Вакцина сибиреязвенная
Инструкция по применению вакцины сибиреязвенной живой сухой для подкожного и скарификационного применения
Вакцина представляет собой живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ, лиофилизированные в 10 % водном растворе сахарозы, имеет вид однородной пористой массы серовато-белого или желтовато-бе лого цвета.
Иммунологические свойства
Вакцина сибиреязвенная живая сухая после двукратного применения с интервалом в 20... 30 суток вызывает фор мирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.
Назначение
Специфическая профилактика сибирской язвы с 14-лет него возраста.
-
Прививкам подлежат:
- лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
- лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
- лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
-обслуживание общественного скота;
-сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
-заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.
В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в пер вом квартале года, т. к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.
Способ применения и дозировка
Вакцину применяют накожным (ска- рификационным) и подкожным способами. Внеплановую вакцинацию це лесообразно проводить подкожным способом.
Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20...30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Для всех прививок на кожная доза вакцины составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна под кожная доза 0,5 мл - 50 млн спор.
Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просмат ривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, по истечении срока годности, нарушения режима хранения.
Вакцинация накожным (скарификационным) способом
Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30 % водном растворе глицерина, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для внутримышечного введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0, 025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3...4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5...10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.
Вакцинация подкожным способом
Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1, 0 мл стерильного 0, 9 % раствора натрия хлорида. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы, содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.
При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла ло патки. Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину в объеме 0, 5 мл вводят подкожно. Для каждого привива емого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.
При применении вакцины подкожно-безыгольным способом споро вую суспензию вводят в объеме 0, 5 мл в область наружной поверхности вер хней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.
Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразо вые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавирова- нием при температуре (132±2)°С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.
Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6 % раствор перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температу ре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.
Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.
Реакция на введение
При накожном применении местная реакция по является через 24... 48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с после дующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприце вом и безыгольном способах введения через 24... 48 ч на месте инъекции может быть небольшая болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.
Общая реакция при накожном и подкожном введении вакцины возникает редко в первые сутки после прививки и проявляется недомоганием, го ловной болью и незначительным повышением температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38, 5 °С и небольшое увеличе ние регионарных лимфатических узлов.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
- Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии.
- Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
- Болезни эндокринной системы.
- Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в на стоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответству ющего врача-специалиста.
Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Форма выпуска
По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения - 30 % водного раствора гли церина.
По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для накожного применения - 30 % водного раствора глицерина.
Упаковка содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя
Условия хранения и транспортирования
Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.
Срок годности
Вакцина, выпускаемая под вакуумом - 4 года; выпус каемая без вакуума - 3 года.
Вакцина для профилактики сибирской язвы
Вакцина сибиреязвенная живая:: Фармакологическое действие
После двухкратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.
Вакцина сибиреязвенная живая:: Показания
Специфическая профилактика сибирской язвы: лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы; лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения; лица, выполняющие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях (обслуживание общественного скота, сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и др. работы, связанные с выемкой и перемещением грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные работы).
Вакцина сибиреязвенная живая:: Противопоказания
Острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания (вакцинацию проводят не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии), иммунодефицит (первичный и вторичный), одновременный прием ГКС, антиметаболитов, лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии), злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови, системные заболевания соединительной ткани, распространенные рецидивирующие болезни кожи, болезни эндокринной системы, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).
Вакцина сибиреязвенная живая:: Побочные действия
При накожном применении местная реакция появляется через 24-48 ч: гиперемия, небольшой инфильтрат с последующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприцевом и безыгольном способах введения через 24-48 ч на месте инъекции - болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм. Общая реакция при накожном и п/к введении вакцины возникает редко в первые сутки после введения: недомогание, головная боль, незначительное повышение температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38.5 град.С и небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Вакцина сибиреязвенная живая:: Способ применения и дозы
Накожно (скарификационно) и п/к. Внеплановую вакцинацию целесообразно проводить п/к. Первичная иммунизация проводится двухкратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Накожная доза вакцины - 0.05 мл (содержит 500 млн спор), одна п/к доза - 0.5 мл (50 млн спор). Накожно (скарификационно): содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30% водном растворе глицерола, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для в/м введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0.5 мл, а с 20 накожными дозами - 1 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Вакцинацию производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место вакцинации обрабатывают этанолом или смесью этанола с эфиром. Применение др. дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения этанола и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (N 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0.025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п. П/к: вакцину непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного 0.9% раствора NaCl. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0.9% раствором NaCl. В случае использования ампулы, содержащей 200 п/к прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 п/к прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя. При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла лопатки в дозе 0.5 мл. Кожу на месте инъекции обрабатывают этанолом или смесью этанола с эфиром. Для каждого прививаемого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5% настойкой йода. При применении вакцины п/к безыгольным способом вакцину вводят в объеме 0.5 мл в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.
Вакцина сибиреязвенная живая:: Особые указания
Категорически запрещается вводить п/к вакцину, разведенную для накожного применения! С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста. В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон. Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132+2) град.С и давлении 2 кГс/кв.м в течение 90 мин. Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6% раствор водорода пероксида с 0.5% моющего средства типа или на 1 ч при температуре не ниже 50 град.С. Раствор используют однократно. Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132+2) град.С и давлении 2 кГс/кв.м в течение 90 мин.
Вакцина сибиреязвенная живая:: Взаимодействие
Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением др. вакцин должен быть не менее 1 мес.
Возбудитель сибирской язвы относится к роду Bacillus, виду
B. anthracis и входит в группу 18 (Грамположительные палочки и кокки, образующие эндоспоры) определителя Берджи.
B. anthracis - крупные палочки с прямыми концами, неподвижны. В организме образуют капсулу. Эндоспоры овальные, высокоустойчивые ко многим неблагоприятным воздействиям. В клетке образуется не более одной споры. При попадании в благоприятную среду в течение нескольких часов споры прорастают и дают начало вегетативной форме. Грамположительны. Факультативные анаэробы. Активны в биохимическом отношении.
К основным антигенам возбудителя сибирской язвы относятся полисахаридный антиген клеточной стенки, протеиновый капсульный антиген, протективный антиген и антиген экзотоксина.
Основным фактором вирулентности B. anthracis является капсула. Мутанты, дефектные по образованию капсулы, авирулентны и используются в качестве вакцинных штаммов. Другой важный фактор вирулентности - токсинообразование. У сибиреязвенных бактерий обнаружен многокомпонентный комплекс экзо- и эндотоксинов.
Сибирская язва - особо опасная зоонозная инфекция. В естественных условиях ею болеют домашние животные, в основном, крупный и мелкий рогатый скот, лошади, свиньи, у которых сибирская язва может протекать даже бессимптомно. Люди заражаются при уходе за больными животными, разделке туш вынужденно забитых больных животных, употреблении в пищу их мяса, выделке шкур погибших животных. Возможно заражение и при непрямом контакте через объекты, инфицированные кровью или выделениями больных животных, а также через инфицированные предметы.
Заражение происходит через кожу, слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта или дыхательные пути. В зависимости от этого различают кожную, кишечную или легочную формы сибирской язвы. Две последние, как правило, переходят в септическую форму с высокой летальностью.
После перенесенного заболевания вырабатывается достаточно стойкий иммунитет. Он носит антимикробный и антитоксический характер.
Материал для исследования определяется клинической формой болезни. Для обнаружения возбудителя используют микроскопию мазков из патологического материала, методы иммуноиндикации. Бактериологическое исследование проводится только в лабораториях строгого режима. При комплексной диагностике сибирской язвы используют сибиреязвенный аллерген - антраксин.
Для лечения сибирской язвы помимо антибиотиков используют противосибиреязвенную сыворотку и специфический гамма-глобулин.
Специфическая профилактика проводится живой сибиреязвенной вакциной. На основе протективного антигена разработан6а также химическая вакцина. Для экстренной профилактики применяется сибиреязвенный глобулин.
Сибиреязвенная живая сухая вакцина «СТИ» для людей
Для приготовления вакцины используют стойкий бескапсульный вариант (мутант) сибиреязвенных бацилл, лишенный способности вызывать заболевание у людей и сельскохозяйственных животных. Готовый препарат представляет собой высушенную взвесь живых спор вакцинного штамма.
С целью получения вакцины споровую культуру вакцинного штамма, выращенную на плотной питательной среде, смывают с поверхности агара дистиллированной водой, устанавливают необходимую концентрацию спор в полученной взвеси, разливают ее по ампулам, замораживают и высушивают в условиях вакуума. Ампулы с сухой вакциной запаивают под вакуумом. В каждой ампуле содержится 8-10 млрд. спор вакцинного штамма. Сухая вакцина имеет вид пористой массы желтовато-белого цвета, которая в течение 2-3 минут равномерно суспендируется в воде без образования хлопьев или осадка.
В зависимости от показаний сибиреязвенная вакцина может быть применена накожным (скарификационным) или подкожным способом. В обоих случаях вакцинируют однократно.
Для накожной вакцинации сухую вакцину непосредственно перед применением разводят при строгом соблюдении правил асептики стерильным водным раствором глицерина, флакон с которым вкладывают в каждую коробку с вакциной. Содержимое одной ампулы, разведенное в 1 мл раствора глицерина, составляет 20 накожных прививочных доз. Кожу наружной поверхности средней трети плеча перед прививкой обрабатывают спиртом или эфиром. После испарения спирта или эфира на обработанный участок кожи шприцем с тонкой иглой наносят две капли по 0,02-0,03 мл разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 3-4 см друг от друга. Через каждую нанесенную каплю стерильным пером проводят 4 параллельные насечки, после чего плоской стороной прививательного пера втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть в течение 10 минут.
Учет результата вакцинации при накожном введении проводят через 24-48 часов. Прививочная реакция считается положительной при наличии на коже по ходу насечек выраженной гиперемии и припухлости.
Для подкожной вакцинации сухую вакцину разводят стерильным физиологическим раствором хлорида натрия: из флакона, содержащего 100 мл физиологического раствора, берут 2-3 мл и переносят в ампулу с сухой вакциной. Ампулу осторожно встряхивают до образования гомогенной взвеси, которую переносят обратно во флакон с физиологическим раствором. Таким образом, получают 100 мл вакцины, в которой суспендировано содержимое одной ампулы - около 100 млн. спор в 1 мл. Подкожная прививочная доза составляет 50 млн. спор в 0,5 мл взвеси.
Разведенные вакцины, применяемые как для накожного, так и для подкожного введения годны в течение 4 часов, после чего остаток неиспользованной вакцины уничтожают кипячением в течение 2 часов.
Плановую вакцинацию против сибирской язвы осуществляют по профессиональным показаниям накожным способом.
Внеплановую вакцинацию против сибирской язвы по эпидемиологическим показаниям проводят подкожным способом.
Детей в возрасте от 14 до 16 лет вакцинируют только по эпидемиологическим показаниям и только накожным способом. Дети младше 14 лет вакцинации не подлежат.
Сухую живую вакцину следует хранить в темном сухом помещении при температуре не выше 8 °С. Допускаются хранение и транспортировка вакцины при температуре ниже 0 °С.
Срок годности вакцины 3 года. Дата срока годности указывается на каждой ампуле. По истечении 3 лет неизрасходованная вакцина может быть подвергнута переконтролю в институте, выпустившем препарат. При условии соответствия качества вакицны установленным требованиям, в первую очередь при сохранении в препарате достаточного количества живых спор вакцинного штамма, срок годности проверенной серии может быть продлен еще на 2 года.
Сухая живая аэрозольная сибиреязвенная вакцина
Препарат представляет собой пористую серовато-белую массу, переводимую в аэродисперсное состояние с помощью специального прибора - распылителя.
Действующее начало вакцины - живые споры авирулентного высокоиммунного штамма сибиреязвенных бацилл, обладающего типичными признаками. 1 грамм сухой массы должен содержать не менее 30 млрд. спор, из них живых 90 %. Препарат контролируется на специфическую безвредность и иммунность.
Аэрозольная иммунизация проводится дважды с интервалом в 1 месяц.
Срок годности вакцины - 1 год.
Противосибиреязвенный глобулин
Для пассивной профилактики и лечения сибирской язвы у людей применяется противосибиреязвенный глобулин, действующим началом которого являются β- и γ-глобулиновые фракции, полученные спиртовым осаждением из лошадиной противосибиреязвенной гипериммунной сыворотки.
Помимо обычных контролей, применяемых при изготовлении сывороточных препаратов, противосибиреязвенный глобулин проверяется на специфическую активность. Введенный внутривенно в дозе 1 мл/кг шести кроликам он должен предохранить не менее четырех из них при заражении вирулентной культурой бацилл сибирской язвы.
С профилактической целью вводится внутримышечно - взрослым в дозе 20-25 мл, подросткам - 12 мл, детям - 5-8 мл.
С лечебной целью его нужно вводить как можно раньше, тем же путем, в количестве 30-35 мл и, если нужно, повторно.
Срок годности глобулина - 2 года.
Антраксин
Антраксин является диагностическим препаратом и предназначен для выявления в кожно-аллергических пробах сенсибилизации у больных сибирской язвой, переболевших или привитых против этой инфекции.
Антраксин представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, полученную путем гидролиза сибиреязвенных бацилл, выращенных на питательной среде. Действующим началом препарата является белково-полисахаридно-нуклеиновый комплекс, извлекаемый при гидролизе из бацилл. Антраксин фасуют в ампулы по 1 мл. Это количество соответствует 10 кожным диагностическим дозам.
Реакцию ставят на внутренней поверхности предплечья строго внутрикожно в дозе 0,1 мл. Результат учитывают через 24-48 часов.
У людей, инфицированных сибиреязвенным микробом или иммунизированных сибиреязвенной вакциной, в результате иммуноаллергической перестройки организма, в месте введения антраксина возникают через 6-10 часов гиперемия и инфильтрат, достигающие максимального развития через сутки после введения препарата.
Срок годности препарата - 1 год.
Люминесцирующие адсорбированные сибиреязвенные антитела
Для выявления сибиреязвенных палочек в чистых и смешанных культурах, в пробах из различных объектов внешней среды и в материале от больных людей и животных могут быть применены люминесцирующие сибиреязвенные антитела.
Сырьем для приготовления их служат адсорбированные противосибиреязвенные сыворотки. Препарат обладает строгой специфичностью, он не сообщает свечения гетерологичным бактериям и бациллам, что позволяет расценивать его как ценное средство индикации возбудителя сибирской язвы.
Содержит живые споры вакцинного штамма СТИ-1, лиофильно высушенные в 10% растворе сахарозы. Названа в честь Санитарно-технического института, где она была разработана. для изготовления вакцины применяют стойкий вариант (мутант) сибиреязвенных бактерий, лишенный капсулы и способности вызывать заболевания у людей и животных Препарат используется для профилактики сибирской язвы по эпидемиологическим показаниям у лиц в возрасте от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят двукратно с интервалом в 21 день, ревакцинацию - ежегодно, однократно. Вакцинацию проводят лицам, занятым сбором, хранением, транспортировкой и обработкой сырья животного происхождения, а также персоналу, занимающемуся убоем, разделкой туш и снятием шкур. Препарат вводят накожно или подкожно.
Вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для подкожного применения.
Препарат представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма СТИ-1 сибиреязвенного микроба и очищенного, концентрированного, адсорбированного на гидроксиде алюминия протективного сибиреязвенного антигена (ПА). Вакцина используется для профилактики сибирской язвы у лиц от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят однократно, первые три ревакцинации проводят с интервалом 1 год, следующие три - с интервалом 2 года. Напряженный иммунитет формируется через 7 суток после первого введения вакцины: и сохраняется в течение года. Препарат вводят подкожно.
Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий.
Содержит антитела против возбудителя сибирской язвы. При получении препарата лошадей гипериммунизируют, затем из сыворотки крови методом осаждения этанолом при низких температурах выделяют фракции гамма- и бета-глобулинов. Консервантов не содержит. Используют для экстренной профилактики и лечения больных сибирской язвой. Препарат вводят внутримышечно. С профилактической целью вводят однократно (в возможно более короткие сроки после подозреваемого заражения), с лечебной - немедленно после установления диагноза сибирской язвы в течение 3 - 4 дней. Перед использованием препарата необходимо проведение внутрикожной пробы. При положительной пробе глобулин вводят лишь по жизненным показаниям под наблюдением врача.
Препараты для профилактики и лечения стафилококковой инфекции
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированньай .
Содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина. При изготовлении препарата стафилококковый токсин (содержащийся в фильтрате бульонной культуры стафилококка) обезвреживают формалином и теплом, осаждают трихлоруксусной кислотой, очищают этиловым спиртом и адсорбируют на гидроокиси алюминия. При введении анатоксина в организм он индуцирует образование антитоксических антител. Используется для профилактики стафилококковых инфекций. Препарат вводят:
а) рабочим, подвергающимся высокому риску травматизма: б) больным, которым предстоят плановые операции: в) беременным: г) донорам с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина. Анатоксин вводят подкожно, как правило двукратно с интервалом 20 - 40 суток.
Вакцина стафилококковая.
Содержит взвесь стафилококков в 0.9% растворе аСi, инактивированных нагреванием в течение 2-х часов при 560 С. Вакцину готовят из 10 - 12 коагулазоположительных штаммов стафилококка, выделенных от больных. Консервант - фенол. Препарат используют для лечения взрослых при различных заболеваниях стафилококковой и стрептостафилококковой этиологии: рецидивирующий фурункулез, пиодермия, панариции, сливные угри и т.д. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.
Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная жидкая.
Представляет собой комплекс очищенных, концентрированных анатоксинов стафилококка и синегнойной палочки, цитоплазматического антигена стафилококка и химической протейной вакцины, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Препарат используется для активной иммунизации больных в возрасте 18 - 60 лет с целью профилактики инфекций, вызванных стафилококками, протеем и синегнойной палочкой. Вакцину следует вводить больным с травмами, ожогами, переломами, а также при предоперационной подготовке.
Состав: высушенная взвесь живых спор вакцинного штамма сибиреязвенной палочки.
Назначение: для профилактики.
Способ применения: накожно или подкожно, однократно. Сухую вакцину при накожном методе введения разводят водным раствором глицерина и после обработки кожи спиртом на наружную поверхность средней трети левого плеча наносят две капли (по 0,02 - 0,03 мл) вакцины на расстоянии 3-4 см друг от друга, через каждую каплю стерильным оспопрививательным пером проводят по 4 параллельные насечки, после чего плоской стороной пера втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть в течение 10 минут.
Для подкожной вакцинации сухую вакцину разводят физиологическим раствором и 0,5 мл вводят под кожу в область нижнего угла лопатки. Ревакцинируют через год той же дозой вакцины.
Результаты вакцинации учитывают через 48-96 часов. Положительная реакция характеризуется наличием выраженной припухлости и красноты по ходу насечек.
Условия хранения: в сухом помещении при +4º - +8ºС.
Срок годности: 3 года.
Противосибиреязвенный глобулин
Состав: бета- и гамма-глобулиновые фракции сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных живой сибиреязвенной вакциной и вирулентным штаммом возбудителя сибирской язвы.
Назначение: для лечения и профилактики.
Способ применения: внутримышечно после предварительного введения внутрикожно (0,1 мл разведенного 1:100) и подкожно (0,1 мл неразведенного) препарата. Доза взрослым - 20-25 мл подогретого глобулина, подросткам 14-17 лет - 12 мл, детям - 5-8 мл. Для лечения глобулин применяют в дозах 30-50 мл. В тяжелых случаях болезни введение глобулина повторяют в последующие дни в тех же дозах.
Условия хранения: в темном сухом месте при +2º - +8ºС.
Срок годности: 2года.
Антраксин
Состав: белково-полисахаридно-нуклеиновый комплекс, полученный путем гидролиза вегетативных форм вакцинного штамма сибиреязвенной палочки.
Назначение: для диагностики сибирской язвы и определения состояния аллергии у лиц, иммунизированных или перенесших эту инфекцию.
Способ применения: внутрикожно на внутренней поверхности предплечья в дозе 0,1 мл. В кожу другого предплечья для контроля в той же дозе другим шприцем вводят физиологический раствор. Учитывают реакцию через 24-48 часов. Положительной считают воспалительную реакцию с инфильтратом диаметром более 8 мм.
Условия хранения: в темном сухом месте при +4º - +10ºС.
Срок годности: 1 год.
Туляремийная живая сухая накожная вакцина
Состав: высушенная живая культура вакцинного штамма туляремийного микроба. Является наиболее эффективным препаратом среди других живых вакцин.
Назначение: для профилактики.
Способ применения: накожно или внутрикожно. Вакцину разводят прилагаемой дистиллированной водой. При накожном введении после обработки кожи на наружную поверхность средней трети левого плеча наносят, не касаясь кожи, две капли вакцины на расстоянии 3-4 см друг от друга. Затем левой рукой обхватывают плечо с нижней его стороны и слегка натягивают сверху кожу, а правой стерильным оспопрививательным пером производят на коже через каждую каплю вакцины по две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см. Плоской стороной пера втирают вакцину в насечки, затем подсушивают ее 10-15 минут.
Вакцинацию внутрикожным струйным методом осуществляют при помощи безыгольного инъектора согласно инструкции.
Ревакцинацию проводят через 5 лет теми же дозами и методами.
Результаты вакцинация учитывают через 4-5 су ток, иногда позже. При положительной реакции имеется выраженная краснота и припухлость диаметром не менее 0,5 см.
Условия хранения: в темном сухом месте при температуре не выше +6ºС.
Срок годности: 1 год.
Тулярин
Состав: взвесь убитых нагреванием туляремийных бактерий вакцинного штамма в физиологическом растворе, содержащем 3% глицерина. В 1 мл препарата 10 млрд. бактерий (для накожной пробы).
Назначение: для диагностики туляремии и проверки иммунитета после прививки и перенесенного заболевания.
Способ применения: при накожной пробе каплю тулярина наносят на обработанную кожу наружной поверхности левого плеча в средней трети и стерильным оспопрививательным пером делают две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см на расстоянии 4-5 мм друг от друга, а затем тулярин втирают в насечки плоской стороной пера и капле дают подсохнуть.
Реакцию учитывают через 24-48 часов и считают положительной при наличии вдоль насечек ясного покраснения и валика отечности.
Условия хранения: в темном месте при +2º - +10ºС.
Срок годности: 3 года.
Чумная живая сухая вакцина
Состав: высушенная взвесь живых бактерий вакцинного штамма EV в специальной среде.
Назначение: для профилактики.
Способ применения: накожно, внутрикожно, или подкожно, однократно. Сухую вакцину разводят физиологическим раствором до концентрации 3 млрд. живых микробов на одну дозу (0,15 мл - три капли) для накожного применения и 300 млн. живых микробов в 1 мл для подкожного применения. При накожном методе три капли вакцины наносят на три участка скарифицированной кожи плеча, оспопрививательным пером через каждую каплю делают крестообразно 8 линейных насечек и тщательно втирают вакцину в скарифицированную кожу.
При подкожном методе вакцину (300 млн. микробных клеток в 1мл) вводят с помощью шприца или струйного (безыгольного) инъектора.
Для детей вводимые дозы уменьшают в 2-3 раза.
Ревакцинацию проводят через год теми же дозами, а при осложненной эпидемической обстановке - через 6 месяцев.
Условия хранения: в темном сухом месте при температуре не выше +8ºС.
Срок годности: 1 год.
