Кардикет 20 инструкция по применению. От чего помогает препарат кардикет и инструкция по его применению

23.06.2020

Инструкция по применению Кардикет
Купить Кардикет тб 20мг
Лекарственные формы

таблетки пролонгированного действия 20мг, таблетки ретард 20мг
Производители
Шварц Фарма АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия)
Группа
Антиангинальные средства - нитраты и нитриты
Состав
Активное вещество-Изосорбида динитрат.
Международное непатентованное название
Изосорбида динитрат
Синонимы
Аэросонит, Динисорб, Динитросорбилонг, Изакардин, Изокет, Изолонг, Нитросорбид, Седокард-ретард
Фармакологическое действие
Оказывает антиангинальное и сосудорасширяющее действие. При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Связывание с белками плазмы низкое. Экскретируется почками (почти полностью в виде метаболитов). Начало действия при приеме внутрь в виде сублингвальных и жевательных таблеток отмечается через 2-5 мин, капсул и таблеток - 15-40 мин, пролонгированных форм - 30 мин. Длительность действия - 1-2 ч, 4-6 ч, и 12 ч, соответственно. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15-120 мин. При длительном приеме возможно развитие толерантности. Вызывает периферическую вазодилатацию с преимущественным расширением венозных сосудов. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце, общее периферическое сопротивление сосудов, снижает потребность миокарда в кислороде, оказывает коронарорасширяющее действие, понижает давление в малом круге кровообращения.
Показания к применению
Стенокардия (купирование и профилактика приступов), острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анемия, кровоизлияние в мозг или недавно перенесенная травма головы, глаукома, гипертиреоз, гипотония, беременность, лактация (необходимо приостановить грудное вскармливание), детский возраст.
Побочное действие
Прилив крови к лицу и шее, головная боль, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, двигательное беспокойство, тахикардия.
Взаимодействие
Антигипертензивные средства (антагонисты кальция, другие вазодилататоры), трициклические антидепрессанты, и алкоголь усиливают гипотензию, симпатомиметики снижают антиангинальный эффект.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозы подбираются индивидуально. Кардикет-ретард 20 мг - по 1 тб 2-3 раза в день,
Передозировка
Симптомы: цианоз губ и ногтей, сильное головокружение или обморок, ощущение давления в голове, слабость, одышка, слабое и учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, судороги. Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для профилактики развития толерантности (привыкание) рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней.
Условия хранения
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях, в частности, при нарушении кислородоснабжения клеток миокарда, часто назначаются препараты с вазодилататорным и антиангинальным действием. Они направлены на то, чтобы поддержать нормальное функционирование сердца в условиях ишемии.

Среди таких средств следует отметить Кардикет – рецептурный препарат, обладающий пролонгированным действием и очень быстрым эффектом. Благодаря активному действию и невысокой цене, он пользуется большой популярностью у кардиологов.

Кардикет – лекарственное средство, которое используется для терапии всего нескольких показаний, но имеет большое количество ограничений, поэтому перед применением необходимо тщательно изучить аннотацию.

Лекарственная группа

Кардикет создан на основе органического нитрата, поэтому относится к группе нитратов и нитратоподобных лекарственных средств. Также по действию его можно отнести к ангтиангинальным и вазодилатирующим препаратам, но производитель указывает код по АТХ – C01DA08 (нитраты). Кардикет – это торговое название препарата, а международное непатентованное наименование – Изосорбида динитрат, аналогичное названию действующего вещества.

Препарат используется строго в кардиологической практике и только по рецепту врача, так как его применение должно проходить с крайней осторожностью. Кардикет назначают для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, как единственный препарат, как и в составе комплексной терапии, так как он хорошо сочетается со многими сердечными препаратами.

Формы выпуска и стоимость

Кардикет выпускается в форме таблеток с продолжительным действием в различных дозировках и с разной фасовкой. Ориентировочная стоимость разных форм препарата представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость

Также выпускается подъязычный спрей с Изосорбидом динитратом, но под другим торговым названием – Изакардин.

Состав

Действующее вещество Кардикета – изосорбида динитрат, относящийся к органическим нитратам. Каждая таблетка содержит в себе по 20, 40 или 60 мг этого вещества, чем и определяется дозировка препарата.

Дополнительно в состав таблеток входят вспомогательные вещества: таблетки по 20 мг содержат в себе моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, поливинилацетат, а таблетки 40 и 60 мг, кроме этих компонентов, содержат в себе еще и крахмал.

Фармсвойства

Кардикет очень быстро растворяется, попадая внутрь, но терапевтический эффект продолжается долго, так как таблетки обладают пролонгированным действием. Стремительно развивающееся действие способствует высвобождению NO2 в гладких мышцах, расположенных в сосудах. В результате запускается процесс, вызывающий расслабление и расширение сосудов: коронарных, легочных и расположенных в головном мозге.

Препарат снижает нагрузку на сердце, уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде и перераспределяет кровоток в коронарных сосудах, перенаправляя его к областям со сниженным питанием.

Кардикет снижает давление в сосудах малого круга кровообращения, повышает устойчивость миокарда к тяжелым нагрузкам у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью. Препарат не влияет на сокращение миокарда, но способен незначительно повысить частоту сердечных сокращений.

После приема препарата максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Проходя через печень, изосорбида динитрат распадается на два метаболита, которые выводятся вместе с мочой, при этом, период полувыведения – 12 часов.

Показания и противопоказания

Кардикет имеет совсем немного показаний к применению и чаще всего используется при ишемических состояниях и заболеваниях, связанных с сосудистыми спазмами, приводящих к нарушению работы сердца.

В каких случаях целесообразен прием:

Очень важно, чтобы препарат назначал только доктор, так как он имеет слишком много абсолютных и относительных противопоказаний. Кардикет полностью запрещен к приему в следующих случаях:


К относительным противопоказаниям относятся:

  • мозговые кровоизлияния;
  • тяжелая анемия;
  • тампонада сердца;
  • токсический отек легких;
  • запущенная стадия перикардита;
  • гипертрофическая кардиомиопатия обструктивной формы.

Особая осторожность требуется в следующих случаях:

Также осторожность необходима пациентам пожилого возраста – им назначают препарат в минимальных дозах и при хорошей переносимости постепенно увеличивают дозировку. Женщинам во время беременности и кормления грудью, препарат назначают редко и только по строгим показаниям.

Инструкция по применению

Прием Кардикета не зависит от того, наполнен желудок или нет, что очень удобно, так как не нужно подстраиваться под приемы пищи. Таблетки нельзя разжевывать и желательно принимать целиком, но если необходимо разделить таблетку, то ее нужно разрезать ножом по линии разлома.

Изначально назначают минимальную дозировку, которую постепенно увеличивают до максимальной, вызывающей положительный терапевтический результат.

Отмена препарата тоже должна быть постепенной, чтобы не спровоцировать резкого ухудшения состояния.

Дозировки

Таблетки с дозировкой 20 мг изначально нужно принимать 2 раза в сутки по одной, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости назначают трехкратный прием по одной таблетке.

Кардикет с дозировкой 40 мг изначально назначают с осторожностью – 2 раза в день по половине таблетки или однократный прием по 1 таблетке в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, то дозу увеличивают до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Препарат с дозировкой 60 мг изначально назначают по 1 таблетке в сутки. Тяжелых случаях может быть назначен двукратный суточный прием препарата по 1 таблетке. Если необходим прием таблеток более одного раза в сутки, то для достижения эффекта, необходимо, чтобы перерыв был не более 8 часов.

Длительность лечения

Длительность терапии, увеличение дозировки и отмену препарата определяет доктор по результатам осмотра и опроса пациента.

Кардикет предназначен для длительной терапии, о чем должен предупредить лечащий врач, чтобы пациент самостоятельно не отменял препарат, так как резкая отмена может привести к тяжелым последствиям. Следует помнить, что прием препарата должен сопровождаться регулярным измерением артериального давления и определением сердечной сократимости.

У некоторых пациентов от длительного лечения может возникнуть привыкание, но это не значит, что нужно самостоятельно увеличивать дозировку, так как могут развиться симптомы передозировки.

Учитывая, что препарат принимается не один месяц, важно следить, чтобы не развилась толерантность к нему. Если пациент почувствовал снижение эффективности средства, нужно сделать перерыв на один-два дня, а дальше возобновить прием.

Если это не помогло, то стоит обратиться к врачу, чтобы он назначил лекарство с аналогичным действием, но с другим действующим веществом. Для предупреждения развития толерантности к препарату при длительном применении следует делать перерыв в приеме через каждые три-шесть недель на три-четыре дня.

При каком давлении назначают

Кардикет не является средством, использующимся для лечения гипертонии, но из-за особенностей механизма действия, его используют у пациентов с сердечными заболеваниями, сопровождающимися повышением артериального давления.

Медикамент может снижать давление, благодаря следующим свойствам:


Кардикет лишь временно снижает артериальное давление и не оказывает воздействия на причины его повышения. В основном его назначают лишь при ишемических заболеваниях, стойкой стенокардии и легочной гипертензии, чтобы снизить давление и поддержать работу сердца.

Очень редко препарат назначают как средство для снижения давления без сопутствующих сердечных заболеваний. Такое назначение необходимо, когда у пациента существует риск развития сердечных патологий или другие средства не оказывают необходимого действия.

Прежде чем принимать Кардикет при повышенном АД, необходимо провести тщательное обследование и выявить причины гипертонии. Обязательно нужно провести мониторинг гемодинамики, чтобы подобрать наиболее подходящую дозировку препарата. При необходимости использования Кардикета у пациентов пожилого возраста необходимо снизить дозировку из-за высокого риска развития побочных эффектов.

Кардикет нельзя использовать одновременно с ИФД 5 типа, так как существует вероятность резкого и критического снижения давления, вплоть до гипотонического коллапса. Также запрещен прием с препаратами, расширяющими сосудистый просвет. Прием алкоголя с Кардикетом категорически запрещен, так как спиртные напитки значительно усиливают влияние действующего вещества.

Кардикет нежелательно использовать при склонности к гипотонии, а при верхнем давлении ниже 90 мм. рт.ст. применение возможно в минимальных дозировках, только по строгим показаниям и под контролем лечащего врача.

Возможные побочные действия и совместимость

Кардикет может вызывать некоторые побочные действия:


Аналоги

Кардикет – заменяемый препарата, в зависимости от ситуации его можно заменить структурными аналогами или другими лекарствами со схожим действием.

Структурные

Самый популярный структурный аналог – , название которого аналогично действующему веществу. Выпускается в таких же дозировках, его цена чуть меньше, но отличается незначительно (от 70 руб.).

Другие структурные аналоги:


Если сравнить эти препараты, то Кардикет принимать намного удобнее – не более 2-3 раз в день, в том время как Нитросорбид принимают до 5 раз в сутки. Другие препараты в таблетках стоят значительно дороже, поэтому можно выбирать Кардикет, так как их действие не отличается.

Растворы для внутривенного введения используют только в условиях стационара, для купирования острых состояний. Для купирования приступов стенокардии удобнее принимать спрей, так как он действует практически мгновенно, и его не нужно запивать, что также избавляет от риска передозировки.

Другие средства с аналогичным действием

Кардикет часто чередуют или заменяют другими лекарственными средствами, со схожим действием. Самые популярные аналоги:


Заменять Кардикет другими лекарственным средством возможно только по решению лечащего врача. Даже структурные аналоги, должны согласовываться с лечащим врачом, так как они выпускаются в различных дозировках и формах.

Отзывы врачей

Опыт специалистов показывает, что Кардикет и его аналоги, несомненно, полезны для профилактики стенокардии и инфаркта миокарда. Препарат часто назначают в монотерапии, что позволяет уменьшить количество других принимаемых таблеток. Но он может использоваться и в сочетании с другими препаратами, главное, чтобы врач правильно подобрал дозировку.

20, 40 и 60 мг соответственно. Также в состав входят дополнительные вещества (тальк, поливинилацетат, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния ).

МНН: Изосорбида динитрат .

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

Блистеры по 10 штук, находятся в картонных коробках по 1 или 5, то есть по 20 или 50 таблеток пролонгированного действия в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество приводит к расслаблению гладкомышечных стенок сосудов , таким образом, расширяя периферические вены и артерии и производя вазодилатирующий эффект . Диастолическое давление снижается, обратный возврат венозной крови в желудочек уменьшается, как и объемное его наполнение.

После приема таблетки, ее действие наступает быстро (через 15 минут). Биодоступность – 22%, степень связывания с белками – 30 %. Основные метаболиты , образующиеся в печени: изосорбид-2-мононитрат , изосорбит-5-мононитрат , их вывод осуществляется через почки. Полностью выводится за сутки.

Показания к применению Кардикета

От чего назначают таблетки?

Для профилактики и лечения ангинозных приступов , .

Также показанием к применению Кардикета служит сердечная недостаточность (хроническая), при сочетании с иными препаратами.

Противопоказания

  • сосудистый коллапс и шок ;
  • заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным или внутриглазным давлением ();
  • стеноз ;
  • травмы головы;
  • уменьшение объема циркулирующей крови;
  • сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа ( , ).
  • у детей до 18 лет;
  • при тампонаде сердца;
  • ярко выраженной анемии ;
  • токсическом отеке легких ;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
  • при констриктивном перикардите ;
  • хронически низком ;
  • тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

  • слабость, снижение АД , и брадикардия , головная боль;
  • замедленность реакции, ;
  • сухость слизистой рта, отрыжка, тошнота, боли в желудке;
  • покраснения лица, аллергические высыпания на коже, толерантность к другим нитратным лекарствам.

Инструкция по применению Кардикета (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема Кардикет Ретард должен назначать специалист. Таблетки не разжевывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Кардикета, суточная доза может составлять от 60 до 80 мг, распределяемых на 1-3 приема. При дозировке 20 мг, назначают по 1 табл. 2 раза в сутки. Как правило, лечение начинают с меньшей дозы и постепенно ее увеличивают. Не рекомендуется резко бросать прием средства.

Передозировка

Потеря сознания, коллапс , тошнота, аноксия , респирация , покраснение кожных покровов. Лечение: ввести 1% внутривенно, по 2 мг на кг веса пострадавшего.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом .

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами , антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Кардикета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие: дикор лонг, изодинит, изо-мик .

Другие аналоги Кардикета: мононитросид, нитро, нитрогранулонг, нитро-мик, моноконтин од, нитроконтин, оликард ретард, лонг .

Отзывы о Кардикете

Отзывы о Кардикете в основном положительные. Его часто назначают людям с заболеваниями и нарушениями в работе сердца. Из побочных эффектов наиболее часто проявляются головные боли, причем существуют сообщения об очень сильных головных болях. В любом случае, препарат эффективно налаживает работы сердечной мышцы, вне зависимости от специфической реакции организма в виде побочных действий.

Цена Кардикета, где купить

Стоимость 20 таблеток по 20 мг примерно 65 рублей. Цена Кардикет 20 мг за 50 таблеток – порядка 137 рублей.

Приобрести Кардикет Ретард 40 мг можно за 104 рубля – 20 штук, 209 рублей – 50 штук.

За 60 мг лекарственного средства придется отдать 143 рубля за 20 штук, 363 рубля – 50 штук.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

    Кардикет таб.пролонг. 40мг n20 ЮСБ Фарма СА/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

    Кардикет таб.пролонг. 20мг n50 Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

Аптека Диалог

    Кардикет-ретард (таб. 20мг №20)

    Кардикет-ретард (таб. 40мг №20)

    Кардикет-ретард (таб. 20мг №50)

Catad_pgroup Нитраты и другие антиангинальные

Кардикет - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013273 - 230615

Торговое наименование препарата:

Кардикет ®

Международное непатентованное наименование:

изосорбида динитрат

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка пролонгированного действия содержит:
активное вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 12,00 мг, крахмал картофельный -/1,22 мг/ 2,07 мг.

Описание:

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской - «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), «60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны - выпуклые с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство - нитрат.

Код АТХ:

C01DA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Изосорбида динитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфолирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка).
Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.
Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начато действия - через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут - 1 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т½) составляет 4-6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т½) - 1,5-2 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания к применению

  • Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).
  • Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).
  • Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.
  • Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)
  • Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
  • Конструктивный перикардит.
  • Тампонада сердца.
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).
  • Тяжелая гиповолемия.
  • Тяжелая анемия.
  • Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
  • Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила).
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью
низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома, тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период лактации.

Меры предосторожности при применении

Кардикет ® в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Перерывы в терапии препаратом Кардикет ® для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При длительном применении препарата Кардикет ® возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 - 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет ® другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы

Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Если не назначено иначе:
Кардикет ® таблетки пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, по одной таблетке каждые 6 часов.
Кардикет ® таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8часов после первой. Кардикет ® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Кардикет таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения -по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Кардикет ® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Передозировка

Симптомы : выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитритионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение : при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровобращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1 - 0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1 000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее1/10000), частота неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость, легкое головокружение.
Со стороны сердечной системы
Часто: тахикардия.
Нечасто: «парадоксальное» усиления приступов стенокардии.
Со стороны сосудистой системы :
Часто: ортостатическая гипотензия.
Нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна- гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто-, кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).
Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. ЛC с м-холиноблокирующим эффектом) увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления при применении с нитратами. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата.
Одновременный прием препарата Кардикет ® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан ввиду возможности усиления гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих лекарственных средств (сапроптерин - кофактор синтазы оксида азота) со всеми вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых связано с оксидом азота (NO), включая классических донаторов NO (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) и других.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические исследования применения препарата Кардикет ® у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.
Применение у детей
До сих пор нет опыта лечения детей этим препаратом.
Применение у пожилых пациентов
Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40 мг, 60 мг. По 10 таблеток в блистере из полипропиленовой фольги, или прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Галилейштрассе 6 08056 Цвиккау, Германия

Владелец РУ
ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред Нобель Штрасее 10 40789,
Монхайм, Германия

Выпускающий контроль качества
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10, 40789 Монхайм, Германия
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21.



Похожие статьи