Вопросов: 130
Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! РМЖ T1N0M0 диагностирован в сентябре 2016, сразу же - радикальная МЭ, затем 4 химии AC, затем фарестон + золадекс. G3 (при пересмотре - G2), ER - 8б, PR - 0б(при пересмотре - 4б), HER2 Neg, Ki67 - 23% (при пересмотре - 30%). Спустя 1,5 года обнаружен небольшой одиночный очаг разреженной ткани в лобной кости, еще спустя год у него нет динамики (врачи считают, что на МТС не похоже, и предлагают наблюдать). Вопрос: в марте ровно 2 года, как применяю золадекс, прекращать или продолжать? Никаких побочных эффектов нет, финансовый вопрос не стоит, вопрос только в том, что лучше... Спасибо.
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Светлана. Золадекс обычно назначается в течение 2 лет, далее можно продолжить прием только тамоксфена до 5 лет. Как вариант можно продлить золадекс до 5 лет. Надо обсуждать лечение на очной консультации. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте Дмитрий Андреевич! Будет ли золодекс усиливать проявления ревматоидного артрита? Что лучше в моем случае фарестон, но есть варикозно расширенные вены матки и варикоз на ногах, или золодекс, но есть ревматоидный артрит. Мне 43, диагноз внутрипротоковая карцинома инситу неинвазивная, Er 12/12, Pr 9/12, her2neo- отрицательный, ki67- 7%, grade2, секторальная редакция, лучи 22 раза. И могу ли я просто наблюдаться без всякого лечения?
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Евгения. Вряд ли золадекс ухудшит течение ревматоидного артрита. Золадекс вызывает менопаузу, в связи с которой может возникает остеопороз - разрежение костной ткани и это он может повлиять на течение ревматоидного артрита, точнее на состояние суставов. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте!мне 37 лет.диагноз рT1NoMo. В ноябре 2016 проведена радикальная секторальная резекция молочной железы. Результат ПГИ карцинома неспецефического типа G1 c низкой пролиферативной активностью. КI67:2% в инвазийном компоненте, нег2 new: негативная реакция - 0 в инвазийном компоненте,.sMa , p63 отрицательные.. эстроген +++, прогестерон+++. Затем курс лучевой терапии- длт25. Теперь уже 2 года колят Залодекс 10,8. Месячных нет. Симптомы климакса.Вопрос: как долго нужно колоть золадэкс? И восстановяться ли месячные? Если восстановиться то можно ли родить ребёнка?спасибо
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Елена. Золадекс обычно назначается в течение 2 лет, затем принимается решение о продлении терапии до 5 лет в зависимости от клинической ситуации. После отмены золадекса менструальный цикл может восстанавлиаться в принципе беременность и роды после восстановления менструального цикла возможны. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Дмитрий Андреевич доброго времени суток! Мой онколог из МРНЦ им Цыба прописал мне Золалекс 3,6 ежемесячно, а онколог в поликлинике по месту жительства сказала что есть только на 10,8 раз в три месяца. Подскажите мне подойдёт дозировка 10,8?
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Елена. В принципе можно использовать и такую форму золадекса . Правда, стоит сказать, что согласно инструкции и исследованиям данная форма золадекса (10.8) не менее эффективна, чем форма 3.6, но как показывает опыт, к сожалению, при использовании данной дозировки менструальный цикл достаточно часто восстанавливается. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Дмитрий Андреевич, здравствуйте. Залодекс 3,6 нужно ставить каждые 28 дней. Скажите пожалуйста на сколько критично поставить ещё раньше на неделю? И модно ли так делать? Могут ли быть последствия или нет? Заранее спасибо
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Ольга. Золадекс вводится 1 раз в 28 дней. Не думаю, что будет критично ввести золадекс раньше на неделю, но будет критично ввести его позже на неделю. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Добрый день! Я к Вам уже обращалась с вопросом и Вы мне ответили, что для меня было очень неожиданно! Спасибо! И опять хочу просить совета! Принимаю золодекс, сделали 8 уколов, а сегодня начались месячные!!! Как же так??? И чем это опасно для меня???у меня РМЖ 3 ст. гормонозависимый, Her 2 +++. Мне страшно!!!
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Ольга. Если при использовании золадекса восстановился менструальный цикл, значит препарат не работает. Если речь идет о 3 стадии рака молочной железы , то я бы рассмотрел вопрос об овариоэктомии . Восстановление менструального цикла до окончания назначенной гормонотерапии может повышать риск развития рецидива заболевания. Вам надо обратиться к лечащему врачу.
Мне 39 лет. T2N1M0 гормонозависимая, люминальный В тип. Сначала операция подкожная мэстектомия обеих грудей, с одной с профилактической целью, с другой по поводу РМЖ, Установка силиконовые имплантатов, далее 8 курсов химии: 4 Эпирубицин и 4 доцетаксел, лучевую терапию не делали. Сейчас принимать начала тамоксифен, до начала лечения месячные были (скудные, так как стояла мирена, во время химии Ее сняла, на фоне химии месячных не было) Помогите разобраться, хотелось бы послушать ваше мнение: Профессор онколог из Германии, где я оперериовалась и наблюдаюсь, рекомендовал: Тамоксифен длительно, золодекс раз в 3 месяца. Предварительно на один год. (далее видимо решат, так как читала ещё на год) Я обратилась в онко диспансер, где заведующий мне начал говорить, что это все не верно, что золодекс показал эффективность в комбинации с тамоксифен, только у женщин до 35 лет..А вам 39... И у вас должен работать тамоксифен, более того, золодекс наоборот может навредить Они прям категорично (что меня даже пугает) настроены против золодекс в моем случае. Я склонна следовать рекомендациям Немецких врачей, хотелось бы услышать и ваше мнение. Рекомендовала Вас девушка, с которой мы вместе оперировались в Германии, но она получала химию до операции, а я после.
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Елена. Речь идет о 2 стадии рака молочной железы . В принципе после проведения оперативного вмешательства, адъювантной химиотерапии я бы назначил только тамоксифен . Не вижу смысла назначать золадекс (он целесообразен при 3 стадии рака молочной железы). Кстати, золадекс, если и назначается, то минимум на 2 года. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! Я в 2016 году переболела рмж Т3N0M0 , прошла 4 химии, мастэктомию, лучи. Сейчас принимаю тамоксифен и колола золалекс два года, уже не колю но месячные спустя 3.5 месяца не восстановились, как долго они будут восстановливаться и не противопоказан аппаратно вакуумно-роликовый массаж для снижения веса? Спасибо огромное за ответ!
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Инна. Менструальный цикл у молодых женщин после отмены золадекса обычно восстанавливается в течение 2-3 месяцев. Я бы в подобном случае рекомендовал бы выполнить УЗИ малого таза и назначил бы консультацию гинеколога. Массаж для снижения веса после рака молочной железы не противопоказан, точнее я не вижу противопоказаний для него. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Действующее вещество
Гозерелин (goserelin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
Вспомогательные вещества: низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) в соотношении 3:1 - до 36 мг, ледяная уксусная кислота (с низким содержанием уксусного ангидрида) - q.s.
Шприц-аппликатор (1) с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) - конверты алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 месяца.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на Золадекс 10.8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.
Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение капсулы каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Связывание с белками низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T 1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T 1/2 увеличивается. При введении Золадекса 10.8 мг каждые 12 недель данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.
У больных с значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания
- рак предстательной железы;
- эндометриоз;
- фиброма матки.
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Дозировка
Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.
Взрослым женщинам капсулу препаратаЗоладекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью , а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).
Новообразования: очень редко - опухоль гипофиза; неуточненной частоты - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: часто - нарушение толерантности к . У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто - гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), (у женщин); очень редко - психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто - инфаркт миокарда (у мужчин), недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - повышенное потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты - алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто - артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто - гинекомастия (у мужчин); нечасто - болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко - киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты - вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин); часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с в начале терапии.
Со стороны лабораторных исследований: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Передозировка
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3.6 мг.
При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10.8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Больным с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.
Лекарственная форма
Имплантат для подкожного введения с пролонгированным высвобождением в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 3,6 мг
Состав содержит:
Содержит активное вещество - гозерелина ацетат 3.6 мг (эквивалентно гозерелин- основания),
вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (соотношение 50:50).
Описание
Имплантаты цилиндрической формы из жесткого полимерного материала, от белого до кремоватого цвета, длиной 1 см и диаметром около 1.2 мм
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин - рилизинг гормона аналоги.
Код АТХ L02AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Введение имплантата каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.
Фармакодинамика
Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс® , подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первого имплантата и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы (опухоли с эстроген-позитивными и прогестерон-позитивными рецепторами), эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс® , вызывая аменорею, в комбинации с препаратами железа способствует повышению уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Показания к применению
Метастатический рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией
Для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии
Чувствительный к гормональному воздействию распространенный рак молочной железы у женщин в пре- и перименопаузе
Эстроген - позитивный рак молочной железы начальной стадии в качестве альтернативы химиотерапии в стандартах лечения у женщин в пре- и перименопаузе
Эндометриоз
Фибромиома матки
Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
Вспомогательная репродукция
Способ применения и дозы
Взрослые
Золадекс® имплантат 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях, указанных в пункте «Показания к применению», длительно. Длительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
При доброкачественных гинекологических заболеваниях (эндометриоз) не более 6 месяцев, повторные курсы терапии при эндометриозе проводить не следует в связи с опасностью потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.
Для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию/иссечение эндометрия рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.
Вспомогательная репродукция . Золадекс® имплантат 3.6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем менструального цикла.
При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой специализированного лечебного учреждения.
Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью
Проводить корректировку дозы нет необходимости.
Инструкция по введению препарата:
1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Обработайте место введения на передней брюшной стенке. При необходимости используйте местный анестетик.
2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца.
3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель с поршня Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить имплантат из шприца.
4. Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента.
5. Не вводить иглу внутримышечно или внутрибрюшинно.
6. Для введения имплантата и активирования защитного механизма нажмите на поршень до упора. В этот момент Вы можете услышать «щелчок» и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца.
7. Удалите шприц и позвольте защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц разрешенным для острых предметов способом.
Побочные действия
Очень часто
- «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии
Часто
Снижение толерантности к глюкозе
Парестезии
Компрессия спинного мозга
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
Временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы
в начале лечения
Гинекомастия
Местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
Увеличение массы тела
Нечасто
Артралгии
Отдельные случаи непроходимости мочеточников
Нагрубание и болезненность молочных желез
Редко
Анафилактические реакции
Очень редко
Психотическое расстройство
Единичные случаи
Алопеция
Женщины:
Очень часто
- «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
Сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
- местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
Головные боли, смена настроений, включая депрессию
Парестезии
Артериальная гипо - или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
Вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
Сыпь, алопеция
Артралгии
Болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
Снижение минеральной плотности костной ткани
Увеличение массы тела
Реакции гиперчувствительности
Гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами
Анафилактические реакции
Образование кист яичника
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином
Очень редко
Апоплексия и опухоль гипофиза
Психотическое расстройство
Единичные случаи
Дегенеративные изменения фибромиомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ, а также к вспомогательным компонентам препарата
Беременность и лактация
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Золадекс® , вызывая аменорею, в комбинации с препаратами железа, способствует повышению уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромиомой матки и сопутствующей анемией.
Особые указания
Мужчины
С осторожностью назначать Золадекс® 3.6 мг лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если компрессия спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
Следует рассмотреть начальное применение антиандрогена (например, ципротерона ацетата по 300 мг ежедневно в течение трех дней до и трех недель после начала приема Золадекса® ) в начале терапии аналогом ГнРГ, так как сообщалось о том, что он предотвращает возможные осложнения повышения уровня тестостерона в сыворотке крови на первоначальной стадии лечения.
При приеме Золадекса® возможно снижение толерантности к глюкозе. Это может проявиться как сахарный диабет или потеря контроля гликемии среди пациентов с существующим ранее сахарным диабетом. Поэтому рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Женщины
Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани. После двухлетнего лечения раннего рака молочной железы, средняя потеря минеральной плотности костной ткани составила 6.2% и 11.5 % в бедренной шейке и поясничном отделе позвоночника соответственно. Установлено, что эта потеря частично обратима за один год врачебного наблюдения после лечения с восстановлением до 3.4% и 6.4% по сравнению с начальными данными по бедренной шейке и поясничному отделу позвоночника соответственно, хотя эти показатели восстановления основаны на очень ограниченных данных.
Отмечалось, что у пациенток, получающих Золадекс® по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.
Победила эндометриоз
Оценка: 5
Лечила данным препаратом эндометриоз. Ужасное заболевание, замучили кровотечения. А до климакса еще далеко, мне 25 лет.
Данный препарат пролонгированного действия - поставили капсулу и забыла про лекарство на 28 дней. Приливы, жар, все признаки климакса начались через несколько дней после первой капсулы. Все нормально перенесла. Неприятно, конечно, но терпимо. Подумаешь, потливость. Главное - не переживать, оптимизм не терять.
Прошла 3 курса ЗОЛАДЕКСОМ и зндометриоз побежден! Месячные пришли через 2 месяца - нормальные, без кровотечений, все хорошо.
Оценка: 4
Назначенный врачом Золадекс я долго не решалась колоть, начитавшись негативных отзывов. Но, решившись, не пожалела. Благодаря уколам, я смогла не только излечить миому, но и, в целом, улучшить свое состояние.
Кроме плюсов, есть также и минусы - я ощутила "прелести" климакса. Меня без конца бросало в жар, особенно ночью были такие приступы, что я даже просыпалась от них. Но после окончания уколов эти симптомы прошли.
В целом, я осталась довольна применением Золадекса, ведь главное - это то, что он помог мне вылечить серьезное заболевание.
Оценка: 4
Уколы должен делать только медицинский работник! Мне делал мой лечащий врач. Ставиться укол ближе к пупку. В основном проходит все терпимо.
Только второй укол показал всю силу препарата. Начались приливы. Еще и лето на дворе. Я постоянно мокла, не понятно то ли от жары, то ли от очередного прилива. Потела страшно, без дезодоранта из дома вообще не выходила.
Самый тяжелый укол для меня был третий. Эмоционально и психически мне было трудно перенести его последствия. Волосы просто стали опадать. Одно дело на ногах, это прям за счастье, на эпиляции экономия, но на голове - это ужас. Просто клочками выпадали локоны, слив в ванной постоянно забивался. У меня действительно в это время был стресс. Ходить в парике не очень-то хотелось. Лицо постоянно было красным и влажным, как после бани.
Но были и некоторые плюсы. Кожа хорошо очищается и на глазах свежеет. Под глазами исчезают мешки. Было ощущение, что меня забальзамировали и я всегда буду молодо выглядеть.
Месячные у меня вернулись только через 1,5 месяца, как закончилось лечение. Препарат помог, анализы хорошие.
Оценка: 4
У меня аденома, но от операции я отказался. Анализ УПСа был 68 при норме 4. Тогда в больнице мне назначили уколы золадекса. Цена за 1 штуку почти 23000 рублей. Укол делается 1 раз в месяц и в течение всех 30 дней он рассасывается. Колоть средство не больно, хотя иголка чересчур большая. После трех процедур я сдал анализы, они показали норму. Каждые полгода снова делаю уколы. УПСа всегда в норме, а вот с сахаром иногда бывают проблемы.
От препарата есть небольшая раздражительность и нервозность. На лице появляется худоба, но она постепенно уходит. Пока идут перерывы между лечением лицо снова округляется.
Оценка: 5
После лапароскопии я проходила лечение препаратом Золадекс в течение трех месяцев. Когда прочитала инструкцию, то на глаза навернулись слезы. Жуткие побочные эффекты меня сразу напугали. На самом деле не все так страшно. Приемы не такие уж и болезненные, как все пишут. Либидо у меня не падало, даже наоборот стало больше. За курс я похудела на 4 кг и вес обратно не набирался, хотя питалась я нормально. По ночам мучили приливы. От этого, естественно, был плохой сон и конкретные недосыпы. Иногда приходила бессонница. А по утрам еще и головная боль добавлялась.
Потоотделение повысилось, появлялся неприятный запах, приходилось очень часто принимать душ. Критической смены настроения не было. Вроде все как обычно. Хотя человек я эмоциональный, но переживаний у меня плаксивых не было, я старалась просто не унывать и все.
Физические силы меня не покидали, лечение я перенесла стойко, старалась быть активной на сколько это было возможно. По-женски у меня больше нет никаких проблем. Стараюсь теперь следить за здоровьем гораздо тщательнее.
Самое плохое в препарате - это его высокая цена. В аптеках такие дорогие медикаменты не везде есть, поэтому мне пришлось покупать его через интернет-аптеку под заказ.
Сильный препарат с сильными побочкамиОценка: 5
В 26 лет у меня удаляли эндометриоидную кисту яичника. И сразу назначили пропить "Золадекс". Способ применения препарата приятным назвать трудно: депо-капсулу нужно вводит подкожно в область живота. Для этого есть шприц-аппликатор, у которого очень толстая иголка. Когда прошел первый укол, я абсолютно ничего не поняла. Месячные наступили по расписанию. А вот после второго - средство показало свое лицо. Менструация прекратилась совсем. Ее не было примерно 5 месяцев. Все это время шел курс лечения, всего было сделано 6 уколов.
Спокойными эти месяцы не назову. У меня были сильные головные боли, утомляемость наступала очень быстро, хотелось все время спать и отдыхать. Увеличилось выпадение волос. Настроение сами понимаете совсем не радовало, мое состояние больше походило на депрессивное. Психологически и физически это тяжело переносить. Гормоны совсем не бурлили и про секс даже думать не хотелось. Чтобы облегчить переносимость побочек от препарата я покупала Лайфемин. С ним лечение протекало чуть мягче.
После курса УЗИ показало, что кист больше нет и небольшие очаги эндометриоза исчезли. Теперь каждые полгода мне нужно проверяться.
Препарат очень сильный, принимать его тяжеловато, но ради здоровья я все стерплю.
Препарат Золадекс предназначен для устранения доброкачественных новообразований мужских и женских половых органов. Это гормональный противоопухолевый препарат, аналогичный человеческому гонадотропин рилизинг-гормону. Золадекс останавливает выработку гормона лютеина, за счет чего прекращается избыточное производство мужских и женских гормонов — тестостерона и эстрадиола. Благодаря действию Золадекса прогрессирование опухолей останавливается.
Золадекс предназначен для подкожной инъекции с помощью шприца-аппликатора. Таблетированная форма лекарства не предусмотрена производителем. Золадекс представляет собой форму капсулы пролонгированного действия, содержащую активный действующий компонент — аналог гормона гонадотропина. Лекарство вводят подкожно в область брюшной стенки.
При наличии опухоли доброкачественной природы курс терапии длится не более полугода, при злокачественной форме новообразования курс продлевают.
Золадекс уколы назначают при лечении:
- опухолей простаты;
- опухолей молочной железы;
- гормонозависимых форм рака;
- эндометрия.
Также препарат применяют в рамках перед стимуляцией овуляции и для истончения эндометриозной ткани перед хирургической коррекцией с целью уменьшения области резекции и снижения объема кровопотери.
При лечении опухоли простаты выработка тестостерона снижается уже после введения первой дозы лекарства. Через полгода/год интенсивной терапии опухоль исчезает либо сильно уменьшается в размерах.
При терапии женских половых органов эффект в лечении достигается через 3 месяца или год: это зависит от особенностей клинической картины.
Дозировка: 3,6 мг препарата ежемесячно; 10,8 мг — раз в 3 месяца. Повторную терапию Золадексом не назначают из-за риска истончения костной ткани.
Противопоказания:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость.
Относительными противопоказаниями к назначению Золадекса считаются:
- нарушения метаболизма костной системы у женщин;
- риск развития ;
- при ЭКО;
- гормональные средства контрацепции.
Иных противопоказаний нет. Препарат можно применять даже пациентам с почечной недостаточностью.
Как колоть Золадекс? Инъекцию ставит процедурная медсестра в условиях клиники.
Побочные эффекты
Гормональная терапия всегда сопровождается побочными эффектами. Какими могут быть негативные проявления и побочные действия Золадекса? Лекарство по-разному воздействует на женщин и мужчин. У мужчин может наблюдаться снижение половой функции, у женщин — наступает менопауза. У мужчин Золадекс может спровоцировать сердечную недостаточность, у женщин — депрессивное состояние и нервозность.
У мужчин появляется боль в области грудных желез, у женщин — увеличение желез. У мужчин наблюдается обструкция (сужение) мочевыводящих путей, у женщин — кровотечения и сухость влагалища. У мужчин может появиться болевой синдром костной системы и компрессия спинного мозга, у женщин — головные боли и избыточное потоотделение.
Обратите внимание! После окончания курса терапии восстанавливается репродуктивная функция и нормализуется вес тела, однако, месячный цикл может не восстановиться.
К общим симптомам проявления побочных эффектов относятся:
- приливы к коже лица;
- вымывание кальция из костей;
- учащенное сердцебиение;
- нарушение периферического кровообращения;
- нарушения мозгового кровообращения;
- изменение артериального давления;
- расстройство стула;
- расстройство пищеварения;
- выпадение волос, особенно, у мужчин;
- полнота;
- образование абсцессов в месте укола.
Жар, потеря ориентации в пространстве и головные боли могут присутствовать в начале применения препарата. Снижение потенции у мужчин, сильное потоотделение и отечность не являются причинами отказа от продолжения терапии.
Если появляются болевые ощущения в костях из-за структурного уменьшения костной ткани, применяют симптоматическую терапию. При раке молочной железы может возникнуть временное проявление симптомов болезни — в этом случае тоже показано симптоматическое лечение.
Также может появиться бессонница и депрессивное состояние, повышенная утомляемость и вялость. При хронических бронхолегочных заболеваниях может развиться обострение.
Обратите внимание! При появлении побочных эффектов врач назначает симптоматическое лечение.
При введении препарата в процессе проведения ЭКО может появиться синдром гиперстимуляции яичников с образованием кистозных форм при сочетании Золадекса с гонадотропином. В этом случае прием гонадотропина прекращают.
Анафилактические реакции не характерны для применения средства, однако, могут встречаться в исключительных случаях. Возникновение побочных эффектов при передозировке препарата устраняют симптоматическим лечением.
Совместимы ли Золадекс и алкоголь? Употребление алкогольсодержащих напитков во время терапии недопустимо. Это может спровоцировать усиление симптоматики побочных эффектов либо привести к непредсказуемым последствиям.
Лечение эндометриоза, поликистоза и миомы
Золадекс является одним из эффективных препаратов при . Внутримышечные инъекции не сравнить с лапароскопией, поэтому женщины выбирают малоинвазивный способ лечения. Разрастание тканей эндометрия не является злокачественным, однако, доставляет много неудобств и препятствует зачатию ребенка.
Опухолевидные наросты эндометрия пагубно влияют на функциональность других систем организма, вызывают кровотечения и в критических случаях могут стать причиной удаления матки из тела женщины.
Как влияет Золадекс на организм при эндометриозе? Препарат останавливает патологические менструации, давая организму возможность отдохнуть и реабилитироваться. Яичники временно перестают производить половые клетки, за счет чего ткани эндометрия подвергаются обратному развитию.
Обратите внимание! Преимущество применения препарата состоит в одноразовой инъекции в месяц. Однако к недостаткам относится очень высокая цена за ампулу, так как лекарство производят в Англии.
Во всех ли случаях удается избавиться от разрастания эндометрия с помощью Золадекса? К сожалению, это удается не всегда. При повторном появлении патологии назначают лапароскопию. Данный метод является новшеством в гинекологической сфере, поэтому материалов исследования собрано недостаточно.
Однако медики констатируют положительное влияние препарата в послеоперационный период — после проведения лапароскопии. Курс терапии в разы повышает шанс забеременеть даже при тяжелой клинике. Золадекс назначают после удаления больших очагов эндометриозной ткани и при отсутствии уверенности полного удаления отростков в полостных органах.
При миоме больших размеров развивается анемия, которая является противопоказанием к проведению хирургического вмешательства. В этом случае Золадекс приостанавливает рост опухоли и дает время на излечение от анемии. Во многих случаях после курса терапии хирургическое вмешательство проходит без тяжелых последствий.
Поликистоз яичников успешно лечится с помощью Золадекса. Препарат останавливает патологическое производство половых клеток. На фоне чего проводится медикаментозная стимуляция яичников при помощи введения гормонов, имитирующих здоровый ритм производства половых клеток.
Реабилитация после лечения
Гормональные препараты относятся к группе сильнодействующих средств, так как увеличивают концентрацию гормонов в крови. Поэтому после курса терапии необходим длительный восстановительный период. У женщин менструальный цикл может восстановиться спустя два или три месяца, поэтому планирование беременности нужно обговорить с гинекологом. После соответствующего обследования врач даст разрешение на оплодотворение.
Гормоны — это белковые вещества, синтезирующиеся в организме определенными органами. Они управляют работой всех систем организма. Тропные гормоны, контролирующие функцию яичников, щитовидной железы и надпочечников, определяют здоровье репродуктивной системы.
Ученые установили, что сбой в гормональном балансе провоцируют стрессовые ситуации. Поэтому очень важно исключить стресс из жизни либо поменять к нему свое отношение — не реагировать эмоционально на бытовые ситуации. Чем больше организм продуцирует гормонов стресса, тем меньше остается резервов для выработки полезных гормонов.
Правила восстановительного периода:
- полноценный сон и отдых;
- расслабляющий массаж;
- витаминное питание без консервантов и пищевых добавок;
- исключить прием гормональных контрацептивов;
- заниматься фитнесом или гимнастическими упражнениями;
- чаще бывать на свежем воздухе;
- избавиться от вредных пристрастий к курению/алкоголю.
Важно! Помните, что прием гормональных контрацептивов провоцирует ранний климакс и проблемы с репродуктивной функцией.
Чтобы организм функционировал в нормальном режиме, нужно придерживаться давно известных правил здоровой жизни — хорошо питаться, пить качественную воду и активно двигаться в течение дня.
Аналоги
Структурных аналогов Золадекса не существует, так как препарат содержит уникальное вещество. Заменителем лекарства могут быть препараты противоопухолевого действия.
Для лечения рака молочной железы в постменопаузе может быть назначен препарат Анабрез . Возможными заменителями препарата могут быть:
- Селана;
- Анастрозол-ТЛ;
- Аримидекс;
- Аксастрол;
- и другие.
Препарат противопоказан при острой форме почечной недостаточности.
Препарат Анандрон назначают при раке предстательной железы и изменении пола. Лекарство регулирует повышенную выработку тестостерона. Противопоказанием к назначению является почечная недостаточность и детский возраст.
Препарат Анастера является противоопухолевым средством для лечения рака молочной железы в постменопаузе. Противопоказанием к назначению является выраженная почечная недостаточность, вынашивание плода и период пременопаузы.
Препарат Андроборк обладает выраженным противоопухолевым эффектом, применяется при лечении опухолей предстательной железы. Женщинам данный препарат не назначается.
Лекарство Гормоплекс выписывают при эстрогендефицитных состояниях мужчинам и женщинам. Гормоплекс обладает противоопухолевым эффектом при новообразованиях в молочной и предстательной железах. Противопоказанием к назначению является миома матки, патологии эндометрия, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования половых органов.
Препарат назначают при женском бесплодии в рамках протокола ЭКО и иных репродуктивных методиках, для уменьшения размеров миомы и для снижения функциональности яичников. Также препарат показан при симптоматической терапии гормонозависимой карциномы простаты.
Препарат Летроза противодействует развитию рака молочной железы в постменопаузе. Лекарство не назначают пациенткам репродуктивного возраста, беременным и кормящим матерям.
Итог
Золадекс является эффективным противоопухолевым гормональным препаратом, который производят в Великобритании. Средство не имеет структурных аналогов, так как содержит в себе уникальную лекарственную формулу. Лекарство выписывают для лечения новообразований половых органов мужчин и женщин — рака простаты и молочной железы. Также Золадекс используют для подавления функциональности яичников в рамках протокола ЭКО и иных методик искусственного оплодотворения.
Побочные эффекты во время курса терапии устраняют симптоматическим лечением. По окончании приема препарата патологические симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Если менструальный цикл не восстановился, применяют специальную восстановительную терапию.
Препарат Золадекс — дорогостоящее импортное средство, которое можно заменить менее дорогими медикаментами схожего действия. Однако заниматься поиском замены самостоятельно запрещено — аналог должен подобрать доктор на основании анамнеза болезни и состояния пациента.
