Ксизал побочные действия. Показания к применению, инструкция по приему ксизала для детей и взрослых, аналоги, отзывы

Ксизал - лекарственное средство, входящее в группу блокаторов гистаминовых рецепторов, предназначенное для лечения многочисленных заболеваний, в основе которых лежит выраженная аллергическая реакция.

Какой у медикамента Ксизал состав и форма выпуска?

Активным компонентом в препарате Ксизал является левоцетиризина дигидрохлорид, содержание которого составляет 5 миллиграммов, вне зависимости от лекарственной формы.

Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, кроме того, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Вспомогательные вещества раствора: вода очищенная, натрия ацетат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, кроме того, уксусная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат.

Препарат Ксизал выпускается в таблетках белого цвета, овальной формы с обозначением «Y» на одной стороне и в виде прозрачного, опалесцирующего раствора. Поставляется в блистерах по 7 и 10 штук, а также во флаконах из тёмного стекла, объёмом 10 и 20 миллилитров. Продажа только по рецепту.

Какое у препарата Ксизал действие?

Левоцетиризина дигидрохлорид является блокатором H1-рецепторов гистамина. Входит в группу антагонистов конкурентного действия, способного активно вытеснять медиатор аллергической реакции с поверхности тканей, тем самым способствуя снижению выраженности аллергической реакции.

Принцип действия препарата основывается на повышенном сродстве молекул левоцетиризина к гистаминовым рецепторам. Это вещество взаимодействует со специфическими гистологическими образованиями, постепенно вытесняя с них гистамин и уменьшая степень его влияния.

Вытеснение гистамина с рецепторов приводит к торможению процессов миграции эозинофилов, снижает проницаемость сосудистой стенки, тормозит высвобождение прочих веществ, способных усиливать аллергические проявления.

Применение препарата Ксизал способствует предотвращению или уменьшению выраженности аллергической патологии, и что весьма важно, в рекомендованных дозировках не приводит к развитию седативного эффекта.

При приёме внутрь терапевтическая концентрация активного вещества в крови формируется примерно через час. Совмещение лекарства с пищей не приводит к снижению коэффициента биодоступности.

Период полувыведения составляет около 8 часов. Действующее вещество лекарства метаболизируется в печени, при этом образуется несколько неактивных производных. Порядка 85 процентов левоцетиризина выводится с мочой, оставшаяся часть - со стулом.

Какие у таблеток Ксизал показания к применению?

Использование препарата Ксизал показано при наличии аллергических заболеваний:

Поллиноз;
Крапивница;
Аллергический ринит, конъюнктивит;
Отёк Квинке;
Любые аллергические дерматозы сопровождаемые зудом и высыпаниями.

Следует заметить, что приём препарата должен быть одобрен специалистом. Бесконтрольное использование может обернуться негативными проявлениями.

Какие у средства Ксизал противопоказания к применению?

Приём противоаллергического препарата Ксизал инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Возраст менее 6 лет (таблетки);
Период лактации;
Возраст менее 2 лет (раствор);
Беременность;
Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: почечная недостаточность, пожилой возраст, печёночная недостаточность. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату.

Какие у лекарства Ксизал применение и дозировка?

Принимать лекарство следует натощак, или же во время еды. Таблетированные формы нельзя подвергать разжёвыванию. Капли можно разводить в воде, непосредственно перед употреблением.

Дозировка для взрослых пациентов и детей в возрасте от 6 лет составляет 5 миллиграммов в сутки (20 капель раствора или 1 таблетка). Пациентам, чей возраст не превышает 2 года, назначается только раствор, в количестве 1,25 мг на 2 приёма. Длительность лечения нужно уточнять у доктора.

Передозировка от Ксизал

Симптомы передозировки Ксизал: сонливость, слабость, возбуждение, беспокойство. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, проведение необходимых мероприятий симптоматикой терапии, контроль за работой жизненно важных органов. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Во время лечения препаратом Ксизал настоятельно рекомендуется полностью отказаться от приёма спиртных напитков, поскольку на фоне терапии может возрастать непереносимость алкоголя, с развитием выраженной головной боли, кроме того, тошноты и рвоты.

Какие от Ксизал побочные эффекты?

Со стороны нервной системы: утомляемость, головная боль, присоединяется слабость, сонливость, астенические состояния, депрессия, судороги, галлюцинации, кроме того, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: проявления гепатита, боли в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, а также снижение аппетита, потеря массы тела.

Прочие побочные эффекты: расстройства дыхания, боли в мышцах, тахикардия. Кроме того, как бы это парадоксально не звучало, не исключены аллергические или анафилактические реакции.

Чем заменить Ксизал, аналоги какие использовать?

Левоцетиризина дигидрохлорид, Супрастинекс, Зодак Экспресс, Левоцетиризин, Эльцет, Гленцет, Левоцетиризин Сандоз, Зенаро, Цезера, Левоцетиризин-Тева, Алерсэт-Л.

Заключение

Лечение аллергических заболеваний будет эффективным только после установки аллергена, для чего проводятся специальные пробы. В дальнейшем пациент должен принимать все меры, направленные на предотвращение контакта с причинным фактором.

Производители лекарственных средств выпускают препараты под разными торговыми наименованиями. Они отличаются ценами, длительностью использования, индивидуальными особенностями, выявленными при исследовании активных веществ. При этом состав и список показаний у них могут быть идентичными. Такие лекарства называются аналогами или дженериками. Сегодняшняя статья представит для вашего ознакомления медикамент «Ксизал». Инструкция по применению, аналоги и их отличительные особенности будут приведены далее.

Информация от производителя о лекарственном средстве и действующем веществе

Препарат «Ксизал», аналоги которого будут представлены вам сегодня, выпускается в двух лекарственных формах:

• таблетки в количестве 7 штук стоят порядка 300-350 рублей (в аптеке можно приобрести большую упаковку, включающую в себя 14 капсул);
• капли объемом 10 мл обойдутся в 500 рублей.

В составе обоих видов медикамента присутствует действующее вещество - левоцетиризина гидрохлорид. Каждая таблетка, как и один миллилитр раствора, включает в себя 5 мг активного компонента со вспомогательными веществами.

Лекарство «Ксизал» относится к безрецептурным противоаллергическим средствам. Действующее вещество блокирует рецепторы гистамина Н1. Медикамент снижает выработку медиаторов воспаления, устраняет проницаемость сосудов, а также уменьшает миграцию эозинофилов. После употребления внутрь капли и таблетки «Ксизал» незамедлительно всасываются из пищеварительного тракта. Заметное действие можно отменить уже через час после использования этого препарата. Эффективность лекарства сохраняется на протяжении суток.

Показания и противопоказания для использования

Применение антигистаминного средства «Ксизал» показано при следующих аллергических реакциях:

• сезонный или круглогодичный ринит, конъюнктивит, слезотечение;
• сенная лихорадка;
• кожные проявления (крапивница, отечность, гиперемия);
• зуд и высыпания разного происхождения, в том числе и после укусов насекомых.

Медикамент в любом виде запрещен к применению для пациентов с повышенной чувствительностью. Таким людям нельзя использовать и абсолютные заменители препарата «Ксизал» (аналоги по действующему веществу). Почечная недостаточность, грудное вскармливание и период беременности - вот что запрещает употребление данного антигистаминного препарата. Детям до 6 лет запрещено применение таблетированной формы, а малышам до 2 лет запрещены даже капли. При необходимости проведения антигистаминной терапии у детей младшего возраста следует использовать альтернативные препараты на основе других действующих веществ.

Инструкция по применению препарата «Ксизал» для детей и взрослых

Таблетки и капли принимаются внутрь, независимо от времени употребления еды. Лекарство следует запивать водой. Прием осуществляется один раз в сутки (для маленьких детей 2 раза):

• для детей от 6 лет и взрослых пациентов 5 мг активного вещества (это количество содержится в одной таблетке или 20-ти каплях);
• ребятишкам с 2 до 6 лет показано 2,5 мг (ровно 10 капель), разделенных на два приема.

Продолжительность терапевтического курса устанавливается врачом в соответствии с показаниями. Лекарство может использоваться однократно или на протяжении длительного времени (до полугода). Не следует превышать рекомендованную дозу медикамента. Передозировка может привести к появлению сонливости и выраженному седативному эффекту, который не отмечается при правильном использовании лекарственного вещества. Недопустимо сочетать данное лекарство с любыми алкогольными напитками, так как существует серьезный риск для пациента. Употреблять алкоголь можно только после полного выведения действующего вещества из организма человека. Аллергическая реакция, возникшая во время алкогольного опьянения, должна устраняться более безопасными медикаментами - аналогами на основе других веществ.

Когда нужны аналоги «Ксизала»?

Заменители препарата приходится искать по разным причинам. Одни потребители пытаются таким способом сэкономить, покупая более дешевые лекарственные средства. Другие предпочитают брать то, что есть в определенной аптеке. Случается, что заявленного средства не бывает в наличие. Тогда фармацевт предлагает покупателю заменитель лекарства «Ксизал» - аналог.

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к активному действующему веществу или второстепенным компонентам, нуждаются в использовании альтернативного антигистаминного средства, которое не вызовет у них побочных реакций. Рассмотрим подробнее, чем можно без вреда для себя заменить таблетки и капли «Ксизал».

Недорогой «Левоцетиризин»

Есть у медикамента «Ксизал» аналоги дешевле. Такие препараты пользуются большим спросом. Действуют они ничуть не хуже, но в то же время экономят бюджет. В аптеке без рецепта вы можете приобрести:

• «Левоцетиризин Тева» (150 руб);
• «Левоцетиризин Сандоз» (250 руб).

Не рекомендуется использовать эти средства при тяжелой хронической недостаточности почек, а также в детском возрасте. Курс лечения острых проявлений продолжается до месяца. Хронические аллергические проявления требуют более длительной терапии - до полутора лет. Не следует совмещать терапию данным средством с одновременным выполнением важной работы, требующей быстрой реакции.

Известный «Супрастинекс»

Желаете заменить лекарство «Ксизал»? Аналог, который посоветуют вам фармацевты с большой вероятностью, - это таблетки «Супрастинекс». Действующим веществом этого средства является тот же левоцетиризин. Стоимость таблеток составляет около 250 рублей, а капли обходятся не более, чем в 400. Можно с уверенностью сказать, что эти аналоги «Ксизала» дешевле.

В показаниях к применению данного лекарства присутствует отек Квинке. Это является отличием медикамента от его предшественника. Несмотря на то, что лекарство не рекомендуется использовать во время беременности, как и другие заменители на основе левоцетиризина, исследования, проведенные на животных, показали отсутствие тератогенного действия на плод.

«Зодак Экспресс»

Так как нет возможности использовать для маленьких детей капли «Ксизал», аналоги препарата следует подбирать близкие по действию, но с другим активным веществом. Малышам с полугода жизни врачи назначают капли «Зодак». Этот препарат отличается от того, который называется «Зодак Экспресс». Важно их не перепутать.

Лекарство «Зодак Экспресс» изготавливается на основе левоцетиризина. Стоимость таблеток находится на уровне 300 рублей. Медикамент используется по одной таблетке в сутки взрослыми пациентами. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется давать по половине таблетки в два приема (утром и вечером).

Дорогостоящий «Гленцет»

Лекарство «Ксизал» аналог имеет не только дешевый, но и более дорогой. Таким стал препарат «Гленцет». Выпускается он в Индии. Стоимость 14 таблеток составляет около 600 рублей. Данное средство зачастую назначается для лечения кожных аллергических проявлений. При сезонном рините, конъюнктивите и поллинозе используется реже. В отличие от его предшественников, «Гленцет» может использоваться одновременно с алкоголем, но следует избегать этого сочетания, так как повышается риск побочных действий.

В последние десятилетия одним из распространённых заболеваний среди населения является аллергия. Ею страдают не только взрослые, но также дети и люди преклонного возраста. Если же болезнь имеет сезонный характер, довольно сложно подобрать лекарственные средства, которые бы смогли быстро купировать симптомы. Но с выходом на рынок такого препарата, как Ксизал, ситуация изменилась в лучшую сторону.

Ксизал – это медикаментозное средство, проявляющее противоаллергическое действие. Входит в группу антигистаминных препаратов. Препарат не только эффективно устраняет симптомы аллергии, но также предупреждает её развитие. Принимать лекарство можно даже во время приёма пищи, поскольку это никак не влияет на структуру активного вещества медикамента Ксизал (таблетки). Инструкция по применению имеет следующие показания:

• круглогодичная или сезонная форма аллергии (конъюнктивит или ринит);
• сильный зуд и сыпь на кожных покровах;
• чихание;
• слезоточивость;
• отёк слизистой носовой полости;
• обильные выделения из носа;
• идиопатическая крапивница в хронической форме;
• отёк Квинке.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Перед использованием Ксизала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Самолечение может иметь негативные последствия для организма человека.

Действующее вещество в составе, формы выпуска

Выпускается Ксизал (Xyzal) в таблетках и каплях, которые следует принимать перорально. В 1 мл содержится 20 капель препарата Ксизал. Действующее вещество – дигидрохлорид левоцитиризина (levocetirizine) в дозировке 5 мг на 1 таблетку или на 1 мл.

Таблетки овальной формы, белого цвета. Покрыты плёночной оболочкой. На одной из сторон имеется знак У. Поскольку препарат на своей поверхности не имеет риски, то это означает, что делить таблетку нельзя, её нужно принимать только целиком.

ВАЖНО! Поскольку одним из дополнительных веществ в лекарственном препарате таблетированной формы выступает лактоза, пациентам, имеющим лактозную непереносимость или лактазную недостаточность, принимать Ксизал нельзя.

Как принимать Ксизал – инструкция для взрослых и детей

Как таблетки, так и капли следует принимать перорально вне зависимости от приёма пищи. Терапевтическую концентрацию должен определять врач исходя из анамнеза пациента. Действовать лекарство начинает спустя 30-60 минут после приёма, а иногда и через 12 минут.

Таблетки

Таблетки нужно запивать водой. Как правило, назначается по 1 таблетке один раз в день. Если же у пациента имеется почечная недостаточность, в таком случае принимать нужно не более 1 капсулы один раз на 2 суток.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Ксизал строго противопоказан.

Стоит отметить, что для людей пожилого возраста, а также с какими-либо нарушениями в функционировании печени корректировать дозу лекарственного средства нет необходимости.

Курс терапии может составлять от 1 недели до полугода. В редких случаях лечение продолжают до 1 года.

Капли

Принимать Ксизал (инструкция по применению, капли детям) в возрасте 2-6 лет нужно не более 5 капель 2 раза в день. При этом следует употребить полностью всю дозу за один приём. Начиная с 6 лет и старше (в том числе взрослые) принимать требуется по 20 капель 1 раз в сутки.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Если есть необходимость, можно разбавить капли Ксизал для детей небольшим количеством чистой воды, но не более 10 мл.

Принимать лекарственный препарат можно в течение 7 дней – 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии может быть продолжен до 18 месяцев исходя из сложности заболевания.

Особенности применения при беременности и лактации

Принимать Ксизал беременным женщинам строго противопоказано. Это связано с тем, что нет данных, которые бы свидетельствовали о безопасности препарата для плода и здоровья беременной. Поэтому медикамент может представлять потенциальную угрозу.

Поскольку лекарственное средство проникает в грудное молоко, то принимать Ксизал во время лактации можно только после полной отмены грудного вскармливания малыша, чтобы не навредить детскому организму.

Аналоги Ксизала при аллергии

В том случае, когда по тем или иным причинам не подходят таблетки или капли Ксизал, аналоги могут решить эту проблему. Среди аналогов лекарственного препарата наиболее популярными являются:

• Левоцитиризин;
• Аллервэй;
• Фри-ал;
• Эльцет;
• Зодак-экспресс;
• Гленцет;
• Супрастинекс.

Все эти лекарства проявляют аналогичный эффект.

Противопоказания, побочные эффекты

Принимать Ксизал противопоказано в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов медикамента;
• гиперчувствительность;
• синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
• галактоземия;
• лактазная или почечная недостаточность;
• период беременности или грудного вскармливания.

Люди, имеющие хотя бы одно из вышеуказанных противопоказаний, будут относиться к группе риска.

ВАЖНО! Пить таблетки от аллергии Ксизал детям младше 6 лет нельзя так же, как и капли малышам до 2 лет.

С особой осторожность следует принимать лекарство во время употребления алкоголя.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! После приёма Ксизала водить транспортные средства, а также выполнять какие-либо действия, требующие высокой концентрации внимания, не рекомендуется.

Побочные действия от применения медикаментозного средства возникают в редких случаях. Пациенты жаловались на проявления таких симптомов:

При острой негативной реакции на Ксизал у больных возникают:

• судороги;
• галлюцинации;
• отёк Квинке;
• анафилактический шок.

ВАЖНО! При возникновении каких-либо из вышеперечисленных признаков, следует немедленно перестать принимать лекарственный препарат, обратиться к врачу для назначения заменителей Ксизала.

Поскольку какого-либо антидота при передозировке медикаментозным средством нет, то рекомендуется промыть желудок и принять энтеросорбенты (например, Белый уголь, Смекта, Энтеросгель). Если же принятая доза Ксизала очень большая, в таком случае требуется специальное лечение, направленное на устранение признаков интоксикации. Гемодиализ не эффективный.

ВАЖНО! При передозировке лекарством настоятельно рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

С особой осторожностью следует принимать Ксизал в комплексе с другими видами лекарств. Так, при совместном курсе лечения с Теофиллином левоцетиризин будет выводиться из организма значительно дольше. Ввиду этого рекомендуется контролировать уровень креатинина в крови во избежание негативных последствий.

Нельзя принимать Ксизал в любой форме выпуска вместе с другими лекарствами, воздействующими на функционирование ЦНС.

Поскольку в алкоголе содержится этиловый спирт, пить Ксизал вместе со спиртными напитками нельзя. При применении лекарства следует воздержаться от употребления алкоголя.

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-290208

Торговое патентованное название: Ксизал®

Международное непатентованное название:

Химическое название: (R)--1-пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

Состав

1 мл раствора содержит:
ктивное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: R06АЕ08 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Нг гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Тш) составляет (7,9 ± 1,9) ч; у маленьких детей Т 1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем югу бочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Тщ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита.(включая персистирующий аллергический ринит) и аллергического.конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия.конъюнктивы;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек.Квинке;
• Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным.пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• детский возраст до 2-х лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и.безопасности препарата);
• беременность.
• хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима.дозирования);
• пожилой возраст (возможно снижение югу бочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).

Дети от 2 до б лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза - 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения гюллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атонический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцария

Производитель

ЮСБ Фарма С.п.А.
Виа Пралья 15,
1-10044 Пьянецца (Турин),
Италия

Представительство в России / Организация, принимающая претензии

119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

Поллиноз (сенная лихорадка).

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;

Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Ксизал

капли для приема внутрь 5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1;

Капли для приема внутрь 5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
вспомогательные вещества: МКЦ - 30 мг; лактозы моногидрат - 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг; магния стеарат - 1 мг
оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) - 62,5%; титана диоксид (E171) - 31,25%; макрогол-400 - 6,25%) - 3 мг
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; уксусная кислота; пропиленгликоль; глицерол 85%; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; вода очищенная
флаконах-капельницах темного стекла по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Ксизал

Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов (VCAM-1 и др.).

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика препарата Ксизал

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Использование препарата Ксизал во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания к применению препарата Ксизал

Общие для всех лекарственных форм

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

Беременность (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно:

Галактоземия или тяжелой непереносимость лактозы;

Детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);

Побочные действия препарата Ксизал

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10), нечасто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), очень редко (≥1/10000, <1/1000).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны ССС: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменения функциональных проб печени.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Способ применения и дозы препарата Ксизал

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка). Курс лечения при полинозе - 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) - до 18 мес.

Передозировка препаратом Ксизал

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия препарата Ксизал с другими препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания при приеме препарата Ксизал

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Ксизал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Ксизал

Принадлежность препарата Ксизал к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина