Далацин (капсулы): инструкция по применению. Далацин - инструкция по применению Далацин капсулы

Инструкция

Торговое название

Далацин®

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг),

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 150». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 300». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.

Код ATX: J01FF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема клиндамицин быстро и почти полностью всасывается (90 % принятой дозы).

Одновременный прием пищи практически не влияет на концентрации препарата в плазме крови.

Распределение

Концентрации в сыворотке

У здоровых взрослых пиковые концентрации в плазме крови составляют около 2-3 мг/л и наблюдаются через час после перорального приема 150 мг гидрохлорида клиндамицина либо составляют 4-5 мг/л после перорального приема 300 мг. Затем концентрация в плазме крови медленно падает, оставаясь выше 1 мг/л в течение более чем 6 часов. Концентрация в плазме линейно растет в соответствии с увеличением принятой дозы. По имеющимся сведениям, концентрация в сыворотке несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом, чем у здоровых пациентов. Средний период биологического полувыведения клиндамицина из сыворотки составляет 2,5 часа.

Связывание с белками плазмы

Связывание с белками плазмы составляет от 80 до 94 %.

Циркуляция в тканях и жидкостях организма

Клиндамицин широко распространяется в очень высоких концентрациях во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях и в тканях. Диффузия в спинномозговую жидкость очень ограниченна.

Метаболизм

Клиндамицин подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Примерно 10 % препарата в активной форме выводится с мочой и 3,6 % выводится с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов.

Концентрации клиндамицина в сыворотке не меняются в результате гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Следующие границы чувствительности минимальной подавляющей концентрации (МПК) служат для разграничения восприимчивых к препарату организмов, организмов с промежуточной восприимчивостью, а также организмов с промежуточной восприимчивостью от устойчивых организмов:

S ≤ 2 мг/л и R > 2 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться для определенных видов в зависимости от географического региона и во времени, и желательно иметь в распоряжении информацию о региональных особенностях распространенности резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Эта информация дает лишь приблизительное представление о вероятной восприимчивости организмов к данному антибиотику.

Восприимчивые виды

Грамположительные кокки, включая :

- Bacillus cereus

- Corynebacterium diphtheriae

- Enterococcus faecium

- Erysipelothrix

- Staphylococcus meti - S

- Staphylococcus meti - R *

- Стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп

- Streptococcus pneumoniae

- Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бациллы, включая:

- Campylobacter

Анаэробные бактерии :

- Propionibacterium acnes

- Eubacterium

- Actinomyces

- Peptostreptococcus

- Bacteroides

- Capnocytophaga

- Clostridium (кроме perfringens и difficile)

- Clostridium perfringens

- Fusobacterium

- Gardnerella vaginalis

- Mobiluncus

- Porphyromonas

- Prevotella

- Veillonella

Прочие :

- Chlamydia trachomatis

- Leptospires

- Mycoplasma hominis

- Mycoplasma pneumoniae

Резистентные виды :

Грамположительные аэробы

- Corynebacterium jeikeium

- Энтерококки (кроме Enterococcus faecium)

- Listeria

- Nocardia asteroids

- Rhodococcus equi

Грамотрицательные аэробные бактерии

- Неферментирующие грамотрицательные бациллы

- (Acinetobacter, Pseudomonas и др. )

- Branhamella catarrhalis

- Enterobacteria

- Haemophilus

- Legionella

- Neisseria

- Pasteurella

Анаэробные бактерии

- Clostridium difficile

Прочие

- Mycobacteria

- Ureaplasma urealyticum

Клиндамицин демонстрирует активность in vitro и in vivo против Toxoplasma gondii .

* Распространенность резистентности к метициллину составляет примерно от 30 до 50 % для всех стафилококков и наблюдается в основном в условиях стационара.

Показания к применению

Лечение

Клиндамицин предназначен для лечения тяжелых инфекций, вызванных восприимчивыми к нему микроорганизмами:

Инфекций ушей, носа и горла;

Бронхолегочных инфекций;

Стоматологических инфекций;

Кожных инфекций;

Урогенитальных инфекций;

Остеоартикулярных инфекций;

Послеоперационных абдоминальных инфекций;

Септицемии.

Исключение составляют менингеальные инфекции, даже если они вызваны восприимчивыми к препарату микроорганизмами, поскольку Далацин® не диффундирует в спинномозговую жидкость в терапевтически эффективных количествах.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во избежание раздражения пищевода капсулы следует запивать полным стаканом воды (250 мл).

Взрослые пациенты

Обычная суточная доза составляет 600-1800 мг/сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Пациенты детского возраста

Дозировка по 8-25 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 равные дозы.

Применение у детей показано в случае, если они могут проглотить капсулу целиком.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования после перорального или внутривенного введения клиндамицина не выявили клинически важных различий между молодыми и пожилыми пациентами с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек. В связи с этим, коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной (с учетом возраста) функцией почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы клиндамицина не требуется.

Дозировка при особых показаниях

Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком

Лечение острого стрептококкового тонзиллита или фарингита

Стационарное лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

Начинать терапию следует раствором для внутривенного введения Далацин® Ц Фосфат (в дозе 900 мг каждые 8 часов в сочетании с внутривенным введением антибиотика с соответствующим спектром действия в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, например с гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с последующим введением в дозе 1,5 мг/кг каждые 8 часов у пациентов с нормальной функцией почек). Внутривенное введение препаратов следует продолжать не менее 4 дней и не менее 48 часов после улучшения состояния пациента.

Затем следует продолжить прием Далацина® перорально в дозе 450-600 мг каждые 6 часов ежедневно до завершения курса лечения общей длительностью 10-14 дней.

Инфекции костей и суставов

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Побочные действия

При применении Далацина® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит

Отклонение от нормы биохимических показателей функции печени

Нечасто

Тошнота, рвота

Макулопапулезная сыпь, крапивница

Неизвестно

Вагинальная инфекция

Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия,

тромбоцитопеническая пурпура

Реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке и анафилаксия у некоторых пациентов с аллергией на пенициллин, DRESS-синдром (синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами)

Дисгевзия

Эзофагит, язва пищевода

Желтуха

Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная эритема, зуд

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеют большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Далацина® по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ

детский возраст до 6 лет

первый триместр беременности и период лактации

наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Антагонисты витамина К

Усиленный эффект антивитамина K и/или кровотечение, более частый мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). При необходимости во время терапии клиндамицином и после ее отмены корректируют дозу антивитамина K.

Средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, антациды и адсорбенты

Средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния) сами по себе и в сочетании с альгинатами снижают всасывание некоторых других параллельно принимаемых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. К числу лекарственных средств, для которых наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, относятся ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы и лансопразол, бисфосфонаты, катиониты, антибиотики некоторых классов (фторхинолоны, тетрациклины и линкозамиды) и некоторые противотуберкулезные препараты, препараты наперстянки, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, фенотиазиновые нейролептики, сульпирид, некоторые бета-блокаторы, пеницилламин, ионы (железа, фосфора, фтора), хлорохин, улипристал и фексофенадин.

В качестве меры предосторожности следует принимать эти средства для местного применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта или антациды с некоторым временным интервалом по отношению к приему любых других лекарственных средств (по возможности, более двух часов).

Циклоспорин

Снижение концентрации в крови иммунодепрессивного средства, связанное с риском потери иммунодепрессивного действия. Частый мониторинг концентраций циклоспорина в крови и, если необходимо, увеличение его дозировки.

Такролимус

Снижение концентрации в крови иммунодепрессивного средства, связанное с риском потери иммунодепрессивного действия. Частый мониторинг концентраций такролимуса в крови и, если необходимо, увеличение его дозировки.

Специфические проблемы, связанные с изменениями МНО

Было зарегистрировано несколько случаев повышения активности антивитамина К у пациентов, получавших антибиотики. К числу факторов риска относятся степень тяжести инфекции или воспаления, а также возраст и общее состояние пациента. В подобных случаях сложно определить, чем вызвано изменение МНО - инфекцией или лечением. Однако некоторые классы антибиотиков в связи с этим явлением упоминаются чаще, чем другие, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Антибиотик-ассоциированный колит

Псевдомембранозный колит и колит, связанный с применением антибиотиков, наблюдались при использовании почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, и их степень тяжести может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Следовательно, важно рассматривать этот диагноз в случае развития диареи во время или после применения любого антибиотика. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита прием клиндамицина необходимо немедленно прекратить; следует проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию, включая специальное лечение против Clostridium difficile . В этой ситуации применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.

Гиперчувствительность

Могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, включая анафилактические реакции, способные представлять опасность для жизни. В подобных случаях прием клиндамицина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию.

Клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов с астмой и другими аллергиями в анамнезе.

Возникновение на ранней стадии лечения генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами может являться признаком генерализованного экзантематозного пустулеза; терапию необходимо прекратить, любой дальнейший прием клиндамицина противопоказан.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени могут наблюдаться повышенные концентрации клиндамицина в сыворотке крови и увеличение времени его полувыведения.

Долгосрочная терапия

В случае долгосрочной терапии необходимо тщательно мониторировать показатели состава крови, ферментов печени и работы почек.

Применение антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к появлению и отбору менее восприимчивых бактерий или развитию грибков. В случае суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Далацин® нельзя использовать для терапии менингита, поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость.

Лактоза

Далацин® содержит лактозу. Следует избегать его применения у пациентов с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Беременность

В эмбриональных исследованиях развития плода не наблюдалось отрицательных влияний на плод, за исключением случаев приема в дозах, токсичных для матери.

Клиндамицин проникает через плаценту.

Информация о влиянии клиндамицина при системном или локальном применении в течение первого триместра беременности ограничена.

В имеющихся многочисленных данных по использованию клиндамицина в период второго и третьего триместра беременности, не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.

Таким образом, учитывая имеющиеся данные, не рекомендуется использовать клиндамицин во время первого триместра беременности.

При необходимости, которая устанавливается лечащим врачом, клиндамицин можно применять в течение второго и третьего триместров беременности.

Период лактации

Клиндамицин в небольших концентрациях выделяется в грудное молоко. Есть риск развития желудочно-кишечных расстройств у младенцев. Поэтому в целях предосторожности следует избегать грудного вскармливания во время терапии препаратом.

Фертильность

Исследования фертильности на крысах, получавших клиндамицин, не показали влияния препарата на фертильность или способность к спариванию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Далацин® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами или влияет на нее в незначительной степени.

Передозировка

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны в выведении клиндамицина из сыворотки крови.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ДАЛАЦИН ®

Торговое название

Далацин ®

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг),

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 150». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, черными чернилами напечатаны торговая марка «Pfizer» и код «Clin 300». Содержимое капсул порошок белого цвета (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.

Клиндамицин.

Код АТХ J01FF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования уровня сыворотки после пероральной дозы 150 мг клиндамицина гидрохлорида у 24 здоровых взрослых добровольцев показали, что клиндамицин быстро абсорбировался после перорального приема. Средний максимальный уровень в сыворотке 2,50 мкг/мл наступал через 45 минут, а спустя 3 часа и 6 часов уровни в сыворотке составляли в среднем 1,51 мкг/мл и 0,70 мкг/мл, соответственно. Пероральная доза абсорбируется фактически полностью (90%), и сопутствующее употребление пищи заметно не изменяет сывороточные концентрации; уровни в сыворотке были однородны и прогнозировались как для разных пациентов, так и для разных доз. Исследования уровня в сыворотке после множественных доз клиндамицина гидрохлорида в течение 14 дней не выявило доказательств накопления или изменения метаболизма препарата. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки немного повышен у пациентов с заметно пониженной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для выведения клиндамицина из сыворотки. Концентрации клиндамицина в сыворотке увеличивались линейно при повышении дозы. Уровни в сыворотке превышают МПК (минимальная подавляющая концентрация) для наиболее рекомендуемых к лечению организмов в течение, по крайней мере, шести часов после введения обычно рекомендуемой дозы. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая костную ткань). Средний период полувыведения составляет 2 часа 40 минут. Приблизительно 10% биологической активности экскретируется в мочу и 3,6% в кал; остальное выводится в виде биологически неактивных метаболитов. Здоровые добровольцы хорошо переносили дозы до 2 граммов клиндамицина в сутки в течение 14 дней, за исключением того, что при более высоких дозах возрастала частота желудочно-кишечных побочных эффектов. Не достигалось значимых уровней клиндамицина в спинномозговой жидкости, даже при воспаленных оболочках головного мозга. После перорального приема клиндамицина гидрохлорида период полувыведения увеличивался приблизительно до 4,0 часов (в диапазоне 3,4 - 5,1 ч) у пожилых по сравнению с 3,2 часа (в диапазоне 2,1 - 4,2 ч) у более молодых взрослых. Степень абсорбции, однако, не различается между возрастными группами, и никакого изменения дозировки не требуется для пожилых пациентов с нормальной функцией печени и почек (с поправкой на возраст).

Фармакодинамика

Микробиология: показано, что клиндамицин обладает активностью in vitro против изолятов следующих организмов:

• Аэробные грамположительные кокки , включая:

• Staphylococcus aureus;
• Staphylococcus epidermidis (продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пенициллиназу штаммы) ;

При тестировании in vitro у некоторых штаммов стафилококков, первоначально устойчивых к эритромицину, быстро развивается резистентность к клиндамицину;

• Стрептококки (кроме Streptococcus faecalis );
• Пневмококки.
• Анаэробные грамотрицательные бациллы , включая:

• Виды Bacteroides (включая группу Bacteroides fragilis и группу Bacteroides melaninogenicus );
• Виды Fusobacterium.

• Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы , включая:

• Propionibacterium
• Eubacterium
• Виды Actinomyces

• Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки , включая:

• Виды Peptococcus;
• Виды Peptostreptococcus;
• Microaerophilic streptococci.
• Clostridia:

Clostridia более устойчивы к клиндамицину, чем большинство анаэробов. Большая часть изолятов Clostridium perfringens являются чувствительными, но другие виды, например, Clostridium sporogenes и Clostridium tertium , часто устойчивы к клиндамицину.

Необходимо проводить тестирование чувствительности.

Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Между клиндамицином и эритромицином был продемонстрирован антагонизм.

Показания к применению

Показано, что клиндамицин эффективен при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями; чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки; а также чувствительными штаммами Chlamydia trachomatis .

• Инфекции верхних дыхательных путей, включая тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит и скарлатину.
• Инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы и раневые инфекции.
• Специфические инфекции кожи и мягких тканей, как рожистые воспаления и паронихия (панариций).
• Инфекции костной ткани и суставов, включая остеомиелит и септический артрит.
• Гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекцию шейки матки (после гистерэктомии) и тубоовариальный абсцесс, сальпингит и воспаление органов малого таза, при сопутствующей терапии антибиотиком соответствующего спектра действия, эффективного в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Показано, что монотерапия клиндамицином в случае цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis , эффективна для эрадикации микроорганизмов.
• Инфекционные заболевания брюшной полости, включая перитонит и брюшной абсцесс, при сопутствующей терапии антибиотиком соответствующего спектра действия, эффективного в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
• Сепсис и эндокардит.
• Зубные инфекции, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
• Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом. У пациентов с непереносимостью традиционного лечения показана эффективность клиндамицина в комбинации с пириметамином.
• Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее классифицированные как Pneumocystis carinii ), у пациентов со СПИДом. У пациентов с непереносимостью или с недостаточностью клинического ответа на традиционное лечение клиндамицин можно использовать в комбинации с примахином
• Малярия, включая устойчивый ко многим препаратам вид Plasmodium falciparum , в комбинации с хинином.

• Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных к пенициллину или с аллергией на пенициллин.

Чувствительность к клиндамицину in vitro показали следующие микроорганизмы: B. melaninogenicus , B. disiens , B. bivius, виды Peptostreptococcus , G. vaginalis , M. mulieris , M. curtisii и Mycoplasma hominis .

Способ применения и дозы

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет

600-1800 мг/сут, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. Во избежание возможности раздражения пищевода капсулы клиндамицина гидрохлорида следует запивать полным стаканом воды.

Дозировка у детей (старше 6 лет )

Дозировка по 8-25 мг/кг/сут в 3 или 4 равных дозах.

Дозировка для пожилых людей

Фармакокинетические исследования после перорального введения клиндамицина не выявили клинически важных различий между молодыми и пожилыми пациентами с нормальной функцией печени и нормальной (с корректировкой на возраст) функцией почек. Поэтому не требуется регулирования дозы пожилым пациентам с нормальной функцией печени и нормальной (с корректировкой на возраст) функцией почек.

Дозировка при нарушении функции почек

Изменения дозировки клиндамицина не требуется пациентам с почечной недостаточностью.

Дозировка при нарушении функции печени

Изменения дозировки клиндамицина не требуется пациентам с печеночной недостаточностью.

Дозировка при отдельных показаниях

Лечение бета-гемолитических стрептококковых инфекций

Дозы указаны выше. Лечение должно продолжаться в течение 10 дней.

Стационарное лечение воспаления органов малого таза

После курса парентерального введения продолжайте пероральный прием клиндамицина гидрохлорида по 450-600 мг каждые 6 часов ежедневно для завершения курса терапии общей продолжительностью 10-14 дней.

Лечение цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis

Капсулы клиндамицина гидрохлорида перорально по 450-600 мг 4 раза в день в течение 10-14 дней.

Лечение токсоплазменного энцефалита у пациентов со СПИДом

Клиндамицина гидрохлорид перорально 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель с последующим режимом по 300-600 мг каждые 6 часов. Обычно общая длительность терапии составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 - 10 недель. При более высоких дозах пириметамина следует назначать фолиевую кислоту по 10 - 20 мг/сут.

Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у пациентов со СПИДом

Клиндамицина гидрохлорид 300 - 450 мг перорально каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин в дозах 15 - 30 мг перорально один раз в сутки в течение 21 дня.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита

Капсулы клиндамицина гидрохлорида по 300 мг перорально два раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение малярии

Капсулы клиндамицина гидрохлорида или раствор клиндамицина пальмитата (пероральный прием).

Неосложненная малярия/P falciparum

Взрослые:

Хинина сульфат: 650 мг перорально три раза в сутки в течение 3 или 7 дней в сочетании с клиндамицином — 20 мг (основание)/кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней.

Дети:

Хинина сульфат: 10 мг перорально три раза в сутки в течение 3 или 7 дней в сочетании с клиндамицином — 20 мг (основание)/кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней.

Тяжелая малярия

Взрослые:

Хинидина глюконат: нагрузочная в/в доза 10 мг/кг, вводимая в течение 1-2 ч, за которой следует непрерывная инфузия в дозе 0,02 мг/кг/мин в течение не менее 24 часов (альтернативную схему введения см. в инструкции по применению хинидина). После того, как плотность малярийного плазмодия достигнет < 1 %, и пациент сможет принимать пероральные препараты, проводится полный курс лечения хинином (дозы в соответствии с описанием выше) в сочетании с клиндамицином — 20 мг на кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней. Если пациент не может принимать пероральные препараты, вводят в/в нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг (основание)/кг/сут, после чего в/в дозы по 5 мг на кг/сут каждые 8 часов. Следует избегать быстрого в/в введения. Как только пациент будет в состоянии принимать пероральные препараты, необходимо перейти на пероральный клиндамицин (пероральная доза в соответствии с описанием выше). Курс лечения — 7 дней.

Дети:

Хинидина глюконат: такие же дозы (в мг/кг) и рекомендации, что и для взрослых, в сочетании с клиндамицином — 20 мг на кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней. Если пациент не может принимать пероральные препараты, вводят в/в нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг на кг/сут, после чего в/в дозы по 5 мг на кг/сут каждые 8 часов. Следует избегать быстрого в/в введения. Как только пациент будет в состоянии принимать пероральные препараты, необходимо перейти на пероральный клиндамицин (пероральная доза в соответствии с описанием выше). Курс лечения — 7 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных к пенициллину

Взрослые: 600 мг за 1 час до приема пенициллина; дети: 20 мг/кг за 1 час до приема пенициллина.

Побочные действия

Все нежелательные эффекты, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классом проявления нарушений и болезней Медицинского словаря терминологии регулятивной деятельности (SОC MedDRA). В каждой категории частоты нежелательные эффекты представлены в порядке частоты возникновения, а затем - по степени клинической важности:

Часто (≥ 1/100 и < 1/10)

• Псевдомембранозный колит
• Тромбофлебит
• Диарея, боль в животе
• Отклонения от нормы биохимических показателей функции печени
• Макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 1/1 000 или < 1/100)

• Эозинофилия
• Дисгевзия
• Остановка сердечно-легочной деятельности, артериальная гипотензия
• Тошнота, рвота
• Крапивница
• Боль, абсцесс

Редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000)

• Полиморфная эритема, кожный зуд

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

• Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
• Анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
• Эзофагит, язва пищевода
• Желтуха
• Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, вагинальная инфекция, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата

Дети до 6 лет

Первый триместр беременности и период лактации

Наследственная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Был продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином in vitro . Эти два лекарства не следует применять одновременно из-за взаимодействия, способного достичь клинического значения.

Отмечена перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Показано, что клиндамицин обладает свойствами, блокирующими нервно-мышечную передачу, что может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому пациентам, принимающим такие средства, его следует назначать с осторожностью.

Особые указания

Почти для всех бактерицидных средств, включая клиндамицин, сообщалось о псевдомембранозном колите, его степень тяжести может варьировать от легкой до жизнеугрожающей. Поэтому важно отслеживать диагноз у тех пациентов, у которых после введения антибактериальных средств появляется диарея.

Прием антибактериальных средств изменяет нормальную флору толстого кишечника и может привести к разрастанию клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile , является первичной причиной "связанного с антибиотиками колита". После постановки первичного диагноза псевдомембранозного колита следует инициировать терапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно разрешаются прекращением приема препарата. В умеренных или тяжелых случаях следует рассмотреть лечение жидкостями и электролитами, белковыми добавками, а также антибактериальным препаратом, обладающим клинической эффективностью против колита, вызванного Clostridium difficile .

Поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость, препарат не следует использовать при лечении менингита.

При длительной терапии необходимо провести функциональные анализы печени и почек.

После использования почти всех бактерицидных средств, включая клиндамицин, сообщалось о диарее, вызванной Clostridium difficile (CDAD), ее степень тяжести может варьировать от легкой диареи до летального колита. Лечение бактерицидными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, приводя к разрастанию C. difficile .

C. difficile продуцируют токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие избыточное количество токсина, вызывают повышенный уровень осложнений и летальности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать проведения колэктомии. Возможность CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку, как сообщалось, CDAD возникала спустя два месяца после приема бактерицидных средств.

Беременность и период лактации

Пероральные и подкожные исследования репродуктивной токсичности на крысах и кроликах не выявили доказательств снижения фертильности или причинения вреда плоду из-за приема клиндамицина, за исключением тех дозировок, которые вызывали материнскую токсичность. Исследования репродуктивной токсичности на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человеческого организма.

У человека клиндамицин проникает через плацентарный барьер. После множественных доз его концентрации в амниотической жидкости составляли приблизительно 30% от концентрации в крови матери.

В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное введение клиндамицина во втором и третьем триместре не было связано с повышением частоты врожденных отклонений. Надлежащих и строго контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин в первом триместре беременности не проводилось.

Далацин ® следует применять у беременных женщин (во втором и третьем триместрах) только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.

Использование кормящими матерями

Как сообщалось, в грудном молоке у человека клиндамицин обнаруживали в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. В связи с вероятностью серьезных нежелательных реакций у вскармливаемых грудью младенцев клиндамицин не следует принимать кормящим грудью матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

**** *ECZACIBASI* PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В. Санико Н.Б. (Б) Фармация и Апджон Кампани Фармация и Апджон Н.В./С.А Фармация Н.В/С.А (Бельгия),произведено Веттер Фарм

Страна происхождения

Бельгия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• 3 - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные. 30 г - (1) - пачки картонные. Крем вагинальный 2 % - по 20 г крема в тубу. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке. Крем вагинальный 2 % - по 40 г крема в тубу. 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

• Белый крем. Белый крем. Гель для наружного применения 1% Суппозитории вагинальные твердые

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4 % (0,6-11 %) от введенной дозы. У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день -16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 ч. Применение у пожилых пациентов В клинических исследованиях клиндамицина 2 % крема вагинального участвовали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Особые условия

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин® крем в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Состав

• 1 г клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, масло минеральное, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов). клиндамицин 10 мг

Далацин показания к применению

• - бактериальный вагиноз.

Далацин противопоказания

• - гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе. С осторожностью: возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Далацин дозировка

• 1% 100мг 150 мг/мл 2% 300 мг/2 мл, 600 мг/4 мл, 900мг/6 мл

Далацин побочные действия

• Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%. Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия. Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы. Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Далацин, Далацин Ц, Далацин Ц фосфат, Климицин,Клиндамицин,Клиндафер

Действующее вещество препарата Далацин Ц принадлежит к антибиотикам фармацевтической группы линкозамидов. Используется в качестве бактерицидного средства. Оказывает такой эффект за счет подавления выработки белков в клетках болезнетворных микроорганизмов. Действует на бактерии грамположительного типа, такие как стафилококки, стрептококки, пневмококки, пептококки, хламидии, пептострептококки, микоплазмы.

Показания к применению

Далацин Ц назначают очень часто.

Применяют его в таких случаях:

• Болезни слухового прохода и органов дыхательной системы инфекционного происхождения
• Заболевания кожи, которые вызваны инфекциями, воспалительные процессы в ранах
• Болезни костей и суставов, спровоцированные микроорганизмами (гнойный артрит, остеомиелит)
• Патологии мочеполовой системы (кольпит, эндометрит, сальпингит, флегмона)
• Воспаления внутренних органов брюшной или грудной полости
• Инфекционные болезни полости рта (периодонтит, абсцессы)
• Малярия.

Также Далацин Ц используется в качестве профилактического средства. Выписывают его для предотвращения эндокардита тем, чей организм не переносит пенициллины. Также используют для профилактики инфицирования при хирургических операциях на шее и голове.

Фармакологические свойства

Капсулы, после того как попадают в желудок, растворяются, и около 90% действующего вещества поступает в кровь. В максимальной концентрации лекарство присутствует в плазме через 60 минут после приема. Время полувыведения из организма – 2-4 часа, иногда – 5 часов (в большинстве случаев у больных преклонного возраста).

Препарат проникает в состав практически всех биологических жидкостей, в том числе слюны и бронхиального секрета, грудного молока. Также спустя час-два после приема он в высокой концентрации содержится в костях, суставах, желчном пузыре, фаллопиевых трубах, аппендиксе, печени.

Всасывается организмом плода, так как способен проходить через плаценту.

Метаболизирует действующее вещество печень. Выводится значительная его часть с мочой. Небольшое количество лекарственного средства уходит из организма вместе с каловыми массами.

Капсулы Далацин Ц

Цена на капсулы – от 1324 р.

В качестве вспомогательных компонентов капсулы содержат тальк, лактозу и стеарат магния. В оболочке использованы крахмал, диоксид титана и желатин.

Первый – капсулы. Они могут быть массой по 150 либо 350 мг. Капсулы твердые, окраска корпуса и крышечки фиолетовая или белая, цвет порошка, который находится внутри, – белый.

Способ применения и дозы

Препарат проглатывают внутрь, запивая водой в большом количестве. Не разжевывают. Принимать Далацин Ц желательно во время трапезы.

Дозировка для взрослых – от 150 до 450 мг 4 раза в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Средняя продолжительность курса лечения – 2 недели. Срок приема препарата в каждом конкретном случае определяется врачом. При этом учитывается вид заболевания, степень его тяжести, эффективность лечения с помощью антибиотика, общее состояние здоровья пациента и т.д.

Раствор для инъекций

Стоимость Далацина Ц в виде раствора для инъекций – от 587 р за ампулу.

В растворе для уколов дополнительными веществами являются вода для инъекций, динатрия эдетат, спирт бензиловый.

В ампулах может содержаться 2, 4 либо 6 мл раствора. Жидкость бесцветная. Находится в емкостях из бесцветного стекла I класса.

Метод использования и дозы

Раствор для инъекций. Далацин Ц можно вводить как в мышцу, так и в вену.

В инъекциях дозировка препарата может быть повышена до 600 мг 4 раза в сутки. В таком случае лекарство желательно вводить внутривенно, а не внутримышечно.

Способ применения для детей

Далацин Ц назначается и детям. Для них дозировка рассчитывается индивидуально. На 1 кг веса может приходиться от 10 до 40 мг препарата. То есть для ребенка массой 20 кг дозировка составляет от 200 до 800 мг в сутки. Дневная норма разделяется на 2-4 приема.

Противопоказания

Как и другие антибиотики, Далацин Ц можно принимать не всем.

Капсулы противопоказано принимать в таких случаях:

• При индивидуальной непереносимости организмом больного любых составляющих лекарства
• При аллергии на антибиотики группы линкозамидов
• В возрасте до 30 дней
• В период беременности
• При недостаточности почек и/или печени в тяжелой форме
• Если у больного при приеме антибиотиков возникает колит.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности Далацин Ц не используется. Если прием препарата крайне необходим для матери, на время лечения грудное вскармливание следует временно прекратить.

Меры предосторожности

В период лактации Далацин Ц используется только под контролем врача. Грудное вскармливание во время приема препарата временно прекращается.

С осторожностью лекарство используют при астме и миастении.

Взаимодействие с другими средствами

Инструкция лекарства гласит, что оно может влиять на фармакокинетику других медикаментов.

Так, он способен значительно усиливать действие на организм миорелаксантов. Поэтому использование этих препаратов одновременно проводится под строгим контролем врача. Дозировка обоих препаратов при этом корректируется индивидуально.

Если использовать средства против диареи и Далацин Ц одновременно, то повышается риск возникновения колита.

Категорически запрещено применять средство, инструкция к которому рассматривается в статье, в сочетании с глюконатом кальция, барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, ампициллином, сульфатом магния.

Побочные эффекты

При приеме медикамента может возникать множество неприятных симптомов.

Лечение с помощью этого антибиотика может вызвать:

• Болевые ощущения в животе
• Тошноту и рвоту
• Диарею
• Эзофагит
• Дисбактериоз
• Тромбоцитопению
• Лейкопению
• Агранулоцитоз
• Эозинофилию
• Вагинит
• Кожную сыпь, крапивницу и зуд
• Ощущение слабости в теле
• Головокружение
• Апноэ
• Повышение артериального давления

При длительном приеме капсул возможно развитие язвы пищевода.

В редких случаях антибиотик может спровоцировать токсический эпидермальный некролиз.

Аллергическая реакция на лекарство может проявиться в виде анафилактического шока.

Узнать больше про то, как можно остановить диарею можно в статье:

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Однако, если не придерживаться дозировки, значительно повышается риск развития анафилактического шока. Для его устранения используются антигистаминные и глюкокортикоидные средства, а также адреналин. Эффективность гемодиализа в случае возникновения анафилактических реакций нулевая. Специфического антидота к действующему веществу Далацина Ц не существует.

Условия и срок хранения

Инструкция препарата гласит, что класть его нужно в темное место с нормальной влажностью. Температура хранения может колебаться от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности в форме капсул – 60 месяцев.

Препарат в виде раствора для уколов можно использовать на протяжении 24 месяцев с момента изготовления.

Аналоги

ОАО «Акрихин» (РФ) либо ООО «Фармаприм» (Молдова)
Цена – от 207 р

Действующее вещество то же, что и у рассматриваемого препарата. Выпускается в форме вагинальных суппозиториев или крема.

Плюсы:

• Более эффективен при бактериальном вагинозе, так как применяется местно
• Крем – форма, которую удобно применять.

Минусы:

• Применение суппозиториев удобно не для всех
• Не выпускается в форме таблеток.

Далацин Ц - противомикробное средство, которое применяется для устранения воспалительных процессов на фоне инфекционного поражения патогенными микроорганизмами. Антибиотик помогает бороться со штаммами грамположительных аэробных бактерий. Препарат способен оказывать на микробы как бактериостатический, так и бактерицидный эффект. В основе действия лекарства лежит клиндамицин, который получают синтетическим путем из линкозамида. Антибактериальное средство не предназначено для применения беременным женщинам.

Клиндамицин.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат производится только в 2 лекарственных формах.

Раствор

Раствор для введения инъекций разливается по стеклянным ампулам объемом 2, 4 или 6 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки по 1 или 10 шт. 1 мл жидкой лекарственной формы содержит 150 мг активного соединения - фосфата клиндамицина. К дополнительным веществам, входящим в состав раствора, относят бензиловый спирт, динатриевую соль и стерильную воду для инъекций.

Капсулы

Активное вещество представляет собой белый порошок клиндамицина гидрохлорида дозой 150 или 300 мг, который заключен в твердую оболочку капсул.

Вместе с действующим соединением содержатся дополнительные компоненты:

• молочный сахар;
• крахмал из кукурузы;
• стеарат магния;
• титановый диоксид и желатин, образующие внешнюю оболочку.

Капсулы окрашены в белый цвет, имеют на поверхности гравировку "P&U 395". Единицы препарата заключены в контурные ячейковые упаковки по 8 шт. В картонной пачке содержится 2 блистера (16 капсул).

Несуществующая форма

Препарат не выпускается в виде крема и таблеток.

Фармакологическое действие

Антибиотик принадлежит к классу линкозамидных противомикробных средств. Препарат в малых дозах действует бактериостатически, нарушая митотическое деление патогенной микрофлоры. При увеличении дозировки для однократного применения клиндамицин начинает действовать бактерицидно: не только нарушает процесс размножения клетки, но и разрушает протеиновые соединения в клеточной мембране микроорганизма.

При потере прочности внешней оболочки бактерию разрывает осмотическое давление.

Фармакокинетика

Активное вещество всасывается через стенки кишечника в артериальное русло. После приема внутрь максимальные значения концентрации в сыворотке клиндамицина фиксируются через 45 минут. Прием пищи замедляет скорость всасывания лекарственного соединения, но не влияет на полноту абсорбции и биодоступность.

При в/м введении фосфат клиндамицина достигает максимальной концентрации через 1-3 часа, при инфузионном введении в течение 18-20 минут.

В сосудах препарат связывается с белками на 40-90%. При этом лекарство не скапливается в тканевых структурах организма, равномерно распределяясь по очагу патологического процесса. Клиндамицин практически полностью трансформируется в гепатоцитах печени. Период полувыведения составляет 90-210 минут. 10-20% препарата покидают организм в первоначальной форме через мочевыводящие пути, 4% выводятся с каловыми массами. Остальная часть выводится с желчью или через кишечник в неактивном виде.

Для чего назначают?

Клиндамицин эффективен в отношении инфекционно-воспалительных процессов, спровоцированных чувствительными к активному соединению патогенными бактериями:

• поражение нижнего (бактериальный бронхит, эмпиема плевры, кумуляция гнойного экссудата в легком, пневмония) и верхнего (воспаление миндалин и придаточных носовых пазух, инфекции среднего уха, скарлатина) отделов дыхательных путей;
• инфицированные раны и поражение мягких тканей, инфекции кожного покрова, включая фурункулез, стрептококковая угревая сыпь, импетиго, абсцессы в подкожно-жировом слое, рожа, паронихия;
• абсцесс брюшины и органов пищеварительного тракта, перитонит (клиндамицин комбинируется с препаратами, эффективными против анаэробов);
• инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, артрит;
• эндокардит, периодонтит;
• энцефалит, вызванный токсоплазмой, и пневмоцистная пневмония на фоне ВИЧ-инфекции.

Клиндамицин проявляет активность в отношении возбудителей гинекологических заболеваний (скопление гнойного экссудата в полости яичников, маточных труб, воспалительные процессы в органах малого таза, поражения влагалищной манжетки). При инфекционном поражении шейки матки хламидиозом в ходе клинических исследований было выявлено, что лекарственная монотерапия клиндамицином может полностью устранить бактериальную патогенную микрофлору.

Противопоказания

Препарат противопоказан при наличии повышенной восприимчивости тканей к веществам, входящим в состав лекарственного средства.

С осторожностью

Как принимать Далацин Ц?

Антибиотик предназначен для введения внутримышечного укола или внутривенной инфузии. Взрослым пациентам при лечении тяжелых инфекций в брюшной полости, органах малого таза у женщин или осложнениях назначают суточную дозировку в 2400-2700 мг препарата. Доза делится на 2-4 введения. При легком и умеренном течении патологического процесса для достижения терапевтического эффекта достаточно 1,2-1,8 г в сутки, разделенных на 3-4 укола.

При в/м введении разовая доза не должна превышать 600 мг.

Режим дозирования вправе корректировать только лечащий врач в зависимости от достижения терапевтического эффекта, клинической картины инфекционного поражения и индивидуальных особенностей больного:

Патологический процесс	Модель терапии
Инфекции, спровоцированные бета-гемолитическим стрептококком	Курс лечения 10 дней. В день назначают 1200-1800 мг, разделенные на 3 введения.
Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом	В/в 0,6-0,9 г каждые 6 часов или 900 мг с перерывом в 8 часов в течение 21 суток.
Воспаление органов малого таза	В/в по 900 мг с перерывом между введениями в 8 часов. Рекомендуется комбинировать антибактериальную терапию с препаратами, действующими против грамотрицательных аэробов. Клиндамицин выводится в/в в течение 4 суток и через 2 дня после улучшения общего состояния больного. После инъекционного введения переходят на пероральный прием капсул Далацина Ц дозой 450-600 мг с перерывом в 6 часов. Курс терапии длится от 10 до 14 дней.
Предупреждение инфекции при проведении операции на голове и шее	900 мг препарата разводят в 1000 мл изотонического 0,9% раствора Хлорида натрия и орошают во время операции открытые раны головы и шеи перед сшивкой краев.
Токсоплазменный энцефалит на фоне ВИЧ-инфекции	В/в введение по 0,6-1,2 г каждые 6 часов на протяжении 2 недель, с последующим применением препарата внутрь по 1-2 капсуле 300 мг каждые 6 часов. Антибиотик сочетается с Пириметамином дозировкой 25-75 мг. При введении высокой дозировки назначают фолиниевую кислоту 10-25 мг.
Профилактики эндокардита при наличии гиперчувствительности к группе пенициллинов	В/в 600 мг за час до введения Пенициллина.

При сахарном диабете

Побочные действия Далацина Ц

Негативные реакции развиваются при неправильном дозировании препарата или однократном приеме высокой дозы.

Желудочно-кишечный тракт

При развитии побочных эффектов в пищеварительной системы могут возникнуть:

• боль в эпигастральной области;
• рвотные позывы;
• кишечный дисбактериоз;
• сухость в полости рта;
• эзофагит;
• холестатическая желтуха;
• расстройство работы печени;
• псевдомембранозный энтероколит.

Центральная нервная система

Не было обнаружено негативного влияния препарата на деятельность нервной системы.

Со стороны мочевыделительной системы

Существует вероятность возникновения вагинита.

Со стороны дыхательной системы

У недоношенных новорожденных из-за наличия бензилового спирта в составе раствора Далацина Ц возможно развитие гаспинг-синдрома.

Со стороны кожных покровов

При введении внутримышечно может возникнуть раздражение кожи, появиться болезненность и абсцесс. В некоторых случаях наблюдался тромбофлебит.

Аллергии

У склонных к проявлению аллергических реакций пациентов в большинстве случаев наблюдалась системные высыпания на кожном покрове легкой и средней тяжести. Сыпь визуально похожа на корь.

Врачи отмечали появление макуло-папулезной сыпи, зуда, крапивницы.

В редких случаях развивалась многоочаговая эритема Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек и дерматит эксфолиативной формы.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не тормозит функциональную активность органов центральной нервной системы и не вызывает психомоторных нарушений. Поэтому во время лечения клиндамицином допускается вождение автотранспорта, можно заниматься экстремальными видами спорта и управлять сложными устройствами, требующими во время работы сосредоточенности и высокой скорости реакции.

Особые указания

В состав лекарственного раствора входит бензиловый спирт. Вспомогательный компонент способен вызвать гаспинг-синдром или синдром одышки, который может привести к летальному исходу новорожденных.

В постмаркетинговый период были зафиксированы случаи появления псевдомембранозного колита на фоне длительной диареи, поэтому при появлении жидкого стула необходимо исключить риск заболевания.

Если возникли подозрения развития псевдомембранозного энтероколита, необходимо приостановить прием или уколы Далацина Ц.

При подтверждении диагноза производят отмену антибиотика. Вероятность возникновения заболевания увеличивается, если в каловых массах присутствуют сгустки крови.

Важно помнить, что противомикробные средства угнетают естественную микрофлору в кишечном тракте. Это может спровоцировать рост клостридий и торможение синтеза витамина K. Clostridium difficile могут стать причиной псевдомембранозного колита, тяжелое течение которого требует восстановления водно-электролитного баланса. Токсины клостридий поможет устранить прием 150-500 мг Ванкомицина.

Применение в пожилом возрасте

Назначение Далацина Ц детям

В детском возрасте от 1 месяца суточная дозировка определяется из расчета 20-40 мг на 1 кг массы тела. Дозу разделяют на 3-4 введения. Новорожденным до 30 суток жизни рекомендуется вводить препарат 4 раза в день дозировкой 15-20 мг на 1 кг веса.

Применение при беременности и в период лактации

Клиндамицин может проникать сквозь плацентарный барьер. В период развития плода под действием антибиотика может нарушиться закладка хрящевой и мышечной тканей.

Беременным женщинам препарат назначается только в критических случаях, когда вероятность возникновения у эмбриона внутриутробных патологий ниже, чем риск для жизни матери.

Во время терапии необходимо приостановить грудное вскармливание.

Передозировка Далацина Ц

Не было зафиксировано случаев передозировки. У предрасположенных пациентов возможно развитие анафилактоидных реакций, предполагающих появление ангионевротического отека и развитие анафилактического шока. В этом случае необходимо введение Адреналина или ГКС (глюкокортикостероидов).

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе фармацевтических исследований при одновременном проникновении внутрь клетки клиндамицина и Эритромицина наблюдается антагонистический эффект. Препараты не оказывают терапевтического действия. В таких условиях повышается токсичность для клеток, из-за чего лекарственные средства не включают в состав комплексной терапии.

Наблюдается фармакологическая несовместимость Далацина Ц с миорелаксантами ввиду ингибирования клиндамицином передачи нервно-мышечного импульса.

Такую комбинацию используют только в крайних случаях. При назначении обоих препаратов необходим тщательный контроль за пациентом.

Лекарственная форма раствора несовместима с Ампициллином, барбитуратами, бикарбонатом натрия, Ципрофлоксацином.

Совместимость с алкоголем

При лечении Далацином Ц нельзя употреблять алкогольную продукцию. Этиловый спирт негативно влияет на работу центральной нервной системы, органы кровообращения и печень. Этанол способен вызвать ослабление терапевтического действия, увеличить частоту возникновения побочных эффектов.

Аналоги

К группе структурных заменителей, которые обладают аналогичными фармацевтическими свойствами и химическим составом, принадлежат.