Главная
Уход
Сорбифер дурулес - инструкция по применению. Сорбифер дурулес инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Сорбифер дурулес инструкция по применению

Сорбифер дурулес - инструкция по применению. Сорбифер дурулес инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Сорбифер дурулес инструкция по применению

04.03.2020

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Содержание

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Что такое Сорбифер Дурулес

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Состав

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.

Форма выпуска

Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.

До еды или после

Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании

За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.

При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.

Сорбифер для детей

Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.

Лекарственное взаимодействие

При совместном употреблении Сорбифера с D-пеницилламином или антибиотиками группы тетрациклинов в равной мере снижается всасываемость обоих препаратов. Средство уменьшает эффективность тиреоидных гормонов, эноксацина, метилдопы, леводопы, левофлоксацина, клодроната, грепафлоксацина. Медикаменты, в составе которых есть кальций, магний или алюминий ухудшают всасывание железа. Недопустимо одновременное применение Сорбифера с Ципрофлоксацином, Офлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином.

Побочные эффекты

Вероятность появления патологических негативных реакций возрастает при увеличении дозировки, но даже в минимальном количестве Сорбифер способен вызывать следующие побочные эффекты:

тошноту и рвоту;
боли в области живота;
диарею или, наоборот, запор;
язвенное поражение или стеноз пищевода;
аллергические проявления (высыпания, кожный зуд);
расстройства нервной системы (головные боли, слабость, головокружение);
неприятный привкус во рту;
гипертермию кожи;
снижение аппетита.

Противопоказания

Препарат не может применяться, если у пациента повышена чувствительность к любому из компонентов препарата. К медицинским противопоказаниям лекарства относятся также следующие состояния организма:

естественно высокий уровень содержания железа (например, при наследственных нарушениях обмена вещества);
неспособность организмом должным образом усваивать железо (сидеробластная, свинцовая, апластическая, гемолитическая анемии);
обильные кровотечения;
состояние после удаления желудка;
сужение любого из отделов пищеварительного тракта.

Аналоги

Для компенсации дефицита железа, лечения и профилактики малокровия могут использоваться препараты, по составу аналогичные Сорбиферу:

Фенюльс Цинк – самая дешевая из возможных альтернатив. Невыгоден при продолжительном курсе приема из-за маленькой вместимости упаковки – всего 10 капсул.
Актиферрин – представлен капсулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Тардиферон – отличается гораздо меньшим содержанием сульфата железа (80 мг).
Ферро-Фольгамма – имеет более обширный спектр как показаний, так и противопоказаний к применению, поскольку в составе препарата, помимо железа, есть еще два действующих вещества: цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота.
Тотема – представляет собой раствор. Содержит дополнительные активные вещества: глюконаты меди, железа и марганца.
Актиферрин – бывает в виде оральных капель, сиропа и капсул. Дополнительно содержит D,L-серин.

Особые указания

Интервал между приемами Сорбифера и любого другого препарата должен быть не менее двух часов. Таблетки отпускаются по рецепту: запрещено их самостоятельное использование без назначения лечащего врача и предварительного определения железосвязывающей активности организма. На фоне приема препарата может отмечаться изменение цвета кала, в отдельных случаях – вплоть до черного цвета. Это считается отклонением от нормы – прием средства следует прекратить.

При передозировке нужно немедленно промыть желудок, выпить сырое яйцо или молоко, обратиться за врачебной помощью. Небезопасным является распитие алкоголя в период лечения Сорбифером, поскольку под воздействием спирта препарат теряет эффективность, усиливаются его побочные действия, возможны иные патологические процессы. В крайнем случае, следует выдержать двенадцатичасовой перерыв между приемом таблетки и употреблением спиртного.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес – противоанемический комбинированный препарат, в составе которого сочетается сульфат железа с аскорбиновой кислотой. Выраженный лечебный эффект препарата при анемии (малокровии) обеспечивается именно за счет комбинированного действия его составляющих: сульфат железа восполняет дефицит железа в организме, а витамин С повышает его всасывание в пищеварительном тракте.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника).

Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа . Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Формы выпуска

Таблетки в оболочке по 30 и по 50 штук во флаконе. В 1 таблетке Сорбифера Дурулес содержится 100 мг железа и 60 мг витамина С.

Инструкция по применению Сорбифера Дурулес

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии, вызванной разными причинами;
длительные, обильные кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, носовые);
восполнение дефицита железа при повышенной потребности в нем (после тяжелых заболеваний, в период кормления грудью , при беременности, интенсивном росте в подростковом возрасте, при постоянном донорстве);
восполнение дефицита железа при нарушении всасывания его (при длительных поносах);
недостаточное, неполноценное питание .

Целесообразным является применение Сорбифера Дурулес только в случае железодефицитной анемии. При малокровии, вызванном другой причиной, назначать препарат не следует.

До начала лечения определяют железосвязывающую активность и уровень железа в крови.

Противопоказания

1. Высокий уровень содержания железа:

гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа);
гемосидероз (заболевание, связанное с усиленным распадом эритроцитов).

2. Заболевания, связанные с нарушением усвоения железа:

апластическая анемия (угнетение костно-мозгового кроветворения);
гемолитическая анемия (связанная с повышенным разрушением эритроцитов);
свинцовая анемия (возникает при отравлениях свинцом);
сидеробластная анемия (уровень железа достаточный, но организм не может его использовать);

3. Кровотечения;
4. Состояние после удаления желудка;
5. Возраст до 12 лет;
6. Сужение просвета пищевода или других отделов пищеварительного тракта;
7. Непереносимость какого-либо компонента препарата.

Применять Сорбифер с осторожностью следует при болезни Крона (воспалительном процессе различных отделов пищеварительного тракта), дивертикулите , язвенной болезни (12-перстной кишки, желудка или толстого кишечника), воспалении тонкого кишечника (энтерите).

Побочные действия

В процессе лечения Сорбифером могут появиться рвота , боли в животе , тошнота , неприятный привкус во рту , нарушение стула (запор или понос), снижение аппетита . Эти проявления могут усиливаться при повышении дозы до 400 мг.

Крайне редко отмечаются такие побочные реакции, как изъязвление пищевода, сужение пищевода, головная боль , повышение температуры кожных покровов, слабость, головокружение , кожные аллергические проявления (высыпания , кожный зуд).

Лечение Сорбифером

Как принимать Сорбифер?
Таблетку следует проглатывать целой, не разжевывая, за полчаса до приема пищи; запить таблетку надо водой (не менее 100 мл).

На фоне лечения Сорбифером, как и другими железосодержащими препаратами, отмечается черная окраска каловых масс . Ее появление не должно вызывать беспокойства у пациента.

Снижают всасывание Сорбифера яичный желток, чай, молочные продукты.

Дозировка Сорбифера
Обычная лечебная доза Сорбифера – 1 таблетка или 100 мг 2 раза в день. При появлении побочных явлений доза препарата снижается до 1 таблетки в сутки.

В зависимости от тяжести анемии доза может повышаться до 300-400 мг в день (3-4 таблетки) в 2 приема.

Длительность курса лечения определяет врач. Во время лечения проводится контроль общего анализа крови и уровня сывороточного железа. После нормализации показателей обычно продлевают лечение на 2 месяца для создания запаса железа в организме. При тяжелом течении анемии курс может продлеваться до 3-6 месяцев.

Профилактическая и поддерживающая доза равна 100 мг (1 таблетке) в день.

Следует избегать одновременного применения Сорбифера с другими железосодержащими препаратами (чтобы избежать передозировки ). При передозировке могут появиться такие признаки: рвота, боль в животе, понос с кровью, слабость, бледность кожи, снижение артериального давления , слабый пульс, сердцебиение, повышение температуры , запах ацетона изо рта. В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть почечная и печеночная недостаточность , снижение сахара в крови , судороги и потеря сознания .

Сорбифер для детей

Сорбифер Дурулес можно назначать детям старше 12 лет в суточной дозировке 3 мг на 1 кг массы тела.

Клинические данные о применении Сорбифера детям до 12 лет отсутствуют.

Сорбифер при беременности

При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.

Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки.

В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период щитовидной железы).

Не рекомендуется применение Сорбифера одновременно с Офлоксацином , Норфлоксацином, Доксициклином , Ципрофлоксацином .

В случае необходимости применения любого из перечисленных препаратов следует обеспечить 2-часовый интервал между приемом Сорбифера и этого препарата. В случае необходимости применения тетрациклинов – интервал должен быть не меньше 3 часов.

Аналоги Сорбифера

Аналогами препарата Сорбифер Дурулес по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100.

Аналоги препарата по лечебному действию: Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино Тардиферон, Тотема, Ферретаб, Ферроградумет, Ферринат, Хеферол, Ферронал и др.

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
повторная гемотрансфузия;
другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
одновременное применение парентеральных форм железа
расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
сахарный диабет
мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.

После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;

тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.