Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1 г, цетостеариловый спирт - 11.5 г, октилдодеканол - 10 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитан стеарат - 2 г, спермацет синтетический - 3 г, вода - 71 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.
Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.
Показания
Для наружного лечения грибковых , вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
- разноцветный лишай, эритразма;
- грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Дозировка
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление , тошноты, рвоты.
Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный ).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Клотримазол при допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.
Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Но стоит ли переплачивать кровно заработанные денежки, ведь в продаже представлен широкий спектр эффективных и доступных по цене лекарств? Одним из таких медикаментов является фармацевтическое средство под названием «Клотримазол». Ему и будет посвящена сегодняшняя статья.
Рассмотрим подробно: что такое клотримазол мазь, инструкция по применению, показания к назначению, побочные эффекты, особенности использования в детском возрасте, при грудном вскармливании.
Клотримазол – мазь (крем) для наружного применения с выраженным противогрибковым действием. Базой для линимента является медицинский вазелин, благодаря которому и обеспечивается пролонгированный эффект лекарства. Лечащим, а по совместительству и главным действующим веществом выступает клотримазол – производная имидазола.
Синтезированный противомикозный препарат применяется при этиотропной терапии инфекций грибковой этиологии. Медикамент характеризуется широким спектром действия, а потому обязательно должно быть в домашней аптечке.
Действие линимента направлено на:- подавление активности бактерий и грибков;
- полное уничтожение патогенной микрофлоры;
- к компонентам препарата не вырабатывается устойчивость, даже при пролонгированным применении.
Известно всего несколько штаммов Candida, инертных к Клотримазолу.
Фармакологическая группа и действие
Мазь Клотримазол – негормональное лекарственное средство, относящееся к противогрибковой клинико-фармакологической группе. Медикамент используется только наружно. Антимикотическое действие направлено на препятствование интенсивному росту, распространению грибковых клеток, подавление процессов жизнедеятельности.
Клотримазол воздействует на мембранную структуру клетки, повышая ее проницаемость Механизм воздействия на патогенную микрофлору:
Итоговый эффект определяется дозировкой главного компонента: небольшая концентрация клотримазола препятствует развитию и распространению гриба, а высокие дозы того же элемента разрушают грибковую структуру на клеточном уровне (фунгицидный эффект). Действующее вещество влияет на митохондрии грибка, нарушает последовательность обменных реакций, что приводит к насыщению клеток перекисью водорода. По итогу клетка гибнет очень быстро.
Для клотримазола характерна легкая антибактериальная активность, направленная против грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Форма выпуска и состав
На сегодняшний день препарат выпускается несколькими компаниями, расположенными как на территории России, так и за ее пределами. В продаже медикамент несколькими лекарственными формами:
- мазь (1%) – в тубах из алюминия по 15, 20, 25, 30 и 40 г, поставляются в картонных пачках;
- гель (1%) – в алюминиевых тюбиках на 20 и 40 г, каждый из которых находится в картонной упаковке с инструкцией по применению;
- клотримазол крем (1%) – в алюминиевых тубах по 15, 20, 30 и 50 г в картонных пачках с указанием даты производства, состава и рекомендациями по нанесению.
Для женщин доступны вагинальные свечи и таблетки клотримазол, но им мы посвятим отдельную статью, сегодня же хотелось бы подробнее остановиться именно на средствах наружного применения. Очевидно, что перечисленные лекарственные формы отличаются не только упаковкой, но компонентами.
Состав препаратов на основе клотримазола:
Некоторые фармацевтические компании производят лекарство в гранулированной и порошковой форме, но они практически отсутствуют в аптеках.
Инструкция по применению клотримазол крема
Препарат Клотримазол предполагает исключительно наружное использование, особенно, если речь идет о противогрибковой терапии. В соответствии с официальной инструкцией крем наносят от 2 до 3 раз в сутки тонким слоем и с последующим равномерным распределением состава на пораженные участки тела. Независимо от того, для чего применяют медикамент, обрабатываются только сухие и чистые зоны эпидермиса.
При серьезных и обширных грибковых поражения кожи, язвах показано использование компрессов на основе лекарственного крема. Это позволит насытить дерму большим количеством медикамента, оперативно достигнуть желаемого эффекта.
Продолжительность терапевтического курса определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Конкретные сроки зависят от эффективности применяемых лекарств, локализации недуга, тяжести протекания болезни.
Показания к использованию
Если вам неизвестно от чего помогает мазь Клотримазол, рекомендуем перед использованием проконсультироваться с дерматологом. Главное предназначение лекарственного средства – устранение патологи и сопутствующих недугов грибковой этиологии.
Медикамент назначают при:
Назначают препарат и при патологиях, сопровождающихся бактериальной инфекцией, гнойными выделениями. Известны случаи, когда с помощью клотримазола эффективно устраняли стрептодермию, герпес. Вагинально крем используют перед родоразрешением с целью санации половых путей.
Противопоказания и побочные эффекты
Линимент характеризуется исключительной переносимостью человеческим организмом. Но от применения мази клотримазол следует воздержаться тем пациентам, у которых в анамнезе указаны такие осложнения:
- склонность организма к аллергическим реакциям (гиперчувствительность, в т.ч. кожных покровов);
- проблемы с функционированием печени;
- наличие на поверхности кожи незаживших или открытых ран;
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Побочные реакции при дозированном местном нанесении препарата практически не наблюдаются. Но полностью исключать их не стоит. Речь идет главным образом о временных аллергических проявлениях:
- шелушение эпителия;
- легкое покалывание после нанесения крема;
- эритема;
- отек, жжение и зуд.
Для их устранения достаточно отказаться от использования мази и подождать от 6 до 48 часов, никакого лечения побочные эффекты не требуют.
У многих женщин в положении проявляется выраженная молочница, что вполне ожидаемо. Зачастую в период первого триместра рассматриваемый медикамент не назначают. Но если грибковый недуг (речь идет не только о молочнице, но и других грибковых инфекциях) активно прогрессирует, а иные лекарственные средства не эффективны, доктор может пойти на соответствующие риски.
Важно отметить, что во время беременности Клотримазол – один из наиболее безопасных препаратов, как для организма будущей матери, так и для плода в утробе. Ему свойственно местное воздействие без попадания в основное русло кровотока.
При грудном вскармливании ребенка матери лучше отказаться от использования лекарства, т.к. его влияние на молоко не исследовалось. Некоторые врачи предполагают, что компоненты мази способны в него проникать, т.е. передаваться грудничку.
Применение в детском возрасте
Несмотря на безопасность и высокую переносимость лекарственного средства, клотримазол для детей до 12 лет противопоказан. Обусловлено это отсутствием соответствующих клинических исследований. Впрочем, по назначению педиатра и под его наблюдением допускается применение линимента короткими курсами.
Способ применения и дозы
Многие пациенты не знают, как применять медикамент для лечения того или иного недуга. Ниже представлены универсальные способы применения препарата с указанием средних доз для каждой процедуры. Дерматологи акцентируют внимание на необходимости продолжения терапии (на 1.5-2 недели) в тех случаях, когда симптомы заболевания полностью исчезли, мазь отменяет врач после полного выздоровления пациента.
- Грибковые поражения половых органов (молочница и т.п. для мужчин и женщин) – пораженные участки кожи обрабатывают от 2 до 3 раз в сутки. Средняя доза – 1-2 мм мази для наружного нанесения. Состав легонько втирают в проблемную область, белье одевают только после его полного впитывания в кожу. Продолжительность терапии – до полного исчезновения болезненной симптоматики.
- Дерматомикозы – 1-3 мм мази наносят на пораженные зоны 2 раза в течение дня. Лечение длится от 2 до 4 недель, если речь идет о разноцветном лишае – не более 3 недель.
- Вагинальный крем применяют аналогичным способом. Оптимальная суточная дозировка для кожи и слизистых – 5 г/1 пр. Кратность повторения – 1 раз в сутки. Продолжительность терапии – 3 дня.
Организм каждого человека индивидуален, как и особенности протекания патологии, а потому важно каждый шаг согласовывать с врачом, четко придерживаться его рекомендаций, соблюдать назначенные дозы.
Особые указания
Перед нанесением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где предусмотрен ряд особых указаний:
- Клотримазол гель по механизму действия полностью соответствует мази, его главное отличие – удобная форма для обработки труднодоступных мест. Гель способен равномерно распределяться и быстро впитывать в кожу.
- Линимент противопоказан грудничкам, в период лактации лучше воздержаться от использования рассматриваемого средства.
- При нанесении состава важно исключить контакт со слизистой оболочкой глаз, прилегающей зоной.
- На период терапии молочницы необходимо воздержаться от половых отношений обоим партнерам.
- Крем не должен попадать в открытые раны.
Если допущена малейшая оплошность при применении лекарственного средства или возникла аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу, а медикаментозную терапию прекратить.
Туба 20 г
Клотримазол 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Способ применения
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания
Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Побочное действие
В редких случаях отмечаются местные реакции - зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Противопоказания
- I триместр беременности;- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью - период лактации.
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!
Особые указания
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.Необходимо избегать контакта с глазами.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.
При появлении признаков гиперчувствительиости или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.
Противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.Дерматомикозы, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит или баланит.Наносят тонким слоем 2-3 раза в сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия. В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели. Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis). Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина). В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: — микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; — кандидозный вульвит, кандидозный баланит; — разноцветный лишай, эритразма; — грибковые инфекции наружного уха.
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения. Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели. Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой). Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты. Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не изучалось.
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Инструкция по применению
Клотримазол крем 1% 20г
Лекарственные формы
крем 1% 20г
Синонимы
Кандид
Кандид-В6
Канизон
Клотримазол-Акри
Группа
Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола
Международное непатентованное название
Клотримазол
Состав
Активное вещество - клотримазол.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего ве-щества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эрго-стерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницае-мость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на проли-ферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохонд-риальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличе-ние концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способст-вует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и воз-будителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи-тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides,Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis. Фармакокинетика Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
Способ применения и дозировка
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т. к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
С осторожностью - период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверх-ность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочте-ние следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 С.
