Клацид для чего назначают взрослым. Преимущества макролида клацида

Когда в детском организме начинается воспалительный процесс, вызванный патогенными микроорганизмами, педиатры часто назначают антибиотики. Многие родители отрицательно относятся к таким препаратам из-за риска возникновения побочных реакций.

Клацид - новый антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе макролидов. Он является усовершенствованным аналогом Эритромицина, т.к. имеет больше положительных свойств и меньше противопоказаний и побочных реакций.

Состав препарата

Действующий компонент Клацида – полусинтетический антибиотик кларитромицин. Это белый или почти белый кристаллический порошок, который не растворяется в воде. Он оказывает антибактериальное, бактериостатическое и бактерицидное действие. Положительный эффект после его применения обусловлен способностью данного вещества связываться с 50S рибосомной субъединицей микробной клетки и подавлять в ней синтез белка. Избирательность действия кларитромицина определяется различиями в структуре клеточных рибосом бактерий и млекопитающих.

Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска препарата. Порошок для приготовления суспензии содержит:

Таблетированная форма выпуска дополнена:

• микрокристаллической целлюлозой для очищения кишечника;
• кроскармеллозой натрия для лучшего растворения таблетки;
• кремния диоксидом;
• прежелатинизированным крахмалом, который используется в качестве адгезива и дезинтегрирующего агента;
• магния стеаратом для однородной консистенции препарата;
• повидоном;
• тальком;
• стеариновой кислотой - натуральным загустителем.

В растворе для внутривенного введения кларитромицин сочетается с:

• лактобионовой кислотой, выступающей в качестве стабилизатора;
• физраствором (4% натрия гидроксидом).

Фармакологическое действие препарата

Основное свойство Клацида заключается в способности блокировать синтез белка бактерий, обладающих высокой чувствительностью к кларитромицину. Микроорганизмы теряют способность к последующему размножению и погибают под воздействием естественного иммунитета.

Антибиотик проявляет высокую активность в отношении:

• внутриклеточных микроорганизмов (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum);
• грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptoсoccus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.);
• грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori);
• анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus);
• микобактерий (Mycobacterium avium complex);
• Toxoplasma gondii;
• Mycoplasma pneumoniae.

После приема антибиотик достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Этот процесс замедляется при одновременном употреблении лекарства с пищей, однако значительного влияния на биодоступность препарата не наблюдается. Использование Клацида допускается как во время еды, так и в промежутках между приемами пищи.

Попадая в организм пациента, большая часть препарата проникает в пораженные бактериями ткани. Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается на протяжении 6 часов, затем медикамент выводится из организма через почки и кишечник. Длительность выведения Клацида зависит от величины принятой дозы - чем она выше, тем больше времени потребуется организму.

Показания к применению суспензии

Клацид назначается при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

• инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит);
• инфекционные поражения нижних отделов дыхательного тракта (бронхит, пневмония);
• воспаления носовых пазух (синусит);
• острый средний отит;
• гнойные инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа, фурункулез, импетиго);
• конъюнктивит, спровоцированный хламидиями или гонококками;
• язва желудка.

Способ применения и дозировки для детей

Таблетки и порошок для приготовления суспензии предназначены для перорального приема. Антибиотик в виде порошка помещен в пластиковый флакон, в который необходимо добавить теплую кипяченую воду и тщательно перемешать содержимое до получения однородной смеси. Срок хранения полученного раствора - 14 суток.

Суспензия Клацид представлена в дозировках 125 и 250 мг на 5 мл препарата. Таблетки выпускаются с содержанием 250 и 500 мг кларитромицина.

Принимают медикамент 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Необходимое количество действующего вещества рассчитывается в зависимости от массы тела ребенка. Разовая доза препарата:

• у детей до 8 кг - 7,5 мг на 1 кг;
• при массе от 8 до 11 кг - 62,5 мг (2,5 мл суспензии дозировкой 125 мг на 5 мл);
• ребенку от 12 до 19 кг - 125 мг (5 мл суспензии, 2,5 мл суспензии 250 мг/5мл);
• пациентам 20 – 29 кг - 187,5 мг (7,5 мл при концентрации активного вещества 125 мг/5 мл, 3,75 мл смеси 250 мг/5мл);
• от 30 до 40 кг - 250 мг кларитромицина.

Продолжительность терапии составляет 5-10 дней. Для детей с нарушениями функций почек суточный объем препарата уменьшается вдвое, а длительность лечения при необходимости может увеличиться до 2 недель.

Противопоказания к приему препарата

Основным противопоказанием для назначения Клацида детям является возраст до 6 месяцев. Прием препарата невозможен при:

Прием препарата следует осуществлять под непрерывным контролем специалиста, если у пациента в анамнезе имеются:

• почечная или печеночная недостаточность (именно эти органы осуществляют вывод лекарственного средства из организма, и при нарушении их деятельности возможно накопление кларитромицина в тканях);
• ишемия и сердечная недостаточность (препарат оказывает влияние на сердце и может спровоцировать нарушения сердечного ритма);
• сахарный диабет (в составе лекарства имеется сахароза).

Побочные реакции

При приеме препарата появление нежелательной симптоматики наблюдается редко и является индивидуальной особенностью организма пациента. К возможным побочным действиям относятся:

При возникновении одного или нескольких перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Опытный педиатр поможет подобрать другой антибиотик - замену Клациду.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клацид для детей метаболизируется в печени под воздействием цитохрома Р450 3А (CYP3A). Если пациент одновременно с антибиотиком принимает лекарственные средства, метаболизирующиеся этим же изоферментом, возможно повышение их концентрации в плазме крови. Вследствие такой терапии могут проявиться нежелательные побочные явления, способные не только снизить качество жизни ребенка, но и причинить существенный вред его здоровью.

Параллельно с Клацидом нельзя принимать Варфарин, алкалоиды спорыньи, Дизопирамид, Ловастатин, Симвастатин, Мидазолам, Рифабутин, Триазолам, Фенитоин и Циклоспорин. Недопустим одновременный прием кларитромицина с Цизапридом, Пимозидом и Терфенадином, т.к. существует высокий риск появления аритмии. Если пациенту необходим одновременный прием Клацида и статинов, следует использовать медикамент, действие которого не зависит от цитохрома Р450, например, Флувастатин, и употреблять его в минимальных дозировках.

Некоторые препараты способны ускорять метаболизм кларитромицина, увеличивая его концентрацию в крови пациента. Из-за этого эффективность Клацида значительно снижается. Подобными свойствами обладают Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Эфавиренз, Невирапин и Этравирин.

При сочетании Клацида и антиаритмических средств необходимо регулярно контролировать сердечный ритм с помощью электрокардиограммы. Это связано с высоким риском увеличения интервала QP.

Симптомы передозировки

Если ребенок принял Клацид в дозе, значительно превышающей объем суспензии, рекомендованный в инструкции к препарату, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта. При превышении порции лекарства родителям следует немедленно промыть ребенку желудок. Если наблюдаются признаки нарушения работы ЖКТ, необходимо обратиться к педиатру для назначения средств симптоматической терапии.

Аналоги и цены

Клацид отпускается в аптеках строго по рецепту. Стоимость таблетированной формы препарата:

• 500-550 руб. за упаковку из 5 таблеток;
• 700 руб. за 10 шт.;
• 840-950 руб. за 14 шт.

Суспензия с концентрацией активного вещества 125мг на 5мл в среднем стоит 380-400 руб. Раствор, включающий 500 мг кларитромицина на 5 мл, обойдется в 640-690 руб.

Стоимость антибиотика делает его недоступным для некоторых категорий населения. Наличие индивидуальной непереносимости к компонентам медикамента и имеющиеся в анамнезе противопоказания также являются поводом для поиска эффективного аналога.

Самыми распространенными лекарствами-заменителями являются:

1. Сумамед (Амоксиклав) (рекомендуем прочитать: ). В составе присутствует антибиотик амоксициллин и клавулановая кислота. Применяется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, достаточно легко переносится детьми, побочные реакции появляются редко. Находится в той же ценовой категории, что и Клацид.
2. Азитромицин. Этот макролид имеет схожие с Клацидом действие, показания к применению и побочные эффекты. Стоит данное средство намного дешевле - 70-80 руб. за 3 таблетки, 150-180 руб. за 6 шт. За порошок для приготовления суспензии придется отдать 230 руб.
3. Фромилид - суспензия на основе кларитромицина. Имеет возрастные ограничения – 12 лет. Исключение составляет Фромилид в гранулах, который можно использовать детям с 3-х месяцев. Его стоимость - от 320 до 520 руб. за упаковку из 14 капсул.

Клацид – противомикробный препарат с антибактериальным бактериостатическим действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Клацида:

• Таблетки, покрытые оболочкой – двояковыпуклые желтые (0,25 г) или светло-желтые (0,5 г) овальные, покрытые оболочкой (в блистерах по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – двояковыпуклые светло-желтые (0,5 г) овальные (в блистерах по 7 и 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – белого или практически белого цвета, обладающий слабым ароматическим запахом (во флаконах по 0,5 г; 1 флакон в картонной пачке);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – гранулированный белого или практически белого цвета, обладающий фруктовым ароматом (в пластиковых флаконах по 42,3 и 70,7 г; в картонной пачке 1 флакон с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой в комплекте).

Действующее вещество – кларитромицин, его содержание в:

• 1 таблетке, покрытой оболочкой – 0,25 или 0,5 г;
• 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой – 0,5 г;
• 5 мл готовой суспензии из порошка – 0,125 или 0,25 г;
• 1 флаконе с лиофилизатом – 0,5 г.

Вспомогательные вещества:

• Таблетки желтого цвета – целлюлоза микрокристаллическая – 0,085 г, кроскармеллоза натрия – 0,035 г, кремния диоксид – 0,0072 г, крахмал прежелатинизированный – 0,065 г, магния стеарат – 0,0075 г, повидон – 0,02 г, тальк – 0,0175 г, стеариновая кислота – 0,0125 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0003 г;
• Таблетки светло-желтого цвета – магния стеарат – 0,0126 г, кроскармеллоза – 0,0656 г, повидон – 0,0255 г, кремния диоксид – 0,012 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,1839 г, тальк – 0,0294 г, стеариновая кислота – 0,021 г;
• Лиофилизат – лактобионовая кислота – 0,2527 г; натрия гидроксид 4% – до рН 4,8–6;
• Суспензия – титана диоксид – 0,0357, карбомер (карбопол 974Р) – 0,075 или 0,15 г, гипромеллоза фталат – 0,1521 или 0,3042 г, повидон К90 – 0,0175 или 0,035 г, мальтодекстрин – 0,2857 или 0,2381 г, касторовое масло – 0,0161 или 0,0321 г, сахароза – 2,7483 или 2,41889 г, кремния диоксид – 0,005 или 1 г, лимонная кислота безводная – 0,0042 или 0,00424 г, ксантановая камедь – 0,0038 г, калия сорбат – 0,02 г, ароматизатор фруктовый – 0,0357 г.

Состав оболочки:

• Таблетки желтого цвета: титана диоксид – 0,003 г, гипромеллоза – 0,013 г, пропиленгликоль – 0,0086 г, гипролоза – 0,001 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0008 г, сорбитана моноолеат – 0,001 г, ванилин – 0,00055 г, сорбиновая кислота – 0,00055 г;
• Таблетки светло-желтого цвета: сорбиновая кислота – 0,00094 г, гипромеллоза – 0,0221 г, ванилин – 0,00094 г, пропиленгликоль – 0,01462 г, титана диоксид – 0,0051 г, гидроксипропилцеллюлоза – 0,0017 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,00007 г, сорбитана моноолеат – 0,0017 г.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к кларитромицину микроорганизмы.

• Инфекции кожи и мягких тканей (все формы выпуска);
• Инфекции верхних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
• Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (порошок и таблетки);
• Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare (порошок и таблетки);
• Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы 12-перстной кишки (таблетки и лиофилизат);
• Одонтогенные инфекции (только таблетки по 0,25 г);
• Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 не более 100 в кубическом мм (таблетки);
• Острый средний отит (порошок);
• Микобактериальные инфекции (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) и их профилактика у больных СПИД (лиофилизат).

Противопоказания

Все формы выпуска:

• Одновременный прием с мидазоламом для перорального применения;
• Одновременный прием с алкалоидами спорыньи;
• Одновременный прием с пимозидом, цизапридом, терфенадином, астемизолом;
• Одновременный прием с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4;
• Одновременный прием с колхицином;
• Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином;
• Наличие в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
• Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
• Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
• Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;
• Порфирия;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата, а также другим макролидам.

Порошок – врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Таблетки – детский возраст до 12 лет.

Лиофилизат – I триместр беременности.

С осторожностью:

• Тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, гипомагниемия, выраженная брадикардия (порошок и таблетки);
• Миастения gravis (порошок);
• Почечная или печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (порошок и таблетки);
• Беременность (порошок и таблетки);
• Сахарный диабет (порошок);
• Одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения (порошок и таблетки);
• Одновременный прием с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (порошок и таблетки);
• Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (порошок и таблетки);
• Одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (порошок и таблетки);
• Одновременный прием с другими ототоксичными препаратами (таблетки);
• Одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (таблетки);
• Одновременный прием с антиаритмическими препаратами IA и III класса (порошок и таблетки).

Способ применения и дозировка

Таблетки.

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Клацида для детей старше 12 лет и взрослых составляет 0,25 г разделенные на 2 приема. При более тяжелых инфекциях (в т.ч. микобактериальных, кроме туберкулеза) дозу увеличивают до 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии варьируется в пределах 5-14 дней.

В случаях лечения диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД-ом терапию продолжают до тех пор, пока имеется микробиологическая и клиническая эффективность. Препарат следует использовать в сочетании с иными антибактериальными средствами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность терапии иных нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Пациентам с одонтогенными инфекциями назначают по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Пациентам с язвенной болезнью, возбудителем которой является Нelicobacter pylori, можно назначать по 0,5 г кларитромицина 2 раза в день в сочетании с иными антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса на протяжении 1-2 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью принимают половину обычной дозы кларитромицина (0,25 г 1 раз в день) либо, при более тяжелых инфекциях – по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – не более 2 недель.

Лиофилизат.

Приготовленный из лиофилизата раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 1 ч и более.

Данные о дозировке Клацида для внутривенного введения детям отсутствуют.

Внутримышечное введение раствора, а также в виде болюса запрещено.

Внутривенную терапию у тяжелых больных осуществляют в пределах 2-5 дней с возможным последующим переходом (по назначению врача) на пероральные формы препарата.

Дозу Клацида для пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина < 30 мл/мин снижают в два раза.

Приготовление раствора:

• Во флакон с 0,5 г лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций;
• Перед введением полученный раствор следует добавить не менее чем к 250 мл раствора Нормосол-М в 5 % растворе глюкозы, 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в лактатном растворе Рингера или раствора Нормосол-R в 5% растворе глюкозы.

Восстановленный раствор Клацида, полученный после разведения лиофилизата в стерильной воде, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию кларитромицина 0,05 г/мл. Раствор стабилен на протяжении 48 ч хранения при температуре 5 °C или 24 ч – 25 °C. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу же после его приготовления. Если раствор не используется сразу же после разведения, рекомендуется хранить его в асептических условиях не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Для приготовления суспензии во флакон с порошком постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Перед каждым приемом рекомендуется хорошо взбалтывать флакон с суспензией.

Приготовленную из порошка суспензию принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза суспензии для детей при немикобактериальных инфекциях определяется исходя из расчета – 0,0075 г на 1 кг массы тела 2 раза в день. Максимальная доза – 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии обычно составляет 5-10 дней.

Терапию необходимо продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Препарат следует назначать в сочетании с иными противомикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей.

При длительном применении антибиотиков могут образовываться колонии с увеличенным количеством нечувствительных грибов и бактерий. В случаях суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.

Имеются сообщения о случаях печеночной дисфункции при применении кларитромицина (может быть тяжелой, но обычно является обратимой). Известны случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, связанные, главным образом, с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным приемом иных препаратов.

Терапию кларитромицином следует немедленно прекращать при появлении признаков и симптомов гепатита – потемнения мочи, анорексии, зуда, желтухи, болезненности живота при пальпации.

В случаях хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При применении практически всех антибактериальных средств, в т.ч. кларитромицина, может возникать псевдомембранозный колит, тяжесть которого варьируется от легкой до угрожающей жизни. Антибиотики могут изменять нормальную микрофлору кишечника и приводить к росту Clostridium difficile. Вызванный Clostridium difficile псевдомембранозный колит следует подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибиотиков. После проведения терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита по прошествии 2 месяцев после приема антибактериальных средств.

С осторожностью кларитромицин следует назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, выраженной брадикардией, ишемической болезнью сердца, гипомагниемией, а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса. В этих случаях важно регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT.

К кларитромицину и иным антибиотикам группы макролидов, а также клиндамицину и линкомицину может развивать перекрестная резистентность.

В связи с растущей резистентностью Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении препарата пациентам с внебольничной пневмонией. В случаях госпитальной пневмонии лекарственное средство следует назначать в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Зачастую возбудителями инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести являются Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus. Оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам, в связи с чем важно проводить тест на чувствительность.

Макролиды можно назначать при угрях обыкновенных, роже, инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также ситуациях, когда применение пенициллина недопустимо.

При появлении острых реакций повышенной чувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, пурпура Шенлейна-Геноха, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром) следует сразу же отменить прием препарата и начать соответствующее лечение.

Имеются сообщения об усугублении симптомов миастении у пациентов, принимающих кларитромицин.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в суспензии содержится сахароза.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой фармакологической активности кларитромицин вступает в лекарственное взаимодействие с большинством препаратов. В связи с этим только врач может учесть их взаимное влияние, выбрать правильную лекарственную форму Клацида и назначить оптимальный курс терапии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности лиофилизата – 4 года, таблеток – 5 лет, порошка – 2 года, приготовленной суспензии – 2 недели.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____» ____________201_ г

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл 60 мл, 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - кларитромицин 125 мг или 250 мг,

вспомогательные вещества:

Вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная

Оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), масло касторовое

Другие вспомогательные вещества: кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная.

Описание

Гранулы - легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом;

Восстановленная суспензия - непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата.

Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: Сmax 1.98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг.ч/мл, Тmax 2.8 ч и Т½ 3.2 ч для кларитромицина и 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг.ч/мл, 2.9 ч и 4.9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно.

Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови - 80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет приблизительно 10 - 15 % от принятой дозы. Остаток дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5 - 10 % от исходного вещества выделяется с фекалиями.

У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.

У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15 - 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный период полувыведения.

Фармакодинамика

Клацид® - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина.

Клацид высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность Клацида при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®.

Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhоeae,

Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.

Helicobacter: H. Pylori.

Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G,) Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Показания к применению

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, воспаление подкожной клетчатки эризипелоид и др.);

Острый средний отит

Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Способ применения и дозы

Клинические исследования применения кларитромицина в форме суспензии проводились у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому у детей в возрасте до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии.

Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7.5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной - 500 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).

Таблица 1

* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7.5 мг/кг 2 раза в сутки).

Дозирование при почечной недостаточности

Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацида должна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.

Микобактериальные инфекции

Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов).

Таблица 2

Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела
Масса тела* ребенка (кг)	Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл , 2 раза в сутки
	7.5 мг/кг х 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг/кг)	15 мг/кг х 2 раза в сутки (суточная доза 30 мг/кг)
8 - 11	1.25 мл	2.5 мл
12 - 19	2.5 мл	5 мл
20 - 29	3.75 мл	7.5 мл
30 - 40	5.0 мл	10 мл

* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15 - 30 мг/кг/сутки).

Способ приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки.

Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0.1-1% - нечастые

Очень часто

Флебит в месте введения1

Бессонница

Головная боль

Дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса

Вазодилатация1

Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

Отклонение от нормы функциональных тестов печени

Сыпь, гипергидроз

Боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации

Целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2

Инфекция3, вагинальные инфекции

Лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4

Анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность

Анорексия, снижение аппетита

Тревожность, нервозность3, крикливость3

Потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор

Головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах

Остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения

Астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1

Эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

Холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4

Буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3

Мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2

Повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1

Недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4

Изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4

Единичные сообщения

Колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).

1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 - порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 - таблеток пролонгированного действия, 3 - суспензии, 4 - таблеток немедленного высвобождения.

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма

Агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Гипогликемия

Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения

Судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.

Потеря слуха

Пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия

Кровоизлияние

Острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

Печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

Рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия

Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 - 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата

Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

Пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

Одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин/дигидроэрготамин

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4).

Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут.

Этравирин

Действие кларитромицина ослаблялась этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.

Флюконазол - изменение дозы кларитромицина не требуется.

Ритонавир - уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CLCR 30 - 60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 %; при CLCR < 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такие же корректировку дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

CYP3A. Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом В.В.. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействий

Колхицин: при одновременном применении кларитромицина и колхицина может повыситься экспозиция колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.

Фенитоин и вальпроат

Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.

Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о

Возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.

Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsade de pointes.

Пневмония

Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Пероральные гипогликемические препараты/инсулин.

Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может возникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пероральные антикоагулянты.

Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Одновременное применение кларитромицина ловастатина и симвастатина противопоказано, т.к. статины интенсивно метаболизируются CYP3A4 и совместное лечение с кларитромицином повышает их плазменную концентрацию, что повышает риск миопатии, включая рабдомиолиз. Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин с этими статинами. Если лечения кларитромицином нельзя избежать, курс лечения ловастатином или симвастатином должен быть приостановлен на период лечения кларитромицином.

Необходимо соблюдать осторожность назначая кларитромицин со статинами.

В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами нельзя избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозировку статинов.

Может быть рассмотрено использование статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (например, флувастатин).

У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.

Беременность и лактация

Безопасность применения Клацида в период беременности и кормления грудью не была установлена. Поэтому применение препарата этой категории женщин не рекомендуется без тщательной оценки соотношения польза/риск. Клацид выделяется в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные о влиянии отсутствуют. Данная форма препарата предназначена для применения у детей. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.

Передозировка

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание Клацида в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

Г. Алматы, пр. Достык 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

Тел.: + 7 727 244 75 44, факс: + 7 727 244 76 44

Для каждого родителя – самым главным является здоровье ребенка. Тем не менее, обращаясь за медицинской помощью, педиатры довольно часто назначают лекарственные препараты, которые им еще не известны. Из-за этого начинается преждевременная паника. К таким лекарственным средствам относится Клацид. Выписывают Клацид для детей в том случае, когда в организме протекают воспалительные процессы, а также для уничтожения широкого спектра болезнетворных микроорганизмов.

Покупая в аптеке этот препарат, инструкция по применению многих интересует в первую очередь. Большинство желает знать насколько безопасно данное лекарство для ребенка и проявление, каких побочных действий возможно в период его приема. Данный вопрос поставлен неспроста.

Многим родителям знаком лекарственный препарат под названием «Эритромицин ». В их время аналоги лекарств были не так распространены, как сегодня. Косвенно, аналогом этого лечебного средства выступает в наше время именно Клацид как суспензия в дозировках 125 мг и 250 мг, представляющий собой антибактериальный современный препарат, который относится к группе, так называемых макролидов.

Чтобы не углубляться в химию скажем, что макролиды относятся к наименее токсичным антибиотикам, а соответственно и самым безопасным. Так ли это на самом деле по отношению к рассматриваемому нами лекарству. В свое время лечение Эритромецином представляло сложность в том, что он был очень горьким на вкус, а для достижения необходимого терапевтического эффекта его необходимо было принимать не менее четырех раз на протяжении дня и минимум пять дней.

Педиатры назначают Клацид 250 мг в связи с отсутствием негативных моментов, которые могут выражаться разнообразными побочными явлениями, а также благодаря присутствию в нем компонентов противовоспалительного действия. Тем не менее, существуют моменты, которые говорят совершенно обратное, и о них инструкция по применению умалчивает. Прочитав данное предложение, не стоит паниковать или выбрасывать этот препарат. Необходимо все разложить по полочкам и понять, почему Клацид так часто назначается детям, существуют ли аналоги и в чем его опасность, либо превосходство?

В каких случаях назначается Клацид?

Показаниями к применению данного лекарственного средства, в виде суспензии дозировкой 125 мг либо 250 мг являются:

• тонзиллит, фарингит, ларингит или инфекции, поражающие верхние дыхательные пути;
• бронхит, пневмония либо инфекции, поражающие нижние дыхательные пути;
• острые синуситы;
• коклюш;
• средний острый отит;
• инфекции, которые передаются половым путем;
• гонорейный либо хламидийный конъюнктивит;
• язва двенадцатиперстной кишки или желудка;
• инфекции мягких тканей либо кожи.

Как видно из данного списка в нем нет болезней, которые не сопровождаются довольно опасными для больного осложнениями. Такие серьезные заболевания вынуждают педиатра принимать ответственные шаги для борьбы с ними.

Клацид в легендах и фактах

Прежде чем мы перейдем к нашему лекарственному препарату, необходимо вспомнить о пенициллине. Во времена СССР замалчивались факты гибели пациентов, болеющих пневмонией из-за анафилактического шока, вызываемого этим востребованным лекарством. Для чего мы указали вам на этот факт? На многочисленных форумах, где напуганные матери рассказывают о практике лечения детей Клацидом, можно прочитать фразы, в которых говорится, что после его приема дети начинают сильно и длительно плакать. Это правда. Происходит данное из-за того, что после приема препарата в горле начинается терпимое жжение, интенсивность которого усиливается с увеличением временного интервала после приема лекарства. Впрочем, малышу не объяснить, что такое терпимость, но жжение, достигнув своего пика, постепенно угаснет.

Тем не менее, почему педиатры назначают детям Клацид, в дозировке 125 мг или 250 мг, а не его аналоги? Дело в том, что часто болезнетворными организмами представлены хламидии и микроплазмы. Проникнуть в их оболочку и уничтожить их может данный антибиотик. Когда речь не идет об отите, иных воспалительных процессах, пневмонии – назначение такого лекарства будет неуместным, однако, если на кону здоровье и жизнь малыша, то выбор очевиден. В данном случае необходимо запомнить, что в лечебной практике есть «правило трех дней ».

Относительно данного препарата необходимо знать также еще один нюанс, с которым ни одна инструкция по применению вас не ознакомит. В 99% случаев болезнетворные микроорганизмы накапливаются в легких, бронхах. Составляющие Клацида накапливаются в тех же местах на уровне 88%. Это означает, что выдыхаемый нами воздух также воздействует на них. Нужно отметить, что Клацид не убивает болезнетворные организмы, а всего лишь лишает их возможности размножаться чего вполне достаточно для выздоровления. Не представляя больше угрозы организму, на них не реагирует иммунная система ребенка.

Даже после того, как прием этого лекарства завершен, он все еще продолжает длительное время пребывать в организме и исполнять свою функцию, лишая болезнетворные организмы возможности количественно увеличиваться.

Наиболее тяжелые побочные эффекты макролидов

Исходя из того, что Клацид 250 относится к данной группе антибиотиков, его побочные эффекты могут быть крайне выраженными. Отказываться от приема этого препарата не стоит, поскольку каждое лекарство обладает ими, выражаемыми в той или иной степени. Отсутствие же побочных эффектов указывает на то, что препарат не может называться лекарственным. Заметьте, что данное выражение касается не только антибиотиков, но даже фитотерапевтических препаратов и гомеопатии.

Не стоит бояться побочных эффектов данного лекарства. Необходимо знать, как действовать в случае их проявления. В данном случае мы расскажем, как поступать в случае наиболее «опасных» в глазах родителей.

Раздражение кишечника и желудка

Проявляется в виде болевых ощущений в желудке, тошноты, крайне редко, рвоты. Выход из данной ситуации будет единственным – сменить антибиотик на аналог. Как правило, он будет не то, чтобы сильнее по действию, но в значительно меньшей дозировке, что и позволит избавиться от раздражения желудочно-кишечного тракта.

Боль в области печени, желтуха (лекарственная)

Боли в печени могут присутствовать из-за того, что она принимает активное участие в выведении из организма ребенка всех составляющих препарата. Также возможно раздражение желчевыводящих путей, что может сопровождаться резкими болевыми ощущениями и в итоге желтухой. Последнее – опасно, первое – просто больно. В данной ситуации необходимо прекратить принимать Клацид, невзирая на форму выпуска в 125 мг и 250 мг и немедленно обратиться за консультацией.

Временная потеря слуха, головные боли

В начале статьи вы ознакомились, в каких случаях педиатры назначают детям Клацид 250.

В случае лечения им острого отита возможна потеря слуха, но временно.

Все дело в том, что его компоненты сильно влияют на нервную систему человека, а также провоцируют мощные выбросы в кровь адреналина. Ситуация еще усугубляется и тем, что данное лекарство всегда концентрируется в очагах воспаления и оказывает свои побочные действия именно в данных местах организма.

Выход из данной ситуации будет аналогичным – прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к педиатру за консультацией.

Аллергические реакции

В данном случае может проявиться крапивница. В худшем варианте – отек Квинке, который по мере приема лекарства будет стремиться к бесконечности. В данном случае также нужно немедленно прекратить давать ребенку Клацид 250 и обратится к лечащему врачу. Исходя из того, что данное лекарство значительно замедляет вывод гистаминных препаратов из кровотока, дозы антиаллергических лекарств должны назначаться и контролироваться исключительно педиатром.

Дизбактериоз

Несмотря на то, что многие врачи уверяют своих пациентов в том, что Клацид никоим образом не воздействует на микрофлору кишечника, пропустите это уверение мимо ушей и знайте свое.

Любой антибиотик, независимо от группы, уничтожает бактерии, которые принимают участие в процессе пищеварения.

Поэтому воспользуйтесь линексом, либо посоветуйтесь с вашим педиатром относительно его приема, и в каких именно дозах.

О чем должен знать педиатр, назначающий вам Клацид?

Если в рецепте, который выписывается детям, присутствует Клацид, педиатр обязательно должен знать о следующем:

• почечная недостаточность . Все антибиотики, в том числе и макролиды, выводятся из организма через почки. В случае проблем с их функционированием, компоненты препарата начинают постепенно накапливаться в организме и в скором времени способны спровоцировать передозировку этим лекарством;
• заболевания печени и желчевыводящих путей . В данном случае вашему ребенку будет гарантировано заболевание желтухой;
• аритмия . Поскольку Клацид провоцирует значительный выброс в кровоток адреналина, в 99% всегда наблюдается аритмия. Частота сокращения сердечного мускула достигает до 120 ударов в минуту, несмотря на возраст ребенка;
• нарушение сна, тревожность . Как уже было сказано выше, выброс адреналина, только усугубит положение;
• астма, аллергия . Если ребенок постоянно употребляет противогистаминные средства, то прием данного лекарственного препарата способен вызвать передозировку.

Клацид: насколько он «сильный» и стоит ли использовать аналоги

Приобретая в аптеке Клацид, в количестве 250 мг и 125 мг, вам всегда скажут, насколько сильный антибиотик вам выписали и, возможно, порекомендуют какие-либо его аналоги. Что необходимо знать каждому родителю, чтобы умело парировать такую черную некомпетентность фармацевта? В данном случае роль играет не название суперсильного современного антибиотика, а дозировка, в которой будет приниматься данная суспензия.

Логика фармацевта крайне проста: если дозировка одного антибиотика раза в четыре превышает дозировку другого, то в первом случае вы имеете дело ну с очень сильным лекарственным препаратом. Что же действительно необходимо знать относительно нашего препарата? Клацид суспензия крайне устойчив к желудочной микрофлоре. Он полностью впитывается в кровоток и ответственно делает свою работу. Это говорит о том, что его можно назначать в более лояльных дозах, которые не будут разлагаться в желудке в большей своей части и раздражать его оболочку.

Любые смущения относительно назначаемого лекарства обсуждайте всегда исключительно с вашим лечащим врачом и, по возможности, ищите аналоги. Если уж мы заговорили о заменителях, давайте рассмотрим, какие же аналоги возможны по отношению к нашему препарату. Итак, Клацид успешно может подменить Кларитромицин. Это лекарство является максимально приближенным по своим лечебным качествам к обговариваемому сегодня препарату. В целом, заменителей этого лекарства существует в пределах десяти позиций. Однако полноту взаимозаменяемости должен определять только ваш педиатр.

Готовим суспензию правильно

Чтобы правильно приготовить суспензию нужно во флакон с гранулами добавить требуемое количество воды на уровень метки, после чего хорошенько его встряхнуть. В случае необходимости разрешается добавить дополнительно необходимое количество воды, но не выше указанного на флаконе уровня. Перед каждым приемом необходимо флакон с готовой суспензией интенсивно встряхивать.

Дозировка и применение

Через сети аптек Клацид распространяется как суспензия, а общая дозировка препарата может составлять 125 мг и 250 мг. В данном случае необходимо понимать, что в 60 мл данного лекарства содержится 125 мг активного вещества кларитромицина, а в 100 мл соответственно – 250 мг этого вещества. Назначают Клацид детям исходя из разнообразных факторов. Отдельная схема лечения разработана для детей болеющих СПИДом.

Дозирование при немикобактериальных инфекциях

Суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг на один килограмм веса ребенка.

Рекомендовано данную дозу применять утром и вечером до достижения максимального дозирования в количестве 500 мг. Длительность употребления препарата будет составлять от пяти до десяти дней. Курс лечения полностью зависит от возбудителя и тяжести заболевания. Употребляется Клацид 250 независимо от приема пищи. Возможен прием лекарства с молоком.

Как уже было сказано, расчет корректной дозы препарата для детей проводится исходя из веса ребенка.

Для детей, вес которых составляет менее 8 килограмм, суточная доза (утром и вечером) к применению рассчитывается в количестве 7,5 мг на один килограмм веса малютки.

Дозирование в случае почечной недостаточности

Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл в минуту доза препарата к применению снижается ровно на 50%. В данном случае продолжительность лечения будет составлять четырнадцать дней.

Дозирование препарата для детей больных СПИДом

Для детей, страдающих СПИДом, суточная доза препарата (утром и вечером) будет составлять либо 15 мг, либо 30 мг на один килограмм веса. Продолжительность курса лечения составит временной промежуток до проявления клинической эффективности лекарственного средства.

Вес ребенка (кг)	Дозирование препарата 250 мг для детей больных СПИДом (в чайных ложках)
	15 мг на 1 кг веса	30 мг на 1 кг веса
От 8 кг до 11 кг	0,5	1
От 12 кг до 19 кг	1	2
От 20 кг до 29 кг	1,5	3
От 30 кг до 40 кг	2	4

Дозирование при микобактериальных инфекциях

Для детей, страдающих от микобактериальных инфекций суточная доза (утром и вечером) будет составлять либо 15 мг, либо 30 мг, исходя из одного килограмма веса. Курс лечения будет продолжаться до проявления клинической эффективности лекарственного средства.

Вес ребенка (кг)	Дозирование препарата 250 мг в мл
	15 мг на 1 кг веса	30 мг на 1 кг веса
От 8 кг до 11 кг	2,5	5
От 12 кг до 19 кг	5	10
От 20 кг до 29 кг	7,5	15
От 30 кг до 40 кг	10	20

Симптоматика передозировки

Передозировка препаратом вызывает симптоматику со стороны желудочно-кишечного тракта. Употребив Клацид 250 в значительной от рекомендованной дозе, возможно проявление гипокалиемии, гипоксемии, параноидальное поведение, изменения в психическом состоянии.

Вывод больного из состояния передозировки:

• удаление неабсорбированного препарата из желудка путем употребления 1 таблетка активированного угля на 1 килограмм веса больного;
• проведение симптоматической терапии;
• перитониального диализа (только в условиях больницы);
• гемодиализа (только в условиях больницы).

Побочные действия

В данном разговоре упоминались побочные действия, которые относятся к целой группе этих антибиотиков. Теперь давайте детально ознакомимся с теми нежелательными явлениями, которые вызывает Клацид 250. В плане безопасности суспензия Клацид идентична таблеткам. Тем не менее, в некоторых случаях проявляются такие побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт

Нервная система

Сердечно-сосудистая система

• желудочковая тахикардия

Органы чувств

• нарушения обаяния;
• потеря или нарушение слуха;
• извращение вкуса.

Система кроветворения

• тромбоцитопения;
• редкие случаи проявления лейкопении.

Обмен веществ

• гипогликемия;
• повышение уровня сывороточного креатинина.

Аллергические реакции

• сыпь;
• крапивница;
• анафилаксия;
• синдром Лайелла;
• синдром Стивенса-Джонсона.

Сроки и условия хранения

Порошок Клацид, из которого еще не приготовлена суспензия, необходимо хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей.

Рекомендуемая температура не должна превышать отметки в 30С. В виде неприготовленной суспензии Клацид сохраняет свои лечебные свойства на протяжении 24 месяцев. Клацид в виде приготовленной суспензии может храниться не более 14 дней в условиях комнатной температуры.