Урсофальк (Ursofalk) (урсодезоксихолевая кислота) − желчная кислота, уменьшающая содержание холестерина в желчи, чем нормализует работу печени. Выпускается средство для новорожденных в виде суспензии.
У 70% малышей в первые дни после рождения проявляются признаки желтухи , так как их печень работает не в полную силу, поэтому не может справиться с продуктом распада трансформируемого органом гемоглобина − билирубина.
Стул, моча меняют свой цвет, кожные покровы и белки глаз становятся желтыми. Если желтуху не лечить, то уже через пару недель билирубин распространиться по всему организму, что в итоге спровоцирует ядерную желтуху и серьезные нарушения функций мозга.
Урсофальк − это европейский препарат, относящийся к группе гепатопротекторов. Лекарство предназначено не только для лечения, но и защиты печени и желчевыводящих путей от различных негативных факторов.
Лекарство эффективно справляется с многочисленными задачами:
- Активизирует функции печени, за счет ферменты, отвечающие за выведение билирубина, активно вырабатываются.
- Нормализует отток желчи, предотвращая ее застой.
- Снижает уровень холестерина в крови, не допускает образования камней в почках и желчном, предотвращает отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов. Помогает выводить вредный холестерин вместе с желчью.
- Укрепляет иммунную систему.
- Способствует улучшению защитных функций детского неокрепшего организма.
- Улучшает секрецию поджелудочной и желудка.
- Не допускает увеличения тканей печени.
- Блокирует процессы, провоцирующие расширение вен внутри внутренних органов.
- Пагубно воздействует на опухоли, замедляя их рост.
Лекарство Урсофальк не только помогает вылечить от желтушки новорожденного, но и защищает его неокрепший организм от патогенных микроорганизмов и внутренние органы от воздействия токсинов.
Урсольфак прописывают в таких случаях:
Урсофальк суспензия для новорожденных содержит в своем составе основной компонент − урсодезоксихолевую кислоту.
Она обладает широким спектром действия и оказывает на организм комплексное воздействие:
- защищает клетки печени от негативного воздействия токсических ферментов;
- обладает иммуномодулирующими свойствами за счет стимуляции роста защитных клеток в печени и кишечнике;
- активизирует работу печени, за счет чего билирубин начинает перерабатываться быстро и легко выводится из организма малыша;
- понижает нагрузку на мозг, не допуская превращения желтухи в тяжелую форму.
Среди дополнительных составляющих в составе Урсофалька присутствуют:
- вода;
- глицерол − это вещество, часто использующееся для приготовления детских смесей, так как полностью безопасно, оно помогает растворять все составляющие препарата, гарантируя приятный вкус;
- ксилитол, натуральный заменитель сахара, который обладает желчегонным действием;
- микрокристаллическая целлюлоза, используется в качестве загустителя, не меняя полезные свойства лекарства;
- хлорид натрия помогает сделать консистенцию однородной;
- бензойная кислота является консервантом, позволяющим сохранять полезные свойства суспензии на долгое время (4 года);
- цитрат натрия служит усилителем вкуса;
- пропиленгликоль используется в роле разбавителя, не имеет запаха и вкуса;
- ароматизаторы;
- лимонная кислота используется в качестве подкислителя;
- цикламат натрия является подсластителем, который не усваивается организмом и легко выводится с мочой.
В какой форме выпускается
Сегодня фармацевтическая компания предлагает три формы препарата Урсофальк:
Фармодинамика
Усваивается препарат Урсофальк в тонком кишечнике, всасывание происходит с эффективностью до 80%. Распад активного компонента препарата происходит в печени, небольшая часть в кишечнике.
Выводится активное вещество на протяжении 3-5 суток вместе с каловыми массами. Частично средство накапливается в организме и полностью из него выводится только после прекращения приема.
Фармакокинетика
Урсофальк − это гепатопротектор, содержащий в составе желчную (урсодезоксихолевую) кислоту. Это вещество помогает уменьшить уровень холестерина в желчи в основном за счет дисперсии холестерина и формирования его в жидко-кристаллическую фазу.
Положительно влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчи, снижая степень реабсорбции в кишечнике токсических соединений. Многочисленные исследования показали, что желчная кислота оказывает направленное гепатопротекторное действие и снижает токсичность солей желчи.
Основное вещество влияет на иммунологические реакции, снижая патологическую агрессию на детский организм, подавляя выработку цитокинов и интерлейкинов.
Активный компонент препарата понижает литогенный индекс желчи, помогая увеличить в ней желчную кислоту. Частично или в полной мере способствует растворению холестерина и камней в желчном. Обладает холеретическими свойствами.
Применение
Урсофальк является рецептурным препаратом, поэтому назначать прием суспензии для новорожденных и взрослых самостоятельно нельзя. Существует стандартная дозировка, но доктор подбирает каждому пациенту в зависимости от его сложности заболевания свою дозу и курс.
Для детей до 18 лет
Прием лекарства не зависит от приема пищи, а вот время приема важно. Большая часть процессов, происходящих в печени, припадает на ночное время, поэтому препарат грудничкам дают 1 раз в день перед сном. Курс подбирается индивидуально.
Детям от года и до 18 лет количество препарата рассчитывается также по массе тела:
- 8-12 кг − 2,5 мл;
- 13-18 кг − 3,75 мл;
- 19-25 кг − 5 мл;
- 26-35 кг − 7,5 мл;
- 36-50 кг − 10 мл;
- 51-65 кг − 12,5 мл;
- 66-80 кг − 15 мл.
Если препарат прописывается для лечения желчекаменной болезни, то регулярно необходимо проходить ультразвуковое исследование и рентген, чтобы отследить эффект от приема лекарства и не допустить развитие кальциноза камней.
В первые несколько месяцев терапии Урсофальком необходимо каждый месяц сдавать анализы, которые помогают выявить повышение активности печеночных энзимов, а в дальнейшем достаточно сдавать анализ 1 раз в квартал.
Для взрослых
Взрослым пациентам дозировка Урсофалька также рассчитывается в соответствии с массой тела:
- с массой тела до 60 кг принимают до 2-х капсул в день;
- с массой до 80 кг до 3-х капсул;
- с массой от 80 и до 100 кг до 4-х капсул в день;
- свыше 100 кг суточная доза составляет 5 капсул.
Принимают всю дозировку однократно пред сном, при этом капсулы не нужно разжевывать, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения в зависимости от недуга может составлять от 6 месяцев и продолжаться до года. Если средство используется в профилактических целях, чтобы предотвратить повторный холелитиаз, то повторный курс начинается после того, как полностью растворятся камни.
Для беременных
Точных данных о том, как Урсофальк влияет на плоды, вынашиваемый женщиной, нет.
Пациенткам, которые принимают препарат для растворения камней в желчном, рекомендуется во время приема дополнительно принимать эффективные негормональные средства контрацепции. Также следует до начала терапии полностью исключить наличие беременности.
Активное вещество Урсофалька в малом количестве попадает в грудное молоко, поэтому во время лактации препарат можно принимать, не беспокоясь о развитии нежелательных проявлений у малыша.
Для пожилых
Пожилым людям дозировка подбирается в соответствии с массой тела и состоянием здоровья. При каждом заболевании устанавливается свой курс и доза:
Схема приема подбирается лечащим врачом. Стандартная схема приема − однократно на ночь, но в некоторых случаях препарата прописывают принимать 2-3 раза в сутки, при этом дозировка к вечеру повышается. Режим питания на время приема не влияет, принимать лекарство можно во время еды, до нее и после.
Противопоказания
Урсофальк суспензия для новорожденных прописывается только под наблюдением педиатра или неонотолога.
Запрещено прописывать лекарство детям, у которых ранее были диагностированы такие патологии:
Передозировка
Если наблюдается диарея, то это первые признаки передозировки препаратом Урсофальк. Передозировка случается в редких случаях, так как поглощение основного компонента снижается при увеличении дозы и большая его часть выводится из организма с каловыми массами.
Если наблюдается диарея, то необходимо снизить дозы, если симптом не исчез, то прием препарата прекращают. Никаких специальных мер в этом случае не требуется, последствия диареи лечатся симптоматически, стараясь сохранить баланс жидкости и электролитов.
Побочные эффекты
Если не соблюдать установленную доктором дозировку и превысить курс приема, то в итоге могут произойти нарушения функции печени, обнаружить которые будет сложно даже опытному специалисту. Если следовать всем рекомендациям, то лекарство хорошо переносится даже грудничками.
В редких случаях могут наблюдаться такие нежелательные проявления:
При первых нежелательных проявлениях стоит обратиться за помощью к педиатру, который снизить дозировку или подберет аналог.
Сочетание с другими средствами
Урсофальк суспензия для новорожденных не назначается одновременно с холестирамином, антацидами и колестиполом. Эти средства связывают желчную кислоту в кишечнике и снижают эффект от применения. Если одно из прописанных лекарств содержит подобное вещество, то препараты принимают с промежутком в 2 часа.
Суспензия может оказывать свое влияние на всасывание циклоспорина из кишечника. В результате такой особенности, после приема циклоспорина необходимо проверить его количество в плазме крови и если потребуется откорректировать дозировку. В некоторых случаях суспензия способна снизить всасывание ципрофлоксацина.
Некоторые исследования показали, что желчная кислота, входящая в состав Урсофалька, снижает уровень пиковой плазменной концентрации у здоровых добровольцев, поэтому следует понаблюдать за результатами одновременного применения суспензии с нифедипином. Возможно, потребуется увеличить дозировку нифедипина.
Эстрогенные гормоны и лекарства, действие которых направлено на снижение концентрации холестерина в крови, могут значительно усилить секрецию холестерина печенью. В результате такой реакции создаются благоприятные условия для образования камней в желчном пузыре, что в итоге считается противоположным эффектом приема урсодезоксихолевой кислоты, принимаемой для их растворения.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в таблетированной форме и в виде суспензии можно до 4 лет со дня производства. Урсофальк в форме капсул можно хранить до 5 лет. Хранить средство в любой его форме, необходимо в сухом проветриваемом месте, где температура не поднимается выше +25°C. Если нарушить установленные производителем условия хранения, то это в значительной мере снизит терапевтический эффект.
Открытый флакон суспензии храниться не более 4-х месяцев.
Условия отпуска из аптек
Урсофальк суспензия для новорожденных или же капсулы и таблетки продаются в аптеке без рецепта.
Аналоги
Если по каким-то причинам Урсофальк не подходит, то его можно легко заменить одним из аналогов:
Урсофальк суспензия − это эффективное средство для лечения болезней печени у новорожденных и взрослых. Лекарство обладает минимуму противопоказаний и нежелательных проявлений, но прописывать его и подбирать дозировку должен доктор, который в дальнейшем будет следить за терапией и проводить все необходимые исследования.
Оформление статьи: Владимир Великий
Видео о препарате Усофальк
Показания приема Урсофальк:
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав Урсофальк в форме суспензия
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.
Описание
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакодинамика лекарства
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Показания Урсофальк в форме суспензия
Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
Билиарный рефлюкс-гастрит,
Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
Хронические гепатиты различного генеза
Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
Неалкогольный стеатогепатит,
Алкогольная болезнь печени,
Дискинезия желчевыводящих путей
Противопоказания Урсофальк в форме суспензия
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы Урсофальк в форме суспензия
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Масса
тела
Мерный
стаканчик
Соответствует
Свыше 100 кг
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5мл
Первые 3 месяца лечения
Впоследствии
Вечер (1 раз в день)
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").
Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты лекарства
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 - <1/10)
Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)
Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).
Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.
При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.
Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.
Фармакология
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.
Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Дозировка
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.
Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Показания
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе в стадии декомпенсации.Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Особые указания
Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Для новорожденных от желтушки назначают Урсофальк, в том случае, если физиологический (естественный) процесс не проходит по истечении 7-14 дней после его рождения, при этом наблюдается избыточное количество билирубина (желчный токсин) в крови. Препарат обладает широким спектром воздействия, является высокоэффективным и безопасным, не влияет на здоровье грудничка.
Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:
- Иммуномодулирующее действие, вызывает рост защитных антител (клеток), повышает их количество в печени и желудочно-кишечном тракте.
- Купирует воспалительные процессы.
- Препарат стимулирует работу печени, происходит переработка непрямого билирубина в прямой, который впоследствии выводится из организма ребенка совместно с желчью.
- Нормализует регенеративные (восстановительные) качества гепатоцитов (клеток) печеночных отделов.
- Разрушает холестериновые конкременты (камни) в желчном пузыре, предупреждает их вторичное формирование.
- Встраивается в клеточные мембраны печени, препятствует воздействию токсических веществ, улучшает процесс пищеварения.
Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).
Состав и форма выпуска
Выпускают Урсофальк в 3 видах: капсулы, суспензия и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ребенку до 3 лет назначают суспензию Урсофальк – это взвесь мелких частиц в жидкости (дисперсная система), которые медленно всплывают либо оседают из-за малой плотности, в 5 мл содержится 250 мг действующего компонента, имеет прозрачно−белый цвет и запах лимона.
Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.
Урсофальк в капсулах и таблетках назначают детям старше 3 лет с окрепшей глотательной функцией так как их не следует разжевывать либо раскусывать. По согласованию с лечащим врачом, возможно самостоятельно приготовить капли, для этого капсулу делят на 5 частей, разводят кипяченой водой, дают ребенку перорально (через рот).
Кроме УДХК, в Урсофальк входят вспомогательные компоненты, которые усиливают полезные свойства препарата, состав зависит от формы выпуска. В капсулах Урсофальк содержится:
- Магния стеарат.
- Лаурилсульфат натрия.
- Желатин.
- Кремния диоксид.
- Диоксидит титана.
- Кукурузный крахмал.
- Дистиллированная вода.
В состав таблеток Урсофальк входят:
- подивон К 25;
- макрогол 6000;
- магния стеарат;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- тальк;
- полисорбат 80;
- гипромелоза;
- кремния диоксид коллоидный.
Суспензия Урсофальк включает в себя:
- Натрия цитрат.
- Ксилит.
- Бензойная кислота (Е210).
- Натрия цикломат.
- Глицерин.
- Натрия хлорид.
- Пропиленгликоль.
- Лимонная кислота, ароматизатор лимоный.
- Авицел.
- Дистиллированная вода.
Лекарственная форма не влияет на терапевтический эффект от препарата.
Показания к применению
При желтухе у грудничка Урсофальк является основным препаратом к использованию, кроме этого, применяют при следующих патологических состояниях:
- Холестаз (застой желчи).
- Гепатиты различного генеза (происхождения).
- Камни в желчном пузыре.
- Муковисцидоз (поражение желез внешней секреции жизненно-важных органов).
- После хирургических вмешательств на печени.
- Рефлюкс-гастрит (заброс содержимого из желудка в пищевод).
- Цирроз печени (разрастание соединительной ткани).
Назначают также для профилактики здоровья печени продолжительной терапии препаратами, которые влияют на функции пищеварительной системы – антибиотики, медикаменты с холестатическим действием (наблюдается запор либо жидкий стул, тошнота, рвота).
Как действует лекарство
После употребления, гепатопротектор попадает в системный кровоток, оказывает следующее воздействие на организм:
- Цитопротекторное, нормализует функционирование печени.
- Холеретическое, уменьшает застой желчи и ее токсическое воздействие на орган.
- Гиперхолестеринемическое, активизирует естественный вывод из организма «плохого» холестерина с желчью.
Урсофальк абсорбируется (всасывается) в тонкой кишке, в кровяное русло попадает 60−80% препарата, усваивание (метаболизм) происходит в печени. Средство обладает аккумуляционным действием (эффект накопления), период полураспада колеблется в пределах 3−5 дней, выводится с каловыми массами.
Инструкция по использованию для грудничков
Гепатопротектор назначает педиатр, отпускают строго по рецепту, дозировка и длительность применения (обычно 7−14 дней) зависит от индивидуальных особенностей, общего состояния грудничка, показателей билирубина в анализе крови, веса (на 1 кг – 10 мг). Основными рекомендациями по использованию Урсофалька являются:
- перед тем как давать препарат, нужно тщательно взбалтывать содержимое;
- четко соблюдать сроки терапевтического лечения, дозировку;
- не перемешивать суспензию с посторонними жидкостями;
- внимательно изучить упаковку, сроки годности;
- дозу средства отмеряют мерным стаканчиком, который включен в набор с лекарством, если дозировка меньше – применяют одноразовый шприц;
- принимать средство следует после еды, 1 раз в сутки, вечером, перед сном (за 20−30 мин.), печень выполняет свои функции ночью, находясь в расслабленном состоянии более восприимчива к лекарству.
При использовании шприца нельзя надавливать на корень языка либо впрыскивать в горло, так как младенец может подавиться, данные действия вызовут рвотный рефлекс. Чтобы этого избежать, препарат вводят по внутренней поверхности щеки.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказано принимать Урсофальк грудничкам, если есть следующие патологические процессы:
- Приступы желчной колики.
- Нарушение двигательной (сократительной) функции желчного пузыря.
- Индивидуальная непереносимость.
- Воспаление желчного пузыря, отделов кишечника, желчевыводящих протоков.
- Наличие конкрементов в желчном пузыре с повышенным содержанием кальция.
- Выраженная печеночная либо почечная недостаточность.
- Дисфункция работы почек, поджелудочной железы.
- Цирроз печени в стадии обострения (декомпенсации).
Для побочных эффектов препарата характерны следующие реакции организма:
- диарея;
- расстройство сна;
- примеси слизи в каловых массах;
- обильные срыгивания;
- аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница);
- тошнота, рвота;
- волнение, повышенная нервная возбудимость.
У ребенка при этом болит живот в области эпигастрии, печени, правом подреберье.
Последствия передозировки
При использовании Урсофалька передозировка является маловероятной за счет того, что поглощение УДХК снижается при повышении дозы. Последствием передозировки препарата может быть только диарея, при ее появлении стоит снизить дозу, если жидкий стул не прекращается, следует исключить препарат, терапию проводят симптоматическую (восполнение водно-солевого баланса).
Взаимодействие с другими препаратами
Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:
- Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
- Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
- Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).
Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:
- усиливает процесс формирование камней;
- повышает концентрацию холестерина.
Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.
Условия хранения
Хранить гепатопротектор Урсофальк следует в темном месте, закрытом от воздействия прямых солнечных лучей, защищенном от детей, при комнатной температуре не выше 25 ͦС. Капсулы и таблетки хранятся 5 лет с даты их производства, суспензия – 4 года, после вскрытия флакона не больше 4 месяцев, затем подлежит утилизации. Препарат в любой форме нельзя применять по истечении срока годности.
Аналоги
Урсофальк выпускает немецкая фармакологическая компания, цена на него – выше средней. При неэффективном лечении Урсофальком, если желтуха не проходит, подбирают аналоги, которые обладают идентичным терапевтическим свойством, содержат в своем составе такие же вещества. К таким лекарственным средствам относят:
- Гринтерол.
- Эксхол.
- Урсосан.
- Урдокса.
- Урсодез.
Все препараты производят в виде желатиновых капсул, содержащих 250 мг активного компонента.
К заменителям средства Урсофальк растительного происхождения относятся:
- Холосас, выпускается в форме сиропа, активное вещество – плоды шиповника.
- Силимар, таблетированная форма, действующее вещество – плоды пятнистой расторопши.
- Галстена, капли, активными компонентами являются одуванчик, чистотел, пятнистая расторопша.
В утробе матери ребенок находится в особой среде, которая кардинально меняется после его появления на свет. Одним из первых признаков изменений у совсем еще крошки - распад фетального гемоглобина. В это время в организме младенца образуется ядовитый билирубин.
Чтобы не произошла интоксикация, печень производит глюкуроновую кислоту, которая подавляет воздействие билирубина, выводит его с мочой.
Но из-за того, что печень у младенца развивается неполноценно, объема продуцируемого вещества недостаточно для полного выведения билирубина, что приводит к накапливанию вещества в небольших количествах.
Чтобы у детей не развивалось заболевание дальше, врачи назначают прием лекарства от желтушки у новорожденных Урсофальк.
Разобраться с дозировкой, побочными эффектами и принципом действия суспензии Урсофальк от желтухи для новорожденных и грудничков поможет инструкция по применению, представленная в этой статье, отзывы и цена лекарства для грудного ребенка.
Состав, форма выпуска, действующее вещество
Новорожденным назначается суспензия. Препарат Урсофальк в виде суспензии продается во флаконе по 250 мл .
Главный компонент - урсодезоксихолевая кислота.
Вспомогательные вещества в составе - ароматизатор лимона, глицерол, целлюлоза, цитрат натрия, бензойная кислота, пропиленгликоль, очищенная вода, ксилитол, хлорид.
Показания - от желтушки и не только
Когда назначается Урсофальк (суспензия):
- цирроз, гепатит;
- физиологическая форма желтухи у совсем еще младенцев;
- патологии печени;
- муковисцидоз, интоксикация печени;
- нарушение функций мочевыводящих, желчевыводящих путей.
Лекарство Урсофальк назначается в профилактических целях , если ребенок находится в группе риска по развитию онкологии толстого кишечника.
Противопоказания
Средство не может быть назначено при холангите и холецистите в острой форме.
Средство не может быть назначено малышам, склонным к аллергии на отдельные компоненты препарата.
Как действует препарат
Препарат с широким спектром воздействия обладает такими качествами, как:
- защита печеночных клеток от токсических веществ;
- снижение нагрузки на головной мозг;
- активизация работы клеток печени;
- ускорение роста защитных клеток печени и желудка.
Дозировка
Малышам назначают только после сдачи необходимого анализа на билирубин.
Врач также подбирает необходимую дозировку , опираясь на особенности организма и уровень билирубина.
Как принимать и сколько давать Урсофальк в суспензии новорожденному младенцу, как долго пить лекарство грудничку?
Малышам назначается препарат в дозировке по пять мл в день.
Если желтуха в тяжелой форме, то назначается препарат в расчете 10 мл на один килограмм веса.
Длительность терапии может определить только доктор.
Способ приема
Ни в коем случае не начинайте прием лекарства самостоятельно, без врачебного контроля и назначения.
Если врач решил, что состояние ребенка требует приема средства, то строго следуйте всем рекомендациям доктора, не корректируйте дозировку и схему лечения.
Вкус лекарства крошке может не понравиться, и он начнет его выплевывать. Как давать суспензию Урсофальк новорожденному грудному ребенку?
Если данная ситуация произошла, то родители могут прибегнуть к применению шприца (без иглы).
В него нужно набрать лекарство и аккуратно ввести в рот малышу (струя должна быть направлена на внутреннюю часть щеки, провоцируя сглатывание).
После процедуры ребенка следует покормить.
Побочные действия
Препарат переносится очень хорошо , однако, иногда у новорожденного отмечаются такие проявления, как:
Ни в коем случае не стоит давать лекарство малышу в большой дозировке. В случае передозировки ребенок начинает капризничать, плохо спит, появляется жидкий стул, крапивница, зуд.
Если данные состояния все же возникли, то нужно срочно вызвать врача на дом.
Сочетание средств
Колестипол, колестирамин, антациды снижают абсорбцию активного вещества в кишечнике, что уменьшает его эффективность и поглощение.
Если же применение лекарств, содержащих хотя бы одно из данных веществ, все же является жизненно необходимым, то их следует принимать за несколько часов до начала приема Урсофалька.
Иногда Урсофальк снижает всасывание ципрофлоксацина. Активное вещество усиливает поглощение циклоспорина.
Цена, условия отпуска из аптек и хранения
Для покупки лекарства необходимо показать рецепт от педиатра .
Стоимость по России составляет 1239 рублей.
В аптеках часто под видом препарата продают подделку. Старайтесь приобретать только в проверенных аптечных пунктах. Препарат тяжело достать в аптеках, поэтому его нужно заранее заказывать.
Нужно хранить его при температуре 25 градусов, держать в помещении, где будет темно и сухо.
Срок годности лекарства Урсофальк в виде суспензии составляет не более четырех лет. После вскрытия флакона лекарство нужно использовать в течение четырех месяцев.
Аналоги
Сегодня на рынке есть много лекарств, которыми можно заменить оригинальное средство .
К ним относятся Солутрат, Урср, Холацид, Урсахол, Урзофалк, Урдокса, Урсилон, Арсакол, Делурсан, Дестолит, Арсакол, Урсолван и т.д.
Заниматься подбором аналогичного средства имеет право только сам доктор или фармацевт. Некоторые из аналогов могут стоить дешевле или дороже препарата Урсофальк.
