Баралгетас инструкция по применению в ампулах. Лекарственный справочник гэотар

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) АТХ:  

N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия.

Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Коллаптоидные состояния.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Период лактации.

Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес.		0,1 мл
Дети 9-15 кг; 1-2 года	0,1-0,2 мл	0,2 мл
Дети 16-23 кг; 3-4 года	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	0,3-0,4 мл	0,4 мл
Дети 31-45 кг; 8-12 лет	0,5-06 мл	0,5 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	0,8-1,0 мл	0,8 мл

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. , вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , может увеличивать выраженность их действия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Срок годности: 5 лет. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N012932/02 Дата регистрации: 04.12.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Югоремедия Фабрика лекарств, АО Производитель:   Представительство:   Югоремедия Фабрика лекарств АО Дата обновления информации:   25.09.2018 Иллюстрированные инструкции

; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия ; 2 мг питофенона гидрохлорида ; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.

Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона — метамизол натрия ( ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома , вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: , желчевыводящих путей, альгодисменорею , мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику , постхолецистэктомический синдром, кишечную колику , хронический , а также болезненные состояния органов малого таза.

В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии , миалгии , ишиалгии .

Как вспомогательный препарат при болевом синдроме , спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона );
• тяжелые патологии печени и/или почек;
• подавление костномозгового кроветворения ;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
• ХСН (декомпенсированная);
• тяжелого течения;
• тахиаритмии ;
• закрытоугольная глаукома;
• кишечная непроходимость;
• (при клинической симптоматике);
• коллапс ;
• мегаколон ;
• возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
• периоды лактации и беременности .

С осторожностью принимают:

• при ;
• при почечной/печеночной недостаточности;
• при предрасположенности к гипотонии ;
• при повышенной чувствительности к НПВС ;
• при остром или , развившейся по причине приема НПВС .

Побочные действия

Система кроветворения:

• тромбоцитопения ;
• лейкопения .

Мочевыделительная система:

• олигурия ;
• ослабление функции почек;
• интерстициальный нефрит ;
• красное окрашивание мочи.

Сердечно-сосудистая система:

• понижение АД .

Аллергические проявления:

• крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
• бронхоспастический синдром;
• синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;

• сухость в ротовой полости;
• парез аккомодации ;
• снижение потоотделения;
• затрудненное мочеиспускание ;
• при в/м инъекциях возможны инфильтраты.

Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)

Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).

Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.

Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.

При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.

Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:

• при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
• при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
• при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
• при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
• при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
• при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.

Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.

Передозировка

При передозировке Баралгетасом может развиваться , понижение АД , спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота , нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .

Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.

М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами , H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами , , трициклическими антидепрессантами и Хинидином .

Баралгетас увеличивает эффекты этанола .

Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.

Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты , и .

Барбитураты , Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как , коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .

Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме , и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Условия продажи

Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.

Баралгетас – это комбинированный лекарственный препарат, который оказывает анальгезирующее и спазмолитическое фармакологическое действие. В его состав входит три основных компонента. Метамизол натрия способствует снижению температуры тела и обладает легким анальгезирующим эффектом, а основное миотропное действие обеспечивается гидрохлоридом питофенона и бромидом фенпивериния. Преимущественное воздействие оказывается на гладкую мускулатуру. Применяется лекарственное вещество при спастических болях внутренних органов, а также в комплексном обезболивании послеоперационных ран.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Обезболивающий препарат, обладающий противовоспалительным эффектом.

Лечебные эффекты Баралгетаса:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий;
• Расслабление гладкой мускулатуры.

Особенности:

• Препарат быстро и полно всасывается, достигая максимально эффективной концентрации через полтора часа;
• Способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Препарат применяется для устранения:

• Повышенной температуры тела;
• Слабого или умеренного болевого синдрома;
• Спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов.

Дети 6-8 лет:

По половине таблетки 2-3 раза в день;

Дети 9-12 лет:

По три четверти таблетки 2-3 раза в день;

Дети 13-15 лет:

По 1 таблетке 2-3 раза в день;

По 1-2 таблетке 2-3 раза в день, но не более 6 таблеток.

Рекомендованная дозировка Баралгетаса в форме раствора для инъекций:

Дети 3-11 месяцев:

По 0,1-0,2 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 1-2 лет:

По 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 3-4 лет:

По 0,2-0,3 мл внутривенно или 03=0,4 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 5-7 лет:

По 0,3-0,4 мл внутривенно или 0,4-0,5 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 8-12 лет:

По 0,5-0,6 мл внутривенно или 0,6-0,7 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 12-15 лет:

По 0,8-1 мл внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети старше 15 лет и взрослые:

По 2 мл внутривенно или 2-5 мл внутримышечно 2-3 раза в день.

Особенности применения Баралгетаса:

• Рекомендованная продолжительность применения препарата - не более 5 дней;
• Согласно инструкции при применении препарат в форме раствора для инъекций его необходимо некоторое время согревать в руке;
• Любое повышение дозировки или продолжительности применения должно проходить только после предварительной концентрации со специалистом.

4. Побочные действия

Мочевыделительная система:

Нарушения образования и выведения мочи, окрашивание мочи в красный цвет, воспаление почек;

Система крови:

Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов;

Реакции гиперчувствительности к Баралгетасу:

Синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, ;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД, ускорение ритма сердца;

Местные реакции:

Боль в месте инъекции;

Органы чувств:

Парез аккомодации;

Обменные процессы:

Снижение потоотделения.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат категорически противопоказан.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Баралгетаса с:

• Бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, Хинидином, блокаторами Н1-рецепторов гистамина, фенотиазинами или Анмантадином: усиление эффектов Баралгетаса;

Усиление их эффективности;

Производными фенотиазина:

Выраженная гиперемия;

Барбитуратами, Фенилбутазоном или гепатоиндукторами:

Снижение эффективности Баралгетаса;

Анксиолитическими или обезболивающими ЛС:

Усиление обезболивающего эффекта Баралгетаса;

Циклоспорином:

Снижение его концентрации;

• Пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами непрямыми противосвёртывающими ЛС ил Индометацином: усиление выраженности их действия;

Цитостатическими ЛС или Тиамазолом:

Развитие лейкопении.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Рвота, боли в животе, тошнота, нарушение функции печени;

Мочевыделительная система:

Нарушение функции почек;

Нервная система:

Сонливость, спутанность сознания судорожный синдром;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД.

Специфическое противоядие: не выявлено.

Лечение передозировки Баралгетасом:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка;
• Приём сорбирующих ЛС;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг - 10 или 100 шт.
Раствор для инъекций, 5 мл - амп. 5 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место вдали от источников тепла;
• Полная невозможность доступа детей.

Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 5 мг;
• фенпивериния бромид - 100 мкг;

1 мл раствора:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 2 мг;;
• фенпивериния бромид - 20 мкг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баралгетас опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгетас . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Баралгетас в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгетаса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баралгетас - комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Состав

Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Ампулы

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 месяцев (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

• крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки);
• ангионевротический отек;
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• бронхоспастический синдром;
• анафилактический шок;
• нарушение функции почек;
• олигурия;
• анурия;
• протеинурия;
• интерстициальный нефрит;
• окрашивание мочи в красный цвет;
• снижение АД;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита);
• сухость во рту;
• пониженное потоотделение;
• парез аккомодации;
• тахикардия;
• затрудненное мочеиспускание;
• при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• тяжелая стенокардия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллапс;
• беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель);
• период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола (алкоголя); одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Аналоги лекарственного препарата Баралгетас

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Брал;
• Бралангин;
• Геомаг;
• Максиган;
• Пленалгин;
• Ревалгин;
• Реналган;
• Спазган;
• Спазмалгон;
• Спазмалин;
• Спазмоблок;
• Тринальгин.

Аналоги по фармакологической группе (пиразолоны в комбинациях):

• Анальгин хинин;
• Андипал;
• Антигриппин ОРВИ;
• Бенальгин;
• Брал;
• Бралангин;
• Геомаг;
• Максиган;
• Отипакс;
• Отирелакс;
• Пентабуфен;
• Пенталгин;
• Пиралгин;
• Пленалгин;
• Ревалгин;
• Реналган;
• Сантопералгин;
• Сантотитралгин;
• Седал М;
• Седальгин Нео;
• Седальгин Плюс;
• Спазган;
• Спазмалгон;
• Спазмалин;
• Спазмил М;
• Спазмоблок;
• Темпалгин;
• Темпангинол;
• Тетралгин;
• Тринальгин;
• Фоликап.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Баралгетас – это комбинированное средство с анальгезирующим и спазмолитическим действиями. Такие свойства препарату обеспечивают метамизол, питофенон и фенпиривиния бромид. Медикамент выпускается сербской фармацевтической компанией «Югеремедия».

Состав и форма выпуска

Баралгетас (Baralgetas) представлен двумя форматами:

Форма препарата	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация метамизола натрия, мг	500 на 1 шт.
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мкг
Упаковка	Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 10 блистеров	Ампулы по 5 мл, пачки по 5 ампул

Свойства препарата

Фармакологические и фармакодинамические свойства препарата определяются его составом. Характеристики компонентов:

1. Метамизол натрия относится к производным пиразолона, проявляет жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действия. Его механизм работы связан с угнетением выработки простагландинов. После приема он быстро всасывается, гидролизуется на стенке кишечника с образованием активных метаболитов. После внутримышечного введения компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 55%. Метамизол натрия активно биотрансформируется в печени, образует 4 активных и 20 неактивных метаболитов – производных глюкуроновой кислоты. Активные вещества выводятся почками.
2. Питофенона гидрохлорид проявляет прямое миотропное действие по отношению к гладкой мускулатуре, обладает папавериноподобным эффектом. Компонент быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через 45 минут, распределяется по органам и тканям, минуя мозговые оболочки. Метаболизм средства осуществляется клетками печени путем окисления. Период полувыведения составляет 2 часа, выведение происходит почками с мочой.
3. Фенпивериния бромид проявляет м-холиноблокирующее действие, дополнительно оказывает миотропную активность на гладкую мускулатуру. Компонент быстро абсорбируется, достигает максимума концентрации в крови через час, не проникает внутрь мозга, не метаболизируется. Остатки выводятся с мочой и желчью.

От чего помогает Баралгетас

Инструкция по применению указывает на показания к использованию Баралгетаса:

• слабый, умеренно выраженный болевой синдром при спазмах: почечные колики, спазмы мочеточников, мочевого пузыря;
• желчные, кишечные колики;
• альгодисменорея;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• боль после операций и диагностических обследований.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Баралгетаса указывает на отличия при использовании таблеток и раствора. Дозировка средств зависит от степени выраженности боли, возраста пациента, типа заболевания.

Таблетки Баралгетас

Для взрослых и подростков старше 15 лет положено по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Их не разжевывают, запивают водой. Дозировки для детей:

Баралгетас в ампулах

Раствор Баралгетас вводится внутривенно или внутримышечно. Перед введением ампулы согревают ладонями. При острых тяжелых коликах пациентам старше 15 лет вводят внутривенно по 1 мл на протяжении минуты – всего 2 мл, при необходимости повторяют укол через 7 часов. Внутримышечно вводят по 2–5 мл раствора 2–3 раза ежедневно, но не больше 10 мл в сутки. Курс лечения не должен продолжаться более 5 дней.

Для детей дозировки будут другими:

		Способ ввода (в/м или в/в)
3–11 месяцев

Особые указания

Соблюдение указаний в инструкции по применению поможет избежать неприятных проявлений. Назначается препарат после консультации с врачом. Обратите внимание:

1. При лечении средством больше недели необходим контроль картины крови, состояния печени.
2. При подозрении на тромбоцитопению, агранулоцитоз терапия прекращается.
3. Использовать препарат для купирования острых болей в животе нельзя, пока не будет установлена точная причины их появления.
4. Непереносимость компонентов встречается редко, но угроза появления анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем при приеме таблеток. Риск развития аллергии повышается при атопической бронхиальной астме, поллинозах.
5. Парентерально средство вводится только тогда, когда прием внутрь невозможен, нарушена всасывающая способность пищеварительных органов.
6. Внутривенные инъекции делаются медленно, в положении лежа, под наблюдением за давлением, частотой сокращений сердца, дыхания. При внутримышечных уколах используется длинная игла.
7. При лечении медикаментом детей до 5 лет, пациентов, получающих цитостатики, требуется наблюдение врача.
8. За счет выделения метаболитов моча становится красного цвета.
9. При терапии запрещен прием алкоголя, потому что усиливается его токсическое влияние на мозг и печень.
10. Во время лечения следует быть осторожными при вождении транспорта, управлении механизмами.
11. Прием средства противопоказан при беременности, г рудное вскармливание прекращается.
12. Внутривенно запрещено вводить раствор детям до 3 месяцев с массой тела до 5 кг. Таблетки противопоказаны ребенку до 5 лет.
13. Препарат нельзя принимать при выраженной почечной, печеночной недостаточности, с осторожностью он используется при умеренных проявлениях данных болезней.

Лекарственное взаимодействие

Баралгетас может взаимодействовать без последствий не со всеми лекарствами. Примеры сочетаний указаны в инструкции:

1. Средство усиливает м-холиноблокирующий эффект бутирофенонов, блокаторов гистаминовых рецепторов, хинидина, фенотиазинов, Амантадина, трициклических антидепрессантов.
2. Сочетание препарата с Хлорпромазином ведет к гипертермии.
3. Повысить токсичность лекарства способны Аллопуринол, ненаркотические анальгетики, пероральные контрацептивы.
4. Барбитураты, Фенилбутазон уменьшают эффективность метамизола, транквилизаторы, седативные и анксиолитические медикаменты – усиливают его действие.
5. Запрещено сочетать Баралгетас с коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными лекарствами, Пенициллином.
6. Средство снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды, что ведет к увеличению выраженности их активности.
7. Комбинация медикамента с тиамазолом, цитостатиками повышает риск проявления лейкопении.
8. Миелотоксические лекарства усиливают гематотоксический эффект Баралгетаса.
9. Усилить действие препарата за счет замедления инактивации метамизола способны Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов, Кодеин.
10. Раствор Баралгетаса несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

При применении Баралгетаса возможно развитие побочных реакций. Инструкция указывает на следующие:

• аллергия, крапивница, эритема, некролиз;
• бронхоспазм;
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднение глотания, сухость слизистой оболочки рта;
• вагинит, проктит;
• подъем температуры, озноб;
• отек носоглотки;
• парез аккомодации;
• снижение давления, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания;
• инфильтрат в месте введения укола.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом становятся рвота, тошнота, гастралгия, снижение давления, гипотермия, одышка, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Осложнениями являются олигурия, геморрагический синдром, паралич дыхания, судороги. Показано промывание желудка, прием сорбентов, водно-солевых растворов, введение Диазепама и барбитуратов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при бронхиальной астме, склонности к гипотензии, крапивнице или острым рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты. Противопоказания описаны инструкцией:

• тахиаритмия;
• аденома простаты;
• гипотония;
• закрытоугольная глаукома;
• стенокардия;
• сочетание с этанолом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллапс;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость компонентов состава, производных пиразолона.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство можно лекарствами с тем же или подобным составом, но одинаковым эффектом. Аналоги Баралгетаса;

• Анальгин, Баралгин – таблетки на основе метамизола натрия;
• Андипал – таблетки, содержащие бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Пенталгин – таблетки на основе парацетамола, кодеина, фенобарбитала, кофеина;
• Бенальгин, Седальгин – таблетки на основе метамизола, кофеина, тиамина гидрохлорида;
• Седал-М – таблетки, содержащие парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена Баралгетаса

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!