Акнекутан побочные эффекты. Акнекутан: мечты о здоровой коже сбываются

Акнекутан – средство для лечения угрей, подавляющее активность сальных желез, уменьшающее их размеры, восстанавливающее нормальный процесс дифференцировки клеток и стимулирующее регенерацию; обладает противовоспалительным и противосеборейным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Акнекутан в форме капсул: желатиновые твердые, 8 мг – коричневого цвета, размер №3; 16 мг – корпус белого и крышечка зеленого цвета, размер №1; содержимое капсул – воскообразная желто-оранжевая паста (по 10 шт. в блистере, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистере, 1, 2, 4 или 7 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
• дополнительные компоненты: Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты), соевое очищенное масло, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина);
• корпус и крышечка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), 8 мг – краситель железа оксид красный (Е172); 16 мг – краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Показания к применению

• узелково-кистозные, конглобатные и другие тяжелые формы акне, сопровождающиеся риском возникновения рубцов;
• угревая сыпь, не поддающаяся другим видам лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипервитаминоз A;
• печеночная недостаточность;
• выраженная гиперлипидемия;
• возраст до 12 лет (средство не показано при терапии акне в период полового созревания);
• сочетанное применение с тетрациклинами;
• период кормления грудью;
• беременность, планируемая и установленная (ввиду возможного тератогенного и эмбриотоксического действия);
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует использовать с осторожностью из-за высокой вероятности развития осложнений):

• нарушение липидного обмена;
• сахарный диабет;
• ожирение;
• алкоголизм;
• депрессии в анамнезе.

В случае наступления беременности (несмотря на соблюдение всех мер предосторожности) в период терапии препаратом или на протяжении месяца после ее завершения существует выраженная угроза рождения ребенка с пороками развития. Применение Акнекутана женщинами репродуктивного возраста возможно исключительно при тяжелой форме акне, устойчивой к другим методам терапии.

Способ применения и дозировка

Акнекутан принимают перорально 1-2 раза в сутки, желательно во время еды.

Доза изотретиноина подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта, а также наличия и выраженности нежелательных реакций.

Начальная доза может варьировать от 0,4 до 0,8 мг/кг в сутки; при терапии акне туловища или тяжелых форм заболевания суточная доза может достигать 2 мг/кг.

Оптимальная кумулятивная доза изотретиноина на курс лечения составляет 100-120 мг/кг.

Полная ремиссия обычно наблюдается спустя 4-6 месяцев после начала приема.

Если отмечается плохая переносимость препарата, допускается проведение более длительной терапии с использованием меньших суточных доз. Обычно угри полностью исчезают после завершения одного курса приема Акнекутана.

При рецидиве возможно назначение повторного курса, но не ранее двух месяцев после окончания предыдущего (ввиду того что признаки улучшения могут проявиться немного позже) в той же кумулятивной и суточной дозе.

Пациентам с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности начальную дозу снижают до 8 мг в сутки.

Побочные действия

• органы чувств: нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, снижение остроты сумеречного зрения (нарушение темновой адаптации), светобоязнь; редко – отек зрительного нерва (проявление внутричерепной гипертензии), блефарит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва, раздражение глаз, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), при использовании контактных линз – затруднения в их ношении;
• нервная система: судорожные припадки, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: нарушение зрения, тошнота, головная боль, отек зрительного нерва), чрезмерная утомляемость; редко – психоз, суицидальные мысли, депрессия;
• костно-мышечная система: боли в мышцах, сопровождающиеся возрастание уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него; боли в суставах, гиперостоз, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты, артрит;
• пищеварительная система: воспаление и/или кровотечение из десен; сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, кишечные кровотечения, тошнота, заболевания кишечника воспалительного характера (в т. ч. илеит, колит), панкреатит, преимущественно при гипертриглицеридемии более 800 мг/дл (зафиксированы редкие случаи с летальным исходом); гепатит (отдельные случаи), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; как правило, данные изменения не превышали пределы нормы и в ходе лечения возвращались к первоначальным показателям, вместе с тем в некоторых ситуациях возникала потребность в уменьшении дозы или отмене препарата;
• система крови: возрастание или уменьшение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, нейтропения, анемия, лейкопения, ускорение скорости оседания эритроцитов;
• иммунная система: системные или местные инфекции, обусловленные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
• органы дыхания: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• кожа и ее придатки: усиленное разрастание грануляционной ткани, зуд, шелушение кожи подошв и ладоней, эритема лица или дерматит, сыпь, паронихии, потливость, ониходистрофии, пиогенная гранулема, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос, фотосенсибилизация, гирсутизм, легкая травмируемость кожи, гиперпигментация; в начале курса (на протяжении нескольких недель) может наблюдаться обострение акне;
• лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; были зарегистрированы случаи впервые установленного сахарного диабета; повышения активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке, особенно на фоне интенсивной физической нагрузки;
• прочие: гематурия, протеинурия, лимфаденопатия, гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (в т. ч. аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера);
• тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата: врожденные уродства – микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, гидроцефалия, пороки развития паращитовидных желез, сердечно-сосудистой системы; нарушения формирования скелета – недоразвитие бедренных костей, черепа, шейных позвонков, пальцевых фаланг, лицевой части черепа, костей предплечья, лодыжек; волчья пасть, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, низкое расположение и/или недоразвитие ушных раковин, грыжа спинного и головного мозга, нарушения развития вилочковой железы, сращение пальцев на ногах и руках, костные сращения; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, выкидыши, преждевременные роды, гибель плода в перинатальный период; при экспериментах на животных – феохромоцитома;
• симптомы, вызванные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), полости носа (кровотечения), губ (хейлит), глаз (непереносимость контактных линз, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы), кожи.

Большинство нежелательных реакций действия Акнекутана являются дозозависимыми. Побочные эффекты носят преимущественно обратимый характер и после отмены препарата или уменьшения дозы исчезают, но некоторые из них могут отмечаться и после завершения лечения.

Особые указания

Существует ряд следующих обязательных условий, выполнять которые требуется женщинам репродуктивного возраста во время применения Акнекутана.

1. Безоговорочно и точно следовать всем назначениям и рекомендациям врача.
2. Своевременно получить от врача информацию об опасности развития беременности на фоне терапии, а также в течение 30 дней после ее отмены, и о необходимости безотлагательной консультации при подозрении на наступление беременности.
3. Засвидетельствовать понимание сути мер предосторожности.
4. Учитывать потенциальную неэффективность используемых противозачаточных средств.
5. Непрерывно применять (понимая степень необходимости этого) в процессе лечения, а также на протяжении 1 месяца до его начала и после окончания эффективные способы контрацепции, одновременно прибегая по возможности к двум различным методам предохранения (в т. ч. к барьерному).
6. Показать отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 суток до начала курса; тест на беременность проводить каждый месяц в период терапии и спустя 5 недель после ее завершения.
7. Приступить к началу лечения препаратом только на 2–3-й день следующего нормального менструального цикла.
8. Ежемесячно в обязательном порядке посещать врача.
9. Применять при лечении рецидива заболевания те же адекватные методы контрацепции в ходе терапии, а также на протяжении 1 месяца до ее начала и после ее завершения; проводить тот же достоверный тест на беременность.
10. Полностью осознавать необходимость мер по предохранению от беременности и подтвердить свое намерение использовать надежные методы контрацепции, которые были рекомендованы врачом.

Применять противозачаточные средства, соблюдая вышеуказанные рекомендации, следует даже женщинам, обычно не использующим методы контрацепции из-за наличия аменореи, бесплодия (кроме пациенток, перенесших гистерэктомию), или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

До начала контрацепции для исключения возможной беременности врач должен зафиксировать дату и результат первоначального теста. В случае нерегулярных менструаций тест должен быть проведен спустя 3 недели после незащищенного полового акта. Тест на беременность выполняют также в день начала курса терапии или за 3 дня до посещения врача, который проводит регистрацию результатов тестирования.

В период лечения визиты к врачу следует осуществлять каждые 28 дней. Необходимость проведения ежемесячного тестирования устанавливается согласно местной практике с учетом сексуальной активности и имеющихся предыдущих нарушений менструального цикла. Спустя 35 дней после завершения приема препарата, для исключения беременности, проводят заключительный тест.

Любому пациенту препарат необходимо назначать только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы от приема и угрозы развития возможных осложнений.

Иногда в начале курса может отмечаться обострение акне, проходящее без коррекции дозы на протяжении 7-10 дней.

За 1 месяц до начала терапии Акнекутаном, спустя 1 месяц после ее начала, а затем через каждые 3 месяца (или по показаниям) следует проводить контроль деятельности печени и активности печеночных трансаминаз. Если уровень последних превышает норму, требуется снизить дозу или полностью отменить прием. Также до начала курса, через 1 месяц после его начала, и затем по показаниям или каждые 3 месяца следует определять содержание липидов в сыворотке крови. Как правило, их концентрация нормализуется после корректировки дозы или прекращения терапии, а также при соблюдении диеты.

В период лечения нужен строгий контроль показателей уровня триглицеридов, т. к. при их значении свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл возможно появление острого панкреатита в т. ч. с летальным исходом. При развитии симптомов панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии использование препарата необходимо прекратить.

На фоне терапии в редких случаях возникали депрессии, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Вследствие этого требуется назначать препарат с особой осторожностью лицам с указаниями на депрессию в анамнезе, а также осуществлять наблюдение всех пациентов для выявления возможных признаков данного заболевания и его своевременного лечения у соответствующего специалиста.

Во время лечения Акнекутаном и в течение 5-6 месяцев после завершения курса следует отказаться от терапии лазерным методом и осуществления глубокой химической дермабразии, ввиду возможной угрозы развития гипо- и гиперпигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах. Также не рекомендуется на фоне приема и на протяжении полугода после отмены средства проводить процедуру эпиляции с применением горячего воска из-за существующего риска возникновения дерматита, рубцов и отслойки эпидермиса.

Появление сухости конъюнктивы глаз может стать причиной развития кератита, поэтому для предупреждения возникновения этой реакции следует применять аппликации препаратов искусственной слезы и увлажняющих глазных мазей. В случае наблюдения нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога (возможна отмена препарата).

При непереносимости контактных линз следует на время лечения прекратить их ношение и использовать очки.

Для уменьшения сухости кожи в начале приема рекомендуется применять увлажняющие мази или крема для тела и бальзам для губ.

Требуется избегать проведения ультрафиолетовой терапии и продолжительного нахождения под воздействием прямых солнечных лучей, при необходимости рекомендуется наносить на кожу солнцезащитный крем с SPF не менее 15.

На фоне терапии Акнекутаном возможно развитие воспалительного поражения кишечника. Если наблюдается выраженная геморрагическая диарея, прием капсул нужно немедленно прекратить.

Также следует отменить лечение при возникновении тяжелых аллергических реакций.

При наличии у пациента ожирения, сахарного диабета, нарушения жирового обмена, хронического алкоголизма может потребоваться более частое проведение лабораторного исследования для определения концентрации глюкозы и липидов в крови.

Во время приема и на протяжении 1 месяца после его окончания необходимо полностью отказаться от донорства крови, ввиду высоко риска развития тератогенного и эмбриотоксического эффекта при возможном переливании этой крови беременным женщинам.

В период лечения требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или любыми другими сложными механизмами.

Пациент должен быть проинформирован о том, что действие препарата может спровоцировать снижение остроты ночного зрения (в некоторых случаях сохраняющееся после отмены терапии). При возникновении такого состояния требуется соблюдать предельную осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании Акнекутана с другими лекарственными препаратами:

• глюкокортикостероиды (ГКС), антибиотики тетрациклинового ряда: уменьшается эффективность изотретиноина;
• средства, повышающие фоточувствительность (тиазидные диуретики, тетрациклины, сульфонамиды и др.): усугубляется угроза появления солнечных ожогов;
• другие ретиноиды (включая тазаротен, ацитретин, ретинол, третиноин, адапален): возрастает риск развития гипервитаминоза A;
• тетрациклины: увеличивается опасность повышения внутричерепного давления (данная комбинация противопоказана);
• местные кератолитические препараты для лечения акне: возможно усугубление местного раздражения (сочетанное применение не рекомендуется);
• препараты прогестерона: ослабляется их эффект (не рекомендуется использовать контрацептивные средства, содержащие малые дозы прогестерона).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Акнекутан – фармакологическое средство, тормозящее пролиферацию клеток эпидермиса, угнетающее рост эпителия выводных протоков сальных желез, снижающее образование кожного сала. Применяется в медицине и косметологии как лекарство против угревой сыпи. Обладает также противовоспалительным эффектом.

Медикамент выпускается Международной фармацевтической фирмой «Ядран», основанной в 1991 году в Словении и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие имеет в составе несколько современных и высоко оснащенных заводов, выпускает больше сотни лекарственных изделий, в том числе препараты на основе морской воды. Основные группы препаратов, поставляемых на фармакологический рынок: средства для лечения аллергических ринитов, диареи, кашля, укачивания, риносинусита, угревой сыпи, розацеа, вульвавагинитов.

Акне – самое распространенное дерматологическое заболевание. Угревая сыпь – хроническая патология, поражающая сальные железы, характеризующаяся их закупоркой и усиленной выработкой кожного сала. Сальные железы располагаются близко к верхнему слою эпидермиса, они вырабатывают смесь триглицеридов, восковых эфиров, жирных кислот, сквалена. Секрет не имеет запаха, но при микробном заселении, может приобретать специфический запах. Каждый день сальные железы вырабатывают не менее двадцати грамм кожного сала. Его функции: смазывание и увлажнение кожного покрова, защита от воздействия вирусов и бактерий, поддержание целостности кожи и ее упругости. В некоторых ситуациях (при повышенной функции тестостерона, эстрогена) уровень секреции кожного сала может повышаться или снижаться. При усиленной секреции и закупорке выводных протоков развивается акне. Встречается это заболевание в среднем у восьмидесяти процентов населения мира, чаще всего в подростковом возрасте и до двадцати пяти лет. Если угри появляются позже, скорее всего, это связано с нарушением обмена веществ.

Причины заболевания классифицируются на эндогенные и экзогенные. К эндогенным причинам относят гормональные сдвиги, нарушение работы желез внутренней и смешанной секреции. В подростковом возрасте это может быть естественная повышенная секреция половых гормонов. Большое значение в возникновении патологического процесса отводится также наследственной предрасположенности и генетически обусловленной реакцией организма на повышенную продукцию половых гормонов. У взрослых пациентов самая частая причина – болезненное состояние кожи из-за усиленного салоотделения вследствие нарушения нервной и нейроэндокринной регуляции. Акне могут провоцировать некоторые инфекционные болезни и многие хронические заболевания. У женщин при патологических процессах в яичниках могут появляться закупоренные и воспаленные сальные железы в области подбородка и вокруг рта. Причины экзогенных угрей: воздействие субстанций, обладающих комедогенным свойством (масла и смазки, закупоривающие выводные протоки сальных желез и провоцирующие воспалительный процесс в сальных железах), косметические средства с содержанием жиров, механические причины, например длительное трение воротниками, головными уборами, гипсом, подушкой, анаболики, которые используют в своем рационе профессиональные культуристы.

Процесс образования угревой сыпи проходит четыре стадии. На первой в результате эндогенных или экзогенных причин и после закупорки выводных протоков повышается выработка сальной железой кожного сала. Вместе с тем утолщается эпидермис, микроорганизмы с кожного покрова проникают в созданные для них благоприятные условия. Так возникает воспалительная реакция с альтерацией, экссудацией и пролиферацией, а также с ответом организма. Сальная железа увеличивается, принимая с внешней стороны характерный вид. Так как кожному салу некуда выйти, оно скапливается внутри своей сальной железы, растягивает полость, здесь же размножаются и растут микроорганизмы, вскоре возникает воспаление. Если кожное сало так и не находит выхода на поверхность кожного покрова, то снаружи воспаленная железа будет выглядеть белой. Если частично гной проникает наружу, то происходят окислительно-восстановительные реакции, которые приводят к окрашиванию комедона в черный цвет. Так как причины угревой сыпи могут быть связаны с проблемами с эндокринной и нервной системой, то при появлении первых признаков патологии лучше сразу обратиться к дерматологу или терапевту.

Выделяют три степени тяжести течения акне. При легкой практически нет признаков воспаления: боли, гиперемии, отека, ограничения функции. Количество угрей – до десяти. При средней степени тяжести – количество возрастает до сорока. При тяжелой – более сорока, причем с признаками воспаления и выраженной экссудацией. Клинически акне проявляется элементами сыпи различной локализации, преимущественно на коже лица, шеи, спины, плечевого пояса. Это связано с расположением здесь более крупных сальных желез, по сравнению с другими участками тела. После вскрытия угревого элемента на его месте образуется рубец. Рубцы могут быть глубокие, угловатые, келоидные. Лечение, как правило, очень длительное. Основная задача – устранить себорею. Если она вызвана внутренними патологическими процессами, то прежде всего необходимо вылечить основное заболевание, иначе любые попытки не будут приводить к хорошему результату, или он будет временным. Если причины акне экзогенные, то следует прекратить воздействие неблагоприятного фактора. При тяжелой степени тяжести назначают антибактериальные препараты, так как в очаге присутствует инфекционный агент, вызывающий воспаление. Комедоны механически и косметически удаляют в стерильных условиях, ни в коем случае нельзя вскрывать их самому, давить. Дезинкрустация – удаление накопившегося кожного сала с использованием вакуумных приборов. С девяностых годов для лечения применяют лазерные методики. Нужно также назначить противовоспалительные средства для быстрого снятия отека, боли, покраснений и заживления вскрытого угря.

Одно из направлений терапии – устранение гиперкератоза рогового слоя кожи. Используют скрабы или салициловую кислоту, которая также обладает высушивающим действием. Для подавления деятельности микроорганизма в очаге местно применяют антибиотики, например, эритромицин, тетрациклины. Место ранки обрабатывают бактерицидными фармсредствами, которые содержат в составе бензоилпероксид. Не рекомендуется использовать его длительно, так как субстанция сильно сушит кожу и раздражает ее. Возможен также системный прием антибактериальных медикаментов, но клинически он не так обоснован, так как вызывает лишнюю нагрузку на печень и почки. У женщин с эндогенной угревой сыпью в терапии часто назначаются гормональные лекарства. Обычно комбинированные оральные контрацептивы хорошо справляются с этой задачей. Спиронолактон эффективен у пациенток с поликистозными яичниками. Витамин A применяют в виде небольшого курса в комплексной терапии, особенно удобно наносить локально гели, содержащие ретиноиды. При первом обращении в амбулаторно-поликлинической учреждение возможно также назначение физиотерапии.

Профилактика угревой болезни включает в себя тщательный уход за кожей, особенно лица, избавление от косметики, содержащей жиры, своевременное лечение гормональных заболеваний, ношение удобных головных уборов и одежды, нечастое нанесение на кожу жирных питательных кремов, особенно с содержанием вазелина. Профилактика подросткового и юношеского акне – лечение болезненного состояния кожи, обусловленного усиленным салоотделением вследствие нарушения нервной и нейроэндокринной регуляции. Важное значение имеет здоровый образ жизни, диета с ограничением жиров и масла, периодические курсы препаратов цинка.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АКНЕКУТАН

Международное непатентованное название
Изотретиноин (Isotretinoin)

Химическое название

(2Z,4Е,6Е,8Е)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1циклогексан-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеноевая кислота.

Лекарственная форма
Капсулы
Состав на 1 капсулу
Активные вещества: 8 мг 16 мг
Изотретиноин 8,0 мг 16,0 мг
Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), очищенное соевое масло, Спан 80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав капсулы
Акнекутан 8 мг
корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171);

Акнекутан 16 мг
корпус: желатин, титана диоксид (Е171),
крышка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание
Капсулы 8 мг: Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
Капсулы 16 мг: Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи

КОД АТХ: О10ВА01

Фармакологическое действие
Изотретиноин - стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность Акнекутана низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmах) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9%.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания к применению
Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания
Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период кормления грудью
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение.месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

• она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
• она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
• она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
• у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
• она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
• при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
• она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; -пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
• Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

• Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

• Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациентам мужского пола:
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Побочное действие
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитампнозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Передозировка
В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан. При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Форма выпуска Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой.

Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец Регистрационного Удостоверения:
АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия

Производитель
«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.»
Рю ду Парк Индустриель 39-6900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия

Выпускающий контроль качества:
АО «ЯДРАН» Гагтенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес
Представительства АО «Ядран» Гапенский Лабораторий в России: 119330, г.Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.З, 30,

Акнекутан – это лекарственное средство для лечения тяжелых разновидностей угревой сыпи. Медикамент принимается при высыпаниях на коже, сопровождающихся пигментацией, глубокими нагноениями, рубцовыми изменениями. Лекарство отличается высокой эффективностью даже в тех случаях, когда другие лекарства против акне не принесли положительных результатов.

Капсулы Акнекутан приводят в норму функционирование сальных желез, уменьшают воспалительные процессы, тормозят развитие бактериальной флоры. Лекарство может вызывать побочные эффекты, поэтому Акнекутан можно принимать исключительно по назначению дерматолога.

Форма выпуска и состав лекарства

Лекарственное средство Акнекутан выпускается в форме капсул в твердой желатиновой оболочке коричневого оттенка, предназначенных для внутреннего приема. В каждой капсуле содержится активное вещество пастообразной консистенции светлого желтого цвета.

Лекарство упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги и картонные упаковки. В пачке может быть от 2 до 10 блистеров, в каждом по 10 или 14 капсул. Одна капсула может иметь дозировку 8 или 16 мг действующего вещества.

ВАЖНО! Лечебные свойства Акнекутана при лечении угревой сыпи достигаются благодаря его компонентам. Важнейшим действующим ингредиентом является изотретиноин – это синтетический аналог природного витамина А, который эффективен при самых сложных и запущенных стадиях угревой сыпи.

Вспомогательные компоненты в составе лекарства:

• гелюцир 50/13;
• спан-80;
• соевое масло;
• диоксид титана;
• краситель оксид железа.

Гелюцир 50/16 представляет комбинацию из эфиров глицерола, стеариновой кислоты и полиэтиленоксида. Спан 80 или сорбитан олеат – это смесь из эфирных элементов олеиновой кислоты и сорбита. Благодаря своему инновационному составу Акнекутан подавляет чрезмерное функционирование сальных желез и помогает избавиться от обширных угревых высыпаний.

Фармакологические особенности

Инструкция по применению к препарату подчеркивает, что Акнекутан содержит изотретиноин, относящийся к синтетическим аналогам ретинола. На сегодняшний день принцип его воздействия на акне окончательно не выяснен, но научно установлено, что изотретиноин способствует торможению активности сальных протоков и уменьшению их размеров.

Кожное сало считается идеальной средой для обитания и активного размножения патогенных микроорганизмов из рода Propionibacterium acnes, которые и становятся причиной развития акне. Снижение выработки кожного сала минимизирует бактериальные колонии в протоках.

Акнекутан принимается внутрь. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 2,5-3 часа после употребления капсулы. Препарат выводится из организма вместе с желчью и мочой.

Лечебные свойства

Главное предназначение лекарственного средства Акнекутан – лечение тяжелых типов угревой сыпи, которые не поддаются другим разновидностям терапии. Медикамент восстанавливает и ускоряет образование здоровых клеток, стимулирует регенерацию кожи, уменьшает воспалительные процессы в сальных протоках и тканях эпидермиса.

Лечебное действие средства:

1. Уменьшает активность сальных протоков.
2. Обладает антибактериальный, антимикробным и противовоспалительный эффект.
3. Характеризуется мощным антисептическим и противосеборейным действием.
4. Ускоряет регенерацию поврежденных клеток кожи.
5. Предупреждает повторное появление прыщей, угрей, покраснений и высыпаний.

ВАЖНО! Благодаря быстрому лечебному действию курс терапии капсулами Акнекутан ведет к понижению жирности кожных покровов, заметному уменьшению прыщей и гнойных высыпаний, а через некоторое время к их полному исчезновению. В некоторых случаях угревые высыпания могут возникать повторно, что требует второго курса лечения.

Показания и противопоказания к применению

Основным показанием принимать Акнекутан считается нарушение нормального функционирования сальных желез. Лекарственный препарат назначается при различных типах акне, не поддающимся лечению другими консервативными методами. Медикамент отличается высокой эффективностью при узелково-кистозной, конглобатной форме заболевания, а также при угревой сыпи с образованием рубцов.

В инструкции к лекарству Акнекутан указано, что его прием в определенных случаях категорически запрещен или должен проходить под строгим врачебным контролем.

Абсолютные противопоказания к использованию:

• патологии печени или почек;
• гипервитаминоз А;
• гиперлипидемия;
• одновременная терапия антибиотиками тетрациклиновой группы;
• детский возраст до 12 лет;
• все триместры беременности;
• период лактации;
• индивидуальная чувствительность к активному компоненту изотретиноину.

Также выделяются относительные противопоказания – то есть использование лекарственного препарата разрешается, но с особой осторожностью и под постоянным врачебным наблюдением:

• наличие сахарного диабета;
• ожирение различной степени;
• сбой процесса обмена липидов;
• склонность к частым депрессивным состояниям;
• суицидальные наклонности;
• алкоголизм.

ВАЖНО! Диагностирование беременности на протяжении лечебного курса Акнекутана или в первые 30 дней после его завершения сопровождается высокой вероятностью тяжелых патологий развития плода.

Способ применения и дозы

Капсулы Акнекутан рекомендуется принимать перорально, 1-2 раза на протяжении суток, лучше всего во время приема пищи. Еда увеличивает биодоступность медикамента. Точная дозировка и продолжительность курса терапии определяются дерматологом в индивидуальном порядке.

1. Легкая форма – 0,4 мг/кг.
2. Средняя форма – 0,8 мг/кг.
3. Тяжелая форма – 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения Акнекутаном варьируется в пределах 15-20 недель. Для достижения полного выздоровления может понадобиться до 22-24 недель.

В случае, если человек плохо переносит медикаментозное средство, его дозировку снижают, а продолжительность курса лечения увеличивают. При рецидиве угревой сыпи прием Акнекутана проводится повторно – но не ранее, чем через 2 месяца после завершения первого лечебного курса.

Акнекутан и алкоголь

При приеме Акнекутана могут проявляться различные побочные действия и алкоголь значительно усиливает их проявления. Расщепление лекарственного препарата происходит в печени, как и алкогольных напитков. Поэтому ни в коем случае не следует употреблять спиртные напитки на протяжении всего курса приема Акнекутана.

Одновременный прием капсул от угревой сыпи и спиртного влияет на химический состав крови, приводя к его изменению. При нарушении этого правила у пациента наблюдаются отклонения уровня липидов и глюкозы от нормы. Как результат – в несколько раз повышается риск тяжелой интоксикации организма.

Побочные действия и передозировка

Побочные эффекты при приеме препарата Акнекутан возникают достаточно часто. К наиболее частым побочным действиям относятся:

• головные боли, мигрени, дрожание конечностей, ухудшение зрения;
• тошнота, воспаление десен, панкреатит;
• лейкопения, анемия, нейтропения;
• конъюнктивит, развитие светобоязни, глухота, бронхоспазм;
• отечность, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, повышенная потливость тела.

При регулярном приеме доз, превышающих рекомендуемые врачом, у пациента развиваются симптомы гипервитаминоза А. В таком случае необходимо принять сорбент и искусственно вызвать рвоту для очищения желудка. Специфического антидота не существует. Применяется симптоматическое лечение, направленное на устранение признаков передозировки.

На видео о приеме препарата Акнекутан

Перед приемом капсул Акнекутан нужно обратить внимание на то, что некоторые медикаментозные средства значительно снижают его эффективность. Не рекомендуется одновременный прием антибиотиков из группы тетрациклинов, глюкокортикостероидов, мочегонных препаратов, других ретиноидов. Также Акнекутан снижает действенность оральных контрацептивов, в состав которых входит прогестерон.

Ещё один препарат для внутреннего применения Акнекутан от прыщей. Это средство появилось в России только в 2010 году на рынке и является аналогом , только с меньшим количеством побочных действий. Но и Акнекутан назначает только дерматолог и в случае, если другие виды лечения не помогли избавиться от угрей. Прежде чем начинать пить Акнекутан, прочитайте побочные действия и ещё раз обдумайте, готовы ли вы пойти на это ради избавления от прыщей. Ведь только у 50% пациентов угревая болезнь проходит навсегда, у остальных 50% происходит рецидив или обострение после отказа от Акнекутана.

Как работает Акнекутан от угрей

Активным веществом Акнекутана является изотретиноин. Это вещество регулирует работу сальных желез. Оно не только подавляет активное выделение кожного сала, но и уменьшает в размерах сальные железы. Также врачи доказали, что изотретиноин обладает противовоспалительным действием, распространяющимся и на бактерии акне. В связи с долгим применением препарата Акнекутана, сальные железы могут остаться в уменьшенной форме навсегда, что приведет к избавлению от прыщей.

Также эффект лечения прыщей Акнекутаном увеличивается и за счет истончения верхних слоев эпидермиса изотретиноином. Активным веществам намного легче проникнуть в кровоток, видимые результаты проявляются быстро.

Изотретиноин является системным ретиноидом, а это самые эффективные средства при лечении прыщей. Но эти препараты может назначить только врач в индивидуальной дозировке, учитывая вес, возраст и форму акне. Выявлено, что причиной появления прыщей выступает слишком активная работа сальных желез и выработка большого количества кожного сала, которое является благоприятной средой для распространения бактерий акне Propionibacterium acnes. Акнекутан успешно борется с этим процессом, уменьшая как само выделение кожного сала, так и сами сальные железы. Кроме того, Акнекутан восстанавливает нормальную регенерацию и диференцировку клеток, при этом обладая противовоспалительным действием.

Инструкция по применению Акнекутан

Принимают Акнекутан 1-2 раза в день перорально во время еды. Дозы устанавливает врач в зависимости от веса и формы акне. Выпускают капсулы Акнекутан по 8 и 16 мг по 30 штук в упаковке. Средняя продолжительность курса лечения Акнекутаном 4-6 месяцев, варьируется время врачом в большую или меньшую сторону в зависимости от побочных действий, улучшений или ухудшения состояния пациента.

После полного курса лечения Акнекутаном есть вероятность рецидива, возможно повторное лечение, но не ранее чем через 2 месяца после окончания предыдущего. Это связано с возможностью заторможенного лечения, т.е. результат проявился не сразу.

Побочные действия Акнекутан

Т.к. в препарате Акнекутан содержится максимальное количество витамина А, первым делом побочные действия будут связаны с гипервитаминозом витамина А:

Сухость кожи,

Слизистых оболочек (нос, горло, глаза),

Рук, ног,

Шелушение и раздражение,

Выпадение волос, ломкие ногти,

Сыпь, зуд, чрезмерная потливость,

Обострение акне в начале лечения,

Боли в костях и мышцах,

Головные боли, утомляемость, депрессия, нарушение остроты зрения, боли в животе, воспаления десен, тошнота, диарея.

Побочные действия Акнекутана возникали на начальных стадиях лечения и приходили в норму во время лечения. Иногда приходится снижать суточные дозы препарата, чтобы не усугубить ситуацию.

В связи с таким большим списком побочных действий Акнекутана, вы должны не только принимать его по рецепту врача, но и сдавать каждый месяц анализы, чтобы следить за состоянием внутренних органов, крови и предотвратить появление побочных действий.

Во время лечения акне с помощью препарата Акнекутан, девушкам нельзя беременеть до лечения, во время лечения и месяц после окончания лечения. Высок риск рождения ребенка с пороками развития, поэтому девушкам нужно применять надежные средства контрацепции.

Кроме всего вышеописанного, в течение 6 месяцев после окончания лечения нельзя применять механические и лазерные чистки, операции, проводить эпиляции любых частей тела. Высок риск появления шрамов и рубцов

Сколько стоит Акнекутан

Цена на Акнекутан в 2 раза дешевле чем на Роаккутан. Видимо, это связано с недолгосрочным пребыванием на российском рынке и некоторым недоверием к препарату, а также с более эффективной технологией производства, запатентованной в Бельгии. Поэтому Акнекутан стоит примерно на 40% дешевле.

Капсулы Акнекутан по 8 мг за 30 шт — 1070 руб

Капсулы Акнекутан по 16 мг за 30 шт — 1800 руб

Чем Акнекутан отличается от Роаккутана

Изотретиноин — активное вещество, содержащееся как в Роаккутане, так и в Акнекутане. Но Акнекутан имеет два дополнительных вещества, которые позволяют изотретиноину работать на 20% эффективнее. Врачи проводили сравнительные исследования и было доказано, что 16 мг Акнекутана равно 20 мг Роаккутана. Это означает, что количество изотретиноина проходящего через пищеварительный тракт в два раза меньше, а, значит, в 2 раза меньше и побочных действий.

Приведем пример, принимая капсулу 20 мг Роаккутана только 12 мг изотретиноина поступает в кровь и действует против прыщей, остальные 8 мг проходят через пищеварительный тракт, не попадая в кровь. Принимая капсулу 16 мг Акнекутана, 12 мг изотретиноина (такое же количество) идет в кровь на лечение угрей, а остальные 4 мг проходят через пищеварительную систему. Т.е. прохождение изотретиноина через пищеварительный тракт в 2 раза меньше, меньше нагрузка на внутренние органы. Это главное отличие.

Ещё один немаловажный плюс Акнекутана — легко усваивается без приема пищи. Т.к. изотретиноин аналог витамина А, а он относится к жирорастворимым витаминам, но препарат легче усваивается с жирной пищей. Но пациент не всегда сможет принимать Акнекутан с едой или достаточно жирной едой. В ходе исследований, выяснилось, что Акнекутан на 70% усваивается без пищи, а Роаккутан только на 37%. Это означает полную уверенность в лечении, что препарат даже при приеме без пищи усвоится организмом.