостью, онемением конечностей, редким пульсом.

ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость.

Гиперкалиемия. Почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции (сыпь, зуд, жжение, отёчность кожи), онемение конечностей, апатия, редкий пульс (менее 45 в минуту).

НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарственные средства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарственное средство.

Если Вы беременны
Применение препарата во время беременности относительно безопасно.

Если Вы кормите грудным молоком
Применение калия аспарагината во время кормления грудным молоком относительно безопасно.

Если Вы страдаете другими заболеваниями
При почечной недостаточности необходимо тщательно контролировать уровень калия, мочевины и креатинина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
Калия аспарагинат улучшает переносимость сердечных гликозидов (дигоксина), снижает риск гипокалиемии на фоне лечения мочегонными средствами из группы петлевых диуретиков (фуросемид).

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре в сухом, тёмном, недоступном для детей месте..