Когда кашлевой рефлекс не приносит облегчения из-за отсутствия мокроты или нежелателен при различных медицинских манипуляциях, встает вопрос о его подавлении. Какие средства для этого используются?
Эти медикаменты так и называются – противокашлевые центрального действия, и принимать их следует строго по предписанию лечащего специалиста. Одним из таких медпрепаратов является Коделак Нео (сироп). Инструкция по применению информирует о правилах употребления этого средства, его влиянии на организм и возможных нежелательных эффектах.
Вконтакте
Одноклассники
Состав сиропа Коделак Нео
Базовый компонент сиропа Коделак Нео – бутамирата цитрат. Это вещество, в отличие от аналогичного по действию кодеина, ни в фармакологическом, ни в химическом смысле не является алкалоидом опия, и не вызывает таких эффектов, как привыкание или зависимость. Оно входит в состав таких препаратов, как , Панатус, .
Кроме действующего ингредиента, в состав сиропа Коделак Нео входят дополнительные вещества, помогающие и принимать, и усваивать это лекарство. Среди них интерес потребителей могут представлять:
- этанол (спирт этиловый 95%-ный);
- заменитель сахара сорбитол (пищевая добавка E420);
- глицерол;
- бензойная кислота (ароматизатор E210).
Ванилин придает субстанции вкусовой оттенок. Коделак Нео (сироп) инструкция по применению так и описывает – как жидкость без определенного цвета с ванильным ароматом.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтический эффект бутамирата заключается в непосредственном воздействии на кашлевой центр мозга, результирующим в подавление кашлевого рефлекса. Кроме того, согласно инструкции по применению это действующее вещество способствует:
- расширению бронхов (бронходилатации);
- улучшению оксигенации органов (насыщении их кислородом);
- нормализации спирометрических параметров (снижению сопротивления респираторных путей);
Все эти воздействия в конечном результате приводят к облегчению дыхательной функции и полному отсутствию кашлевого рефлекса.
От какого кашля помогает – сухого или влажного?
Все противокашлевые медпрепараты центрального действия предназначены для подавления сухого непродуктивного кашля, не исключение и Коделак Нео (сироп). Инструкция по применению для детей с 3 лет рекомендует обратиться к врачу, если противокашлевый эффект не наступает через 5 дней от начала приема.
Инструкция по применению
Рассмотрим, какие еще важные моменты затрагивает инструкция сиропа Коделак Нео для детей и взрослых. Рекомендуем обратить особое внимание на способ применения и дозировки, поскольку от их соблюдения зависит не только терапевтический эффект, но и выраженность нежелательных эффектов.
Как принимать?
Как и многие лекарственные сиропы, инструкция по применению предписывает пить Коделак до еды. Запивать сироп другими жидкостями или водой нет необходимости.
Дозы и режим приема
Дозы принимаемого медикамента должны соблюдаться в строгом соответствии с рекомендациями инструкции по применению.
При соблюдении дозировки, режима приема и учета противопоказаний побочные проявления, как правило, не возникают.
Важные замечания
Для предотвращения развития нежелательных реакций на фоне употребления медикамента, перед тем, как принимать сироп Коделак Нео, следует ознакомиться и с такими важными предостережениями, как противопоказания.
Это противокашлевое лекарство запрещается принимать:
- при непереносимости фруктозы;
- при индивидуальной восприимчивости к любому из ингредиентов состава;
- лактирующим женщинам и в I триместре беременности;
- малышам до 3 лет.
Аннотация сообщает о возможности использования Коделак Нео для лечения беременных во II и III триместрах, если врачом будет учтено соотношение вероятного риска для ребенка и пользы для мамы.
К важным замечаниям можно отнести и сведения о параллельном приеме других лекарств. Совместимость бутамирата с другими химическими соединениями не описана, но инструкция по применению не рекомендует одновременно принимать спиртосодержащие напитки, транквилизаторы, снотворные и другие вещества с угнетающим воздействием на ЦНС.
Важно запомнить, что нельзя комбинировать прием противокашлевого сиропа и отхаркивающих лекарств – это может спровоцировать бронхиальный спазм из-за скопления мокроты в дыхательных путях.
Немаловажны сведения и о необходимости осторожного или контролируемого употребления лекарства при определенных заболеваниях. Инструкция по применению предостерегает от лечения пациентов, страдающих:
- патологиями головного мозга;
- эпилепсией;
- алкоголизмом;
- болезнями печени.
Для лечения малышей до 3 лет предусмотрена другая лекарственная форма медпрепарата Коделак – капли. Их разрешается давать детям с 2-х месяцев в дозировке, назначенной врачом или указанной в инструкции по применению.
При использовании сиропа Коделак Нео для детей с 3 лет следует уделить особое внимание информации о побочных реакциях. У рассматриваемого сиропа их перечень невелик и все они – из категории возникающих редко. Однако при несоблюдении рекомендаций инструкции по применению возможна передозировка и выраженную манифестацию нежелательных эффектов:
- аллергических проявлений, крапивницы;
- диспепсии;
- головокружения, сонливости.
При обнаружении указанных признаков употребление сиропа следует немедленно остановить и отправляться к врачу.
Обзор отзывов
Анализа отзывов о Коделаке Нео в виде сиропа, конечно, недостаточно для принятия решения – принимать ли это .
Но по отзывам можно подвести итоги и уберечься от распространенных ошибок, совершаемых взрослыми. Например, некоторые мамы забрасывают вопросами о том, что можно просто узнать из инструкции – от какого характера кашлевого рефлекса этот сироп, можно ли детям и так далее.
Во избежание лишних вопросов лучше всего предварительно прочитать официальную инструкцию и посоветоваться с врачом.
Еще одна общая ошибка, когда покупают препарат не в той лекарственной форме, какую прописал врач. Например, в спешке купили таблетки, а потом выяснилось, что это средство в таблетках нельзя принимать до 18 лет. Или купили сироп 3-месячному малышу, а таким детям нужны капли.
И только несколько отзывов о Коделаке Нео для детей в виде сиропа отрицательны – родители пишут, что кашель еще больше усилился, что ребенок захлебывается. Если так, то очевидно сироп применялся не по назначению, возможно, его употребляли при мокром кашле.
Полезное видео
Из следующего видео можно узнать информацию о возможных причинах кашля:
Выводы
- согласно инструкции по применению рекомендован для лечения сухого (непродуктивного) кашля.
- Медикамент можно использовать в лечении детей с 3 лет.
- Для младшей возрастной группы рекомендуется Коделак в каплях.
- Сироп и другие лекарственные формы запрещено использовать в лактационный период и в I триместре беременности. В более поздние сроки допустим контролируемый прием лекарства.
Вконтакте
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП-001808Торговое название препарата:
Коделак ® НеоМеждународное непатентованное название:
бутамират.Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.Состав на 20 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.
Описание:
Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство центрального действияКод ATX:
R05DB13Фармакологические свойства
ФармакодинамикаПротивокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).Особые указания
Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18В педиатрической практике для лечения у детей кашля широко применяется лекарственный препарат Коделак. Он выпускается в различных формах, поэтому каждая мама сможет подобрать для своего ребенка наиболее удобное средство. Кроме того, что это лекарство эффективно и быстро устраняет симптомы заболеваний дыхательных путей, оно безопасно для чувствительного детского организма. Для того, чтобы понимать, какой вид препарата подходит ребенку, рекомендуется тщательно изучить информацию о каждой форме выпуска лекарства.
Описание и формы выпуска препаратов серии Коделак
Лекарственное средство производится фармацевтической компанией ПАО «Отисифарм» - лидером по объемам продаж препаратов, которые отпускаются без рецепта на российском рынке. Под брендом Коделак подразумеваются следующие противокашлевые лекарственные средства:
- капли и сироп Коделак Нео;
- эликсир и таблетки Коделак Бронхо с чабрецом;
- гель Коделак Пульмо.
Коделак Нео
Коделак Нео для маленьких пациентов выпускается в форме капель и сиропа. Капли используются для лечения детей с 2 месяцев, сироп - с 3 лет. Подобные лекарственные формы удобны в применении даже для самых маленьких детей. Слабовыраженный сладкий привкус и приятный ненавязчивый ванильный запах нравится малышам, и они с большим удовольствием пьют лекарство. Подробная информация по формам выпуска Коделака Нео представлена в таблице.
| Характерный признак | Форма выпуска | |
| Капли | Сироп | |
| Внешний вид | Прозрачная жидкость без цвета или с желтоватым оттенком и ароматом ванили. | Бесцветный раствор со сладковатым привкусом и ароматом ванили. |
| Фасовка | Стеклянные флаконы-капельницы объемом 20 мл (440 капель) с пластмассовой закручивающейся крышкой. Фасуется в красочную коробку из плотного картона. | Стеклянные флаконы объемом 100 и 200 мл с пластмассовой закручивающейся крышкой. Лекарственное средство упаковано в прямоугольную картонную коробку. Каждая упаковка комплектуется двухсторонней мерной пластиковой ложкой на 2,5 и 5 мл. |
| Состав | Цитрат бутамирата, сорбитовый сироп, глицерин, этиловый спирт 95%, подсластитель Е954, консервант Е210, ванилин, раствор гидроксида натрия 30%. | |
Существуют также таблетки Коделак Нео, однако эта лекарственная форма разрешена к применению пациентам старше 18 лет.
Коделак Бронхо
Коделак Бронхо с чабрецом для малышей выпускается в форме эликсира и таблеток. Первая лекарственная форма используется для лечения детей с 2 лет, вторая - с 12 лет. Благодаря отсутствию в составе спирта, сахара и искусственных красителей, эликсир абсолютно безопасен для чувствительного детского здоровья. Сведения о формах выпуска Коделака Бронхо с чабрецом представлены в таблице.
| Характерный признак | Форма выпуска | |
| Эликсир | Таблетки | |
| Внешний вид | Жидкость светло-коричневого или коричневого оттенка. При хранении возможно выпадение осадка. | Прессованный порошок светло-кремового или желтоватого оттенка плоской цилиндрической формы, с темными и светлыми вкраплениями, закругленными краями и разделительной полосой. |
| Фасовка | Стеклянные флаконы объемом 100 мл (для детей) и 200 мл (для взрослых), с пластмассовой закручивающейся крышкой. Фасуется в коробку из плотного картона. Каждая упаковка комплектуется двухсторонней мерной пластиковой ложкой на 2,5 и 5 мл. | Блистерная упаковка с 10 таблетками. В каждой коробке препарата по 1 или 2 блистера с 10/20 таблетками соответственно. Лекарственное средство упаковано в прямоугольную плотную картонную коробку. |
| Состав | Гидрохлорид амброксола, глицирризинат натрия, жидкий экстракт чабреца, консервант Е218, нипазол, сорбитовый сироп. | Амброксол, глицирризинат натрия, сухой экстракт термопсиса, гидрокарбонат натрия, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия. |
Коделак Пульмо
Коделак Пульмо выпускается в виде косметического массажного геля. В его состав входят следующие вспомогательные компоненты:
- скипидар живичный;
- глицерол;
- камфора рацемическая;
- растительное и пихтовое масло;
- винилин;
- аристофлекс;
- гермабен;
- полиэтиленгликоль;
- экстракт красного перца.
Гель представляет собой крем белого цвета с легкой и нежирной консистенцией. Лекарство по 50 мл фасуется в мягкую пластиковую тубу с закручивающейся крышкой. Коделак Пульмо разрешено использовать для детей старше 3 лет.
Показания к применению и противопоказания
Каждое из лекарственных средств линейки Коделак, предназначенное для использования маленькими пациентами, обладает незначительными противопоказаниями.
Перед тем, как давать ребенку капли или сироп, нужно обязательно убедиться в отсутствии у него ограничений к применению лекарства. Если у ребенка есть предрасположенность к развитию лекарственной зависимости, заболеваниям печени и головного мозга, эпилепсии, препараты в составе которых есть этиловый спирт нужно использовать с большой осторожностью. Для наглядности информация о показаниях и противопоказаниях Коделака представлена в таблице.
| Наименование препарата | Форма выпуска | Показания | Противопоказания |
| Коделак Нео | Капли |
|
|
| Сироп |
|
||
| Коделак Бронхо с чабрецом | Эликсир |
|
|
| Таблетки |
|
||
| Коделак Пульмо | Гель | Применяется в качестве дополнения к медикаментозной терапии для усиления кровотока и разогрева. |
|
Инструкция по применению: способы и дозировки
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала использования препарата, нужно показать ребенка педиатру. Максимальная продолжительность применения сиропа и эликсира без консультации врача – 5 дней.| Наименование препарата | Форма выпуска | Режим дозирования | Способ использования | ||
| Возрастная категория, лет | Однократная дозировка | Суточная кратность использования, раз | |||
| Коделак Нео | Капли | ≤ 1 | 10 капель | 4 | Перорально, перед едой |
| 1-3 | 15 капель | ||||
| ≥ 3 | 25 капель | ||||
| Сироп | 3-6 | 5 мл | 3 | ||
| 6-12 | 10 мл | ||||
| ≥ 12 | 15 мл | ||||
| Коделак Бронхо с чабрецом | Эликсир | 2-6 | 2,5 мл | 3 | Перорально во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды |
| 6-12 | 5 мл | ||||
| ≥ 12 | 10 мл | 4 | |||
| Таблетки | ≥ 12 | 1 таблетка | 3 | Перорально во время приема пищи, запивая водой | |
| Коделак Пульмо | Гель | ≥ 3 | Небольшое количество | 2-3 | Втирать в кожу (грудь и спина) массажными движениями до полного впитывания |
Побочные действия и передозировка
Препарат может вызвать следующие побочные явления:
- сонливость;
- головокружение (прекращается при отказе от приема лекарства или снижении дозы);
- тошнота и рвота;
- диарея или запор;
- аллергия в виде крапивницы, зуда и сыпи на коже;
- экзантема;
- сухость во рту;
- обильное выделение слизи из носа;
- боли в области желудка.
Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, сонливостью, диареей, головокружением, пониженным давлением, нарушением координации движений и нарушением пищеварения.
В случае появления симптомов передозировки нужно вызвать искусственную рвоту или промыть желудок в течение 2 часов после приема лекарства, принять активированный уголь и препарат со слабительным эффектом.
Цены и аналоги
Стоимость препарата зависит от формы выпуска, дозировки и региона реализации. На цену может влиять и форма собственности, к которой относится аптека - государственная или частная. Не рекомендуется покупать лекарства через интернет, так как такая покупка не гарантирует их подлинность и качество. Информация по стоимости препарата и наименованиям аналогов представлена в таблице.
| Наименование препарата | Форма выпуска | Средняя цена, руб. | Аналоги |
| Коделак Нео | Капли | 135-375 | Мукалтин, Сироп Кука, Бронхалис-Хеель, Бронхофит, Бронхотон, Макротусин, Амбросол, Гербион, Бронхикум (рекомендуем прочитать: инструкция по применению сиропа «Мукалтин» детям) |
| Сироп 100/200 | 134-168/233-267 | ||
| Коделак Бронхо с чабрецом | Эликсир 100/200 | 116-150/220-399 | |
| Таблетки 10/20 | 69-315/101-429 | ||
| Коделак Пульмо | Гель 50 мл | 135-298 | Розтиран, Викс Актив бальзам, бальзам «Звездочка» |
Лекарственная форма: капли для приема внутрь Состав:
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) - 8100 мг, глицерол (глицерин) - 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95%) - 61 мг, натрия сахаринат - 23 мг, бензойная кислота - 23 мг, ванилин - 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % - 10 мг, вода очищенная до 20 мл.
Описание: Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили. Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевое средство центрального действия АТХ:R.05.D.B.13 Бутамират
Фармакодинамика:Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика:Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метабо-лизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания:Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев. С осторожностью:Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Беременность и лактация:Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли). Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:Симптомы : тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение : , солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие:Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания:В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, /глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет , оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
С mах в крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Показания
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
