Новиган – противовоспалительное лекарственное средство.
Фармакологическое действие Новигана
Препарат оказывает обезболивающее, спазмолитическое (снимает спазмы), и противовоспалительное действие. Происходят данные процессы за счет вхождения в состав лекарственного средства ибупрофена, питофенона гидрохлорида, а также фенпивериния бромида.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, которое снимает боль и жар. Питофенона гидрохлорид, а также фенпивериния бромид предназначены для расслабления гладкой мускулатуры внутренних органов человека.
Вышеперечисленные три вещества в сочетании усиливают действие друг друга.
Форма выпуска
В аптеках продаются таблетки Новиган.
Показания к применению Новигана
Препарат используют для снятия слабых, либо умеренных болей при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Его рекомендуется применять при желчных, почечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, а также при сильных менструальных болях.
Кроме этого, Новиган эффективен при миалгии, радикулите, невралгии, умеренных, либо сильных болях в суставах, бурсите, тендините. Препарат быстро снимает зубную боль, головную боль (в данный список включена мигрень).
Положительные отзывы Новиган получил при лечении простуды, инфекционно-воспалительных заболеваний. Данное средство снижает температуру и уменьшает жар.
Способ применения и дозировка
Таблетки Новиган следует принимать по 1-2 штуки примерно 4 раза в сутки. Точную дозу должен определять специалист. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в день.
Если у пациента появились менструальные боли, которые вызваны патологиями женских половых органов воспалительного характера, необходимо принимать по 1 таблетке через каждые 4 часа.
Для того чтобы предупредить раздражения ЖКТ, препарат следует запивать молоком.
Побочные действия Новигана
По отзывам Новиган в редких случаях может вызывать аллергию, нарушение почечной функции, олигурию, анурию, нефрит, сухость в полости рта, тахикардию. Кроме этого, у пациента может возникать задержка мочи, парез, аккомодация.
После применения Новигана специалисты отмечают окрашивание мочи в красный цвет.
В случае приема высоких доз, препарат может вызвать тошноту, рвоту, нарушение зрения. Чтоб вылечить интоксикацию, следует произвести промывание желудка, принять адсорбент, провести стандартное симптоматическое лечение.
Противопоказания
По инструкции Новиган не следует применять при выраженных нарушениях функции почек или печени, патологиях зрительного нерва, закрытоугольной глаукоме, тахикардии. Также препарат не следует назначать при гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме (аспириновая), поражениях желудочно-кишечного тракта язвенного и эрозивного характера, острой кишечной непроходимости.
В случае обнаружения гиперчувствительности к лекарственному средству, его прием следует прекратить. С особой осторожностью препарат следует назначать людям с хронической сердечной недостаточностью, язвой желудочно-кишечного тракта, при нарушениях свертываемости крови, а также при склонности к бронхоспазмам.
Таблетки Новиган предназначены для снижения диуретического действия фуросемида, гипотиазида. Они увеличивают активность фибринолитиков, инсулина, антиагрегантов и гипогликемических средств, применяемых перорально.
Абсорбцию ибупрофена снижают колестирамин и антациды. В случае сочетания лекарственного препарата с калийсберегающими средствами, происходит увеличение риска развития гиперкалиемии, с другими нестероидами – негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Судя по отзывам, Новиган оказывает влияние на психические, физические реакции организма и усиливает действие алкогольных напитков.
Состав
Действующие вещества : ибупрофен, п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромиду 0,1 мг
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : белые круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гладкой одной стороной и тиснением «NOVIGAN» на другой стороне.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01А Е51.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Новиган ® - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен - НПВП (НПВС), п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид - миотропный спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид - холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.
Основной механизм фармакологического действия ибупрофена заключается в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза ферментов простагландинов G / H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты на различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦОГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая производит простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.
П-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.
Альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид за счет ганглиоблокирующее и парасимпатической действия снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Фармакокинетика .
Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.
Сочетание трех компонентов препарата приводит взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.
- Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Новиган ® противопоказан пациентам, у которых есть в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП.
- Тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.
- Следует избегать применения ибупрофена, особенно в высоких дозах, вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за возможности возникновения аддитивных эффектов и развитием побочных реакций со стороны сердца, инсульта.
- Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения или свертывания крови, заболеваниях крови, закрытоугольной глаукоме, сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколоне.
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Тяжелая дегидратация.
- Последний триместр беременности и период кормления грудью.
- Возраст до 16 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Новиган ® с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.
С осторожностью следует применять Новиган ® в комбинации со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антигипертензивные лекарственные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.
Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды - при одновременном применении с НПВС возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития - при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.
Метотрексат - при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.
Циклоспорин - при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность.
Мифепристон - применение НПВП разрешается только через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффект мифепристона.
Антибиотики хинолонового ряда - НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом хинолонов.
Зидовудин - существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Такролимус - повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.
Растительный препарат гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.
Особенности применения
С осторожностью под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренным нарушением функции печени или почек, при склонности к артериальной гипертензии, бронхоспазма, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита; сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.
Воздействие на органы дыхания.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания, или имеют эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Влияние на почки.
Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.
Как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, прием ибупрофена может маскировать признаки инфекции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Во время I и II триместров беременности следует избегать применения препарата.
Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамнион.
Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.
Кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Следует применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Новиган ® целесообразно применять или 1:00 до еды, или через 3:00 после еды. Таблетки запивать водой, не разжевывать. Для предотвращения раздражающего действия на желудок следует применять сразу после еды или запивать молоком.
Повторную дозу применять в случае необходимости через 4-6 часов. Превышать дозу 1200 мг ибупрофена в сутки.
Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.
Дети
Не назначать препарат детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Симптомы . Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.
Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется сонливостью, иногда - возбужденным состоянием и дезориентацией или запятой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение . Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение часа после приема большой дозы, промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащее мочеиспускания и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсичных доз за больными необходимо наблюдать в течение не менее 4:00. В случае возникновения судорог можно применять диазепам или лоразепам внутривенно. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Возможны - боли в животе, диспепсия, тошнота.
Редко - диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко - пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, изжога, молотый, кровавая рвота (иногда летальные), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения 1 .
1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.
Очень редко отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
При долгосрочном применении и в высоких дозах (2400 мг / сут) возможно увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например инсульта или инфаркта миокарда), уменьшение эффективности антигипертинзивних средств.
Общие расстройства. Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, астма или ухудшение состояния при астме, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.
Очень редко неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).
2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.
У больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани прием ибупрофена, в редких случаях, может привести к появлению симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, рвота, высокой температуры или дезориентации.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.
Со стороны органов зрения. Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. Частота неизвестна: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, различные высыпания на коже. Очень редко буллезная поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко папилонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, острое нарушение функции почек. 3
3 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папилонекроз.
Другие эффекты. Редко: сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, высокая температура, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит.
Очень редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.
Лабораторные исследования.
Очень редко: снижение уровня гемоглобина.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее и спазмолитическое действие. В состав препарата входят НПВП,
миотропное спазмолитическое средство и холиноблокирующее средство.
Ибупрофен хорошо всасывается в пищеварительном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 ч после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% препарата. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном состоянии или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма на протяжении 24 ч.
Показания к применению препарата Новиган
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и прочие спастические состояния внутренних органов. Головная боль , в том числе мигренеподобная. Можна применять для кратковременного симптоматического лечения при артралгии , невралгии , ишиалгии, миалгии . При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Применение препарата Новиган
Обычно назначают по 1-2 таблетки до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. При дисменорее назначают по 1 таблетке каждые 4 ч. Целесообразно принимать препарат за 1 ч до или через 3 ч после еды. Если прием препарата вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, следует принимать его сразу после еды или запивать молоком. Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение возможно только под врачебным контролем.
Противопоказания к применению препарата Новиган
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и почек, поражение зрительного нерва, заболевания системы крови, закрытоугольная глаукома , период беременности и кормления грудью, возраст до 16 лет.
Побочные эффекты препарата Новиган
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), боль в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, тромбоцитопения , редко — головная боль , головокружение , нарушение зрения , токсическая амблиопия, задержка жидкости, отеки.
Особые указания по применению препарата Новиган
Новиган предназначен для эпизодичного или кратковременного курса лечения (до 5 дней). С осторожностью под контролем врача следует применять препарат при нарушении функций печени или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (7 дней) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Препарат может влиять на психофизиологическое состояние пациента при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС .
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или работе с другими механизмами.
Взаимодействия препарата Новиган
Одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсичных эффектов. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов, повышать токсичность колхицина, препаратов золота и лития, метотрексата, пробенецида. Может снижать диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие диуретиков и снижать эффективность многих антигипертензивных средств.
Передозировка препарата Новиган, симптомы и лечение
Проявляется в виде диспептических явлений (тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, диарея), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания. Неотложная помощь включает промывание желудка, назначение активированного угля, неабсорбируемых антацидов, проведение гемодиализа, контроль концентрации ибупрофена в крови; по показаниям проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения препарата Новиган
В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Новиган:
- Санкт-Петербург
В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: 5мг гидрохлорида питофенона , 400мг , 0,1мг бромида фенпивериния .
Вспомогательные вещества: 76мг кукурузного крахмала, 5мг коллоидного диоксида кремния, 4мг стеарата магния , 55мг МКЦ, 12мг талька, 2,9мг .
Состав пленочной оболочки оболочки: 1,124мг макрогола 6000, 1,059мг диоксида титана, 0,058мг сорбиновой кислоты , 5,686мг гипромеллозы 6 cps, 1,957мг талька, 0,058мг полисорбата 80, 0,058мг .
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке по 10 штук в блистере. В картонной пачке содержится 2, 10 или 20 блистеров с таблетками, а также инструкция по применению.
Существует форма выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере насчитывается 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция по применению препарата, а также один или два блистера.
Фармакологическое действие
Таблетки оказывают противовоспалительное , анальгезирующее и спазмолитическое действия .
Показания к применению Новигана
Таблетки Новиган показаны при:
- умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается – кишечных, желчных и , а также в случае ;
- головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
- симптоматическом кратковременном лечении при , миалгии , ишиалгии и болях в суставах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Новиган – это комбинированный препарат, который обладает спазмолитическим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями. Лекарство подавляет синтез . В составе препарата содержится ибупрофен , являющийся нестероидным противовоспалительным средством, бромид фенпивериния — м-холиноблокирующее средство, имеющее периферическое и центральное действия, а также миотропное спазмолитическое средство гидрохлорид питофенона .
Гидрохлорид питофенона вызывает расслабление мускулатуры внутренних органов, оказывая на нее прямое миотропное действие.
Ибупрофен (производное от фенилпропионовой кислоты ) обладает анальгезирующим, противовоспалительными и жаропонижающим действиями. Основное действие вещества сводится к угнетению синтеза простагландинов , являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспалений в периферических тканях и ЦНС . У женщин, страдающих от первичной дисменореи , снижается уровень простагландинов в миометрии , тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений и внутриматочное давление.
Фенпивериния бромид оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное расслабляющее воздействие за счет своего холиноблокирующего действия.
Сочетаясь, эти три основных компонента взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.
Компоненты, входящие в состав Новигана отлично всасываются в ЖКТ . После приема, примерно спустя 1-2 часа, в достигается пик концентрации препарата. Ибупрофен, основной компонент этого лекарства, практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови , также может происходить его накопление в синовиальной жидкости . Этот компонент метаболизируется в печени и на 90% выводится вместе с мочой в виде конъюгатов и . Незначительная часть Новигана вместе с желчью эскретируется. Период полураспада из плазмы крови – 2 часа.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- анамнестических данных о приступе , бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или любого иного нестероидного противовоспалительного средства (при неполном или полном синдроме непереносимости ацетилсолициловой кислоты – крапивнице , полипах слизистой оболочки носа);
- воспалительных заболеваниях кишечника, находящихся в фазе обострения, включая язвенный ;
- эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при активном кровотечении в ЖКТ;
- активном заболевании печени или печеночной недостаточности ;
- прогрессирующих заболеваниях почек или (Cl составляет меньше 30мл/мин);
- гемофилии или любых иных нарушениях свертываемости крови (включая гипокоагуляцию ), геморрагических диатезах ;
- подтвержденной гиперкалиемии ;
- острой перемежающейся порфирии ;
- нарушениях кроветворения;
- тахиаритмии ;
- дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы ;
- гранулоцитопении ;
- закрытоугольной ;
- кишечной непроходимости;
- заболеваниях зрительного нерва ;
- периоде грудного вскармливания или беременности;
- в период после того, как было проведено аортокоронарное шунтирование ;
- индивидуальной непереносимости к компонентам, содержащимся в препарате;
- возрасте пациента до 16 лет.
Помимо этого, препарат следует принимать с осторожностью при:
- пожилом возрасте пациента;
- цереброваскулярных заболеваниях;
- сердечной недостаточности;
- гиперлипимедии /дислипидемии ;
- артериальной гипертензии ;
- Cl креатинина 30–60 мл/мин;
- ишемической болезни сердца;
- нефротическом синдроме ;
- гипербилирубинемии ;
- застойной сердечной недостаточности;
- заболеваниях периферических артерий;
- язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
- наличии инфекции Helicobacter pylori ;
- эстерите ;
- длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств;
- тяжелых соматических заболеваниях ;
- алкоголизме или курении;
- заболеваниях крови неясной этиологии (анемии , лейкопении );
- сопутствующей терапии при помощи антикоагулянтов (например, ), пероральных ГКС (например, ), антиагрегантов ( , ацетилсолициловой кислотой и пр.), а также при помощи СИОЗС (например, , , Циталопрамом , ).
Побочные эффекты
Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит , изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли , ), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, .
Для дыхательной системы: бронхоспазм , одышка.
Для гепаболитарной системы: гепатит .
Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, , галлюцинации, психомоторное возбуждение , головная боль, сонливость, а также а септический , который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.
Для сердечно-сосудистой системы:
, повышение АД, сердечная недостаточность
.
Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации
, а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.
Для органов кроветворения: лейкопения , анемия (включая также и гемолитическую апластическую ), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения .
Для мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит , олигурия , нефротический синдром (отеки), анурия , полиурия , а также моча окрашивается в красный цвет.
Аллергические реакции: лихорадка , анафилактоидные реакции , диспноэ или бронхоспазм , кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона ), эозинофилия , кожная сыпь (как правило, крапивница или эритематозная ), токсический эпидермальный некролиз , аллергический ринит .
Лабораторные показатели: в сыворотке может снижаться концентрация глюкозы , может увеличиваться время кровотечения, может уменьшаться клиренс креатинина , может произойти понижение уровня или гематокрита , может быть повышена активность печеночных трансаминаз , а также может быть увеличена сывороточная концентрация креатинина .
Прочие побочные эффекты: снижение или усиление потоотделения.
В случае, если в обычном состоянии при приеме препарата произошли изменения, нужно сразу же прекратить прием препарата и без промедлений обратиться за помощью к врачу.
Инструкция по применению Новигана (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь за час до приема пищи или после еды спустя три часа. Чтобы избежать негативного раздражающего действия препарата на желудок, можно производить прием Новигана сразу после еды или можно запивать таблетки молоком.
В случае отсутствия каких-либо предписаний врача по приему, при спастических болях Новиган рекомендуется принимать трижды в день по одной таблетке. Максимальная доза приема препарата в сутки – три таблетки Новиган.
Инструкция по применению также предостерегает о том, что без консультации врача курс приема таблеток не должен длиться больше, чем пять дней. Если требуется применять препарат более продолжительное время, то это делается только под присмотром врача и строгим контролем показателей функционального состояния печени и периферической крови.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: заторможенность, тошнота, боли в животе, сонливость, рвота, депрессия , метаболический ацидоз , шум в ушах, понижение артериального давления, фибрилляция предсердий , головная боль, острая почечная недостаточность , остановка дыхания и .
В качестве лечения используется: щелочное питье, промывание желудка (максимум – через 3 часа), форсированный диурез , а также назначается активированный уголь или применяется симптоматическая терапия (корректируется артериальное давление, кислотно-основное состояние). При этом не существует специфического препарата, который мог бы применяться в случае передозировки.
Взаимодействие
При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.
Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие .
В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол , флумецинол , фенилбутазон , фенитонин , трициклические антидепрессанты , барбитураты ) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов , тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.
Снижается натрийуретический эффект и фуросемида , а также гипотензивная активность вазодилататоров .
Эффективность урикозурических препаратов снижается.
Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков , непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов .
Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами .
Препарат усиливает вероятные побочные эффекты , этанола , ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов ; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект .
Концентрация
в крови, а также препаратов метотрекстата
и лития
увеличивается.
Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.
Усиливается действие бутирофенонов , хинидина , фенотиазинов , блокаторов H1-гистаминовых рецепторов , , м-холиноблокаторов .
При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект .
В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).
Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС .
В случае одновременного применения Новигана с , вальпроевой кислотой , цефамандолом , цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии .
Препараты золота и усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности . Плазменная концентрация , а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.
ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию , повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Препарат Новиган следует хранить вне доступности от детей в защищенном от света сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C.
Срок годности
Особые указания
В случае длительного применения препарата требуется тщательный контроль картины функционального состояния почек и печени и периферической крови.
Чтобы снизить риск развития негативных явлений для желудочно-кишечного тракта нужно принимать минимальную эффективную дозу препарата. В случае появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, который включает в себя анализ кала на наличие скрытой крови, анализ крови, в который входит определение гематокрита и , а также проведение эзофагогастродуоденоскопии .
В случае, если требуется определение 17-кетостероидов , нужно прекратить прием препарата за 48 часов до начала исследования.
Во время лечения Новиганом нужно воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасной деятельности, для которой требуется скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управления транспортными средствами и прочее).
Новорожденным
Препарат противопоказан к применению младенцам в возрасте до 4 месяцев.
С алкоголем
Во время курса лечения препаратом Новиган следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
При беременности и лактации
В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.
