Лозап Плюс – таблетки от высокого давления. Показания к приему

23.06.2020

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Лозап представляет собой антигипертензивный препарат , предназначенный для снижения, поддержания и контроля уровня артериального давления в пределах нормальных или приемлемых значений. Препарат снижает и артериальное давление, и давление в малом круге кровообращения, уменьшает нагрузку на сердце и вызывает умеренное мочегонное действие. Кроме того, Лозап предотвращает гипертрофию миокарда и повышает переносимость физических или эмоциональных нагрузок. Препарат применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Состав, разновидности и форма выпуска

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности лекарственного препарата – это Лозап и Лозап плюс. Отличаются данные разновидности тем, что Лозап содержит только один активный компонент, а Лозап Плюс – два. Причем основной активный компонент в Лозап и Лозап плюс одинаковый, а второе вещество в Лозап плюс – дополнительное, усиливающее эффект первого. В данной статье мы рассмотрим обе разновидности препарата, поскольку они обладают практически одинаковым действием, показаны к применению при одних и тех же состояниях и т. д.

И Лозап, и Лозап плюс выпускаются в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь . Лозап в качестве активного компонента содержит лозартан , а Лозап плюс – лозартан и гидрохлортиазид . Вещество лозартан является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), а гидрохлортиазид – мочегонным . Соответственно, лозартан снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце, а гидрохлортиазид выводит избыток жидкости из организма, усиливая гипотензивный эффект первого вещества. Поэтому Лозап плюс оказывает более сильное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку содержит комбинацию активных компонентов, а не одно вещество.

В принципе, Лозап плюс был создан для удобства применения, поскольку для усиления эффекта с ингибиторами АПФ часто применяют мочегонные средства. Производители просто соединили данные компоненты в одном препарате, что весьма удобно для человека, которому нужно принимать только одну таблетку, а не две, три и т. д.

Лозап выпускается в трех дозировках – по 12,5 мг, 50 мг и 100 мг лозартана на таблетку. Лозап плюс выпускается в единственной дозировке – 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлортиазида. Таблетки Лозап 12,5 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг и 100 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап плюс имеют продолговатую форму, окрашены в светло-желтый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 90 штук.

Действие Лозапа

Терапевтическое действие Лозапа заключается в снижении артериального давления и уменьшении нагрузки на сердце. Данный эффект препарата обеспечивается за счет его способности подавлять активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Именно из-за того, что Лозап подавляет работу фермента, его относят к группе ингибиторов АПФ.

За счет действия Лозапа в организме человека не образуется ангиотензин II – вещество, которое суживает сосуды и, соответственно, способствует повышению артериального давления. Если же образование ангиотензина II блокируется, то сосуды не суживаются, а артериальное давление снижается или остается в пределах нормы. На фоне регулярного применения Лозапа артериальное давление снижается и удерживается в пределах нормальных значений. Причем первый гипотензивный эффект отмечается уже через 1 – 1,5 часа после приема препарата и сохраняется в течение суток, но для стойкого понижения давления нужно пить лекарство не менее 4 – 5 недель. Лозап для снижения давления весьма эффективен у пожилых людей и молодых пациентов, страдающих злокачественной артериальной гипертензией.

За счет расширения сосудов Лозап уменьшает нагрузку на сердце, которому легче проталкивать по ним кровь. Благодаря облегчению работы сердца препарат повышает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих хроническими сердечными заболеваниями .

Также Лозап улучшает кровоснабжение сердца и интенсивность почечного кровотока, поэтому успешно применяется в лечении хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии .

Лозап хорошо комбинируется с другими гипотензивными препаратами и оказывает умеренное мочегонное действие, благодаря которому в организме не задерживается жидкость и не формируются отеки .

Лозап плюс оказывает более выраженное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку входящий в его состав диуретик гидрохлортиазид усиливает эффект ингибитора АПФ.

Отдельно следует отметить, что Лозап увеличивает выведение мочевой кислоты и, соответственно, уменьшает ее концентрацию в крови.

При прекращении приема Лозап и Лозап плюс не развивается синдром "отмены".

Показания к применению

Лозап – показания к применению.
  • Артериальная гипертензия ;
  • В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности ;
  • С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца;
  • Диабетическая нефропатия с гиперкреатининемией и протеинурией (соотношение концентраций альбумина и креатинина в моче более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом второго типа, сочетающаяся с артериальной гипертензией (для защиты почек и профилактики почечной недостаточности).
Лозап плюс – показания к применению. Препарат показан к применению для лечения следующих заболеваний:
  • Артериальная гипертония;
  • С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Лозап

Таблетку Лозап любой дозировки можно принимать вне зависимости от еды, проглатывая ее целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана). Поскольку препарат обладает длительным действием, то всю необходимую суточную дозировку принимают однократно, то есть таблетки пьют 1 раз в день. Оптимально принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно в вечерние часы.

Дозировки Лозап определяются заболеванием, по поводу которого принимается препарат. Курс терапии обычно длительный – от нескольких месяцев до нескольких лет. Длительность применения препарата определяется индивидуально, на основании соотношения эффективность/побочные эффекты.

Если у человека имеется гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или стеноз аортального или митрального клапана, или же сердечная недостаточность сочетается с аритмиями или тяжелой почечной недостаточностью, то ему следует принимать Лозап или Лозап плюс с осторожностью и только под контролем врачей.

Не рекомендуется принимать Лозап в сочетании с другими ингибиторами АПФ (например, Каптоприлом , Эналаприлом и т. д.), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, нарушений со стороны почек и гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).

Если человек находится на гемодиализе, то дозировку Лозапа следует уменьшать вдвое от рекомендованной при состоянии, по поводу которого производится прием препарата.

Лозап плюс может провоцировать обострение системной красной волчанки и ухудшение зрения за счет развития приступа миопии или закрытоугольной глаукомы . При развитии подобных осложнений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять механизмами

Лозап и Лозап плюс могут вызывать головокружения , сонливость и обмороки , что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Лозапом и Лозапом плюс возможна и проявляется следующими симптомами:
  • Тахикардия (частота сердечных сокращений более 70 ударов в минуту);
  • Гипотония (сильное снижение артериального давления);
  • Обморок;
  • Коллапс;
  • Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней хлора, натрия в крови и др.);
  • Обезвоживание (только для Лозап плюс).
При развитии передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов, а также на восстановление водно-электролитного баланса. Так, при выраженной гипотонии следует уложить человека на спину и приподнять ноги. При необходимости внутривенно вводят физиологический раствор или симпатомиметики для повышения давления. Для ускорения выведения препарата из организма принимают мочегонные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вначале приведем взаимодействия с лекарствами, которые характерны и для Лозапа, и для Лозапа плюс. И ниже отдельно приведем взаимодействия, характерные только для Лозап плюс.

Одновременный прием Лозап плюс со следующими препаратами может провоцировать аритмию, в том числе смертельно опасную типа "пируэт":

  • Противоаритмические средства класса IА (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид и т. д.);
  • Противоаритмические средства класса III (Амиодарон, Соталол, Дофетилид и т. д.);
  • Некоторые нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Сульпирид, Сультоприд, Амисульприд, Тиаприд, Пимозид, Галоперидол , Дроперидол);
  • Бепридил;
  • Цизаприд;
  • Дифеманил;
  • Галофантин;
  • Мизоластин;
  • Пентамидин;
  • Терфенадин;
  • Винкамицин.
Лозап плюс увеличивает концентрацию кальция в крови, поэтому при одновременном применении с препаратами кальция следует корректировать дозировку последних.

Лозап плюс в сочетании с Карбамазепином может провоцировать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови).

Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые в сочетании с Лозап плюс, на фоне обезвоживая увеличивают риск развития острой почечной недостаточности. Поэтому перед использованием подобных контрастных препаратов следует нормализовать водно-электролитный баланс и количество жидкости в тканях.

Побочные эффекты

Лозап и Лозап плюс могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

1. Система крови:

  • Анемия;
  • Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Эозинофилия (количество эозинофилов в крови выше нормы);
  • Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Иммунная система:
  • Отек Квинке;
  • Фотосенсибилизация.
3. Нервная система:
  • Беспокойство;
  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Нарушение сна;
  • Мигрень;
  • Парестезии (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей);
  • Нарушение памяти;
  • Атаксия (расстройство координации движений);
  • Периферическая нейропатия;
  • Гипестезии (повышенная чувствительность к различным раздражителям, например, холоду, прикосновениям и т. д.);
  • Спутанность сознания;
  • Необычные сновидения;
  • Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва).
4. Органы чувств:
  • Нарушение вкуса (дисгевзия);
  • Нарушение зрения (снижение остроты или двоение в глазах);
  • Вертиго;
  • Нечеткость зрения;
  • Ощущение жжения в глазах.
5. Сердечно-сосудистая система:
  • Ощущение сердцебиения;
  • Стенокардия;
  • Обмороки;
  • Аритмия;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;
  • Гипотензия (снижение артериального давления ниже 90/60);
  • Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе в положение стоя из сидя или лежа);
  • Носовое кровотечение ;
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту);
  • Инфаркт миокарда;
  • Атриовентрикулярная блокада II степени.
6. Дыхательная система:
  • Заложенность носа;
  • Фарингит;
  • Ларингит;
  • Диспноэ.
7. Пищеварительный тракт:
  • Понос или запор ;
  • Рвота;
  • Диспепсические симптомы (отрыжка , вздутие живота , метеоризм и т. д.);
  • Нарушение работы печени;
8. Мягкие ткани:
  • Миалгия (боль в мышцах);
  • Артралгия (боль в суставах);
  • Рабдомиолиз (распад мышц);
  • Мышечные спазмы;
  • Фибромилагия.
9. Мочеполовые органы:
  • Нарушение работы почек;
  • Почечная недостаточность;
  • Снижение либидо ;
  • Императивные позывы на мочеиспускание;
  • Инфекции мочевыводящих путей;
  • Никтурия (более частое мочеиспускание ночью, чем днем).
10. Лабораторные показатели:
  • Гипонатриемия (уровень натрия в крови ниже нормы);
  • Гипогликемия (уровень глюкозы в крови ниже нормы);
  • Повышенная активность АсАТ и АлАТ;
  • Повышенная концентрация мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови.
11. Другие:
  • Обострение или проявление подагры;
  • Слабость;
  • Отеки;
  • Общее недомогание;
  • Алопеция (облысение);
  • Синяки не более 3 мм в диаметре;
  • Гриппоподобные симптомы;
  • Отечность лица;
  • Отечность и малоподвижность суставов;
Лозап плюс, дополнительно к вышеперечисленным, может провоцировать следующие побочные эффекты:
  • Обострение системной красной волчанки;
  • Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов , базофилов, эозинофилов);
  • Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
  • Пурпура;
  • Ксантопсия (нарушение зрения, при котором человек все видит в желтом цвете);
  • Респираторный дистресс-синдром;
  • Сиаладенит (воспаление слюнной железы);
  • Холестатическая желтуха;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Мышечные судороги ;
  • Глюкозурия (глюкоза в моче);
  • Интерстициальный нефрит;
  • Лихорадка.

Противопоказания к применению

Лозап и Лозап плюс противопоказаны к применению
  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препаратов;
  • Одновременный прием с Алискиреном на фоне сахарного диабета, сочетающегося с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин;
  • Анурия (отсутствие мочи);
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Период беременности и грудного вскармливания ;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Не поддающаяся коррекции гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия (только для Лозап плюс);
  • Обтурационные заболевания желчевыводящих путей (только для Лозап плюс);
  • Холестаз (только для Лозап плюс);
  • Подагра или гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) с клиническими симптомами (только для Лозап плюс).
С осторожностью следует применять Лозап и Лозап плюс при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:
  • Артериальная гипотензия (низкое давление);
  • Сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью;
  • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Сердечная недостаточность с аритмиями;
  • Цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление , атеросклероз сосудов мозга и т. д.);
  • Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);
  • Возраст старше 75 лет;
  • Низкий объем циркулирующей крови;
  • Нарушения водно-электролитного баланса;
  • Двустороннее сужение обеих почечных артерий;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Перенесенная пересадка почки;
  • Стеноз аортального и митрального клапана;
  • Ангионевротический отек в прошлом;
  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Сахарный диабет (только для Лозап плюс);
  • Гипохлоремический алкалоз (для Лозап плюс);
  • Гипомагниемия (для Лозап плюс);
  • Заболевания соединительной ткани, например системная красная волчанка (для Лозап плюс);
  • Бронхиальная астма в настоящем или прошлом (для Лозап плюс);
  • Одновременный прием с НПВС, например, Ибупрофеном, Нимесулидом, Нурофеном и т. д. (для Лозап плюс);
  • Острый приступ миопии или закрытоугольной глаукомы (для Лозап плюс).

Аналоги Лозап

Лозап и Лозап плюс на фармацевтическом рынке стран СНГ имеют две разновидности аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят препараты, которые содержат точно такие же активные вещества, как и Лозап и Лозап плюс. К аналогам относят препараты, которые содержат другие активные вещества, но обладают максимально сходным терапевтическим эффектом с Лозапом и Лозапом плюс. В принципе, аналогами Лозапа являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ, а Лозапа плюс – ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками.

Синонимы Лозап и Лозап плюс отражены в таблице.

Синонимы Лозап Синонимы Лозап плюс
Блоктран таблетки Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки Гизаар и Гизаар форте таблетки
Зисакар таблетки Гизортан таблетки
Кардомин-Сановель таблетки Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки Кардомин плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки Лозартан-Н Рихтер таблетки
Лакеа таблетки
Лозарел таблетки Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева таблетки
Лозартан-Рихтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД и Лозартан Маклеодз таблетки Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки Симартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Реникард таблетки

Аналоги Лозап и Лозап плюс также отражены в таблице.

Аналоги Лозап Аналоги Лозап плюс
Апровель таблетки Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки Валз Н таблетки
Ангиаканд таблетки Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки Ванатекс Комби таблетки
Валсафорс таблетки Ибертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсулы и таблетки Ко-Диован таблетки
Валаар таблетки Коапровель таблетки
Гипосарт таблетки
Диован таблетки Кандекор НД 32 таблетки
Ибертан таблетки Микардис Плюс таблетки
Ирбесартан таблетки Ордисс Н таблетки
Ирсар таблетки Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки Эдарби Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 и Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Микардис таблетки
Навитен таблетки
Нортиван таблетки
Ордисс таблетки
Олиместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордио таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмисартан Рихтер таблетки
Фирмаста таблетки
Эдарби таблетки

Российские аналоги Лозап

Синонимы и аналоги Лозап и Лозап плюс российского производства отражены в таблице.
Для Лозап Для Лозап плюс

Синонимы

Блоктран таблетки Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки Лориста Н, Лориста Н 100 и Лориста НД таблетки
Лозартан таблетки
Лориста таблетки
Валсафорс таблетки Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 и Кандекор Н 32 таблетки
Валаар таблетки Кандекор НД 32 таблетки
Ирсар таблетки
Кандекор таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Тарег таблетки

Лозап плюс от словацкой фармацевтической компании «Зентива» (третьей крупнейшей европейской компанией по производству дженериков) представляет собой комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) лозартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

Вопрос о том, какие из множества антигипертензивных лекарственных средств наиболее эффективны в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, занимает умы кардиологов уже десятки лет. Как показали многочисленные клинические испытания, эффективность препаратов-«старичков» (диуретики, бета-адреноблокаторы) и представителей новой фармакологической «волны» (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, БАР) если и отличается, то очень незначительно. Еще один вывод, который был сделан на основании клинических исследований - необходимость применения нескольких (2 и более) препаратов для достижения целевого уровня артериального давления. Комбинирование антигипертензивных препаратов по многим параметрам превосходит монотерапию. Здесь можно отметить и усиление эффективности за счет влияния на разные механизмы патогенеза артериальной гипертензии, и уменьшение риска развития побочных эффектов благодаря использованию меньших дозировок, и потенцирование органопротективного действия.

Самыми перспективными комбинациями были признаны иАПФ+диуретики и БАР+диуретики (например, лозап плюс), причем последняя наделена большей универсальностью, что дает возможность клиницистам назначать ее самому широкому кругу пациентов, в т.ч. лицам старше 45-50 лет. Высокая гипотензивная активность лозапа плюс объясняется воздействием на разные патогенетические механизмы. Это позволяет добиться нужного уровня артериального давления в 75-85% клинических случаев и одновременно снизить частоту проявления побочных реакций за счет предупреждения чрезмерной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и симпатической нервной системы (СНС), что имеет место при монотерапии диуретиками.

Лозартан угнетает активность РААС и СНС, а гидрохлоротиазид, в свою очередь, способствуя выведению натрия из организма, уменьшает объем циркулирующей крови, что усиливает эффект каждого из компонентов препарата. В рамках клинических испытаний лозап плюс зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Так, в течение фармакотерапевтического курса у пациентов наблюдалось устойчивое снижение артериального давления до целевого уровня: показателя систолического давления 140 мм рт. ст. и ниже удалось добиться у 83% пациентов. В процессе лечения у участников исследования было отмечено достоверное уменьшение гипертрофии левого желудочка, являющейся предвестником неблагоприятного исхода артериальной гипертензии (на ее фоне риск инфаркта миокарда возрастает вчетверо, а риск инсульта - в 6-12 раз). В процессе приема лозапа плюс в лучшую сторону менялись и биохимические показатели: уменьшался уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы, креатинина и мочевой кислоты. Выраженное снижение гликемии, обусловленное приемом лозапа плюс, связывают с положительным влиянием препарата на инсулинорезистентность. Таким образом, лозартан нивелирует те негативные метаболические сдвиги, которые могли бы развиться при монотерапии гидрохлоротиазидом. Безусловным положительным качеством лозапа плюс, равно как и всех БАР, является лучший по сравнению с препаратами других фармакологических групп профиль безопасности и переносимость, что вкупе с высокой эффективностью и органопротективными свойствами препарата определяет улучшение качества жизни пациента (а этого удается добиться более чем в 80% случаев) и прогноза всей его дальнейшей жизни, как ни громко это звучит.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения C max лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T 1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап ® Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап ®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап ® Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап ® Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап ® Плюс. Прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап ® Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап ® Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:

Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.

Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап ® Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до <1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.

Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.

Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.

Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.

Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.

Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны психики: нечастые – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.

Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

Показания

  • артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
  • снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

  • устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • гиперурикемия и/или подагра;
  • выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
  • анурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при беременности противопоказано.

Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения препаратом Лозап ® Плюс терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения Лозап ® Плюс во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали Лозап ® Плюс, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Применение препарата Лозап ® Плюс противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Антагонисты рецепторов ангиотензина II

В связи с отсутствием информации о применении препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК≤30 мл/мин).

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий илисо стенозом почечной артерии единственной почки.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Гипотония и снижение ОЦК

У пациентов с гиповолемией и/или сниженным уровнем натрия, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата Лозап ® Плюс.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата Лозап ® Плюс с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли.

Нарушение функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение антигипертензивными препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему. По этой причине применение препарата Лозап ® Плюс не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь

Как и при приеме любых других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью

По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при лечении любыми другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать уровни электролитов в сыворотке крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты

Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени

Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы.

Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.

Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения антигипертензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

Лозап плюс – лекарственный препарат гипотензивного и диуретического действия.

Форма выпуска и состав

Лозап плюс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, с риской с обеих сторон, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: гидрохлоротиазид – 12,5 мг, лозартан калия – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, маннитол, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, эмульсия симетикона, краситель пунцовый Понсо 4R, гипромеллоза 2910/5, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозап плюс является комбинированным препаратом, оказывающим гипотензивное действие. Лозартан относится к блокаторам рецепторов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид – к тиазидным диуретикам.

Активные компоненты препарата проявляют синергизм действия, снижая артериальное давление в комбинации в большей степени, чем по отдельности.

Лозартан понижает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), уменьшает концентрацию альдостерона и адреналина в крови, снижает давление в малом круге кровообращения; производит диуретический эффект и уменьшает постнагрузку. У больных с хронической сердечной недостаточностью лозартан повышает устойчивость к физической нагрузке; препятствует возникновению гипертрофии сердечной мышцы.

Гидрохлоротиазид усиливает выделение с мочой фосфатов, гидрокарбоната и ионов калия, уменьшает реабсорбцию ионов натрия. Понижение артериального давления обеспечивается за счет изменения реактивности стенки сосудов, снижения объема циркулирующей крови, повышения депрессорного воздействия на ганглии и уменьшения прессорного воздействия сосудосуживающих веществ.

Антигипертензивный эффект Лозапа плюс сохраняется на протяжении 24 часов. Прием таблеток не оказывает существенного влияния на частоту сердечных сокращений. Препарат эффективно снижает артериальное давление как у мужчин, так и у женщин, у пожилых и более молодых пациентов, больных негроидной и других рас, а также при любой степени выраженности артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро всасывается из пищеварительного тракта. Его биодоступность составляет примерно 33% из-за эффекта первого прохождения через печень. Метаболизм происходит путем карбоксилирования, в результате чего образуется активный метаболит – карбоновая кислота. Лозартан на 99% связывается с плазменными белками. Его максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час, а концентрация активного метаболита – спустя 3–4 часа. Прием пищи существенно не влияет на плазменную концентрацию лозартана. Объем распределения составляет 34 литра. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лозартана – 1,5–2 часа, карбоновой кислоты – 3–4 часа. Примерно 35% принятой дозы выводится с мочой и около 60% – с калом.

Абсорбция гидрохлоротиазида также быстрая, печенью он не метаболизируется. Гидрохлоротиазид не проходит через гематоэнцефалический барьер и не секретируется с грудным молоком, но проникает через плацентарный барьер. Период полувыведения – 5,8–14,8 часа. Примерно 61% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почками.

Фармакокинетические показатели Лозапа плюс у пациентов пожилого возраста значимо не отличаются от аналогичных показателей у более молодых пациентов.

При легком или умеренном алкогольном циррозе печени плазменная концентрация лозартана и его активного метаболита соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Гемодиализ не эффективен.

Показания к применению

Лозап плюс назначают пациентам с артериальной гипертензией (в тех случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным), а также больным с повышенным артериальным давлением и гипертрофией левого желудочка для уменьшения риска возникновения сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • холестатический синдром;
  • воспалительные обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь (анурия);
  • гиперкальциемия или гипокалиемия (устойчивая к лечению);
  • подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • совместный прием с алискиреном у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и сахарным диабетом;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Лозап плюс применяют с осторожностью):

  • гиповолемия (в том числе рвота или диарея);
  • гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия;
  • гиперкалиемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность, сопровождающаяся тяжелой почечной недостаточностью;
  • сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
  • митральный или аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • нарушения функции печени;
  • прогрессирующие заболевания печени;
  • двусторонний или односторонний (в случае единственной почки) стеноз почечных артерий;
  • состояние после пересадки почки;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
  • заболевания соединительной ткани;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • отек Квинке в анамнезе;
  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопии;
  • одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • пожилой возраст старше 75 лет.

Лозап плюс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Пациентам с артериальной гипертензией препарат назначают в начальной и поддерживающей дозе по 1 таблетке в сутки. Если указанной дозировки недостаточно для адекватного снижения артериального давления, возможно увеличение дозы до 2 таблеток один раз в сутки.

Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки, а максимальное гипотензивное действие достигается в течение 3 недель после начала терапии.

Пациентам пожилого возраста Лозап плюс назначают в обычной начальной дозе.

Для уменьшения риска возникновения сердечно-сосудистых патологий и смертности начальная доза лозартана составляет 50 мг один раз в сутки (1 таблетка препарата Лозап). Если лечение оказывается неэффективным, необходимо подбирать терапию, комбинируя лозартан с невысокими дозами гидрохлоротиазида (1 таблетка препарата Лозап + 1 таблетка препарата Лозап плюс в сутки). В дальнейшем возможно повышение дозы до 2 таблеток препарата Лозап плюс один раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата, обусловленные комбинацией лозартан + гидрохлоротиазид:

  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: частота неизвестна – ортостатический эффект (зависит от дозы);
  • нервная система: редко – головокружение; частота неизвестна – нарушение вкусового восприятия;
  • кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – системная красная волчанка (кожная форма);
  • лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение активности ферментов печени, гиперкалиемия.

Побочные эффекты препарата Лозап плюс, обусловленные содержанием в его составе лозартана:

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: часто – тошнота, диспепсические расстройства, боль в животе, жидкий стул; нечасто – сухость в ротовой полости, рвота, зубная боль, гастрит, запор, метеоризм; частота неизвестна – нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, снижение артериального давления, боли в области грудины, васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, сердцебиение;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, анемия, эритроцитоз, болезнь Шенлейна – Геноха; частота неизвестна – тромбоцитопения;
  • дыхательная система: часто – заложенность носа, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – ларингит, бронхит, ринит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения;
  • нервная система и психика: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – тревога, нарушение сна, повышенная возбудимость, беспокойство, необычные сновидения, тремор, панические атаки, депрессия, сонливость, парестезия, мигрень, нарушение памяти, периферическая нейропатия, обморок;
  • органы чувств: нечасто – конъюнктивит, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазах, звон в ушах, вертиго;
  • костно-мышечная система: часто – боли в ногах и спине, ишиалгия, судороги мышц; нечасто – боли в костях и мышцах, артрит, мышечная слабость, отечность суставов, артралгия, фибромиалгия, ригидность суставов; частота неизвестна – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • мочевыделительная система: часто – почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто – инфекции мочевыводящих путей, частые позывы к мочеиспусканию, преобладание ночного диуреза над дневным;
  • половая система: нечасто – эректильная дисфункция, уменьшение либидо;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, эритема, фоточувствительность, сыпь на коже, выпадение волос, сухость кожи, гиперемия, кожный зуд, потливость;
  • иммунная система: редко – отек Квинке, анафилактические реакции;
  • обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное понижение гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия; нечасто – небольшое повышение креатинина и мочевины в плазме; очень редко – повышение билирубина и активности ферментов печени; частота неизвестна – снижение концентрации натрия в сыворотке;
  • прочие реакции: часто – повышенная утомляемость, боли в грудной клетке, астения; нечасто – лихорадка, отечность в области лица; частота неизвестна – слабость, симптомы гриппоподобных заболеваний.

Побочные эффекты препарата Лозап плюс, обусловленные содержанием в его составе гидрохлоротиазида:

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – тошнота, спазмы, рвота, гастрит, панкреатит, воспаление слюнных желез, запор или диарея, холецистит, холестатическая желтуха;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит (кожный или некротический);
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз, тромбоцитопения, пурпура, лейкопения;
  • дыхательная система: нечасто – тяжелая дыхательная недостаточность, включая некардиогенный отек легких и пневмонит;
  • нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – бессонница;
  • органы чувств: нечасто – видение предметов в желтом цвете, временное снижение остроты зрения;
  • костно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги;
  • мочевыделительная система: нечасто – недостаточность функции почек, интерстициальный нефрит, наличие глюкозы в моче;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивная сыпь, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
  • иммунная система: редко – различные анафилактические реакции (иногда вплоть до шока);
  • обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
  • лабораторные и инструментальные исследования: нечасто – снижение концентрации натрия и калия в сыворотке, повышенное содержание мочевой кислоты в крови, гипергликемия;
  • прочие реакции: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

При передозировке препарата Лозап плюс наблюдаются следующие симптомы: обусловленные содержанием лозартана – брадикардия, тахикардия, уменьшение артериального давления; обусловленные содержанием гидрохлоротиазида – потеря электролитов и дегидратация.

Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления показано поддерживающее инфузионное лечение. Гемодиализ для выведения лозартана не эффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.

Особые указания

Согласно инструкции, Лозап плюс можно применять одновременно с другими антигипертензивными препаратами.

Во время лечения необходимо контролировать появление любых симптомов нарушения водно-электролитного баланса, развивающихся на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких больных следует периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования о влиянии препарата Лозап плюс на психомоторные способности человека не проводились. Тем не менее, следует учитывать, что во время лечения гипотензивными средствами, особенно в начале терапии, могут возникать сонливость или головокружение, способные повлиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Применение при беременности и лактации

Препараты, непосредственно влияющие на систему ренин-ангиотензин, противопоказаны к применению во втором и третьем триместрах беременности, так как могут вызвать гибель плода. При наступлении беременности Лозап плюс следует отменить.

Назначение диуретиков беременным женщинам не рекомендуется, так как высок риск возникновения желтухи у плода и новорожденного, а также тромбоцитопении у матери.

Лозап плюс противопоказан кормящим женщинам, поскольку тиазиды могут вызывать интенсивный диурез и ингибировать выработку молока.

Применение в детском возрасте

Лозап плюс противопоказан к применению у детей и подростков младше 18 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

При нарушениях функции почек

Лозап плюс противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Больным с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Таблетки Лозап Плюс противопоказаны при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени, а также при прогрессирующих болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Лозап плюс назначают в обычных начальных дозах. Коррекция дозировки препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Лозапа плюс с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими препаратами или лекарственными средствами, содержащими заменители солей калия (возможно повышение уровня калия в крови).

Лозартан усиливает терапевтические эффекты других средств для снижения давления. Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия лозартана с циметидином, кетоконазолом, гидрохлоротиазидом, фенобарбиталом, эритромицином, непрямыми антикоагулянтами и дигоксином.

При одновременном применении тиазидных диуретиков и некоторых лекарственных средств могут наблюдаться следующие взаимодействия:

  • гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – может потребоваться корректировка дозы перечисленных средств;
  • этанол, наркотические анальгетики, барбитураты – повышается риск постуральной (ортостатической) гипотензии;
  • адренокортикотропный гормон, кортикостероиды – усиливается потеря электролитов, особенно калия;
  • препараты лития – повышается риск интоксикации литием;
  • колестирамин, колестипол – снижается всасывание гидрохлоротиазида;
  • нестероидные противовоспалительные средства – возможно уменьшение диуретического, гипотензивного и натрийуретического действия диуретиков;
  • прессорные амины (адреналин и др.) – наблюдается незначительное снижение их эффекта;
  • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид и др.) – возможно усиление их действия;
  • пробенецид, аллопуринол, сульфинпиразон – может потребоваться коррекция доз перечисленных препаратов;
  • салицилаты – возможно усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему;
  • цитотоксические препараты – может усиливаться их миелосупрессивный эффект;
  • циклоспорин – возможно осложнение подагры и повышение риска гиперурикемии;
  • метилдопа – наблюдались единичные случаи гемолитической анемии;
  • антихолинергические препараты – возможно увеличение биодоступности гидрохлоротиазида;
  • другие гипотензивные препараты – может наблюдаться аддитивный эффект.

Аналоги

Аналогами Лозапа плюс являются: Лозартан, Лозартан-Н Канон, Лозартан-Н Рихтер, Лориста, Лориста Н, Лориста Н 100, Лакеа, Лозарел, Козаар, Сентор, Презартан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C.

Срок годности препарата – 3 года.

Для наиболее эффективного лечения артериальной гипертензии рекомендуется использовать комбинированные медикаменты.

Лозап плюс совмещает в составе два активных компонента, оказывающих мощное гипотензивное действие без риска развития тяжелых побочных явлений, что выгодно отличает данный препарат от других противогипертонических средств.

Однако, несмотря на высокий уровень безопасности применения, дозировку и схему приема должен составлять исключительно лечащий врач или другой квалифицированный специалист.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Лозап плюс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарство Лозап, показания к применению которого будут описаны ниже, имеет свою лекарственная форму выпуска:

  • Таблетки по 12.5 мг белого или кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке в виде пленки.
  • Таблетки по 50 мг белого или кремового оттенка, удлиненные, в оболочке с насечкой для удобства деления.
  • Таблетки по 100 мг белого или с кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке, с насечкой для коррекции дозы.

Активный компонент - калия лозартан и дополнительные компоненты, не оказывающие терапевтического действия. Оболочка состоит из белого сепифилма, гипромелозы, макрогола, МКЦ и диоксида титана.

Фармакологический эффект

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Показания к применению

  • (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
  • , - в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
  • диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.

Противопоказания

Противопоказания для лечения следующие:

  • анурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • гиперурикемия и/или подагра;
  • выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Использование при беременности и лактации

Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.

При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Лозап плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

  1. При повышенном давлении (артериальной гипертензии) обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
  2. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
  3. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс.

При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Побочные эффекты

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
  • нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
  • сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
  • кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
  • инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

  • орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
  • обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • психика: нечасто – бессонница;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
  • общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

  • иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
  • орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
  • печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
  • общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
  • обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
  • психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Передозировка

При передозировке препарата Лозап плюс наблюдаются следующие симптомы: обусловленные содержанием лозартана – брадикардия, тахикардия, уменьшение артериального давления; обусловленные содержанием гидрохлоротиазида – потеря электролитов и дегидратация.

Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления показано поддерживающее инфузионное лечение. Гемодиализ для выведения лозартана не эффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.

Особые указания

Пациентам со случаями развития ангионевротического отека в прошлом лечение препаратом следует проходить с осторожностью и под строгим контролем врача.

При циррозе печени или умеренных нарушениях функции органа лечение препаратом следует назначать под наблюдением специалистов, так как возможно увеличение концентрации действующих компонентов лекарства в плазме крови, что повышает вероятность развития передозировки и тяжелых побочных эффектов.

Лозап и Лозап плюс могут вызывать головокружения, сонливость и обмороки, что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

Средство обладает свойством усиливать действие других гипотензивных медикаментов. Также отмечается увеличение эффекта недеполяризующих миорелаксантов. Одновременное употребление НПВС может спровоцировать ослабление действия гидрохлоротиазида. Применение средства Лозап плюс с препаратами лития увеличивает риск интоксикации. Колестирамин способствует снижению всасываемости гидрохлоротиазида.

При одновременном использовании Лозапа плюс и гипогликемических медикаментов требуется корректировка дозировок.



Похожие статьи