Таблетки от кашля эреспал. Эреспал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Лекарственное средство эреспал

Регистрационный номер : П N012547/01 Торговое название: ЭРЕСПАЛ

фото графия интрукция по применению таблеток эреспал 80 мг часть 1

Международное непатентованное или группировочное название : Фенспирид

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав : 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Актирное етцвство: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг, повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;

Оболочка титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг, магния стеарат 0,263 мг.

Описание

Фотография инструкции по применению таблеток Эреспал 80 мг, часть 2

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX: R03DX03

Фотография таблеток Эерспал 80 мг, они покрыты пленочной оболочкой, имеют белый цвет и круглую форму, упакованы в блистер, на блистере написано название таблеток (эреспал), действующее вещество (Фенспирид), указан срок годности.

Предлагаю ознакомиться с более дешевым аналогом Эреспала, он не уступает ему в эффективности, действующее вещество такое же (фенспирид), но стоит оно, значительно дешевле!!!

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшени­ем продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н,-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагланди- нов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается уве­личением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

С^ после приема внутрь достигается через 6 часов. Т 1/2 -12 часов. Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит,
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показа­на стандартная антибиотикотерапия

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал* сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки раз­вития при приёме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал* во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о про­никновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИН­СТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПО­КАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным дан­ным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

Редко:умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы :

Часто желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы : Редко: сонливость

Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы : Неустановленной частоты:, повышенная усталость. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты : кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н,-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал* в сочетании с лекарственными средствами, обладаю­щими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал* сироп. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал* на способность управлять транспортными сред­ствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном раз­витии сонливости при приёме препарата Эреспал* особенно в начале терапии или при сочетании с при­ёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Эреспал - препарат, который на сегодняшний день широко применяется при лечении различных инфекционных, воспалительных и аллергических заболеваний ЛОР-органов.

Состав таблеток Эреспал

Основным действующим веществом Эреспала является фенспирид - вещество с противовоспалительными, бронхолитическими и антигистаминными свойствами. Он оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов, а также стимулирует секрецию вязкой слизи, благодаря чему Эреспал в первую очередь используется как таблетки от кашля.

В одной таблетке Эреспала содержится 80 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных средств в препарат входят:

• гидрофосфат кальция (104,5 мг);
• гипромеллоза (100 мг);
• повидон (12,8 мг);
• коллоидный безводный диоксид кремния (500 мкг);
• стеарат магния (2.2 мг).

Оболочка, покрывающая таблетки, состоит из:

• диоксида титана;
• глицерола;
• гипромеллозы;
• макрогола 6000;
• стеарата магния.

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета, в блистерах по 15 таблеток, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению таблеток Эреспал

Препарат применяется при лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, таких как:

• ринит;
• синусит;
• ринофарингит;
• бронхит, как бактериального, так и вирусного происхождения.

Эреспал хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и отхаркивающими препаратами.

При хронических заболеваниях органов дыхания, таких как хронический бронхит, фарингиты, гаймориты, применение Эреспала в таблетках помогает подавить воспалительный процесс и предотвратить рецидивы.

При бронхиальной астме Эреспал используется в составе комплексной поддерживающей терапии.

Также за счет своих антигистаминных свойств, Эреспал показан к применению при хронических или сезонных .

Побочные действия и противопоказания Эреспала в таблетках:

1. Препарат не применяется при лечении детей и подростков младше 18 лет.
2. Лекарство не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
3. При применении таблеток Эреспала достаточно часто (примерно в 1% случаев) могут наблюдаться такие побочные эффекты как боль в животе, тошнота, нарушения стула. В редких случаях возможно возникновение сонливости, головокружений, умеренной тахикардии, крапивницы. В большинстве случаев побочные эффекты проходят при снижении дозы препарата. Полного отказа от приема данного лекарства требуют только выраженные аллергические реакции.
4. Таблетки Эреспал предназначены только для лечения взрослых старше 18 лет. Для детей и подростков выпускается отдельная лекарственная форма препарата - в виде сиропа.

Как принимать Эреспал в таблетках?

Эреспал относится к препаратам, отпускаемым по рецепту, поэтому способ применения и количество таблеток, обычно, определяется врачом.

Лекарство рекомендуется принимать за полчаса до еды. При хронических воспалительных заболеваниях обычно принимают две таблетки Эреспала в сутки, утром и вечером. При острых воспалительных процессах может быть рекомендован прием лекарства три раза в день, перед завтраком, обедом и ужином. Также врач может подобрать индивидуальную схему приема препарата. При этом максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 240 мг (3 таблетки). Длительность лечения определяется индивидуально и может составлять от одной недели при острых вирусных и бактериальных инфекциях, до нескольких месяцев при хронических заболеваниях.

При этом следует помнить, что препарат обладает только противовоспалительными, но не антибактериальными и противовирусными свойствами. Поэтому прием Эреспала не может заменить прием антибиотиков.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012547/01

Торговое название:

ЭРЕСПАЛ ®

Международное непатентованное название:

Фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 - антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика
С max после приема внутрь достигается через 6 часов. Т ½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит
• Трахеобронхит
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» - аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина

Эреспал (МНН фенспирид) – противовоспалительное и бронхорасширяющее средство от Les Laboratoires Servier (Франция), используемое для лечения заболеваний верхних и нижних отделов респираторного тракта. Острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) ежегодно страдают миллионы людей любого возраста и пола. Наиболее действенным способом лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта является этиотропная терапия, предполагающая воздействие не на симптомы, а непосредственно на причину заболевания, т.е. на его возбудителя. Однако в большинстве случаев это не представляется возможным ввиду отсутствия объективной информации о возбудителе, в связи с чем на первый план выходит принцип воздействия на патогенетические механизмы заболевания. Какой бы ни была этиология ОРЗ – бактериальной, вирусной, токсической, аллергической – общим знаменателем во всех этих случаях является воспалительный процесс. Поэтому в качестве препаратов первой линии для пациентов данного профиля выбирают противовоспалительные средства. Воспаление слизистой оболочки верхних и нижних отделов респираторного тракта сопровождается обильным образованием слизи, отечностью и разрастанием слизистой оболочки, сужением просвета бронхов. Использование симптоматических средств в такой ситуации видится малоэффективным. Учитывая, что в основании этой патогенетический «пирамиды» в любом случае находится воспаление, оптимальным выбором видится средство, которое бы не только способствовало выведению повреждающего агента, но и уменьшало выраженность воспалительной реакции посредством локализации ее очага и торможения синтеза медиаторов воспаления, выступающих в роли катализаторов патологического процесса.

С этой задачей успешно справляется Эреспал, обладающий сродством к морфологическим звеньям дыхательной системы. Этот препарат обладает мощным противовоспалительным эффектом, сравнимым с таковым у глюкокортикостероидов, но при этом, в отличие от последних, не проявляет системных побочных реакций. Эреспал блокирует действие фосфолипазы А2, выступая в роли ингибитора цикла арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению концентрации медиаторов воспаления – простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов, а следовательно – снимает отечность, подавляет избыточную секрецию слизи, устраняет спастические явления. Эреспал выступает также в роли антагониста гистамина и альфа-1-адреноблокатора, оказывая антигистаминное действие, которое заключается в разжижении мокроты и облегчении ее эвакуации из дыхательных путей. В дополнение к этому препарат локально снижает возбудимость нервной системы, проявляя тем самым спазмолитический эффект. Иными словами, Эреспал негативно влияет на все основные звенья воспалительного процесса. Препарат выпускается в виде таблеток и сиропа. Он имеет в целом благоприятный профиль безопасности и обладает хорошей переносимостью. Следует учитывать его легкое седативное действие (антигистаминный компонент) при выполнении работ, требующих повышенной психомоторной реактивности.

Фармакология

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max достигается через 6 ч.

Выведение

T 1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал ® .

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп);
• повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) - 500 мг, солодки корней экстракт - 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) - 400 мг, глицерол - 22.5 г, метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 г, калия сорбат - 190 мг, вода очищенная - до 100 мл.

150 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) - пачки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: , гистамином (блокада H 1 -гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь C max достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа - 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа - 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.