Алмагель - инструкция по применению. Альмагель, инструкция по применению для грамотного использования Альмагель зеленый инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012 741/01-190312

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ® А

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ

1 мерная ложка суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида); магния гидроксид (магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); бензокаин 109 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 15,260 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
антацидное средство+местноанестезирующее средство

Код АТХ: А02АВ10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Алмагель А лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Фармакокинетика

Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии. Беременность и период лактации.

Применение во время беременности и кормления грудью
Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель.
Перед употреблением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.
В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.

При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А. Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2- рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе.

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

Наверняка не существует человека, который не был знаком с проблемами желудка. Боль, изжога, вздутие известны многим, и нередко являются предвестниками более серьезных заболеваний.

Современная фармакология располагает широким арсеналом средств для снятия подобных симптомов, среди которых почетное место занимает препарат Алмагель – победитель премии «Товар года» в 2012-13 годах в номинации желудочно-кишечных средств.

Фармакологическая группа

Препарат относиться к группе невсасывающихся антацидных средств, выгодно отличаясь от всасывающихся препаратов своим сбалансированным составом и рядом свойств:

• способностью быстро нейтрализовывать соляную кислоту, находящуюся в желудке и сохранять эффект своего воздействия длительное время;
• быстро купировать диспепсический и болевой синдром;
• защищать слизистую желудка от воздействия раздражающих веществ.

Кроме того, данный препарат не вызывает феномена рикошета (повторной изжоги).

Действующее вещество

В состав препарата входят:

• гидроксид магния;
• гидроксид алюминия.

Производитель

Производитель препарата – болгарская фармацевтическая компания «Балканфарма», входящая в состав группы «Actavis Generics» (Исландия). В 2016 году «Actavis Generics» была приобретена международной ведущей компанией «Teva Pharmaceutical», которая известна миллионам пациентов своими высококачественными медицинскими решениями.

Teva имеет свои представительства более чем в 60 странах мира, а с 1995 компания начала работу в России, обеспечив российских потребителей доступными и качественными лекарствами. В 2014 году Teva открыла в Ярославле собственное предприятие мощностью 1 млрд таблеток в год.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде суспензии для приема внутрь во флаконах 170 мл. Суспензия белого цвета с лимонным вкусом. На поверхности может образовываться прозрачный слой жидкости, который исчезает после взбалтывания.

В 1 мерной ложке препарата (5 мл) содержится:

• гидроксида алюминия – 300 мг;
• гидроксида магния – 100 мг.

Вспомогательные ингредиенты: пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахарин, этиловый спирт, лимонное масло, очищенная вода.

Механизм действия

Действие препарата начинается уже спустя 3-5 мин. после приема. Средство обволакивает изнутри желудок, нейтрализует соляную кислоту и защищает желудок за счет стимулирования выработки простагландинов. Благодаря этому уменьшается риск развития более серьезных болезней – язвы и гастрита.

Действие препарата может длиться до 3 часов и зависит от скорости освобождения желудка. Если препарат принимается натощак, то его эффект продолжается в течение 60 минут.

Показания к применению Алмагеля

Препарат показан при:

• острых, хронических гастритах с нормальной и повышенной желудочной секреторной функцией;
• в острой фазе, ;
• и двенадцатиперстной кишки во время обострений;
• различной этиологии;
• обострениях панкреатита;
• изжоге.

Также средство применяется для профилактики дуоденальных и желудочных нарушений в результате приема лекарств, раздражающих слизистую.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к компоненту или вспомогательному веществу препарата.
2. в тяжелой форме.
3. Непереносимость фруктозы.
4. Возраст до 10 лет.

Отличия различных форм

Семейство Алмагель имеет несколько лекарственных форм, отличающихся формой выпуска и включающие в себя дополнительные компоненты:

1. Алмагель А. Помимо основных компонентов препарат содержит вещество бензокаин, который обладает местным анестезирующим свойством. Применяется при болях в эпигастрии.
2. Алмагель Нео. Содержит в себе вещество симетикон, эффективно действующее при метеоризме. Выпускается как во флаконах, так и в пакетиках по 10 г, что дает возможность брать препарат с собой.

Инструкция по применению препарата

Для профилактики раздражения желудка при приеме лекарств принимают суспензию Алмагель за 15 минут до них по 5-15 мл. Перед употреблением флакон необходимо энергично встряхнуть, чтобы добиться равномерности состава.

• Алмагель. Для лечения назначается:
  • детям от 15 лет и взрослым – 1-2 мерные ложечки (5-10 мл) 3-4 раза в течение дня. При необходимости дозу увеличивают до 15 мл.
  • детям до 15 лет – половина взрослой дозы. Средство принимают спустя час после приема еды и перед сном. После достижения нужного эффекта дозу уменьшают до 1 мерной ложки 3-4 раза в день. Лечение длится 15-20 дней. Не рекомендуется пить в течение 15 минут после приема средства.

• Алмагель А. Данный препарат детям не назначают, так как есть опасность развития метгемоглобинемии.
  • Взрослым – 1-2 м. л. 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимально препарат принимается 7 дней, после чего показано лечение средством Алмагель.

• Алмагель Нео.
  • Детям с 10 лет препарат назначается с осторожностью по показаниям лечащего врача, обычно в половине дозы для взрослых. Курс приема – не больше 4 недель. Прием жидкости не рекомендуется в течение получаса после приема препарата.
  • Взрослым – 2 мерные ложки или 1 пакетик 4 раза в день через час после еды и перед сном. При необходимости дозировку увеличивают, но суточная доза не должна быть более 12 ложечек или 6 пакетиков.

Беременность и лактация

При беременности и лактации данное лекарство противопоказано, так как нет данных об его использовании у женщин данной категории.

Если польза от применения средства превышает потенциальный риск, то препарат принимается не более 3 дней под наблюдением врача.

Побочные действия

Возможные побочные проявления препарата:

• тошнота;
• запор;
• аллергия;
• нарушение работы почек;
• гипералюминиемия, гипокальциемия, остеомаляция, гиперкальциурия, нефрокальциноз.

Передозировка

При разовом превышении дозы могут наблюдаться:

• металлический привкус во рту;
• метеоризм;
• запор.

При продолжительной передозировке возможны:

• тяжелые запоры;
• сонливость;
• образование почечных камней;
• гипермагниемия;
• нарушения ЦНС.

Взаимодействие

Взаимодействие средства с другими лекарственными препаратами:

Особые указания

1. Интервал между приемами Алмагеля другими лекарствами должен составлять не меньше 1-2 часов.
2. При использовании средства более 20 дней пациенту необходим медицинский контроль.
3. Не имеет влияния на уровень глюкозы у больных диабетом, так как не содержит сахара.
4. Не влияет на способность вождения транспорта и управления другими механизмами.

Аналоги и синонимы

Аналогичные по воздействию препараты:

• Маалокс;
• Алтацид;
• Гастрацид;
• Алюмаг;
• Палмагель;
• Маалукол.

В настоящее время выпускается препарат Алмагель Т с несколько иной алюминие-магниевой солью, чем у других средств Алмагель, но он не имеет регистрации в Российском регионе.

Альмагель представляет собой первый антацидный препарат. Антациды предназначены для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта путем нейтрализации соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке.

Входящий в состав Альмагеля активный компонент – гидроксид алюминия – стал основой для производства целого ряда антацидных препаратов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Альмагель, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Альмагель можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В зависимости от состава выделяют следующие виды суспензий:

• Альмагель – содержит лишь основные компоненты (гидроокись алюминия и магния);
• Альмагель А – наряду с активными действующими веществами содержит бензокаин (обезболивающее);
• Альмагель Нео – содержит дополнительный компонент симетикон, устраняющий газы.

Клинико-фармакологическая группа: антацидный препарат.

От чего помогает Альмагель?

Как правило, Алмагель применяют при следующих заболеваниях, связанных с повышенной кислотностью:

1. Метеоризм;
2. Эзофагит;
3. Энтерит, дуоденит;
4. Токсикоинфекции пищевого типа;
5. Грыжа;
6. Гастрит острый при повышенной кислотности;
7. Язва желудка, обострение язвы 12-перстной кишки;
8. Боли, дискомфорт, возникающие в желудочной области в связи с нарушениями диеты, при злоупотреблении алкогольными напитками, никотином, кофе, а также лекарственными препаратами.

Также используют препарат в профилактических целях как предупреждение развития поражений язвенного характера при использовании противовоспалительных нестероидных веществ и глюкокортикостероидов.

Фармакологическое действие

Альмагель – антацидный препарат. Его действие основано на местной длительной нейтрализации постоянно образовывающегося желудочного сока. Согласно инструкции, Альмагель снижает содержание соляной кислоты в желудочном соке до оптимальной нормы. Средство обладает местноанестезирующим действием.

Препарат производит незначительный слабительный эффект, является желчегонным средством. Гидроксид алюминия, входящий в состав Альмагеля как один из активных компонентов, ингибирует секрецию пепсина. Вступая в контакт с соляной кислотой, он ее нейтрализует путем образования хлорида алюминия.

Эффективность данного препарата обусловлена также его специфической консистенцией, основанной на геле, которая позволяет Альмагелю равномерно распределяться по слизистой оболочке желудка, оказывая тем самым более продолжительный эффект. Эффект от приема препарата начинается через 3-5 минут после разовой дозы, а его продолжительность составляет примерно 70 минут.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, каждый раз перед применением флакон с Алмагель необходимо тщательно взболтать.

• Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.
• Для профилактики рекомендуется принимать по 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Противопоказания

Побочные действия

После приема всех видов Алмагеля могут наблюдаться следующие побочные действия:

1. Тошнота, рвотные позывы.
2. Желудочные спазмы.
3. Искажение вкусовых ощущений.
4. Боль в эпигастральной области.
5. Запор.
6. Сонливость.

Максимальные дозы препарата в сочетании с недостатком поступления фосфора с пищей вызывает проявления дефицита фосфора, активизацию выделения кальция с мочой и развитие остеомаляции.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель у беременных женщин и во время кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в этом случае, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель следует использовать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.

Аналоги Альмагеля

Ниже перечислены препараты, состав и механизм действия которых схожи с Альмагелем:

1. Гастал;
2. Ренни;
3. Иналан;
4. Гастроромазол.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена АЛМАГЕЛЬ в аптеках (Москва) 195 рублей.

Состав

Действующие вещества :

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида.

10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида.

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилиарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.

Описание

суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

АТС код – А02АВ10. Антацидные средства, соединения алюминия.

Алмагель - препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Он представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы и почти не поступают в организм. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока: эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастролуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги). Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания

Применение препарата Ашиагель не рекомендуется при повышенной чувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при выраженной боли в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии‚ при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, детям до 10 лет.

Предостережения при применении

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

У больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулоза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострении геморроя; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и особенно при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозах беременных; при почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые; или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.

При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и определение содержания магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном лечении, другие лекарственные средства следует принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может влиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание дигоксина‚ индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, H2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, β-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизала‚ дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, гшококортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и, таким образом, изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc99)‚ например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Применение препарата и прием пищи и напитков

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если прием лекарственного средства необходим, то продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней, и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных.

Нет данных о поступлении активных веществ препарата в трудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину И работать с техникой. Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) И очень редко – бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит 2,5 об.% этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства. В связи с наличием в составе Алмагеля этилового спирта, данное лекарственное средство следует с осторожностью применять беременным, кормящим, детям и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией и с алкогольной зависимостью.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Алмагель точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если вы не уверены в чем-то, спросите своего врача или фармацевта.

Симптоматическое антацидное лечение

Взрослым и детям старше 14-летнего возраста

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакет) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакета в сутки в течение 2-3 месяцев.

Больным с почечной недостаточностью

Во время лечения больных с нарушением функции почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Детям от 10 до 14 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – 1 мерная ложка 2-4 раза в день или 2 мерные ложки 1-2 раза в день или 1 пакет 1-2 раза в день.

Для профилактики

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакет) за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили очередной прием Алмагеля , примите его, когда наступит время следующего регулярного приема, не увеличивая, таким образом, дозы.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость‚ замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!

Нежелательные реакции

Как любой лекарственный препарат Алмагель может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.

Лабораторные показатели:

чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гиперапюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нефрокальциноз, нарушение функции почек;

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы:

при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;

Прочие:

изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.

Без рецепта.

Упаковка

Суспензия по 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой на 5 мл и листком-вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной пачке, вместе с листком-вклыдышем.

Производитель

Балканфарма - Троян АД, Болгария

5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1

Тел.: (+ 359) 0670 68 104

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
• Беременность.
• Болезнь Альцгеймера.
• Гипофосфатемия.
• Детский возраст до 10 лет.
• Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис"
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18