Оксиметазолин форма выпуска. Оксиметазолин капли в нос инструкция по применению

26.06.2020

Насморк и заложенность носа сопровождают практически каждую простуду. Эти симптомы развиваются у людей всех возрастных категорий. Данная реакция появляется из-за проникновения возбудителя в организм. Слизистая оболочка пытается естественным образом очиститься, выделяя слизь. На помощь заболевшим приходят производители современных лекарств. Одним из часто используемых действующих веществ называют оксиметазолин. Сегодня вы узнаете о препаратах на его основе, а также об особенностях их применения.

Что такое оксиметазолин?

«Оксиметазолин» - капли в нос. Аналоги этого медикамента будут приведены для вашего ознакомления позднее. Предварительно следует дать характеристику данному средству. Препарат «Оксиметазолин» содержит в своем составе одноименное действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид. Лекарства отличает разная концентрация. Так, например, вы можете приобрести препарат концентрацией 0,01%, 0,05% или 0,025%. Отличаются лекарства и по виду: это спрей и капли. Некоторые заменители выпускаются в форме геля.

Действующее вещество оксиметазолин имеет следующую характеристику: препараты на его основе оказывают протовоотечное, антигистаминное, сосудосуживающее действие. После введения в нос лекарства начинают работать незамедлительно. Они воздействуют на сосуды слизистой оболочки, облегчая дыхания и устраняя неприятный зуд. Продолжительность работы подобных средств может варьироваться от 6 до 12 часов.

Инструкция по применению

Препарат «Оксиметазолин» (аналоги в том числе) вводится интраназальным способом. Назначается лекарство при инфекционных заболеваниях носоглотки, сопровождающихся отеком и нарушением дыхания. Также сосудосуживающее средство применяется с целью облегчения сезонного ринита и для подготовки к диагностическим (хирургическим) процедурам.

Дозировка препарата зависит от возраста пациента и составляет от 1 до 2 капель в каждую ноздрю. Кратность использования препарата не должна превышать трех раз в сутки. Продолжительность применения - 3-5 дней. Низкие дозировки лекарственного средства допустимо использовать до 7 суток.

«Оксиметазолин»: аналоги препарата на основе других действующих веществ

Медицине известно множество заменителей заявленного лекарственного средства. Антиконгестанты призваны снять отек со слизистых оболочек. Часто они используются с целью лечения насморка, но не исключено их применение в других областях. Известные действующие вещества препаратов: фенилэфрин, нафазолин, ксилометазолин, эфедрин, тетрагидрозолин и многие другие. Среди перечисленных компонентов можно выделить некоторые наиболее распространенные. Препарат «Оксиметазолин» аналоги имеет следующие:

  • «Отривин», «Галазолин», «Ксилен», «Тизин» и так далее. Основой этих препаратов стал компонент ксилометазолин. Особенность данных средств в том, что они не назначаются детям до двух лет, а в определенных дозировках - до 6 лет.
  • «Нафтизин», «Санорин» имеют в своем составе нафаолин. Такие лекарства не назначаются детям, чей возраст не достиг 12 месяцев. Согласно проведенным исследованиям, эти препараты имеют меньшую продолжительность действия, чем лекарство «Оксиметазолин», аналоги и заменители.

Препараты для детей

Как подобрать заменитель препарата «Оксиметазолин»? Аналоги для детей нужно выбирать очень осторожно. Обязательно учитывайте тот факт, что практически все сосудосуживающие лекарства имеют разную концентрацию. Если в лечении нуждается ребенок, то целесообразно показать его врачу. Ваше бездействие и самолечение может обернуться самыми неожиданными последствиями.

Препараты на основе вещества оксиметазолина гидрохлорид (аналоги) вводятся детям в следующих дозах:

  • до одного года - по 1 капле в каждый носовой проход не чаще раза в день, лекарства допустимо применять в концентрации 0,01%;
  • с года до шести лет назначаются препараты дозировкой 0,025% по 1-2 капли не более трех раз в день;
  • с шести лет используется взрослая дозировка лекарства 0,05% по 2 капли трижды в день.

Продолжительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. Наиболее популярные детские лекарства на основе оксиметазолина: «Називин», «Називин Сенсетив», «Несопин», «Назол».

Препараты для взрослых: оксиметазолин

Торговое название аналоги имеют следующее: «Називин для взрослых», «Нокспрей», «Африн», «Викс Актив», «Фервекс», «Фазин». Основой всех этих лекарств является тот же оксиметазолин. Для взрослых пациентов препараты вводятся по 2 дозы в каждую ноздрю три раза в день. Эта группа пациентов зачастую выбирает медикамент в форме спрея, что недопустимо для детей до 3-6 лет. Продолжительность лечения не должна превышать 7 суток. В редких случаях врачи назначают подобные лекарства до 10 дней.

Медикаменты на основе оксиметазолина для взрослых и детей после 6 лет могут вводиться конъюнктивально. Дозировка составляет 1-2 капли не более 4 раз в сутки.

В завершение статьи

Вы уже знаете, какие имеет препарат «Оксиметазолин» аналоги. Цена на представленные медикаменты имеет большой диапазон. Например, капли «Галазолин» стоят порядка 50 рублей, а лекарство «Називин» обойдется вам не менее 150 рублей. Многое зависит от производителя. Один и тот же компонент у разных фирм отличается стоимостью. Не последнюю роль играет форма выпуска лекарства, его упаковка. Так, препараты в виде дозированного спрея стоят несколько дороже, чем те же лекарства в каплях. Детские медикаменты в меньшей дозировке оказываются дешевле, чем более концентрированные растворы.

Противопоказано использовать аналоги на основе оксиметазолина людям с повышенным давлением, сахарным диабетом, непереносимостью действующих веществ лекарств. Воздержаться от подобной терапии стоит при атрофическом и медикаментозном рините. Если у вас были оперативные вмешательства на мозговых оболочках, то подобная терапия может оказаться опасной. Помните о том, что все перечисленные в статье медикаменты не оказывают лечебного действия, а лишь снимают неприятную симптоматику болезни. Для получения квалифицированной помощи обратитесь к врачу.

Брутто-формула

C 16 H 24 N 2 O

Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

1491-59-4

Характеристика вещества Оксиметазолин

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

Фармакология

Фармакологическое действие - сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое .

Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α 2 -адреномиметическое действие, в высоких действует и на α 1 -адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6-8 ч.

При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T 1/2 составляет 5-8 сут .

Применение вещества Оксиметазолин

Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Побочные действия вещества Оксиметазолин

Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД .

Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

Взаимодействие

Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД .

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.1066
0.0361
0.0091
0.0072
0.0052
0.0052
0.0029
0.0028

Формула: C16H24N2O, химическое название: 3-[(4,5-дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ альфа-адреномиметики; органотропные средства/ респираторные средства/ антиконгестанты.
Фармакологическое действие: сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.

Фармакологические свойства

Оксиметазолин оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы (в низких концентрациях действует на альфа2-адренорецепторы, в высоких также и на альфа1-адренорецепторы). Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие в месте нанесения. При интраназальном использовании оксиметазолин облегчает носовое дыхание, снижает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает приток крови к венозным синусам. Оксиметазолин, устраняя отек слизистой оболочки носа, способствует восстановлению воздушности придаточных пазух, полости среднего уха, это предотвращает развитие бактериальных осложнений (синусита, среднего отита). При интраназальном использовании в рекомендуемых дозах оксиметазолин не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Снижает отечность конъюнктивы при закапывании в конъюнктивальный мешок. Действие оксиметазолина развивается через 15 минут после закапывания и сохраняется 6 – 8 часов. При местном использовании оксиметазолин всасывается в небольшой степени, поэтому его содержание в сыворотке крови незначительно. Выводится оксиметазолин главным образом в неизмененном виде с калом и мочой, период полувыведения составляет 5 – 8 суток.

Показания

Вазомоторный ринит, острый ринит (включая аллергический), синусит, средний отит, евстахиит; восстановление дренажа при евстахиите, воспалении придаточных пазух полости носа, среднем отите; острые респираторные заболевания, которые сопровождаются насморком; с диагностической целью для сужения сосудов слизистой оболочки (под контролем врача).

Способ применения оксиметазолина и дозы

Оксиметазолин используется интраназально: пациенты старше 12 лет - по 2 – 3 впрыскивания 0,05% спрея или по 1 – 2 капли 0,025 – 0,05% раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки; дети 6 – 12 лет - одно впрыскивание в каждую ноздрю; повторное введение возможно через 10 – 12 часов. Продолжительность курса терапии должна быть не больше 3 – 5 дней; необходима консультация с врачом в случае необходимости продолжения лечения.
У детей всасывание оксиметазолина, приводящее к развитию системных побочных реакций, в кровь может быть повышено.
При использовании препаратов, которые содержат оксиметазолин, возможно общее действие на нервную и сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортом или оборудованием и выполнять деятельность, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций, может снижаться, поэтому необходима осторожность.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, включая к другим противоотечным препаратам для интраназального использования; закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, выраженный атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, возраст до 6 лет (для спрея 0,05%), возраст до 1 года (для капель 0,025 и 0,05%).

Ограничения к применению

Совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления, а также период до 10 дней после их использования; повышенное внутриглазное давление, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование оксиметазолина в период грудного вскармливания и беременности возможно после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода. Нельзя превышать рекомендуемую дозировку.

Побочные действия оксиметазолина

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки носовой полости, чиханье, сухость во рту или глотке, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (заложенность носа или усиление выделений из носа).
Системные эффекты: возбуждение, бессонница, нарушение сна, беспокойство, повышенная тревожность, усталость, головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.
Прочие (при продолжительном использовании): возвратный отек слизистой носа, атрофия слизистой оболочки полости носа и реактивная гиперемия слизистой оболочки тахифилаксия.

Взаимодействие оксиметазолина с другими веществами

Оксиметазолин замедляет системное всасывание местноанестезирующих препаратов и удлиняет их действие. Одновременное использование оксиметазолина с другими сосудосуживающими средствами увеличивает риск проявления побочных реакций. При совместном использовании оксиметазолина и трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы возможно повышение артериального давления. Оксиметазолин может временно снижать всасывание левокабастина при интраназальном применении. Ацебутолол повышает возможность развития системного гипертензивного эффекта оксиметазолина.

Передозировка

При передозировке (или случайном приеме внутрь) оксиметазолином развиваются тошнота, сужение зрачков, рвота, повышение температуры тела, цианоз, тахикардия, сосудистая недостаточность, аритмия, дыхательные расстройства, артериальная гипертензия, остановка сердца, отек легких; также могут появляться психические расстройства, угнетение центральной нервной системы, которое сопровождается сонливостью, брадикардией, артериальной гипотензией, снижением температуры тела, остановкой дыхания, комой. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, срочная госпитализация, симптоматическое лечение.

Лекарственная форма:   капли назальные Состав:

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество : оксиметазолина гидрохлорид - 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор - до pH 6,2-7,0; вода очищенная - до 1 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик АТХ:  

S.01.G.A.04 Оксиметазолин

Фармакодинамика:

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Показания:

Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

Аллергический ринит;

Вазомоторный ринит;

Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Атрофический ринит;

Прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

Закрытоугольная глаукома;

Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

Детский возраст до 1 года - для капель 0,025 %;

Детский возраст до 6 лет - для капель 0,05 %.

С осторожностью:

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и .

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Нет данных о том, переходит ли в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%.

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата : головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Передозировка:

Симптомы

Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).

Лечение

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит , который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

ЛП-005316

Торговое наименование препарата:

Оксиметазолин-Акрихин

Международное непатентованное наименование:

оксиметазолин

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав

1 мл содержит:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
  • аллергический ринит,
  • вазомоторный ринит,
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

  • атрофический ринит,
  • закрытоугольная глаукома,
  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%,
  • детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

С осторожностью

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление. При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.
Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

Беременность и период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто (>10%);
Часто (≥1% и <10%);
Нечасто (≥0,1% и <1%);
Редко (≥0,01% и <0,1%);
Очень редко (<0,01%);
Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно – сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с блокаторами МАО и трициклическими антидепрессантами – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,01%, 0,025%, 0,05%.
Для дозировки 0,01%:
По 5 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
Для дозировки 0,025% и 0,05%:
По 10 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО,
г. Кишинев, МД-2002, ул. Четатя Албэ 176, Республика Молдова.



Похожие статьи