- В 1 таблетке средства Стрепсилс Плюс содержится 1,2 мг дихлорбензилового спирта , 10 мг гидрохлорида лидокаина и 600 мкг амилметакрезола . Дополнительные вещества: сахаринат натрия, тартаровая кислота, анисовое масло, масло перечной мяты, хинолиновый желтый краситель, жидкая сахароза, жидкая декстроза.
- В 1 дозе спрея для локального применения Стрепсилс Плюс содержится 290 мкг амилметакрезола , 580 мкг дихлорбензилового спирта и 780 мкг гидрохлорида лидокаина . Дополнительные вещества: лимонная кислота, 96% этанол, кармазин эдикол, гидроксид натрия, глицерол, сахарин, левоментол, 70%, анисовое масло, масло перечной мяты, вода, кислота хлористоводородная.
Форма выпуска
- Светлые сине-зеленые плоскоцилиндрические таблетки с ароматом ментола. Возможны: неравномерность окрашивания, неровности краев, белый налет, небольшие пузырьки газа в карамельной массе. 4, 8, 6 или 12 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в бумажной упаковке.
- Спрей для локального применения выпускается во флаконах по 20 мл (приблизительно 70 доз) с дозатором, 1 флакон в бумажной упаковке.
Фармакологическое действие
Противоотечное, антисептическое, антимикотическое, местноанестезирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Поликомпонентный антисептический препарат для локального применения при ЛОР-патологии и в стоматологии. Обладает противомикробным и локальным обезболивающим эффектами. Демонстрирует активность в отношении многих грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов в условиях лаборатории, также имеет противогрибковое действие.
Природные лечебные добавки в составе препарата действуют смягчающе на воспалительно измененные слизистые.
Фармакокинетика
Из-за незначительного всасывания в системный кровоток данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению
Поражения полости ротоглотки инфекционно-воспалительной природы (для купирования болезненности при глотании).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам средства;
- возраст менее 12 лет.
Побочные действия
Не исключено появление аллергических явлений , ухудшение чувствительности языка (советуется быть осторожным при приеме горячей воды и пищи). В ряде случаев не исключено токсическое резорбтивное действие .
Инструкция по применению Стрепсилс Плюс (Способ и дозировка)
Таблетки Стрепсилс Плюс, инструкция по применению
Таблетки служат для рассасывания, не следует их проглатывать или раскусывать.
Спрей Стрепсилс Плюс, инструкция по применению
Спрей Стрепсилс Плюс назначают только пациентам от 12 лет. Каждые 3 часа распыляют по 1 дозе (что соответствует 2 нажатиям) в области воспаленного участка. Запрещено применять более 6 доз в сутки. Длительность приема не должна быть больше 5 дней.
Передозировка
Из-за слабого системного всасывания активных компонентов передозировка препаратом маловероятна.
Признаки передозировки: отсутствие чувствительности ротоглотки, пищевода и желудка.
Лечение передозировки: симптоматическое.
Взаимодействие
Не данных о существовании значимых взаимодействий с иными препаратами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в недоступном для влаги месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Лицам с при назначении препарата в таблетированной форме необходимо помнить, что одна таблетка включает примерно 2,6 грамма сахара.
При появлении после распыления спрея полной или частичной анестезии языка рекомендовано быть осторожными при приеме горячей воды и пищи.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Ринза Лорсепт Анестетикс , экстра .
Детям
Данное средство не назначается детям менее 12 лет.
При беременности и лактации
Прием препарата в данные периоды возможен только под наблюдением врача и при наличии показаний.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности от даты изготовления
Описание товара
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное, местноанестезирующее и противоотечное действие.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс® Плюс отсутствуют.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, глотке, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях (тонзиллит, фарингит, ларингит /в т.ч. профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности/);
- охриплость;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Особые указания
При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды.
Не следует применять препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 2.6 г сахара.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Противопоказания
Детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 2-3ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Продолжительность применения – не более 5 дней.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна.
Симптомы: анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, потеря чувствительности языка.
Состав
амилметакрезол 290 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, глицерол, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), сахарин, левоментол, масло листьев мяты перечной, масло семян аниса, азорубин (кармазин эдикол), вода очищенная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.
1 нажатие
2,4-дихлорбензиловый спирт 580 мкг
амилметакрезол 290 мкг
лидокаина гидрохлорид 780 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, глицерол, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), сахарин, левоментол, масло листьев мяты перечной, масло семян аниса, азорубин (кармазин эдикол), вода очищенная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная.
20 мл (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) - флаконы стеклянные (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания светлого голубовато-зеленого цвета, плоскоцилиндрические, с запахом ментола; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
Вспомогательные вещества: тартаровая кислота, натрия сахаринат, левоментол, масло мяты перечной, масло анисовое, хинолиновый желтый, индигокармин, сахароза жидкая, декстроза жидкая.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, натрия гидроксид, сахарин, глицерол, сорбитол 70%, левоментол, масло мяты перечной, масло анисовое, кармазин эдикол, вода очищенная, хлористоводородная кислота.
20 мл (70 доз) - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологииФармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат с местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное действие.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс ® Плюс отсутствуют.
Показания к применению препарата
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания каждые 2 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Таблетки следует рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат в форме спрея назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (2 нажатия на распылитель) для орошения воспаленного участка; при необходимости процедуру повторяют каждые 3 ч, но не более 6 доз в сутки. Продолжительность применения - не более 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при применении препарата в форме спрея - потеря чувствительности языка, в отдельных случаях - развитие системных побочных эффектов лидокаина.
Противопоказания к применению препарата
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Стрепсилс ® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно по показаниям и только под контролем врача.
Особые указания
При возникновении после применения спрея анестезии языка следует проявлять осторожность при приеме горячей пищи и воды.
При назначении препарата в форме таблеток для рассасывания пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 2.6 г сахара.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ передозировка препарата Стрепсилс ® Плюс маловероятна.
Симптомы: выраженная анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс ® Плюс с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток для рассасывания следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме спрея - не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Отпуск препарата
Без рецепта
Страна происхождения производителя
Великобритания
Срок годности базовый (в месяцах)
Способ введения лекарственного средства
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит;Хронический фарингит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит;Кандидозный стоматит;Гингивит и болезни пародонта;Стоматит и родственные поражения;Боль в горле
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
J02;J03;J04.0;J31.2;J35.0;J37.0;B37.0;K05;K12;R07.0
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Lidocaine
Международное Непатентованное Наименование рус
Амилметакрезол*+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин
Вид лекарственной формы
Спрей для местного применения
Термолабильный препарат
Торговое название
Стрепсилс Плюс
Торговое название на латинице
Действующие вещества
Дихлорбензиловый спирт, Амилметакрезол
Заболевания:
Заболевания полости рта, Тонзиллит, Фарингит, Стоматит
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Показания
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к флурбипрофена или к любому из других компонентов препарата.
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения):
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамназе, спровоцированные применением НПВП;
беременность (III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
подтвержденная гиперкалиемия;
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагический диатез.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат при наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori;
бронхиальной астме или аллергических заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);
системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа), т.к. повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный);
почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме;
печеночной недостаточности;
циррозе печени с портальной гипертензией;
гипербилирубинемии;
артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, отеках;
одновременном применении других НПВП;
одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания;
пациентам пожилого возраста;
при употреблении алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I и II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Особые указания
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.5 г сахара (0.21 ХЕ).
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Состав
1 доза (3 распыления) содержит флурбипрофена 8,75 мг
Вспомогательные вещества: бетадекса 22,83 мг;
натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19мг;
кислота лимонная моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18мг;
пропилпарагидроксибензоат 0,24мг;
натрия гидроксид 1,30 мг;
мятный ароматизатор (PHL 175628) 1,08 мг;
вишневый ароматизатор (PHL 175629) 1,35 мг;
N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид 0,54мг;
сахарин натрия 0,27 мг;
гидроксипропилбетадекс 12,09 мг;
вода 492,55 мг.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Для местного применения. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке ротоглотки каждые 3-6 часов, не более 5 доз в течение 24 часов.
Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.
Не вдыхать при распылении.
Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее четырех нажатий на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия;
нечасто — сонливость.
Нарушения психики: нечасто — бессонница.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отеки, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — чувство раздражения в горле;
нечасто — обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, гипестезия в полости рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, изъязвление полости рта, тошнота, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту);
нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота;
частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд;
частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Прочие: нечасто — лихорадка, боль.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации, которых следует избегать
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Другие НПВП, в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2:следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ, особенно у пациентов с нарушением функции почек (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
Этанол: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности, кровотечения из ЖКТ.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата.
Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Гипогликемические препараты для приема внутрь: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля содержания глюкозы в крови).
Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль сывороточной концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы).
Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота флурбипрофена не существует.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности от даты изготовления
Описание товара
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное, местноанестезирующее и противоотечное действие.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс® Плюс отсутствуют.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, глотке, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях (тонзиллит, фарингит, ларингит /в т.ч. профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности/);
- охриплость;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Особые указания
При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды.
Не следует применять препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 2.6 г сахара.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Противопоказания
Детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 2-3ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Продолжительность применения – не более 5 дней.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна.
Симптомы: анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, потеря чувствительности языка.
Состав
амилметакрезол 290 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, глицерол, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), сахарин, левоментол, масло листьев мяты перечной, масло семян аниса, азорубин (кармазин эдикол), вода очищенная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.
1 нажатие
2,4-дихлорбензиловый спирт 580 мкг
амилметакрезол 290 мкг
лидокаина гидрохлорид 780 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, глицерол, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), сахарин, левоментол, масло листьев мяты перечной, масло семян аниса, азорубин (кармазин эдикол), вода очищенная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная.
20 мл (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) - флаконы стеклянные (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания светлого голубовато-зеленого цвета, плоскоцилиндрические, с запахом ментола; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
Вспомогательные вещества: тартаровая кислота, натрия сахаринат, левоментол, масло мяты перечной, масло анисовое, хинолиновый желтый, индигокармин, сахароза жидкая, декстроза жидкая.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонная кислота, натрия гидроксид, сахарин, глицерол, сорбитол 70%, левоментол, масло мяты перечной, масло анисовое, кармазин эдикол, вода очищенная, хлористоводородная кислота.
20 мл (70 доз) - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологииФармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат с местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное действие.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс ® Плюс отсутствуют.
Показания к применению препарата
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания каждые 2 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Таблетки следует рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат в форме спрея назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (2 нажатия на распылитель) для орошения воспаленного участка; при необходимости процедуру повторяют каждые 3 ч, но не более 6 доз в сутки. Продолжительность применения - не более 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при применении препарата в форме спрея - потеря чувствительности языка, в отдельных случаях - развитие системных побочных эффектов лидокаина.
Противопоказания к применению препарата
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Стрепсилс ® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно по показаниям и только под контролем врача.
Особые указания
При возникновении после применения спрея анестезии языка следует проявлять осторожность при приеме горячей пищи и воды.
При назначении препарата в форме таблеток для рассасывания пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 2.6 г сахара.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ передозировка препарата Стрепсилс ® Плюс маловероятна.
Симптомы: выраженная анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс ® Плюс с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток для рассасывания следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме спрея - не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Отпуск препарата
Без рецепта
Страна происхождения производителя
Великобритания
Срок годности базовый (в месяцах)
Способ введения лекарственного средства
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит;Хронический фарингит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит;Кандидозный стоматит;Гингивит и болезни пародонта;Стоматит и родственные поражения;Боль в горле
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
J02;J03;J04.0;J31.2;J35.0;J37.0;B37.0;K05;K12;R07.0
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Lidocaine
Международное Непатентованное Наименование рус
Амилметакрезол*+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин
Вид лекарственной формы
Спрей для местного применения
Термолабильный препарат
Торговое название
Стрепсилс Плюс
Торговое название на латинице
Действующие вещества
Дихлорбензиловый спирт, Амилметакрезол
Заболевания:
Заболевания полости рта, Тонзиллит, Фарингит, Стоматит
Таблетки для рассасывания - 1 таб:
- Активное вещество: флурбипрофен 8.75 мг;
- Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 5.47 мг, калия гидроксид - 2.19 мг, сахароза жидкая - 1407 мг, левоментол - 2 мг, декстроза - 1069 мг, мед - 50.4 мг, ароматизатор лимонный (502904 А) - 3.6 мг.
24 таблетки в упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) круглые, из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 мин. Степень абсорбции – высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 40–45 мин после рассасывания.
Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме флурбипрофена внутрь в эквивалентной дозе. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 – 3-6 ч. Приблизительно 20–25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.
Клиническая фармакология
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Показания к применению Стрепсилс плюс
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Противопоказания к применению Стрепсилс плюс
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.
Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.
При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.
Стрепсилс плюс Применение при беременности и детям
С осторожностью во время беременности. Противопоказано детям до 12 лет.
Стрепсилс плюс Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Дозировка Стрепсилс плюс
Препарат применяют местно.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность курса терапии - не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к сильной анестезии верхних отделов пищеварительного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.
Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При местном применении в форме глазных капель лицам с герпетическим кератитом в анамнезе необходимо дополнительное наблюдение за пациентами. При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
