Амброксол табл 30 мг. Амброксол таблетки - инструкция по применению

Название:

Амброксол 30мг таблетки
МНН: Амброксол (Ambroxol)

Аналоги:

Флавамед, Халиксол, Лазолван, Амброгексал, Амбросан и т.д.

Код АТХ: R05CB06
Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав:

Каждая таблетка содержит

Активные вещества:

амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100 % содержание) - 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, аэросил, лактозы моногидрат.
Форма выпуска: таблетки 30 мг.
Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологические свойства:

Оказывает выраженное секретолитическое действие, стимулируя серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание слизистого компонента мокроты. При этом стимулируются клетки Кларка и активируются гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторным свойством, стимулируя работу мерцательного эпителия бронхов, тем самым, обеспечивая отхождение мокроты и восстановление дренажной функции мелких бронхов и бронхиол.

Показания к применению

Препарат применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

• Острых и хронических бронхитах разной этиологии;
• Пневмониях,
• Бронхоэктазах,
• Ателектазах легких,
• Бронхиальной астме;
• Трахеитах, ларингитах, синуситах и ринитах.
• Препарат можно применять при синдроме недостаточного дыхания ("шоковое легкое")
• Для профилактики и лечения осложнений после операций на легких;
• При уходе за трахеостомой;
• До и после бронхоскопии;
• При муковисцидозе.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, а при необходимости - 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
При тяжелом течении заболевания дозу препарата не уменьшают на протяжении всего периода лечения. Курс лечения составляет от 4 до 14 суток.
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергически реакции. Прочие: редко - слабость, головная боль.

Противопоказания

1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
2. Судорожный синдром различной этиологии;
3. Первый триместр беременности;
4. Повышенная чувствительность к препарату.
5. Детям до 12 лет.

Применение в период беременность и лактация

Большой клинический опыт применения не выявил нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Амброксол не рекомендован во время первого триместра беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия на ребенка, Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Передозировка

Симптомы:

Усиление побочных эффектов

При случайных передозировках сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют возможным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение:

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержаших продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания

Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести в ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение Амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушении функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Амброксола гидрохлорид повышает эффективность ампицилина и амоксициллина, увеличивая их концентрацию в крови.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По две или пять контурных ячейковых упаковок в пачке.
Производитель

1. СООО «Лекфарм»
2. Борисовский ЗМП

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброксол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброксола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброксола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и избавления от мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброксол - муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоциллиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит
• пневмония
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
• бронхоэктатическая болезнь
• муковисцидоз;
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Формы выпуска

Таблетки 15 мг и 30 мг.

Сироп (идеальная детская форма препарата).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки.

Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.

Сироп

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

5-12 лет - 15 мг - 2-3 раза в сутки;

2-5 лет - 7.5 мг - 3 раза в сутки;

до 2 лет - 7.5 мг - 2 раза в сутки.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза в сутки.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг в сутки, кратность введения - 3-4 раза в сутки, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг в сутки.

Побочное действие

• кожная сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• аллергический контактный дерматит;
• анафилактический шок;
• слабость;
• головная боль;
• диарея;
• сухость во рту и дыхательных путях;
• ринорея;
• запоры;
• дизурия;
• боль в животе;
• тошнота, рвота.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (1 триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во 2-3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Аналоги лекарственного препарата Амброксол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амбробене;
• АмброГЕКСАЛ;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол ретард;
• Амброксол-Верте;
• Амброксол-Виал;
• Амброксол-Рихтер;
• Амброксол-Тева;
• Амброксол-Хемофарм;
• Амбролан;
• Амбросан;
• Амбросол;
• Бронхоксол;
• Бронхорус;
• Дефлегмин;
• Капли Бронховерн;
• Лазолангин;
• Лазолван;
• Медокс;
• Мукоброн;
• Нео-Бронхол;
• Ремеброкс;
• Суприма-коф;
• Фервекс от кашля;
• Флавамед;
• Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

ЛС-001707

Торговое название:

Амброксол

Международное непатентованное название:

амброксол

Амброксол л екарственная форма:

таблетки

Состав Амброксол

1 таблетка содержит:

активное вещество : амброксола гидрохлорид 30,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг.

Описание Амброксол :

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахари- дов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфак­танта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфак­танта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипида­ми и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax ) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (диброман­траниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболи­тов, 5% - в неизмененном виде.

Амброксол п оказания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность (I триместр).

Детский возраст до 12 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болез­нью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности

следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы Амброксола:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней, затем дозу препара­та необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромици­ном, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препара­тами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Амброксол форма выпуска:

Таблетки 30 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

действующее вещество: аmbroxol,

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Доклинически доказано, что действующее вещество Амброксол, таблеток по 30 мг, – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1−2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по через 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение . При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90 % препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10 % дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Через 3 дня приема около 6 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26 % дозы − в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8 % от общего. Через 5 дней примерно 83 % общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3−2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Клинические характеристики.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброксол, таблетки по 30 мг, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Амброксол, сироп 15 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол, таблеток по 30 мг, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса − Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса − Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. При появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Амброксол, таблетки по 30 мг, содержит 147 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи, Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, таблетки по 30 мг, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать общие меры безопасности, касающиеся приема лекарств во время беременности. В частности, в первом триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол, таблетки по 30 мг.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол, таблетки по 30 мг, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Способ применения и дозы

дети в возрасте от 6 до 12 лет: ½ таблетки 2−3 раза в сутки (эквивалентно 30−45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в течение первых 2−3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок), после приема пищи.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не следует применять дольше 4−5 дней без консультации с врачом.

Дети.

Применяют детям старше 6 лет, не переносящим сироп или раствор для ингаляций и приема внутрь.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Амброксола, таблеток по 30 мг, в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто >10 %;

часто >1 % и <10 %;

нечасто >0,1 % и <1 %;

редко >0,01 % и <0,1 %;

очень редко <0,01 %;

неизвестно невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Общие расстройства:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

Описание товара

Таблетки

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, музолитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброскол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличение синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая и обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика распираторного дистресс-синдрома.

Применение при беременности и в период лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.