Главная
Мази
Дезал таблетки. Дезал – эффективная борьба со всеми видами аллергии Дизал таблетки от аллергии инструкция

Дезал таблетки. Дезал – эффективная борьба со всеми видами аллергии Дизал таблетки от аллергии инструкция

23.06.2020

В состав раствора , предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) .

Дополнительные компоненты:

сукралоза;
гипромеллоза;
пропиленгликоль;
сорбитол;
ароматизатор под названием «тутти-фрутти»;
динатрия эдетат;
моногидрат лимонной кислоты;
дигидрат цитрата натрия.

В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.

Дополнительные компоненты:

маннитол;
микрокристаллическая целлюлоза;
тальк;
стеарат Mg;
прежелетинизированная форма кукурузного крахмала.

В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:

макрогол;
диоксид титана;
алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
голубой опадрай.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах :

таблетки в специальной плёночной оболочке;
раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).

Таблетки Дезал имеют голубую окраску за счёт плёночной оболочки; округлой двояковыпуклой формы. На одной из сторон выгравировано «LT». Упакованы в конволюты-блистеры по 10 штук. В пачке, изготовленной из картона, может находится 1, 2 либо 3 конволюты с таблетками.

Сироп Дезал – бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц. Раствор выпускается во флаконах объёмом 50, 60, 100, 120, 150, 300 мл. В пачке дополнительно находится шприц-дозатор или мерная ложечка.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.

Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:

высвобождение противовоспалительных хемокинов;
высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
выделение молекул адгезии (Р-селектин);
хемотаксис и и адгезия эозинофилов ;
продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.

Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение :

предупреждается развитие тканевого ;
предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
уменьшается капиллярная проницаемость ;
проявляется противоэкссудативное и противозудное действия .

Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме и клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.

Распределение

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер .

Метаболизм

На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования .

Выведение

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

Показания к применению

Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:

(кожные высыпания, );
(зуд в носу, слезотечение, покраснение глаз, ринорея, чихание, нёбный зуд).

Противопоказания

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

Абсолютными противопоказаниями выступают:

ограничение по возрасту – до 12 лет из-за отсутствия доказательной базы по безопасности и эффективности медикамента;

Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:

нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
возрастное ограничение – до 1 года.

Побочные действия

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

сухость слизистых оболочек в ротовой полости;
быстрая утомляемость.

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

психомоторная гиперактивность;
повышенная сонливость;
миалгия;
гепатит;
повышение уровня ;
повышение активности ферментов печеночной системы;
диспепсия;
эпигастральный болевой синдром;
тошнота, рвота.

Возможны аллергические ответы:

анафилаксия;
крапивница;

Инструкция по применению Дезала (Способ и дозировка)

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Таблетки Дезал, инструкция по применению

Таблетированная форма медикамента предназначена для приёма per os независимо от еды. Режим дозирования: по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки.

Сироп Дезал, инструкция по применению

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Инструкция по применению сиропа для детей

Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.

Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).

Капли назначают при невозможности употребления таблетированной формы. Раствор чаще всего применяется в педиатрической практике.

Передозировка

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при не выводится.

Взаимодействие

Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с , Кетоконазолом ). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола .

Условия продажи

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Условия хранения

Сироп и таблетки необходимо беречь от воздействия прямых лучей солнца. Рекомендуемая производителем температура хранения флаконов и блистеров – до 25 градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.

Дифференциальная диагностика между и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы .

Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).

Аналоги Дезала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Эзлор;
Налориус;
Элизей;

Аналоги дешевле оригинального препарата.

Что лучше – Эриус или Дезал?

Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Реклама Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. Реклама оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.

Для детей

В педиатрической врачебной практике предпочтение отдаётся раствору Дезал, который удобнее не только дозировать, но и давать детям младшей возрастной группы (приём таблеток затруднён).

Новорожденным

Детям до года жизни не назначается Дезал.

Дезал детям дается при аллергии. Является классическим антигистаминным средством, действующим на рецепцию аллергена гистаминовыми рецепторами. Активирует подавление токсических реакций в подверженных аллергии клетках, усиливает синтез противовоспалительных веществ.

Дезал эффективен при сезонном остром проявлении аллергии, поллинозах, крапивнице и зуде.

Исследования препарата на животных показывают очень хорошие результаты по борьбе с острыми бронхоспазмами аллергической природы и первичными проявлениями аллергии и её симптомами. Действующим веществом является дезлоратадин,

Инструкция к препарату предполагает следующие показания:

Острый бронхоспазм;
Проявление поллинозного ринита;
Заложенность при аллергии;
Зуд слизистых носоглотки;
Кожный зуд;
Покраснение глазных яблок, век и повышенное слезотечение из слёзных протоков;
Идиопатическая крапивница;
Проявления симптомов аллергии неустановленной природы.

Бронхи – структурная и функциональная единица лёгкого. Из множества бронхов строится легочное дерево. Бронхи имеют свойство расслабляться и сжиматься, что приводит к процессу дыхания и газообмена. Спазм бронха приводит к недостаточной оксигенации крови и удушью, а в худшем случае – к смерти.

Препарат влияет на рецепцию аллергена эпителием бронхов и останавливает спазм, позволяя человеку продолжать свободное дыхание.

Идиопатическая крапивница имеет такие же процессы что и крапивница при аллергии, с разницей, что она не всегда имеет аллергическую природу в своей основе. Для её лечения также применяются антигистаминные препараты, которые уменьшают секрецию эпителиальных клеток и снимают симптомы.

Формы препарата

Дезал выпускается в виде таблеток и раствора для внутреннего приема. Таблетки покрыты лактозной оболочкой, с небольшим содержанием крахмала, целлюлозы, магния и талька. Содержит 5 миллиграмм дезлоратадина, действующего вещества, в каждой таблетке.

Сироп выпускается в 50, 60, 100, 120, 150 и 300 миллилитровых флаконах. Сироп в каждом миллилитре содержит по 0.5 миллиграмм дезлоратадина. Кроме этого, в составе имеется пропиленгликоль, цитрат натрия, сукралоза и иные вещества. Ароматизирован и имеет фруктовый запах.

Сам делоратадин выпускается не только под данной маркой, но и под другими названиями и в других формах. При необходимости вы можете проконсультироваться у врача, поскольку возможно ребенку больше подойдут капли или инъекции.

Дозировка

Таблетки и сироп употребляются вне зависимости от приёма пищи, 1 раз в сутки. Нежелательно делить прием на два раза, поскольку это может помешать действию препарата.

Сироп для приема внутрь выпускают в комплекте с мерными ложками на 2.5 и 5 миллилитров, которые помогают принимать препарат в удобной дозировке. Детям от года и до 5 лет следует давать по 2.5 миллилитра раствора раз в сутки. От 6 лет до 11 – по 5 миллилитров.

Взрослые и подростки могут принимать по 10 миллилитров в день.

Таблетки детям младше 12 лет не рекомендует инструкция, но если прием необходим, то важно учитывать, что в одной таблетке содержится 5 миллиграмм дезлоратадина. Детям от года до 6 можно давать по четверти таблетки раз в сутки, а детям от 6 до 12 – половину. Подростки и взрослые могут принимать по одной таблетке раз в сутки.

Побочные действия

Дезал является одним из наиболее безопасных антигистаминных средств, потому побочные реакции отмечались крайне редко. Основное проявление побочных действий возникало при повышенной чувствительности организма к препарату.

Среди них:

Головокружение, проявление сонливости или, наоборот, бессоница;
Тахикардия;
Боли в животе, рвота, тошнота;
Диарея;
Гепатит;
Аллергические реакции на препарат.

Наиболее частой нежелательной реакцией являлась повышенная утомляемость и возникновение сухости слизистых оболочек носоглотки. Это относится как к раствору, так и к таблеткам. В целом, развитие побочных синдромов как у детей от года и старше, так и у взрослых не превышало результаты «плацебо» теста, потому можно говорить о безопасности данного препарата.

Развитие гепатита бывает обусловлено начинающимся перерождением печени. Инструкция препарата показывает, что препарат метаболизируется печенью, выводится через мочу и кал в виде соединения с глюкозой и в небольшом количестве – в неизменном виде.

Перед применением препарата обязательно консультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать тяжелые последствия для организма.

В случае, если организма у ваших детей не имеют сродства к препарату, то могут развиваться побочные аллергические реакции в виде , идиопатического ринита и конъюктивита. При крайней непереносимости препарата может возникнуть . Старайтесь, чтобы не превышалась указанная дозировка.

В случае, если препарат не помогает в борьбе с заболеванием, а симптомы становятся только хуже – немедленно прекратите его прием.

Противопоказания

Для детей младше года нету достаточного количества исследований о безопасности и эффективности препарата. Потому условным противопоказанием можно назвать детский возраст до года.

Также, как и любой антигистаминный препарат, следует осторожно относится к применению препарата при почечной недостаточности как тяжелой, так и средней степени. Анурия, которая развивается при этих заболеваниях, может усилиться под воздействием препарата и привести к интоксикации организма.

С осторожностью давайте дезал детям, у которых имеются наследственные заболевания, связанные с ферментами желудка и кишечника. К таким можно отнести непереносимость фруктозы, недостаточное всасывание глюкозы кишечником и недостаточность сахаразы/изомальтазы в кишечнике.

Таблетки не следует давать детям с непереносимостью лактозы, это может вызвать диарею и метеоризм. Не начинайте прием без назначения лечащим врачом, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Передозировка

При тестах, передозировка в 9 раз показала отсутствие клинически значимых для здоровья симптомов. Отмечалось развитие излишней сонливости, не опасной для организма.

На случай, если передозировка все же случилась, следует вызвать у ребенка рвоту. Диализ крови и промывание кишечника не дает достаточных результатов по выведению препарата из организма.

Цена

Дезал отпускается в аптеке без рецепта, цена на сироп за 100 мл колеблется на уровне 290 рублей в зависимости от аптеки, на таблетки – 200 рублей за упаковку с блистером из 10 таблеток. Дезал является отличным средством без сильных побочных эффектов, потому его можно применять без опасений. Инструкция прикладывается к каждой коробке с препаратом.

Перед употреблением любого препарата, необходима консультация у лечащего вашего ребенка педиатра, поскольку все побочные эффекты и организм намного более известны человеку с медицинским образованием. Прибегайте к самолечению только в крайнем случае.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дезал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дезала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дезала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, ринита и других проявлений аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Дезал - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Состав

Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 минут. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и с калом (менее 7%).

Показания

сезонный аллергический ринит (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение)
хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд, сыпь).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Раствор

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз в сутки, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз в сутки.

Таблетки

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Побочное действие

повышенная утомляемость;
сухость слизистой оболочки полости рта;
головная боль;
галлюцинации;
головокружение;
сонливость;
бессонница;
психомоторная гиперактивность;
тахикардия;
ощущение сердцебиения;
боль в животе;
тошнота, рвота;
диспепсия;
диарея;
повышение активности ферментов печени;
гепатит;
миалгия;
анафилаксия;
ангионевротический отек;
сыпь;
крапивница.

Противопоказания

беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для раствора) (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям в возрасте до 12 лет (для таблеток) и в возрасте до 1 года (для раствора), т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

Аналоги лекарственного препарата Дезал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дезлоратадин;
Лордестин;
Налориус;
Эзлор;
Элизей;
Эриус.

Аналоги по фармакологической группе (антигистаминные препараты):

Алерза;
Аллергодил;
Аллергоферон;
Аллертек;
Астемизол;
Бетадрин;
Виброцил;
Гистаглобин;
Гисталонг;
Гистафен;
Гифаст;
Дезлоратадин;
Диазолин;
Димедрол;
Динокс;
Драмина;
Зинцет;
Зиртек;
Зодак;
Кестин;
Кларитин;
Клемастин;
Колдакт;
Ксизал;
Ломилан;
Лоратадин;
Лордестин;
Лотарен;
Мебгидролин;
Окуметил;
Оринол;
Парлазин;
Пипольфен;
Ривтагил;
Рупафин;
Супрастин;
Супрастинекс;
Тавегил;
Телфаст;
Фексофенадин;
Фемизол;
Фенирамина малеат;
Фенистил;
Фенкарол;
Хлоропирамин;
Цетиризин;
Цетрин;
Эзлор;
Эладон;
Эргоферон;
Эреспал;
Эриус;
Эролин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оглавление [Показать]

Состав

Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Показания

сезонный аллергический ринит (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение)
хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд, сыпь).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз в сутки, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз в сутки.

Таблетки

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Побочное действие

повышенная утомляемость;
сухость слизистой оболочки полости рта;
головная боль;
галлюцинации;
головокружение;
сонливость;
бессонница;
тахикардия;
ощущение сердцебиения;
боль в животе;
тошнота, рвота;
диспепсия;
диарея;
повышение активности ферментов печени;
гепатит;
миалгия;
анафилаксия;
ангионевротический отек;
сыпь;
крапивница.

Противопоказания

беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для раствора) (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

Аналоги лекарственного препарата Дезал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дезлоратадин;
Лордестин;
Налориус;
Эзлор;
Элизей;
Эриус.

Аналоги по фармакологической группе (антигистаминные препараты):

Алерза;
Аллергодил;
Аллергоферон;
Аллертек;
Астемизол;
Бетадрин;
Виброцил;
Гистаглобин;
Гисталонг;
Гистафен;
Гифаст;
Дезлоратадин;
Диазолин;
Димедрол;
Динокс;
Драмина;
Зинцет;
Зиртек;
Зодак;
Кестин;
Кларитин;
Клемастин;
Колдакт;
Ксизал;
Ломилан;
Лоратадин;
Лордестин;
Лотарен;
Мебгидролин;
Окуметил;
Оринол;
Парлазин;
Пипольфен;
Ривтагил;
Рупафин;
Супрастин;
Супрастинекс;
Тавегил;
Телфаст;
Фексофенадин;
Фемизол;
Фенирамина малеат;
Фенистил;
Фенкарол;
Хлоропирамин;
Цетиризин;
Цетрин;
Эзлор;
Эладон;
Эргоферон;
Эреспал;
Эриус;
Эролин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

ЛП 002155-250713

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

активное вещество:

дезлоратадин 5,00 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг;

плёночная оболочка:

Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР - 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 - 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Код ATX: R06AX27

Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D

и лейкотриена С

Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Выведение
Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).

С осторожностью

тяжелая почечная недостаточность.
Состав

В состав раствора , предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) Дезлоратадина .

В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.

В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:

макрогол;
диоксид титана;
алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
голубой опадрай.

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах :

таблетки в специальной плёночной оболочке;
раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).

Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным метаболитом лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.

Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:

высвобождение противовоспалительных хемокинов;
высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
выделение молекул адгезии (Р-селектин);
хемотаксис и и адгезия эозинофилов ;
продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.

Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение аллергических ответов :

предупреждается развитие тканевого отёка ;
предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
уменьшается капиллярная проницаемость ;
проявляется противоэкссудативное и противозудное действия .

Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается сонливость на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.

Всасывание

Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В плазме крови определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме Эритромицина и Кетоконазола клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер .

На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за метаболизм Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует ферменты CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования .

Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:

крапивница (кожные высыпания, зуд );
ринит аллергического генеза (зуд в носу, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, ринорея, чихание, нёбный зуд).

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:

нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
возрастное ограничение – до 1 года.

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

головные боли ;
сухость слизистых оболочек в ротовой полости;
быстрая утомляемость.

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

бессонница ;
галлюцинации ;
головокружения ;
психомоторная гиперактивность;
повышенная сонливость;
ощущение учащённого сердцебиения, тахикардии ;
диарейный синдром ;
миалгия;
гепатит;
повышение уровня билирубина ;
повышение активности ферментов печеночной системы;
диспепсия;
эпигастральный болевой синдром;
тошнота, рвота.

Инструкция по применению Дезала (Способ и дозировка)

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.

Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с Эритромицином , Кетоконазолом ). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола .

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

36 месяцев.

Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы .

Аналоги дешевле оригинального препарата.

Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.

Детям до года жизни не назначается Дезал.

Взаимодействия с этанолом не зарегистрировано.

Противопоказан.

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о препарате Дезал. Неоспоримым плюсом является доступная стоимость в отличие от оригинального лекарственного средства. Таблетки удобны в применении (1 раз в сутки), не вызывают сонливости, позволяют быстро купировать аллергическую реакцию. Отзывы о сиропе для детей тоже положительные: удобство дозирования, высокая эффективность, лёгкая переносимость, отсутствие выраженных побочных эффектов, доступная стоимость.

Цена Дезала в таблетках – 150 рублей. Цена сиропа Дезал чуть повыше – 250 рублей. Купить медикамент можно в аптеке.

Дезал таблетки 5 мг 10 шт.Actavis

Дезал раствор 0.5 мг/мл 100 млActavis

Дезал 5мг №30 таблеткиАктавис Лтд

Дезал 5мг №10 таблеткиАктавис Лтд

Дезал 0,5мг/мл раствор для приема внутрь 100млАктавис Лтд

ДезалActavis ht., Исландия

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н

Рецепторов.

Противоаллергический

препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15 мг, маннитол - 22 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6cP - 1.9 мг, титана диоксид (E171) - 0.61 мг, макрогол 6000 - 0.34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) - 0.14 мг) - около 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

Терминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:

Аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

Крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Побочные действия

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном применении внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Состав:

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: дезлоратадин - 0,50 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 147,15 мг, пропиленгликоль - 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат - 16,38 мг, гипромеллоза 2910 - 2,00 мг, сукралоза - 1,00 мг, динатрия эдетат - 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 0,03 мг.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.27 Дезлоратадин

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т. ч. Высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ- 6 , ИЛ- 8 , ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE -опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах.

В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества.

Всасывание

После приёма препарата внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови (С m ах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. В исследовании однократной дозы, проведенном с использованием дозы дезлоратадина 7,5 мг, не наблюдалось влияние пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жиров) и грейпфрутового сока на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Не является ингибитором изоферментов CYP 3 A 4 in vivo и CYP 2 D 6 in vitro и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

Терминальная фаза периода полу выведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).

Показания:

Для облегчения или устранения симптомов:

- аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

- крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность - к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

- наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность;

- одновременный прием алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.

В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях дезлоратадина в лекарственной форме раствор для приема внутрь принимали 246 пациентов возрасте от 6 месяцев до 11 лет. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У грудных детей и детей младшего детского возраста (от 6 до 23 месяцев) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). В дополнительном исследовании не наблюдалось нежелательных явлений у пациентов в возрасте от 6 до 1 1 лет при приеме дезлоратадина в дозе 2,5 мг в виде раствора для приема внутрь.

В клинических исследованиях при приеме дезлоратадина взрослыми и подростками согласно показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных реакциях сообщалось у 3% пациентов, что превышало аналогичное значение в группе плацебо. Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции, частота их превышала в группе плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8 %), головная боль 0,6 %).

В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее часто сообщалось о головной боли. Она возникала у 5,9% пациентов, принимающих и у 6,9% пациентов, принимающих плацебо.

Частота появления нежелательных реакций, выявленных в ходе клинического изучения дезлоратадина, которые превышали по частоте появления аналогичные значения в плацебо группе, а также иные нежелательные реакции, о которых сообщалось в пострегистрационный период наблюдения, перечислены далее.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения психики: очень редко - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница (для детей младше 2 лет); очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT .

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, диарея (для детей младше 2 лет); очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, повышение температуры тела (для детей младше 2 лет); очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна - астения.

Пострегистрационный период

Детский возраст: частота неизвестна - удлинение интервала QT , аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с азитромицином, кетоконазолом, флуоксетином, циметидином и эритромицином).

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Детский возраст

Исследования взаимодействия дезлоратадина были проведены только с участием взрослых пациентов.

Особые указания:

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью (см. раздел " Фармакокинетика").

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию (см. раздел Фармакокинетика).

Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь, 0,5 мг/мл. Упаковка:

По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей, вместе с мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-002258 Дата регистрации: 01.10.2013 / 15.12.2016 Дата окончания действия: 01.10.2018 Владелец Регистрационного удостоверения: Актавис Групп ПТС ехф Исландия Производитель: Представительство: Актавис, ООО Дата обновления информации: 22.04.2017 Иллюстрированные инструкции