Главная
Болезни
Анальгин 500 мг инструкция по применению взрослым. Анальгин (500 мг, Химфарм АО)

Анальгин 500 мг инструкция по применению взрослым. Анальгин (500 мг, Химфарм АО)

23.06.2020

Анальгин

таблетки 500 мг; упаковка контурная безъячейковая 10; № Р N000351/01, 2008-02-26 от Органика (Россия)

Латинское название

Analgin

Действующее вещество

Метамизол натрия*(Metamizolum natrium)

АТХ:

N02BB02 Метамизол натрия

Фармакологическая группа

НПВС - Пиразолоны

Показания

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

Меры предосторожности

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения препарата Анальгин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анальгин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Возможные названия товара

Анальгин таб.500мг №10
АНАЛЬГИН 500 МГ ТАБ. №10
АНАЛЬГИН 0,5 N10 ТАБЛ
АНАЛЬГИН ТАБЛ. 500 МГ Х10
АНАЛЬГИН ТАБ. 500МГ №10
НБ.Анальгин 0.5 Таб. Х10
(Analgini) Анальгин таб.500мг №10

Метамизол натрия - действующее вещество Анальгина - обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Анальгезирующее действие обуславливается подавлением биосинтеза эндогенных (вызывающих боли) субстанций, таких, как эндопраксиды, брадикинины, и др.

Жаропонижающее действие объясняется подавлением образования и освобождения веществ из бактериальных эндотоксинов, нейтрофильных лейкоцитов и др.

Является производным пиразолона.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания

слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационная боль; в комбинации со спазмолитическими средствами при почечной и желчной коликах);
лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
использование в качестве жаропонижающего средства целесообразно после установления диагноза заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), склонность к бронхоспазму.

Выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя.

С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении (более недели) необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг

вспомогательные вещества:

сахар-рафинад,
крахмал картофельный,
кальция стеарат,
тальк.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым назначают по 0,25-0,5 г 2-3 раза в сутки после еды.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

Детям назначают по 5-10 мг/кг веса 3-4 раза в сутки.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте :

2-3 лет - 0,05-0,1 г;
4-5 лет - 0,1-0,2 г;
6-7 лет - 0,2 г;
8-14 лет - 0,25-0,3 г.

Кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты).

Аллергические реакции : крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие : возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие Анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкагольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Анальгина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вестибулярные нарушения, шум в ушах, клонические и тонические судороги, коматозное состояние, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, кожная сыпь, проявления кардиотоксического действия.

Лечение: промывание желудка, стандартные детоксицирующие мероприятия, при необходимости - симптоматическая терапия.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C

Перед применением АНАЛЬГИН 500МГ. №10 ТАБ. обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

таблетки

Владелец/регистратор

БИОХИМИК, ОАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз] M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N23 Почечная колика неуточненная N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R50 Лихорадка неясного происхождения R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

При почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

При нарушении функций печен

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Внутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.

В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Инструкция

Ненаркотический обезболивающий препарат Анальгин 500 применяют при неотложных состояниях у взрослых и детей. Прием лекарства сочетают с антигистаминными препаратами, нейролептиками и транквилизаторами.

Фармакологическая группа

Препарат относится к представителям класса пиразолонов. Оригинальное международное патентованное название — Metamizole sodium. Лекарственное средство запрещено к применению в общемировой медицинской практике.

Формы выпуска и состав

Антипиретик состоит из действующего вещества Metamizolum natrium. Препарат выпускают в виде таблеток по 0,25 и 0,5 г, ампул 25% и 50% раствора, содержащих по 1,2, 5 мл. Анальгетик буфус — это жидкость для внутримышечного или внутривенного введения по 500 мг/мл.

В картонной коробке с ампулами емкостью 2 мл находится специальная пилка для вскрытия. Для внутривенного введения выпускают раствор в полиэтиленовых ампулах по 2 мл.

Анальгетик буфус — это жидкость для внутримышечного или внутривенного введения по 500 мг/мл.

Обезболивающее средство Ультра производят в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 500 мг. Лекарство находится в ячейках контурной упаковки.

Механизм действия

Препарат из группы пиразолонов производит следующие фармакологические эффекты:

биохимический;
физико-химический;
физический.

Фармакодинамика

Антипиретик оказывает влияние на процесс образования ферментов циклооксигеназы. Метамизол натрия блокирует получение изофермента, снижает количество лейкотриенов, участвующих в синтезе внутренних опиоидов.

После прием анальгетика снижается концентрация динорфина и бета-эндорфина в тканях. В этом случае повышается обезболивающий эффект метамизола натрия. Доза препарата, превышающая 500 мг, эффективна для уменьшения боли при травме.

Фармакокинетика

После введения в организм анальгетик попадает в печень и разлагается, образуя несколько метаболитов: 4-метиламиноантипирин и 4-аминоантипирин. В крови больного препарат сохраняется в первоначальном виде.

Если концентрация метаболитов превышает 20 мкг/мл, проявляется токсическое действие анальгетика. Лекарственное средство не накапливается в организме. Период полувыведения составляет 2,5 часа.

Продукты распада активного вещества удаляются с мочой. Постоянная фармакокинетика наблюдается в следующих группах пациентов: у детей от 3 лет, стариков от 70 и старше, беременных пациенток.

Показания к применению

Обезболивающее средство помогает человеку уменьшить проявления хронического болевого синдрома при онкологических заболеваниях III-IV стадии. Интенсивность острой боли на начальной стадии развития злокачественной опухоли тоже снижают с помощью метамизола натрия.

Препарат используют в тех случаях, когда пациенту противопоказан прием НПВС.

Показаниями к назначению лекарства являются:

синдром альгодисменореи;
повышение температуры тела;
острый панкреатит;
посттравматический и послеоперационный синдромы.

Острый панкреатит — одно из показаний к применению Анальгина.

Прием метамизола натрия должен соответствовать интенсивности боли, не представлять угрозы здоровью человека.

Для снижения температуры часто применяют жаропонижающее средство. Анальгетик не сокращает продолжительность гипертермии при ОРВИ. Не рекомендуется регулярный прием обезболивающего средства, даже если температура достигла высоких цифр. В этом случае ее снижают с помощью других рекомендованных лекарств. Препарат устраняет воспаление, но его прием ограничен у детей. В некоторых случаях он вызывает коллапс и снижение температуры до +34,5…+35°С.

Лекарство применяют в психиатрии для ликвидации состояний, представляющих угрозу для здоровья и жизни пациента. У некоторых больных анальгезирующий препарат применяют в комплексной терапии остеопороза, сочетая с использованием мазей и гелей.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациенту, у которого имеются сопутствующие заболевания:

гломерулонефрит;
язва желудка;
аритмия;
болезни кровеносной системы.

Пациенты, страдающие сопутствующей сосудистой патологией, подвергаются опасности развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии при длительном использовании высоких доз метамизола натрия.

Таблетки являются гепатотоксичным средством. Препарат не назначают для лечения больных, имеющих в анамнезе приступы почечной колики. Острая боль в животе является абсолютным противопоказанием для назначения анальгетика.

Препарат оказывает неблагоприятное действие на организм пациента:

повышает сердечный выброс;
провоцирует развитие ишемии миокарда;
активирует симпатическую нервную систему;
способствует развитию гипостатической пневмонии;
приводит к задержке мочеиспускания.

Способ применения и дозировка Анальгина 500

Препарат принимают по ½ таблетке 2-3 раза в сутки после еды или вводят в мышцу (вену) по 2,0 мл 3 раза в день.

Взрослым

Таблетки принимают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Доза не должна превышать 1,0 г. Внутримышечно или внутривенно медленно лекарство вводят взрослому по 500 мг 3 раза в сутки. Дневная доза анальгетика — 2 г. Лекарство пьют после еды. В случае лечения свыше 7 дней проводят контроль состояния печени.

Детям

Метамизол натрия назначают в виде суппозиториев с 3-х месячного возраста. Лекарство не следует пить регулярно, т. к. препарат имеет много побочных эффектов.

Ребенку назначают по 10 мг/кг 3 раза в сутки в течение нескольких дней в том случае, если необходимо быстро снизить температуру.

Побочные действия и передозировка

После приема анальгетика у пациента нередко развивается интерстициальный нефрит. Его появление связывают с ответной реакцией организма на введение химического соединения. Агранулоцитоз проявляется снижением лейкоцитов менее 1х109/л.

Часто больного беспокоят следующие симптомы:

артериальная гипотензия;
нарушение сердечного ритма;
миокардит;
одышка.

Использование препарата в высокой дозе вызывает развитие воспаления. Кожная сыпь возникает после предшествующего периода сенсибилизации.

На ЭКТ регистрируют нарушение сердечного ритма. Миокардит носит лекарственно-индуцированный характер, сопровождается образованием комплекса антиген-антитело. У пациента возникают одышка, отеки ног, появляется тахикардия, симптомы сердечной недостаточности.

Нередко больного мучает тошнота после принятия пищи, чувство тяжести и боль в эпигастральной области. Приступ заканчивается обильной многократной рвотой.

После применения обезболивающего препарата развивается ангионевротический отек — острое состояние, сопровождающееся изменениями в подкожной клетчатке и коже. Пациенты отмечают его появление на слизистой оболочке щек, век, в области губ.

Одновременно возникают неприятные симптомы:

боль в животе;
нарушение стула;
головокружение;
изменение дыхания;
осиплость голоса.

Головокружение — один из побочных эффектов приема препарата.

Особые указания Анальгина 500

Во время лечения необходимо контролировать анализ крови. Не рекомендуется принимать таблетки при появлении острой боли в животе. Нередко во время терапии урина окрашивается в ярко-красный цвет.

При беременности и лактации

Обезболивающее средство проникает через плацентарный барьер и негативно воздействует на плод. Использование анальгетика на поздних сроках беременности ослабляет родовую деятельность, вызывает легочную гипертензию и кровотечение у плода.

После приема обезболивающего при тяжелой токсической форме гриппа у беременной появляются следующие симптомы:

судороги;
расстройство речи;
брадикардия;

При неполном самопроизвольном выкидыше для устранения болевых ощущений назначают ректальные свечи, содержащие метамизол натрия.

В детском возрасте

агронулоцитоз;
анафилактический шок;
изменения в стенках сосудов;
снижение артериального давления.

Препарат оказывает отрицательное действие на работу желудка и кишечника. У ребенка развивается воспаление, или появляется кровотечение.

Если при лихорадке невозможно применять Ибупрофен или Парацетамол (непереносимость, понос, рвота), или у пациента развился гипертермический синдром, антипиретик вводят парентерально.

Разовая доза лекарства не должна превышать 5 мг/год (0,02 мл раствора на год жизни пациента). У детей старшего возраста количество лекарственного средства составляет 50-75 мг/год (0,1-0,15 мл раствора 50%).

Антипиретик вводят безотлагательно, если у ребенка ухудшилось самочувствие, появились озноб, боли в мышцах; он отказывается от питья.

В пожилом возрасте

Существуют ограничения для применения метамизола натрия у стариков:

болевой синдром при остеоартрозе;
гипертензия;
сердечная недостаточность.

Передозировка вызывает появление нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и печени. Иногда наступает летальный исход.

При использовании максимальной суточной дозы возрастает риск хронической интоксикации. Для обезболивания в послеоперационном периоде нередко назначают метамизол натрия. После его применения у пациента может появиться желудочное кровотечение.

Препарат назначают с учетом тяжести перенесенного хирургического вмешательство и наличия сопутствующей патологии.

При нарушениях функции почек

При почечной колике таблетки применяют с осторожностью, если у больного возникли симптомы функционального нарушения мочевого органа:

отеки;
гипоксия тканей;
уменьшение размеров дистальных канальцев.

Пиелонефрит проявляется болью и интоксикацией, но прием обезболивающего препарата ухудшает прогноз у людей пожилого и старческого возраста.

При нарушениях функции печени

Для терапии печеночной порфирии лекарственное средство противопоказано, т. к. таблетки вызывают обострение патологического процесса. Большую опасность представляет одновременный прием анальгетика и алкогольных напитков.

У пациента при эритропоэтической уропорфирии после приема анальгетика повышается уровень свободного билирубина в сыворотке крови. Применение метамизола натрия приводит к ухудшению состояния пациента, появлению склерозированных участков кожи на лице. Не назначают лекарство больному с кистой печени.

Влияние на концентрацию внимания

Лекарственное взаимодействие Анальгина 500

При одновременном применении с миотропными спазмолитиками анальгетик устраняет симптомы почечной или печеночной колики.

С другими препаратами

Для снижения интенсивности головной боли лекарство комбинируют с такими препаратами, как:

Кодеин;
Кофеин;
Парацетамол;
Фенобарбитал.

Применение обезболивающего препарата с другими лекарственными средствами вызывает появление побочных эффектов. Анальгетик усиливает действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

Транквилизаторы повышают концентрацию метамизола натрия в сыворотке. Эффективность обезболивающего средства снижается при одновременном приеме с контрацептивами.

Совместимость с алкоголем

У пациента появляются симптомы интоксикации:

рвота;
страх;
головная боль.

Большие дозы обезболивающего и алкоголя вызывают острое отравление.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство должно находиться в сухом и прохладном месте при температуре воздуха не выше +15…+25°С.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Таблетки метамизола натрия находятся в свободной продаже.

Сколько стоит

Аптеки реализуют препарат по 8 руб. за 1 упаковку из 10 таблеток. Коробка инъекционного средства стоит 85 руб. Цена таблеток других производителей и под другими названиями составляет 58 руб. за упаковку.

Аналоги

Иногда возникает необходимость заменить ранее назначенный препарат на лекарство, обладающее аналогичным действием.

Новалгин;
Пенталгин;
Дипирон;
Рональгин;
Сибалгин;
Тоталгин;
Цимапирил.

Пенталгин — один из аналогов Анальгина.

Ревалгин производят в Индии. Цена 10 таблеток — 37 руб. Препарат имеет ограничения по возрасту.

Панадол Экстра используется для терапии болевого синдрома, невралгии, как жаропонижающее при гриппе.

Анальгин

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метамизол натрия 500.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

О писание

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне, на другой стороне помещен фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны.

Метамизол натрия

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается и гидролизуется в желудочно-кишечном тракте с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл и достигается через 20-40 мин после приема, максимальная концентрация достигается через 2 ч после приема. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Активные метаболиты метамизола натрия обратимо связываются с белками плазмы крови примерно на 50%. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов.

Фармакодинамика

Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Является производным пиразолона.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).

Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность терморегулирующего центра гипоталамуса.

Анальгин обладает слабым противовоспалительным эффектом, незначительно влияет на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии, средней и выраженной

интенсивности, резистентный к другому лечению

Лихорадочный синдром при острых инфекционно-воспалительных

заболеваниях, резистентный к другому лечению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в день.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1 г (2 таблетки), суточная - не более 3 г (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

Тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, метеоризм,

запор, диарея

Головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек),

мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (при длительном

применении)

Артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма

Олигурия, анурия, протеинурия, нарушение функции почек,

интерстициальный нефрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анальгину, другим производным

пиразолона (фенилбутазон, трибузон) или другим вспомогательным

веществам препарата

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Печеночная и/или почечная недостаточность

Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитотоксическая или

инфекционная нейтропения), анемия, лейкопения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-

кишечное кровотечение

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе,

связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других

нестероидных противовоспалительных средств

Детский возраст до 15 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие Анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином (в связи с замедлением инактивации препарата).

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белками плазмы крови и, тем самым, увеличивает их эффект.

Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками плазмы крови.

Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.

Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм Анальгина и повышают его токсичность, седативные средства и анксиолитики усиливают анальгезирующее действие Анальгина.

При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.

Кофеин усиливает действие препарата.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности Анальгина.

Особые указания

Длительное применение Анальгина

При необходимости регулярного применения Анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.

Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы

Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.

Агранулоцитоз

В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения Анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием препарата следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

Выведение с мочой продуктов биотрансформации Анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при длительном его применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, бред, острая печеночная и/или почечная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, агранулоцитоз.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля для предотвращения всасывания препарата в желудке и кишечнике, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Проведение форсированного диуреза и введение натрия гидрокарбоната с целью ощелачивания мочи ускоряют выведение препарата. Специфического антидота метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.