Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Темпалгин ® М
Торговое название
Темпалгин ® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
- синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
- бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
- алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Темпалгин
является комбинированным препаратом, в состав которого входят:- метамизол натрий – 500 мг;
- триацетомин – 20 мг;
- вспомогательные вещества (пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и др.).
Благодаря своей эффективности и множеству дополнительных эффектов данное ненаркотическое обезболивающее средство весьма популярно среди потребителей. Темпалгин выпускается только для приема внутрь в виде двояковыпуклых круглых таблеток , покрытых кишечнорастворимой оболочкой насыщенного зеленого цвета. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук – по 10, 20, 100 и 300 таблеток в картонной упаковке.
Инструкция по применению Темпалгина
Показания к применению
- Болевой синдром у больных с повышенной возбудимостью нервной системы (мигрень, боли во время менструации , зубная боль, головная боль, неврит , невралгии, боли в суставах и мышцах, боли при травмах , ранениях, ожогах и др.);
- почечная, печеночная или кишечная колики (в сочетании со спазмолитическими средствами);
- обезболивание перед стоматологическими манипуляциями;
- боли в послеоперационном периоде;
- боли после инвазивных диагностических процедур;
- повышение температуры тела при вирусных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Снижение артериального давления ниже 100 мм. рт. ст.;
- тяжелые заболевания печени и почек ;
- острая печеночная порфирия;
- "аспириновая" астма и склонность к бронхоспазму;
- апластическая анемия ;
- периоды: беременности (особенно I и III триместры), лактации ;
- возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные действия
Побочные действия при приеме Темпалгина наблюдаются редко, но все же возможны:- сердечно-сосудистая система – тахикардия, снижение артериального давления, цианоз, сердцебиение;
- нервная система – головокружение , головная боль;
- система кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения , апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- дыхательная система – расстройства дыхания, бронхоспазм (при присутствии предрасположенности);
- пищеварительная система – дискомфортные ощущения и боли в области живота , тошнота , рвота , холестаз, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, появление язв и кровотечений ;
- кожа – некротические процессы в ротовой полости, ушах, носу, на половых органах;
- иммунная система – кожный зуд , крапивница , отек Квинке , анафилаксия.
Как принимать Темпалгин?
1. Таблетки Темпалгина следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая доставочным количеством воды .2. Не следует принимать данный препарат при длительном злоупотреблении спиртными напитками и принимать алкоголь одновременно с Темпалгином.
3. Нельзя принимать при лечении коллоидными кровезаменителями, пенициллиновыми антибиотиками и введении в организм рентгеноконтрастных препаратов.
4. Нельзя применять для лечения болей в животе при невыясненной их причине.
5. При длительном приеме необходимо контролировать состав крови и функций печени.
6. Детям и подросткам до 18 лет можно принимать препарат только под врачебным контролем и не более 5 дней.
7. После приема препарата нельзя управлять транспортным средством или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
8. Пациент не должен пугаться при окрашивании мочи в красный цвет после приема Темпалгина.
9. При длительном приеме Темпалгина рекомендуется одновременно принимать препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка (Ранитидин или др.).
Дозировка Темпалгина
- по 1 таблетке 1-3раза в сутки;
- при неэффективности можно принять еще 1 таблетку (максимальная разовая доза – 2 таблетки).
Передозировка
Передозировка Темпалгина может наблюдаться при несоблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции, несоблюдении рекомендаций врача и попытках суицида. Выраженность и комбинация симптомов при передозировке зависит от состояния здоровья , дозы препарата и времени его воздействия на организм. Симптомы передозировки:
- тошнота или рвота;
- нарушения дыхания или апноэ ;
- геморрагический диатез ;
- олигурия или анурия (уменьшение количества мочи);
- токсико-аллергический шок;
- нарушения в картине крови.
- промыть желудок ;
- принять солевое слабительное;
- принять сорбенты ;
- обратиться к врачу.
Темпалгин: инструкция по применению - видео
Темпалгин детям
Темпалгин не рекомендуется для лечения болевых синдромов и повышенной температуры у детей младше 15 лет. Так же данный препарат не используют для лечения детей старше 15 лет более чем 5 дней, т.к. при длительном приеме он может способствовать нарушению картины крови, и развитию лейкозов и лейкемий .В остальных случаях Темпалгин может использоваться в педиатрической практике для обезболивания различных болевых синдромов и снижения температуры при гипертермии во время инфекционных и простудных заболеваний. Дозировка и длительность приема определяется индивидуально.
Дозировка Темпалгина детям старше 15 лет: по 1/2-1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 3-х таблеток в сутки.
В том случае, если требуется более длительная терапия, длительность лечения Темпалгином может осуществляться только под строгим контролем врача, с анализом картины крови и функций печени .
Темпалгин при беременности
Темпалгин при беременности назначают с осторожностью. Во время I и III триместра препарат противопоказан, т.к. транквилизирующий компонент (триацетомин), входящий в его состав, может с легкостью приникать через плацентарный барьер в кровь и головной мозг плода. Это вещество может нанести непоправимый вред головному мозгу будущего малыша.От чего помогает Темпалгин?
Темпалгин от головной боли
Темпалгин может применяться для устранения головных болей различного происхождения:- мигрень;
- пучковые боли;
- боли кластерного типа (во время климакса , ПМС и др.);
- при интоксикации организма во время инфекционных или вирусных заболеваний;
- при интоксикации от длительного приема лекарственных препаратов;
- при опухолевых процессах;
- при повышении внутричерепного давления (псевдоотек головного мозга, внутричерепная гипертензия, глаукома);
- при напряжении или расширении кровеносных сосудов головного мозга;
- при патологиях головного мозга;
- при кровоизлияниях в головной мозг;
- при расстройствах периферической нервной системы (нейропатии, радикулопатии);
- при артериальной гипертензии ;
- при резком прекращении употребления кофеинсодержащих напитков.
Темпалгин при зубной боли
Темпалгин с успехом применяется для устранения зубной боли. Не рекомендуется принимать данный препарат до посещения и рекомендаций стоматолога , т. к. он может мешать дальнейшей диагностике зубной боли. Темпалгин может приниматься по рекомендации врача за 30 минут до начала стоматологических манипуляций или для купирования боли после посещения врача. Помимо обезболивающего эффекта, данный препарат оказывает легкое транквилизирующее воздействие и устраняет признаки страха и волнения перед предстоящими стоматологическими манипуляциями, которые испытывают многие пациенты.Темпалгин при месячных
Темпалгин может применяться для лечения болевого синдрома, который сопровождает месячные. Данный препарат, помимо обезболивающего эффекта, устраняет признаки нервозности и плаксивости, которые часто сопровождают болезненные менструации на фоне гормонального дисбаланса.При болях во время месячных врач может порекомендовать употребление параллельно с Темпалгином спазмолитических препаратов (например, Но-шпа).
Темпалгин и артериальное давление
Прием Темпалгина может вызывать как повышение, так и понижение артериального давления . Эти действия относятся к побочным эффектам и, по данным статистики, наблюдаются в редких случаях или при передозировке препарата. На фоне их появления может появляться боль в области сердца , головные боли и тахикардия . При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием Темпалгина и обратиться за помощью к врачу или вызвать "Скорую помощь".Совместимость Темпалгина с алкоголем
Прием Темпалгина несовместим с приемом алкоголя, т. к. транквилизатор , присутствующий в составе препарата, может вызывать негативные и непредсказуемые реакции. Объясняется это тем, что алкоголь способен многократно усиливать действие транквилизатора.Темпалгин не должен приниматься после употребления алкогольных напитков, и после его приема не допускается прием спиртного и препаратов на основе этилового спирта. Пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе данный препарат назначается с осторожностью и крайне редко.
Аналоги Темпалгина
Аналогами (синонимами) Темпалгина, в состав которых входят те же активные компоненты, являются:- Темпалдол;
- Темпанал;
- Темпангинол;
- Темпимед;
- Метамизол натрия + Триацитонамин-4-толусульфонат.
1. Фармакологическое действие
Обезболивающий препарат, обладающий жаропонижающим и слабо выраженными успокоительным и противовоспалительным действиями.2. показания к применению
- Повышенная температура во время протекания инфекционных заболеваний или воспалительных процессов;
- Болевой синдром умеренной и средней степени тяжести различного происхождения.
3. Способ применения
- Рекомендуемая дозировка Темпалгина: одна таблетка 1-3 раза в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта, возможен прием еще одной таблетки препарата;
- Максимальная разовая доза: две таблетки;
- Максимальная суточная доза: 6 таблеток;
- Продолжительность лечения: не превышает 5 дней.
Любое изменение дозировки Темпалгина или продолжительности его применения должно проходить только с разрешения лечащего врача.
Особенности применения:
- Длительное применение должно сопровождаться обязательным мониторингом картины крови;
- Во время применения Темпалгина пациентам стоит воздержаться от деятельности, связанной с быстротой реакции, управлением сложными механизмами и транспортными средствами различных категорий.
4. Побочные действия
- Нарушения кроветворной системы (повышение уровня агранулоцитов, снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
- Нарушения нервной системы (появление галлюцинаций, головные боли, головокружение);
- Различные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, кожные высыпания, синдром Лайелла, спазм бронхов, кожный зуд, );
- Нарушения мочевыделительной системы (различные нарушения деятельности почек);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (синюшность кожных покровов, изменение уровня артериального давления, нарушения сердечного ритма).
5. Противопоказания
- Возраст пациентов, не достигший 14 лет;
- Выраженная недостаточность функций печени;
- Одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами;
- Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
- Угнетение процессов кроветворения;
- Снижение артериального давления;
- Одновременное применение Темпалгина с коллоидными кровезаменителями;
- Повышенная чувствительность к Темпалгину и его компонентам;
- Функциональная недостаточность сердца хронического течения;
- Одновременное применение алкогольных напитков;
- Беременность и период кормления грудью;
- Одновременное применение Темпалгина с Пенициллином;
- Аспириновая астма;
- Применение Темпалгина для снятия острых болей в области живота неясного происхождения;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Выраженная недостаточность деятельности почек.
6. При беременности и лактации
Применение Темпалгина на любом сроке беременности категорически противопоказано .Применение Темпалгина в период грудного вскармливания возможно только в исключительных случаях и после полного отказа от кормления грудью во время лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Темпалгина:- и лекарственных средств, в составе которых содержится этиловый спирт или алкогольными напитками, наблюдается усиление действия этилового спирта;
- с успокоительными препаратами или транквилизаторами приводит к усилению обезболивающего действия Темпалгина;
- с Циклоспорином приводит к снижению плазменной концентрации последнего;
- с препаратами, оказывающими обезболивающее действие, противозачаточными препаратами в форме таблеток, антидепрессантами трициклического ряда и Аллопуринолом, наблюдается взаимное усиление токсического действия на организм;
- с Хлорпромазином отмечается выраженное повышение температуры тела;
- с Тиамазолом и противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к понижению уровня лейкоцитов;
- с препаратами, снижающими свертываемость крови (непрямого действия), Индометацином, препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови (в форме таблеток) и препаратами гормонов надпочечников, отмечается усиление лечебного действия последних;
- с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы гистамина, Пропанололом и Кодеином, отмечается усиление лечебного действия Темпалгина;
- с Фенилбутазоном, барбитуратами и препаратами, снижающими активность печеночных ферментов, приводит к ослаблению лечебного действия Темпалгина.
8. Передозировка
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
- Нарушения нервной системы (спутанность сознания, судорожный синдром, сонливость);
- Нарушения дыхательной системы (одышка);
- Нарушения пищеварительной системы (функциональная недостаточность почек, боли в области живота, рвота, функциональная недостаточность печени).
9. Форма выпуска
Таблетки - 20 или 100 шт.10. Условия хранения
Темпалгин хранят в сухом темном месте.11. Состав
1 таблетка:
- метамизол натрия - 500 мг;
- триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) - 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Темпалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Темпалгин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Темпалгин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии головной и зубной боли у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Темпалгина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарство — Темпалгин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают жаропонижающим эффектом.
Форма выпуска и состав
Таблетки Темпалгин имеют зеленый цвет, круглую форму, двояковыпуклую блестящую поверхность. Они покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:
- Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
- Метамизол – 500 мг.
Таблетки Темпалгин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное и слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.
Показания к применению
От чего помогает Темпалгин? Основные показания к применению таблеток:
- висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печёночная колика;
- различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
- снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.
Инструкция по применению
Темпалгин таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная — 6 таблеток Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования таблеток Темпалгин, которые включают некоторые патологические или физиологические состояния организма пациента:
- Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
- Патологическое угнетение процессов кроветворения в красном костном мозге, сопровождающееся снижением количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
- Возраст пациента менее 14-ти лет.
- Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов данного медикаментозного средства.
- Хроническая сердечная недостаточность, сопровождающаяся снижением сократительной способности миокарда.
- Выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотония).
- Дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы.
- Выраженное снижение функциональной активности почек или печени.
- «Аспириновая» астма – комплекс патологических аллергических реакций, которые развиваются вследствие поступления в организм пациента лекарственных средств фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты. Реакция часто сопровождается приступом сужения бронхов (бронхоспазм) и клинически напоминает бронхиальную астму.
С осторожностью препарат применяется у пациентов с сопутствующей патологией почек и печени, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, бронхиальной астме, предрасположенности к снижению уровня системного артериального давления, хроническом алкоголизме. Перед началом использования данного лекарственного средства важно исключить наличие противопоказаний.
Побочные явления
- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия);
- со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
- аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Темпалгин противопоказан детям до 14 лет.
Особые указания
Состав Темпалгина предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя. Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.
Использование Темпалгина недопустимо для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.
Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.
Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.
Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого средства.
Аналоги лекарства Темпалгин
По структуре определяют аналог — Темпангинол.
К средствам для купирования головной боли и мигрени относят аналоги:
- Имигран.
- Нурофен.
- Винпотропил.
- Брустан.
- Веро Анаприлин.
- Ремидон.
- Кофетамин.
- Ретафил.
- Анальгин.
- Алликор.
- Ново Пассит.
- Амилоносар.
- Солпадеин.
- Димефосфон.
- Пикамилон.
- Стугерон.
- Амитриптилин.
- Нурофен форте.
- Ипронал.
- Дилцерен.
- МИГ 200.
- Гистаглобин.
- Кардиомагнил.
- Топамакс.
- Анаприлин.
- Ацетаминофен.
- Фламакс.
- Коффедон.
- Амигренин.
- Пенталгин.
- Нобрассит.
- Сумамигрен.
- Упсарин УПСА.
- Нилогрин.
- Парацетамол.
- Гриппостад.
- МИГ 400.
- Омарон.
- Циннаризин.
- Бурана.
- Эфкамон.
- Ревалгин.
- Каффетин.
- Синусан.
- Дитамин.
- Флюколдекс.
- Рудотель.
- Редергин.
- Фаспик.
- Налгезин.
- Лексотан.
- Панадол.
- Обзидан.
- Метовит.
- Кудевита.
- Синкаптон.
- Беталок.
- Аспирин-C.
- Новиган.
- Индерал.
- Оптинат.
- Налгезин форте.
- Нарамиг.
- Фебрицет.
- Ксантинола никотинат.
- Аскофен.
- Вазокардин.
- Алисат.
- Контемнол.
- Цефекон.
- Ибуфен.
- Нурофен для детей.
- Бромазепам Ланнахер.
- Авитон.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Темпалгин (таблетки №20) в Москве составляет 115 рублей. Отпускается без рецепта.
Хранить препарат следует в сухом месте, при температуре не выше 25 C. Срок годности – 4 года.
Препарат является довольно сильным спазмолитиком благодаря двойному механизму действия. Устраняет болезненные ощущения различного генеза. Дополнительно проявляет анксиолитическое действие. Это помогает купировать боль психологического происхождения. Может назначаться людям старше 14 лет. Темпалгин имеет доступную цену и высокую эффективность, поэтому популярен как среди врачей, так и среди пациентов. Обезболивающий эффект наступает быстро и продолжается несколько часов. Не рекомендуется принимать дольше 3 дней.
Лекарственная форма
Темпалгин предоставлен в форме округлых таблеток для перорального приема. Внешне покрыты кишечнорастворимой зеленой оболочкой. Купить лекарство можно в картонной упаковке, где содержится 1 или 2 блистера с таблетками №10. Основу препарата предоставляют два активных компонента - триацетомин и натрия метамизол, каждый из которых обладает своим терапевтическим эффектом.
Описание и состав
Темпалгин – лекарственный ненаркотический препарат из группы обезболивающих средств. Обладает выраженным и продолжительным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Помимо этого прием таблеток оказывает седативное и жаропонижающее действие, хорошо справляется с болевым синдромом разной интенсивности. Обезболивающий эффект после приема препарата отмечается уже через 20 минут посте приема и сохраняется на протяжении 4-х часов. Седативный эффект длится около 3-х часов после перорального применения.
Отзывы о Темпалгине подтверждают его эффективность. Многие отмечают высокий эффект после приема препарата, а также хорошую переносимость. В редких случаях можно встретить отзывы о неэффективности препарата или развитии побочных реакций после его приема. Как правило, побочные реакции организма после приема таблеток Темпалгин появляются при превышении рекомендуемой дозы лекарства или приеме препарата лицами, которые имеют к нему противопоказания.
В составе Темпалгин содержится:
- Метамизол – 500 мг.
- Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
В качестве вспомогательных компонентов выступают компоненты, усиливающие действие препарата.
Фармакологическая группа
Таблетки Темпалгин относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных комбинированных средств с выраженным анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Активные компоненты лекарства - метамизол и темпидон в комплексе позволяют быстро справляется с болевым синдромом, снижать повышенную температуру тела, устранять воспаление.
Механизм действия препарата обусловлен его составом. Метамизон относится к анальгетикам, подавляет синтез простагландинов, которые берут участие в воспалительной реакции. Также данное средство тормозит образование пирогенов, нормализует клеточные мембраны. Темпидон в составе таблеток воздействует на центральные холинорецепторы, снимает напряжение, ощущение страха, негативные эмоции. Присутствие данного компонента в составе препарата усиливает действие анальгетика, тем самым обеспечивая высокий эффект после приема лекарства.
После приема таблетки Темпалгин, действующие компоненты быстро всасываются ЖКТ, проникают в ток крови, равномерно распределяются в тканях, воздействуя на воспалительный процесс и болевой синдром. Метаболизируются препарат в печени, выводится с мочой.
Показания к применению
Таблетки Темпалгин показаны при легкой и средней степени болевого синдрома. На практике его используют в разных направлениях медицины для устранения мышечных и суставных болей с выраженным или умеренным воспалением.
для взрослых
Анальгетики способны быстро купировать болевой синдром, поэтому их прием рекомендрван при следующих состояниях.
- головная, зубная боль;
- мигрень;
- неврит;
- менструальные боли;
- ожоги легкой степени;
- невралгии;
- мышечный и суставный болевой синдром;
- повышенная температура тела.
Препарат можно принимать как анальгетик перед посещением кабинета стоматолога. Его прием позволит уменьшить болевой синдром при инвазивных процедурах и других манипуляциях. Таблетки Темпалгин не оказывают лечебного действия, а только на время устраняют боль.
для детей
Таблетки Темпалгин не может использоваться в педиатрии.
В период беременности и лактации препарат противопоказан.
Противопоказания
Темпалгин имеет ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:
- тяжелые патологии печени, почек;
- гипотония;
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- сердечная недостаточность;
- «аспириновая» астма;
- непереносимость состава.
- беременность;
- дети до 14-ти лет.
Применения и дозы
В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы лекарства, которых нужно придерживаться при ощущении боли.
для взрослых
Взрослые могут принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза не может превышать 2 таблетки. Таблетки запивают водой. Длительность приема препарата не может превышать 5 дней.
для детей
Препарат противопоказан детям, поэтому информация о приеме лекарства в инструкции отсутствует.
для беременных и в период лактации
Любые анальгетики в период беременности повышают риск осложнений, поэтому прием таблеток Темпалгин невозможный. Если таблетки принимает кормящая мама, тогда на период приема нужно отказаться от грудного вскармливания, перевести ребенка на искусственные смеси.
Побочные действия
Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко, но в одиночных случаях могут появиться следующие симптомы:
- нарушение сердечного ритма;
- тошнота, ;
- снижение АД;
- анемия;
- дискомфорт, боль в животе;
- цианоз кожи.
Появление такой симптоматики является поводом для отмены препарата. Многие врачи уверяют, что риск развития побочных эффектов взрастает, если в процессе приема лекарства человек не соблюдает допустимые дозы или принимает таблетки при наличие в анамнезе противопоказаний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты из группы производных фенотиазина, повышают риск развития гипертермии. Таблетки Темпалгин не совместимы с этанолом, также его нельзя комбинировать с другими препаратами из группы анальгетиков. Прием трициклических антидепрессантов в комплексе с Темпалгином может вызывать побочные реакции организма. Если человек болеет хроническими заболеваниями, постоянно принимает какие-либо препараты, Темпалгин нужно принимать с осторожностью и только после предварительной консультации с врачом.
Особые указания
- Таблетки Темпалгин запрещено совмещать с алкоголем.
- Запрещено принимать таблетки больше 5-ти дней.
- Разовый прием препарата не должен превышать 2 таблетки.
- В сутки количество таблеток не должно превышать 6 штук.
- Детям до 18 лет препарат не назначается.
Темпалгин относится к симптоматическим средствам, поэтому принимать лекарство нужно только при болевом синдроме. В инструкции по применению указано, что при систематическом приеме таблеток следует принимать препараты защищающие слизистую желудка от раздражения. Не рекомендуется использовать данное средство, если этиология болевого синдрома неизвестна.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявиться при превышении назначаемой дозы. О признаках передозировки могут говорить следующие симптомы:
- боль в животе;
- тошнота;
- позывы к ;
- учащенное сердцебиение;
- шум в ушах;
- одышка;
- сонливость.
При развитии признаков передозировки препаратом нужно принять сорбентный препарат, промыть желудок. Если состояние человека не улучшается, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
В аптеках таблетки Темпалгин можно купить без рецепта врача. Срок годности составляет 4 года с момента выпуска. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С.
Аналоги
Фармакологическая промышленность предлагает достаточно большой ассортимент препаратов, которые смогут составить достойную конкуренцию Темпалгину. Такие лекарства относятся к анальгетикам, могут иметь другой состав, но одинаковый терапевтический эффект:
- – аналог с выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием, имеет доступную стоимость, часто используется при боли легкой и средней интенсивности.
- - анальгетик и антипиретик из группы ненаркотических препаратов. Относится к симптоматическим средствам, действует через 20 минут после приема.
Прием любого препарата с аналогичным действием можно проводить после изучения инструкции или консультации с врачом.
Цена
Стоимость Темпалгина составляет в среднем 203 рубля. Цены колеблются от 86 до 507 рублей.
