Мидекамицин инструкция по применению. Макропен - инструкция по применению

Мидекамицин является противомикробным средством, которое относится к антибиотиков, губительно влияет на широкий перечень распространенных возбудителей заболеваний. Оказывает мягкое воздействие на организм больного, что позволяет применять его в педиатрической практике.

Торговое название мидекамицин – макропен.

Активен антибиотик в отношении коклюшной палочки, пневмококков, стафилококков и стрептококков, хламидий, лептоспир, трепонем, микроплазмы и токсоплазмы.

Применяют взрослым в таблетированной форме. Детям в форме суспензии.

После приема внутрь в сыворотке крови макропен достигает терапевтических концентраций в течение часа, что говорит о хороших показателях биодоступности антибактериального средства.

Период полувыведения составляет около трех часов.

Антибиотик или нет?

Мидекамицин – это антибиотик, причем искусственно синтезированный, что говорит в его пользу, так как при такой форме получения частота аллергических реакций в разы меньше, чем у натуральных компонентов.

Применять его нужно соблюдая схему лечения, назначенную врачом. Самолечение может привести к противоположному результату.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов. Действует как ингибитор синтеза белка непосредственно в бактериальной клетке на уровне рибосом. В небольшой дозировке оказывает бактериостатический эффект, а в повышенной – бактерицидный.

Состав мидекамицина

Одна таблетка содержит основное действующее вещество мидекамицин в дозировке 400 мг. и дополнительные вспомогательные компоненты.

Гранулы для суспензии – в 5 мл. готовой суспензии содержится 175 мг. активного действующего вещества плюс вспомогательные стабилизирующие вещества.

Форма выпуска

Макропен выпускается в двух формах:

1. В таблетках, каждую покрывает пленочная облатка белого цвета. Таблетка имеет округлую, двояковыпуклую форму, с насечкой посередине на одной из сторон.
2. В гранулах, для приготовления суспензии. Гранулы мелкие, имеют оранжевый цвет и банановый запах, примесей визуально нет. Водная суспензия поставляется во флаконах из стекла темного цвета с дозировочной ложкой. Суспензия с оранжевым цветом, с легким банановым запахом.

Рецепт на мидекамицин на латинском

Показания к применению мидекамицина

Основным показанием к терапии мидекамицином служат результаты бактериологических исследований, при которых выявлено, что возбудитель заболевания чувствителен к активному действующему веществу антибиотика.

В перечень таких заболеваний входят:

• инфекции дыхательной системы – , отит, (острый, хронический), различные формы , включая внебольничную.
• воспаления мочеполовой сферы инфекционного характера (при терапия мидекамицином прошла успешно и имела положительные отзывы от пациентов);
• инфекционные процессы в эпидермисе и подкожно-жировой клетчатке;
• энтериты, вызванные Campylobacter;
• дифтерия и – профилактическое воздействие.

Противопоказания к применению мидекамицина

У мидекамицина есть несколько противопоказаний, так медикамент нельзя применять при:

• патологиях печени в тяжелых формах;
• детям до 3 лет (в форме таблеток);
• повышенной чувствительности к веществам. Входящим в химический состав препарата.

Дозировка и способ применения мидекамицина

Курс приема зависит от тяжести заболевания и общей клинической картины, длится обычно от одной до двух недель.

Побочные действия и эффекты мидекамицина

Список нежелательных побочных проявлений небольшой, в него входят:

• , тошнота, отсутствие аппетита, в эпигастральной области чувство тяжести, развитие желтухи. Иногда – диарея, протекающая в тяжелой форме и долгое время, что может быть сигналом начала псевдомембранозного колита.
• Аллергические явления – , крапивница, зуд, эозинофилия, бронхоспазмы.
• Чувство слабости.

Мидекамицин при беременности и грудном вскармливании

При беременности терапия макропеном возможна, но только если ожидаемая польза для матери больше, чем предполагаемый риск для развития младенца.

Препарат выделяется с молоком, поэтому мидекамицин при лактации рекомендуется не применять. В случае приема необходимо прекратить кормление грудью.

Совместимость мидекамицина с алкоголем

Мидекамицин и алкоголь абсолютно не совместимы, нужно это помнить. После приема алкоголя в разы снижается терапевтическое воздействие антибиотика на организм. Нужно еще помнить о возможных побочных эффектах таких как:

• аллергия – сыпь, зуд, покраснения, бронхоспазмы;
• проявления сильной интоксикации – рвота, головокружение, тошнота;
• сильнейшее воздействие на печень, последствия сложно предсказать, часть клеток может погибнуть вследствие такого агрессивного влияния.

Аналоги мидекамицина

Итак, в каких антибиотиках есть мидекамицин? Отвечаем: в и мидепине. По своему действию на организм они аналогичны, просто производят их разные фармацевтические компании. Кроме этого на рынке представлены аналоги, но они содержат другое действующее вещество.

В перечень аналогов входят:

Что лучше — мидекамицин или азитромицин?

Антибиотики с основным действующим веществом азитромицин, торговых наименований множество, относится к той же группе антибактериальных препаратов – макролиды. Его часто назначают при отите и синусите, так как он подавляет рост гемофильной палочки. Принимать его можно один раз в сутки. Курс лечения 3-5 дней.

Макропен отличает мягкость воздействия, особенно при применении в форме суспензии. Высоко эффективен против множества бактерий. Хорошо переносится, применяется для лечения детей, имеет высокий профиль безопасности и небольшой перечень противопоказаний.

В любом случае выбор в пользу того или иного препарата должен быть основан на результатах бактериологических исследований, тяжести заболевания, поставленного диагноза, имеющихся патологий и общего состояния больного. Оценить все факторы способен врач.

Мидекамицин – это антибактериальный препарат, который относится к фармакологической группе макролидов. Это средство широкого спектра действия. Зависимо от конкретной ситуации его могут назначать в низких дозировках для того, чтобы остановить размножение бактерий. А в больших дозах Мидекамицин способен уничтожать болезнетворные бактерии. К этому антибиотику чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, хламидии и т.д.

Зарегистрирован в России под названием Макропен.

Достаточно часто Мидекамицин назначают пациентам, у которых есть аллергическая реакция на антибиотики группы Пенициллины.

Показания

Данный препарат применяют для лечения инфекций различной локализации. А именно, инфекционные заболевания ротовой полости, дыхательных путей, мочеполовой системы. Еще Мидекамицин назначают при инфекционных поражениях кожи и мягких тканей.

Часто препарат применяют при:

• Коклюше
• Дифтерии
• Отите
• Пневмонии
• Скарлатине
• Синусите
• Тонзиллите и т.д.

Состав

Этот антибактериальный препарат имеет одно действующее вещество – это мидекамицин. А также достаточно много вспомогательных веществ: магния стеарат, тальк, целлюлоза, калия полакрилин и т.д.

Лечебные свойства

Препарат воздействует как ингибитор синтеза белка в клетке болезнетворной бактерии. Мидекамицин имеет хорошую липидную растворимость (как и все макролиды). Благодаря этому при приеме препарата внутри клеток достигается высокий уровень концентрации активного вещества. Это очень важно если инфекционное заболевание вызвано бактериями, которые развиваются внутри клеток, например, хламидии.

Макролиды, и Мидекамицин в их числе, накапливаются в макрофагах и нейтрофилах. А соответственно, при накоплении нейрофилов в инфекционном очаге происходит дополнительное возрастание концентрации действующего вещества в тканях очага.

Исследования показали, что препарат влияет на иммунную функцию организма. Он оказывает некоторое стимулирующее действие на клетки-киллеры в организме.

При приеме препарата перорально он всасывается из ЖКТ полностью и быстро. При этом характерно, что концентрация вещества больше во внутренних органах и клетках кожи, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация мидекамицина в организме наблюдается через час после приема и сохраняется на последующие 6 часов.

Процесс метаболизма активного вещества происходит в печени, и образовавшиеся там вещества выводятся больше всего с желчью, а около 10% перерабатывается почками.

Таблетки Мидекамицин

Цена за 16 таблеток по 400 мг – 318 руб.

Таблетки покрытые тонкой оболочкой белого цвета. Одна таблетка имеет круглую форму, немного выпуклые с обеих сторон, имеется риска. Размер стандартный. Дозировка составляет 400 мг.

Способ применения и дозы

Следует отметить, что корректная дозировка должна назначаться только врачом. Но данная инструкция по применению рекомендует принимать взрослым 3 таблетки в сутки, то есть 1,2 г. После еды. Максимальная доза в сутки для взрослых не должна превышать 4 таблетки (1,6 г).

Порошок Мидекамицин

Средняя цена: 300 руб

Порошок для приготовления суспензии. Этот порошок выглядит как гранулы с желтого цвета, а также они имеют легкий запах банана. Он выпускается во флаконах 115 мл. В данном случае в 5 мл суспензии содержится 0,175 мл активного вещества. Чтобы приготовить суспензию нужно во флакон долить 100 мл воды и встряхнуть.

Способ применения и дозы

Для детей до 12 лет назначают Мидекамицин в суспензии. Дозировку назначают в зависимости от веса ребенка, она составляет от 30 до 50 мг/кг. А если инфекционное заболевание легкой формы, то она становит 20 мг/кг. Полученную дозу нужно принимать 2 раза в сутки. А в случае, если инфекция имеет тяжелое течение, то возможен прием 3 раза.

Дозировка для детей с небольшим весом:

• до 5 кг показана разовая доза 2,5 мл
• от 5 до 10 кг – 5 мл
• от 10 до 15 кг – 7,5 мл
• от 15 до 20 – 10 мл
• от 20-30 кг – 15 мл.

Курс лечения может быть 7-10 дней.

Противопоказания

Основными противопоказаниями для приема Мидекамицина являются недостаточность печени и/или почек, а также повышенная чувствительность к данному антибактериальному препарату.

При длительном лечении Мидекамицином нужно тщательно следить за уровнем составляющих крови и печеночных ферментов.

При беременности и гв

При беременности этот антибиотик назначают только если лечебный эффект значительно превысит возможное негативное воздействие. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема антибактериальной терапии.

Лекарственные взаимодействия

При общей комплексной терапии нужно принять к сведенью, что прием Мидекамицина вместе с циклоспорином и варфарином приводит к замедлению выведения этих веществ из организма. А также это относится и к процессу метаболизма карбамазепина и алканоидов спорыньи при их одновременном приеме с Мидекамицином.

Побочные действия и передозировка

При приеме Мидекамицина могут проявляться различные побочные действия. А именно:

• Аллергия
• Реакции пищеварительного тракта: приступы тошноты и рвоты, тяжесть в эпигастральной области, диарея, а также нарушения аппетита, которое может привести к анорексии.

Еще возможны изменения в результатах лабораторных анализов. При этом могут быть увеличение активности трансаминаз печеночного типа, а также увеличение уровня билирубина и т.д.

Передозировка может произойти если за раз принять больше 400 мг, при этом появляется рвота, диарея, а также снижение остроты слуха. Если такая ситуация все же произошла, то следует промыть желудок или вызвать рвоту, принять сорбент и обязательно обратиться к врачу.

Узнать больше о рвоте (особенно про ее лечение) можно по ссылке:

Правила хранения

Мидекамицин как в таблетках, так и в готовой суспензии следует хранить в темном, сухом месте с комнатной температурой. Особенностью суспензии является то, что сохранять ее можно только 14 дней.

Аналоги

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Хорватия
Цена: 500 руб

Лекарство группы азалиды. Выпускается как порошок для суспензии. Препарат нужен для системной терапии инфекций дыхательных путей, гайморита, Лор-органов, инфекций кожи.Плюсы:

• Приятный вкус
• Единая дозировка при всех отклонениях
• Применяется в детском возрасте до 12 месяцев.

Минусы:

• Дорогой
• Срок хранения не больше недели (в разведенном состоянии)
• Высокая возможность получения аллергической реакции на коже.

Входит в состав препаратов

I.A30-A49.A36 Дифтерия

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A38 Скарлатина

I.A30-A49.A46 Рожа

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Мидекамицин (Midecamycin, код АТХ (ATC) J01FA03):

Макропен (Мидекамицин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к применению препарата МАКРОПЕН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
• инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

(В комплекте с флаконом поставляется мерная ложка.)

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Противопоказания к применению препарата МАКРОПЕН®

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата МАКРОПЕН® при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

Мидекамицин МНН

Международное название: Мидекамицин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Химическое название:

лейкомицин V 3, 4B - дипропаноат

Фармакологическое действие:

Макролид, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших - бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий и подавляет синтез белка. Имеет широкий спектр действия, включающий грамположительные: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae); грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp.; внутриклеточные микроорганизмы: Legionella spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), а также Shigella spp., Salmonella spp. и др. Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке крови, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием 2 фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть - почками (менее 5%).

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: бронхит, пневмония (в т.ч. атипичная), тонзиллит, отит, синусит, стоматит, энтериты, вызываемые Campylobacter, инфекции мочеполовых органов (в т.ч. неспецифический уретрит и др.), инфекции кожи и мягких тканей, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, гонорея, сифилис, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, до еды. Взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1.6 г. Детям при инфекциях средней тяжести и тяжелых инфекциях - в суточной дозе 30-50 мг/кг в 3 приема. При инфекциях легкого течения возможно двукратное назначение этой дозы. Детям младшего возраста - желательно в форме суспензии. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: при массе до 5 кг - 3.75 мл; 5-10 кг - 7.5 мл; 10-15 кг - 10 мл; 15-20 кг - 15 мл; 20-30 кг - 22.5 мл. Кратность приема - 2 раза в сутки. Для приготовления суспензии к порошку из флакона необходимо добавить 100 мл дистиллированной воды, перед каждым употреблением суспензию взбалтывают. Срок годности приготовленной суспензии - 14 дней (при хранении в холодильнике). Длительность лечения - 7-10 дней, при хламидийных инфекциях - 14 дней.

Побочные эффекты:

Редко: тошнота, снижение аппетита, ощущение тяжести в эпигастрии, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия (у предрасположенных пациентов), слабость, аллергические реакции (крапивница).

Особые указания:

Взаимодействие:

При одновременном применении снижает выведение циклосерина и непрямых антикоагулянтов (варфарина). Уменьшает метаболизм в печени алкалоидов спорыньи, карбамазепина (не оказывает влияния на фармакокинетику теофиллина).