Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CALCIUM-D 3 NYCOMED
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)
Фото препарата "КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД (CALCIUM-D 3 NYCOMED)
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Сорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Дозировки препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Кальций-Д 3 Никомед
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Кальций-Д 3 Никомед Форте
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Применение КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД при беременности
Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Особые указания при приеме КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера:
П N013478/01
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки жевательные.
Общие характеристики. Состав:
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин Д3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства.
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Побочные действия:
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или , боль в животе), гиперкальциемия и (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Противопоказания:
Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
.Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
.Нефролитиаз.
.Гипервитаминоз витамина Д.
.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
.Тяжелая .
.Активная форма .
.Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Применение с осторожностью: беременность, период лактации.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка.Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Передозировка:
Симптомы: , жажда, снижение аппетита, обморочные состояния, слабость, тошнота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Условия хранения:
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.
Лекарственная форма:таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)
Состав:Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.
**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт -
62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот
0,0004 мг. Описание:Таблетки жевательные (апельсиновые)
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика:Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3
Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.
Показания:- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .
- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания:- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Саркоидоз.
Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы:Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением
Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочные эффекты:Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка:Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина
D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:-
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:
- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз
Особые указания:При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и
креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
-
Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
-
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами"). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.
По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель: Представительство: Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: 24.02.2015 Иллюстрированные инструкцииКальций Д3 Никомед - препарат, основанный на двух главных компонентах – кальции и витамине Д3, который также называется холикальциферолом.
В свою очередь, кальций является жизненно важным элементом для зубов, костей, костных покровов и даже нейротрансмиссии в центральной и периферической нервной системе человека. Кроме этого, препарат балансирует синтез паратирина, сбой в выработке которого, может вылиться в появление периодических процессов разрушения костной ткани.
На этой странице вы найдете всю информацию о Кальций Д3 Никомед: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кальций Д3 Никомед. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Цены
Сколько стоит Кальций Д3 Никомед? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат производится и выпускается в виде жевательных таблеток со вкусом лимона, апельсина и мяты.
Таблетки с апельсиновым вкусом изготовляются без оболочки, округлой формы и белого цвета. В составе Кальций-Д3 Никомед с апельсином содержатся главные вещества:
- углекислый кальций – 1250 миллиграмм;
- витамин Д3 – 5,0 мкг (200 МЕ);
и второстепенные элементы:
- изомальтит – 62,0 мг;
- глюцит – 390 мг;
- олива из апельсина – 0,97 мг;
- ди и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,08 мкг.
Продукция выпускается в коробках по 20, 50, 100 штук на одну.
Средство с мятным привкусом, которое также имеется на прилавках магазинов, по составу является полностью аналогичным апельсиновым таблеткам.
Единственное различие между ними – вместо апельсинового масла, препарат содержит мятную вкусовую эссенцию. Выпускается во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30 и 100 штук.
Жевательные таблетки с лимонным вкусом несколько отличаются от остальных видов, своим составом, а, точнее, количеством содержания элементов. Имеют название Кальций Д3 Никомед Форте.
Первичные вещества:
- углекислый кальций – 1250 мг;
- равносильный обычному Ca – 500 мг;
- холекальциферол – 10.0 мкг (400 МЕ);
- концентрат colecalciferol– 4.0 мг;
и дополнительные элементы:
- зомальтит – 49,9 мг;
- повидон (энтеросорбент) – 36,4 мг;
- стеариновокислый магний – 6,00 мг;
- L-Аспартил-L-фенилаланин – 1,00 мг;
- глюцит – 390 мг;
- масло лимона – 0,78 мг;
- ди- и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,0006 мг.
Выпуск средства осуществляется в полиэтиленовых флаконах по 30, 60,120 штук.
Фармакологический эффект
Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента.
Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.
Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.
Показания к применению
Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:
- Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.
- Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).
Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.
Противопоказания
По инструкции Кальций Д3 Никомед не может применяться при:
- гиперкальциемии;
- нефролитиазе;
- гиперкальциурии;
- тяжелой почечной недостаточности;
- активной форме туберкулеза;
- гипервитаминозе D;
- саркоидозе;
- а также до трехлетнего возраста;
- высоком уровне чувствительности организма к компонентам, входящим в препарат, арахису или сое.
Препарат также не следует принимать лицам с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, трансформирующийся в организме в фенилаланин.
Также не рекомендован прием препарата лицам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку в таблетках лекарственного препарата содержатся изомальт, сорбитол, сахароза.
Применение при беременности и лактации
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что таблетки Кальций Д3 Никомед можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
- Взрослым для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
- Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения:
- При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
- При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные эффекты
На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:
- Аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
- Лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови);
- Со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор).
Передозировка
ередозировка кальция чревата развитием гиперкальциемии, ее симптомы: жажда, мышечная слабость, боль в животе, запор, тошнота, рвота, полиурия, повышенная утомляемость, анорексия, боли в костях, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, психические расстройства. В тяжелых случаях добавляются сердечные аритмии.
При длительном применении в чрезмерных дозах (более 2500 мг кальция) возможны повреждения почек и кальциноз мягких тканей. При появлении любого из описанных симптомов следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда и обратиться к врачу. Первая помощь при передозировке подразумевает промывание желудка, далее назначают петлевой диуретик (например, фуросемид), глюкокортикостероид, кальцитонин и бисфосфонаты, также показано восполнение потерянной жидкости. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в крови, в тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.
Гиперкальциемия, развившаяся в результате передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Особые указания
- Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
- Не рекомендуется одновременно назначать хинолон и тетрациклиновые антибиотики. Если применение подобных комбинаций обосновано, следует соблюдать осторожность.
- Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.
Лекарственное взаимодействие
Всасываемость кальция уменьшают глюкокортикостероиды, поэтому может потребоваться увеличение дозы добавки.
Развившаяся в результате приема минеральной добавки гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и мониторинг ЭКГ.
Кальций уменьшает всасывание и снижает эффективность левотироксина, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов. Бисфосфонаты, в случае необходимости, рекомендуется принимать не позже чем за 1 час до приема Кальций-Д3Никомеда.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками и хинолоном, поскольку снижается их всасывание. Если такая комбинация все же необходима, принимать указанные средства рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема Кальций-Д3Никомеда. Весь период лечения пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном применении тиазидных диуретиков. В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед
Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АХ
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
