Регистрационный номер
:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01
Торговое название : Зиртек ®
Международное непатентованное название : Цетиризин
Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)
Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь
СоставТаблетки : активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
Капли для приема внутрь : активное вещество : цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества : глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа : противоаллергическое средство (Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ : R06AE07
ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика . Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Внутрь.Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Побочное действие
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
Особые указания
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капли для приема внутрь : По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
в сухом месте при температуре ниже 25 °С.
Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.
Капли для приема внутрь: 5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фирма-производитель
Таблетки, покрытые оболочкой: "ЮСБ Фаршим С.А.",
Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,
CH-1630 Булле - Швейцария.
Капли для приема внутрь: "ЮСБ Фарма С.п.А.",
Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - Италия.
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии
117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44
Аллергическая реакция на пищу или некоторые растения может диагностироваться как у детей, так и у взрослых. Признаки аллергии приносят огромный дискомфорт и могут быть опасны для жизни, поэтому антигистаминные (противоаллергические) препараты просто незаменимы - к такой категории лекарственных средств относят капли Зиртек.
Зиртек содержит цетиризин. Этот компонент лекарства блокирует гистаминовые рецепторы Н1, при этом оказывает противозудный эффект, снижает проницаемость сосудов и предупреждает попадание эскудата внутрь тканей. Благодаря таким свойствам капель удается избавиться от неприятных симптомов аллергии.
Состав и фармакологические свойства
Основным компонентом лекарства является цитиризина гидрохлорид. В 1 мл препарата он содержится в дозировке 10 мг. Кроме этого, в составе имеются вспомогательные ингредиенты, представленные уксусной кислотой, глицерином, сахаринатом и ацетатом натрия, водой, пропиленгликолем, а также метилпарагидроксибензоатом.
Механизм действия противоаллергического средства направлен на снижение восприимчивости гистаминовых рецепторов Н1, благодаря этому происходит ограничение высвобождения медиаторов воспалительного процесса. Прием Зиртека приостанавливает миграцию воспалительных клеток непосредственно в аллергическую зону.
При пероральном приеме происходит быстрая абсорбация цитиризина гидрохлорида слизистыми, наивысшая концентрация в крови наблюдается по прошествии 1 часа с момента применения. Одновременный прием пищи может замедлить скорость всасывания действующего вещества, что никак не отображается на его концентрации в крови.
Связь цетиризина с альбуминами составляет 93%. Компоненты препарата Зиртек проникают в грудное молоко.
Во время применения капель происходит деактивация эозинофилов, снижается проницаемость мелких сосудов. Препарат позволяет устранить спазм мышечной ткани и предупреждает возникновение отечности.
При длительном приеме Зиртека не возникает резистентности аллергенов к лекарственному средству, основной компонент почти не трансформируется в клетках печени. Терапевтическая эффективность препарата сохраняется на протяжении трех дней с момента окончания его приема.
От чего помогают капли Зиртек?
Атигистаминный препарат помогает устранить симптомы аллергии. Принимать капли Зиртек рекомендуется при:
- (сезонном или же круглогодичном);
- конъюнктивите аллергической природы;
- повышенном слезоотделение, отеке конъюнктивы;
- высыпаниях по типу ;
- дерматозах аллергической природы в сопровождении с зудом, сыпью.
Капли Зиртек: инструкция по применению для детей
Для малышей от 6 мес. до 12 мес. суточная дозировка составляет 2,5 мг, что соответствует 5 каплям препарата, принимают антигистаминное средство раз в сутки.
Для детей от 12 мес. до 24 мес. показан прием 5 кап. Зиртека дважды на протяжении суток.
Для детей от 2 до 6 лет назначается пить по 5 кап. лекарственного средства дважды в сутки или же принимать суточную дозировку за один прием.
Детям от 6 лет суточная дозировка Зиртека составляет 10 мг, что соответствует 20 кап. Принимать препарат рекомендуется в один или два приема.
Как принимать капли Зиртек взрослым
Довольно часто дозировки 5 мг может быть вполне достаточно для достижения ожидаемого терапевтического действия.
Особенности применения при почечной недостаточности
При необходимости приема лекарственного средства пациентами с нарушениями работы почек рекомендуется провести корректировку суточной дозы, учитывая клиренс креатина (КК).
При показателе КК от 10 до 29 мл/мин необходимо принимать по 5 мг препарата раз в 48 часов.
Противопоказания
Противоаллергические капли не назначаются:
- во время беременности и лактации;
- детям младше 6 мес.;
- при чрезмерной восприимчивости к основному компоненту лекарства или же к гидроксизину.
С особой осторожностью антигистаминное средство назначается пациентам преклонного возраста, что объясняется высокой вероятностью снижения показателя клубочковой фильтрации.
Передозировка
При приеме лекарственного средства в дозировке, превышающей 50 мг, велика вероятность проявления ряда патологических признаков:
- затруднение во время процесса мочеиспускания;
- мидриаз;
- чрезмерная раздражительность и беспокойство;
- ощущение сухости в ротовой полости;
- вялость;
- нарушение работы ЖКТ (запор);
- тахикардия.
Побочные реакции
Капли Зиртек хорошо переносятся как взрослыми, так и детьми, об этом говорят многочисленные позитивные отзывы. Но, как и любое лекарственное средство, не исключается возникновение побочных реакций. Чтобы избежать осложнений во время проведения лечения стоит обратить внимание на ряд возможных нарушений.
На фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться такие реакции:
- ЦНС: вялость, головные боли; очень редко диагностируется мигрень или сильное головокружение;
- ЖКТ: ощущение сухости во рту, диарея;
- Аллергия: сыпь на кожном покрове, крапивница, сильный зуд, ангионевротический отек.
Особые указания
При соблюдении терапевтической дозы лекарственного средства (10 мг) не выявлено влияние на психомоторную реакцию.
Здравствуйте, дорогие читатели. В сегодняшней статье мы обсуждаем антигистаминный препарат Зиртек в таблетках, замечательно проявивший себя в устранении практически всех симптомов, которые могут быть вызваны аллергией у детей.
В каких дозах используется лекарство, насколько быстро оно действует на детский организм, с какого возраста можно применять Зиртек в таблетированной форме для детей.
Препарат Зиртек в таблетках от детской аллергии
При диагностировании аллергии у ребенка родителям очень важно знать об основных лекарственных средствах, необходимых для устранения аллергических реакций.
Одним из самых эффективных препаратов, часто назначаемым специалистом-аллергологом, относится Зиртек (таблетки и капли). О каплях читайте подробнее .
Медики полагают, что при только что начавшейся аллергической реакции таблетку Зиртек можно дать ребенку дома (один раз, в качестве экстренной помощи), а потом сразу же нужно вести ребенка к врачу.
Лекарство Зиртек помогает избавиться от самых разных . Производители выпускают лекарственное средство в разных формах: в таблетированной, а также в виде раствора.
Сегодня мы поговорим о таблетках Зиртек. Однако родителям нужно помнить: как давать Зиртек ребенку в каждом конкретном случае, расскажет врач, а не только инструкция по применению препарата.
Врач, назначая дозы и определяя длительность приема таблеток, учтет все индивидуальные особенности протекания заболевания у ребенка.
Вещество цитерезин, входящее в состав Зиртека, отличается не только антиаллергической результативностью, но и великолепно снимает воспалительные реакции, вызванные аллергией.
Основной целью таблеток Зиртек, как и всех антигистаминных средств, выступает блокировка гистамина, выброс которого происходит в организме ребенка при аллергическом процессе.
Таблетка Зиртек начинает свое действие спустя буквально 20 минут после приема и действует сутки, поэтому принимать его можно один раз в день, что очень удобно.
Когда терапевтический курс, продолжительность которого определяется врачом, заканчивается, препарат продолжает «работать» еще три дня.
Зиртек очень хорош еще и тем, что к нему нет привыкания. У ребенка после приема таблетки почти нет сонливости, то есть дети могут вести днем нормальный активный образ жизни.
Основная информация о приеме таблеток препарата Зиртек
Таблетки Зиртек назначаются специалистом-аллергологом в составе комплексной терапии, призванной избавить ребенка от развития аллергического процесса. Зиртек в таблетках снимет все симптомы заболевания.
Если аллерголог назначил ребенку Зиртек-таблетки, инструкция по применению для детей будет содержать нужные родителям сведения о приеме лекарства. Эта информация очень важна для родителей.
Таблетки Зиртек назначаются при аллергии, проявляющейся кожными реакциями (от незначительных высыпаний до , отечности кожи – вплоть дл отека Квинке), аллергическим ринитом и аллергическим конъюктивитом.
Родителям очень важно усвоить, что некоторым детям-аллергикам Зиртек противопоказан.
Это происходит в тех случаях, когда ребенок страдает непереносимостью к какому-либо компоненту, входящему в состав лекарственного средства. Обычно специалист учитывает данный момент, подбирая препарат.
Зиртек относится, в целом, к безопасным лекарствам от детской аллергии. Если же вдруг появились побочные реакции, что случается очень нечасто, следует сразу сообщить о них врачу, который заменит Зиртек аналогом, и отрицательные реакции очень быстро исчезнут.
К побочным реакциям могут относиться:
- Отечность, сильный зуд кожи, ее краснота.
- Повышенная сонливость и утомляемость детей.
- Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (это может быть диарея или, наоборот, запор).
- Сухость во рту.
Очень важно четко соблюдать рекомендации врача, касающиеся дозировок и продолжительности курса терапии. Если специалист считает, что лучше всего для лечения аллергии подходит антигистаминный препарат Зиртек, как принимать детям эффективное лекарство врач подробно расскажет родителям.
В таблетках антигистамин Зиртек назначается, если ребенку уже исполнилось шесть лет. Для детей до шестилетнего возраста выписывается раствор лекарства, и малышам дают его в каплях.
Перед использованием препарата Зиртек инструкция про таблетки для детей должна быть внимательно изучена родителями. Доза таблеток Зиртек для детей от шести лет в сутки составляет 5 миллиграммов.
Это обычно одна таблетка, и принимать ее рекомендуют до еды. Врач может посоветовать давать сначала ребенку половину суточного количества лекарства, если аллергию начали лечить своевременно, то есть признаки заболевания выражены не самым сильным образом.
Известно много случаев, когда такая половинная доза препарата успешно устраняла проявления аллергического процесса.
Зиртек или Зодак?
Родителям, дети которых страдают аллергией, обычно известны разные антигистаминные средства для купирования аллергических проявлений. Поскольку
тоже весьма популярен в борьбе с детской аллергией, очень часто родители задаются вопросом: Зиртек или Зодак: что лучше для ребенка?
Оба препарата относятся к антигистаминам второго поколения. Медики считают Зодак аналогом Зиртека.
Родителям стоит помнить, что назначение лекарства относится к компетенции врача, и если специалист выбирает для вашего ребенка именно Зиртек, значит, он уверен, что данный препарат будет действовать успешнее и поможет быстро справиться с аллергической симптоматикой.
Родители ни в коем случае не должны выбирать антигистаминное лекарство для курса лечения сами, самолечение недопустимо, поскольку чревато развитием аллергии у ребенка до серьезных форм.
Кроме того, при применении лекарства Зиртек очень точно нужно использовать дозы препарата, ведь превышение дозировки может дать тяжелые состояния у ребенка. Если это все же случилось, нужно вызвать скорую помощь.
Важно запомнить
- Зиртек-таблетки принадлежат к очень распространенным, эффективным и безопасным антигистаминным препаратам, которые назначаются детям с шести лет.
- Зиртек прекрасно помогает при поражениях кожи аллергического характера, рините и конъюктивите, вызванных аллергией, а также при всех остьальных аллергических проявлениях у детей.
- Успешность применения таблеток Зиртек при детской аллергии доказана многими практикующими специалистами. Важно точно выполнять предписания врача, касающиеся доз препарата и продолжительности терапевтического курса, и хорошо изучить инструкцию об использовании таблеток Зиртек для детей.
До встречи в следующей статье!
Люди, у которых проявилась такая проблема, как аллергия, часто пользуются различными лекарствами, пока подберут именно тот препарат, который сможет помочь в их ситуации. Медикаментов, снижающих проявления аллергии, на витринах аптек очень много, а вот подобрать подходящий можно лишь после консультации аллерголога. Чтобы приступить к эффективной терапии, нужно узнать причину развития аллергии.
Рассмотрим одно из таких медсредств. И данная статья будет посвящена рассмотрению инструкцию по применению для детей и взрослых таблеток и капель Зиртек, его цене, аналогам и отзывам о нем.
Особенности препарата
Изучаемый мед препарат входит в группу блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Пользуются им люди, надеясь на его эффективное противоаллергическое действие. Это лекарство имеет такое непатентованное название — «Цетиризин».
Состав Зиртека
У таблеток действующим веществом выступает цетиризина дигидрохлорид. Среди дополнительных компонентов отметим:
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат.
В состав оболочки включены:
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- макрогол.
В каплях также активным веществом выступает цетризина гидрохлорид. А среди дополнительных составляющих отметим:
- метилпарабензол;
- глицерол;
- пропилпарабензол;
- натрия ацетат;
- натрия сахаринат;
- вода очищенная;
- пропиленгликоль;
- уксусная кислота (ледяная).
Лекарственные формы
Мед препарат, для удобства в употреблении, создают в разных формах.
- Таблетки . Эта форма лекарства отличается белым окрасом, поверхности его двоякоопуклые, есть риска на одной стороне, выгравировано «Y». Оболочка прочная. Выпускают медикамент по 7, 10 таблеток, включенных в блистер, который помещают в пачку из картона. Также «Зиртек» выпускают в пачке, вмещающей 2 блистераХ10 таблеток.
- Капли . Эта форма представлена бесцветной жидкостью, наделенной специфическим запахом, подобным уксусной кислоте. Выпускают жидкость, поместив в флаконы-капельницы, объем которых может быть 10, 20 мл.
Стоимость мед средства меняется в зависимости от формы, объема. Упаковка такого препарата в виде таблеток (20 шт.) стоит 440 – 490 руб. Если же лекарство выпущено в виде капель (10 мл.), его стоимость будет в пределах 330 – 370 рублей.
Фармакологическое действие
Изучаемый медикамент проявляет следующие эффекты:
- антигистаминный;
- противоаллергический.
Фармакодинамика
Это средство используют с целью предотвращения развития аллергии, облегчения течения имеющейся аллергии. Компоненты «Зиртека» способствуют:
- уменьшению проницаемости стенок капилляров;
- снижению миграции таких компонентов, как: эозинофилы, базофилы, нейтрофилы;
- стабилизации мембраны на тучных клетках;
- ограничению высвобождения медиаторов воспаления;
- предотвращению ;
- снижению гистаминоиндуцированной бронхоконстрикции;
- снижению спазмов гладкой мускулатуры.
Данный препарат не провоцирует такие действия, как: антихолинергическое, антисеротониновое. При использовании в назначенных аллергологом дозах, седативного проявления обычно не отмечается. Эффект от использования мед средства длится больше 24 часов. Если принять Зиртек однократно в дозировке 10 мг, действие будет заметно спустя 20 мин. (в 50% случаев) – 60 мин. (в 95% случаев).
После окончания применения средства, его воздействие будет держаться около 3 суток.
Фармакокинетика
- Всасывание медикамента происходит из ЖКТ. Такой процесс немного замедляется при употреблении пищи.
- Связываемость с белками крови выполняется на 93%.
- Метаболизация рассматриваемого мед препарата происходит посредством О-деалкилирования.
- Выводится (наполовину) лекарство буквально за 10 часов (взрослые пациенты). У маленьких пациентов период ведения изменяется в зависимости от возраста:
- 6 – 12 лет – 6 часов;
- 2 – 6 лет – 5 часов;
- 6 мес. – 2 года – 3 часа.
Показания
Указанный медикамент специалисты выписывают при проявлении у больного:
- симптомов ринита, конъюнктивита. Эти признаки проявляются в форме , чихании, ринореи, заложенности носа, гиперемии конъюнктивы, слезотечении;
- признаков (в т.ч. , );
- признаков сенной лихорадки;
- дерматозов аллергической природы, при которых беспокоят , зуд.
В том числе не обходится без зиртека терапия , и некоторых других состояний. Давайте узнаем, как принимать зиртек.
Инструкция по применению
Рассматриваемый противоаллергическое мед средство используют для приема внутрь. Расчет дозы выполняется с учетом возраста:
- 6 – 12 месяцев. Однократное употребление за день (дозировка 2, 5 мг = 5 капель);
- 1 – 2 года. Принимать нужно дважды в день (доза 2,5 мг = 5 капель);
- 2 – 6 лет. Принимать желательно раз/день (доза должна составлять 5 мг – 10 капель), 2 раза/день (доза 2,5 мг – 5 капель);
- дети старше 6 лет. Употреблять мед препарат следует раз в день (доза должна быть 10 мг), 2 раза в день (доза 5 мг);
- взрослые. Допускается раз в сутки (доза — 10 мг).
Пациентам, имеющим проблемы с почками, дозу врач должен снизить, учитывая при этом клиренс (скорость выведения из организма) креатинина:
- если скорость выведения 30 – 49 мл/мин, доза приема пациентом составляет 5 мг, принимают раз/день;
- если скорость выведения 10 – 29 мл/мин, доза равна 5 мг, принимают через день.
Противопоказания
Обе формы мед средства имеют нижеуказанные противопоказания:
- болезни почек;
- беременность;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту этого мед препарата;
- кормление грудью.
«Зиртек» специалисты с осмотрением выписывают больным, у которых имеются такие показания:
- преклонный возраст;
- усиленные судорожные рефлексы;
- болезни почек;
- возраст до года;
- предрасполагающие факторы к задержке урины;
Еще есть отдельно противопоказания, которые относятся к одной з форм лекарства. Таблетки не выписывают:
- детям до 6 лет;
- людям, имеющим наследственную непереносимость лактозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- люди с недостатком лактазы.
Капли противопоказаны детям до 6 месяцев.
Побочные действия
После употребления этого противоаллергического мед средства возникают побочные эффекты со стороны:);
Со стороны дермы могут проявляться , ангионевротический отек, стойкая , крапивница. Из общих нарушений возможны: астения, повышение аппетита, периферические отеки.
Особые указания
- Пациентам, у которых имеются предрасполагающие факторы к задержке мочи следует очень аккуратно использовать этот медикамент, ведь цетиризин может спровоцировать задержку урины.
- Вождение авто не запрещается после использования лекарства.
- Если использовать медикамент вместе с теофиллином, будет отмечаться понижение общего клиренса цетиризина на 16%.
Действующее вещество
Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой "Y" по обеим сторонам от риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит . Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических , а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V d - 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T 1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Дозировка
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Особые указания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
