Капли и сироп “Актиферрин”: полная инструкция по применению для грудничков и детей от года. Актиферрин (капли): инструкция по применению Актиферрин показания

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Актиферрин ®

Торговое название

Актиферрин ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 30 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин ® желе-зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара-та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Актиферрин ® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли Актиферрин ® - наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Капли Актиферрин ® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемохроматоз, гемосидероз

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме
(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,
талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина - снижается всасывание тироксина;

Цинка - снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей - снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
Актиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин ® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Капли Актиферрин ® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин ® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы : тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение : до транспортировки в больницу - прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ : очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ .

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Показатели	Дети	Дети школьного возраста и взрослые
Hb, г%	<11	<12
Эритроциты, млн/мм 3	<3,5	<4
Ретикулоциты, %	>15	>15
Сывороточное железо, мкг%	<60	< 80
Общее содержание железа = трансферрин, мкг%	>380	>400
Средний эритроцитарный Hb, пг	<25	<30
Средний объем эритроцитов	<30	<30

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед . При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед : Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД , сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ , дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Актиферрин и Актиферрин композитум относятся к препаратам, содержащим железо. Активными компонентами этих препаратов являются гептагидрат железа сульфат и альфа-аминокислота серин. Гептагидрат железа восполняет дефицит этого минерала в организме, а альфа-аминокислота серин позволяет ему более активно всасываться из желудка в системный кровоток.

При использовании наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии. У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость, тахикардия, головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

На этой странице вы найдете всю информацию о Актиферрин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Актиферрин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антианемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цены

Сколько стоит Актиферрин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 240 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.

• Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.
• Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.

В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.

Фармакологическое действие

Актиферрин содержит в своем составе железо и аминокислоту серин, которая улучшает его всасывание и способствует быстрому восполнению его дефицита.

По этой причине много положительных отзывов Актиферрин получил, так как благодаря своим свойствам лекарственное средство помогает быстро восстановиться больным, испытывающим слабость из-за нехватки железа и повышенную утомляемость. Также препарат помогает людям, страдающим тахикардией, частыми головокружениями.

От чего помогает Актиферрин?

Согласно инструкции Актиферрин применяют в случаях, когда у человека наблюдается нехватка железа, железодефицитная анемия, хронический гастрит, язва желудочно-кишечного тракта. Кроме этого лекарственное средство назначают при опухолевых заболеваниях, после резекции желудка или перенесенных пациентом инфекций.

Противопоказания

Актиферрин противопоказан к применению в следующих случаях:

• При переизбытке железа в организме, который наблюдается при гемолитической анемии, гемохроматозе.
• При анемиях, не связанных с недостатком железа.
• При отсутствии лактазы, непереносимости галактозы или фруктозы, сахарно-изомальтазном дефиците и глюкозо-галактозном нарушении всасывания.
• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного препарата.

Во избежание передозировки препарат следует с осторожностью применять с пищевыми добавками, содержащими соли железа, и диетическими продуктами.

В отношении пациентов, страдающих гастроэнтерологическими заболеваниями, перед назначением препарата необходимо проводить оценку предполагаемой пользы от терапии Актиферрином и соотносить ее с риском развития осложнений.

Беременность

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Инструкция по применению Актиферрин

В инструкции по применению указано, что Актиферрин взрослым и подросткам предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии – по 1 капсуле 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается.

• Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капсуле/сутки.
• Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1-2 раза/сутки; для детей школьного возраста – по 5 мл 2-3 раза/сутки.
• Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения – 2-3 раза/сутки. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сутки; для детей дошкольного возраста – по 25-35 капель 3 раза/сутки; для детей школьного возраста – по 50 капель 3 раза/сутки.

Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

Инструкция на капли

Актиферрин в форме капель можно назначать даже новорожденным детям, которые родились раньше срока, с врожденными патологиями органов пищеварительной системы или получающие с первых дней жизни адаптированную молочную смесь. Дозировка рассчитывается по 5 капель на 1 кг массы тела ребенка.

В лечебных целях Актиферрин назначают в следующих дозировках:

• Новорожденные дети – по 10-15 капель трижды в сутки;
• Дети младшего дошкольного возраста (от 1 до 3 лет) – 25-30 капель трижды в сутки;
• Дети школьного возраста (от 7 до 12 лет) – 50 капель трижды в сутки.

Длительность применения Актиферрина определяется только врачом, исходя из показателей анализа крови и общего состояния пациента, однако с целью восполнения запасов железа капли следует принимать не менее 2-3 месяцев. За этот период обычно организм восполняет дефицит железа и создает определенные его запасы. После нормализации показателей анализа крови пациент переходит на поддерживающую дозу препарата.

Побочные действия

Прием препарата может привести к развитию негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем организма, к ним относятся:

1. Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота, боли в области живота, тошнота;
2. Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия;
3. Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность, слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
4. Другие: боль в горле, зубная боль, чувство сдавливания в груди.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные реакции со стороны органов пищеварения устраняются снижением дозировки.

Передозировка

Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.

Симптомами передозировки являются: тошнота, понос, рвота, сонливость, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность, коагулопатия, дыхание Чейн-Стокса).

Из-за токсического гепатита может появиться желтуха, могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.

• Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами, затем принять молоко и сырое яйцо.
• Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.
• Клинически доказанная неэффективность гемодиализа, возможно использование перитонеального диализа.
• При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия.

П N015041/02

Действующее вещество:

Железа сульфат + Серин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.

Оболочка капсулы:

Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.

Описание:

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Железа препарат АТХ:
B.03.A.E.10

Фармакодинамика:

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина - (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика:

После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
• аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность и лактация:

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 - 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.

Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко (<1/10 000) запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка:

Симптомы

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.

В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Лечение

До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.

Специфическая терапия:

При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.

Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры : при тяжелых интоксикациях - ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

Взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например,
ципрофлоксацин,
левофлоксацин, норфлоксоцин,
офлоксацин),
пеницилламин,
леводопа, карбидопа и
метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Особые указания:

Не выявлено.

Форма выпуска:

Упаковка:

По 10 капсул в блистер ПВДХ/Аl- фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

«Актиферрина» являются: железодефицитные анемии разного происхождения, недостаток железа в организме, повышенная потребность в железе (неполноценное питание, период активного роста, хронический гастрит, сопровождающийся секреторной недостаточностью, язва желудка и 12-перстной кишки, снижение иммунитета при инфекционных болезнях, опухолях).

Подросткам «Актиферрин» назначают в виде капсул, по 1 штуке 2-3 раза в день. В случае плохой переносимости дозу постепенно уменьшают до максимально переносимой, а продолжительность приема увеличивают. Детям от 6-ти лет препарат дают по 1 капсуле в день. Детям в возрасте от 2-х до 6-ти лет «Актиферрин» дают в форме сиропа. Суточное количество составляет 5 мл на 12 кг веса тела. Препарат дают 2-3 раза в день.

Новорожденным и детям младше 2-х лет средство назначают в виде капель. Суточное количество определяют из расчета 5 кап. на 1 кг массы тела, ее дают 2-3 раза в день. Средняя доза для грудных детей составляет по 10-15 кап. трижды в день. «Актиферрин» принимают внутрь во время еды или перед едой. Капсулы нужно запивать достаточным количеством воды. Капли, сироп принимают вместе с небольшим количеством жидкости (воды или чая). После достижения нормы показателей гемоглобина и сывороточного железа прием «Актиферрина» продолжают в течение 8-12 недель, принимая поддерживающую дозу.

«Актиферрин»: побочные действия, противопоказания

«Актиферрин» противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, нарушениях всасывания железа, повышенном содержании железа в организме, при анемии, не связанной с дефицитом железа. С осторожностью средство применяют с добавками и диетическими продуктами, содержащими соли железа, при воспалениях и язвах слизистой ЖКТ.

«Актиферрин» вызывает следующие побочные действия: горький привкус во рту, запоры, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, потеря аппетита. Развиваются аллергические реакции (зуд, сыпь, анафилактический шок), головокружение, головная боль, раздражительность, слабость, энцефалопатия.

При передозировке наблюдаются: слабость, усталость, бледность кожи, появление холодного липкого пота, понижение артериального давления. Появляются сердцебиение, диарея, боли в животе, рвота, спутанность сознания. До проведения специфической терапии делают промывание желудка, дают молоко. Специфическая терапия заключается в назначении «Дефероксамина» внутрь и парентерально.