– 1,0 мг;
Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):
- кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
- витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
- сорбитол – 390 мг;
- изомальт – 49,9 мг;
- повидон – 36,4 мг;
- стеарат магния – 6 мг;
- аспартам – 1,0 мг;
- лимонное масло – 0,78 мг;
- моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.
Форма выпуска
- Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
- Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.
Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.
Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол . Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.
Показания к применению
- профилактика и комплексное лечение ;
- дефицит кальция и/или витамина Д3;
- переломы костей.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:
- гипервитаминоз Д;
- гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- иммобилизованные пациенты;
- гиперкальциурия – появление кальция в моче;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
- активная форма ;
- сахарозно-изомальтазная недостаточность;
- повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
- детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
- Со стороны обмена веществ : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта : (запор ), метеоризм , , тошнота , боль в животе , .
- Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : сыпь , , .
Инструкция на Кальций Д3 Никомед (Способ и дозировка)
Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).
Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:
- детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
- с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
- взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.
Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.
Передозировка
В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии :
- анорексия ;
- сухость во рту, жажда;
- мышечная слабость;
- тошнота и другие диспепсические расстройства;
- полиурия ;
- боли в костях;
- психические нарушения;
- нефрокальциноз ;
- (при длительном повышении концентрации кальция крови);
- (в особенно тяжелых случаях);
- кальциноз мягких тканей;
- органические поражения почек.
При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, т иазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является ), пероральные глюкокортикостероиды, , бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:
- содержание электролитов в плазме крови;
- функциональную способность почек и диурез;
- центральное венозное давление;
- электрическую деятельность сердца.
Взаимодействие
При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.
Кальций может уменьшать абсорбтивные способности группы хинолина и ряда , а также , бифосфонатов , поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.
Глюкокортикостероиды , барбитураты , слабительные препараты , фенитоин и снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.
Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.
Употребление пищевых продуктов , которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.
Условия продажи
Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.
Условия хранения
Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Особые указания
Краткая справка о производителе
Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как , и Кальций Д3 . До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда , одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда .
Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни
Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.
Аналоги Кальций Д3 Никомед
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:
- — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
- Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозе или возникновении его вследствие менопаузы;
- — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.
Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.
Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?
является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция , витамин Д3 , оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов , имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.
Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при , потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.
Кальций Д3 Никомед для детей
В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития , потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.
Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.
Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».
С алкоголем
Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний , так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.
Кальций Д3 Никомед при беременности и лактации
Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:
- боли в спине;
- онемение верхних и нижних конечностей;
- выпадение волос и ломкость ногтей;
- разрушение зубов;
- судороги в ногах.
Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.
Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании , однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.
Комбинированный препарат Кальций-Д3 Никомед
содержащит кальций и холекальциферол (витамин Д3
). Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в образовании костной ткани, минерализации зубов и костей, процессах свертывания крови, а также передаче нервных импульсов.
Прием препарата предотвращает чрезмерный синтез паратиреоидного гормона, усиливающего резорбцию костной ткани. Холекальциферол регулирует абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте, а также распределение кальция в организме.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, кальций – в проксимальном отделе тонкого кишечника. Биодоступность кальция составляет около 30%. Холекальциферол частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Около 1% кальция находится внутри клеток и во внеклеточном пространстве, остальная часть концентрируется в костной ткани. Кальций входит в состав комплексных соединений и белков, около 50% находится в ионизированной форме. Активные компоненты препарата выводятся кишечником и почками, кроме того кальций выводится через потовые железы.Показания к применению
Препарат применяется для профилактики остеопороза, а также профилактики и лечения дефицита кальция и/или холекальциферола.
Препарат назначат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим остеопорозом различной этиологии.Способ применения
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед
:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку допускается глотать целиком, делить или разжевывать. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим остеопорозом, обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте
:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики, а также в комплексной терапии остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день.
Длительность курса приема препарата обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс приема препарата повторяют несколько раз в год.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного такта: нарушение стула, тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат не назначают пациентам с гипервитаминозом Д3, повышенным уровнем кальция в плазме крови и/или моче, а также мочекаменной болезнью с образованием кальциевых конкрементов.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и саркоидозом.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной почечной недостаточностью, иммобилизированным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.
Беременность
Препарат может быть назначен в период беременности.
Максимальная суточная доза кальция для женщин в период беременности – 1500мг, холекальциферола – 600МО.
При приеме препарата в период лактации следует учитывать количество кальция и витамина Д3, которые поступают в организмы матери и ребенка с пищей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и холекальциферол.При сочетанном применении препарат усиливает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемами этих препаратов.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию фторида натрия и бисфосфонатов. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.
Фенитоин и барбитураты при одновременном применении с препаратом снижают фармакологические эффекты витамина Д3.
При необходимости одновременного применения препарата с лекарственными средствами группы сердечных гликозидов следует контролировать состояние пациента и ЭКГ.
Кортикостероиды при сочетанном применении снижают абсорбцию кальция в кишечнике.
Слабительные препараты и холестирамин при сочетанном применении с препаратом снижают абсорбцию витамина Д3.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из организма, петлевые диуретики – увеличивают. При необходимости применения препарата сочетано с диуретиками следует контролировать уровень кальция в плазме крови.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата, а также при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой являются тошнота, рвота, снижение аппетита, головокружение, головная боль, слабость. Кроме того, возможно также развитие гиперкальциурии, повышения уровня креатинина в крови, кома. Развитие полиурии и полидипсии являются признаком возможного поражения почек, вызванного передозировкой препарата.При передозировке показана отмена препарата, введение большого количества жидкости в организм, а также диета с пониженным содержанием кальция. При тяжелой передозировке препарата показано проведение специфической терапии, в том числе глюкокортикостероидами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом апельсинаТаблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом мяты по 20, 50 или 100 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте по 30, 60 или 120 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов.Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.
Синонимы
Идеос , Витрум Кальциум .Состав
Кальций-Д3 Никомед содержит:Холекальциферола – 200МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.
1 таблетка жевательная препарата Кальций-Д3 Никомед Форте
содержит:
Кальция карбоната – 1250мг (в пересчете на кальций – 500мг);
Холекальциферола – 400МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.
Основные параметры
| Название: | КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД |
| Код АТХ: | A12AX - |
Таблетки жевательные апельсиновые 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора апельсинового гранулят - 63 мг
Таблетки жевательные мятные 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора мятного гранулят - 31,8 мг
Таблетки жевательные с клубнично-арбузным вкусом 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола - 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг; повидон - 36,4 мг; магния стеарат - 6 мг; аспартам - 1 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят - 10,2 мг
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания к применению Кальций-д3 никомед
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед
- повышенный уровень кальция в крови;
- мочекаменная болезнь;
- повышенная чувствительность к препарату.
Кальций-д3 никомед Применение при беременности и детям
В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому таблетки Кальций-D3 Никомед должны приниматься за 3 ч до или после приема тетрациклинов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или натрия фторида рекомендуется принимать Кальций-D3 Никомед не ранее чем через 2 ч после их приема. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение этими препаратами может потребовать увеличения дозы Кальция-D3 Никомед. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики - наоборот, увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды и/или диуретики следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Дозировка Кальций-д3 никомед
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости): взрослым - по 1 табл. 2–3 раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Меры предосторожности
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Catad_pgroup Регуляторы кальциево-фосфорного обмена
Кальций-Д3 Никомед апельсиновый - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед
Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АХ
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.
вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.
*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Холекальциферол
Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.
Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.
Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д
Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д
Способ применения и дозы
Дефицит кальция и витамина Д:
Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.
Дети: по одной таблетке один-два раза в день.
Дополнительная терапия при остеопорозе:
Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.
Почечная недостаточность
Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Таблетку можно жевать и рассасывать.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Кожа и подкожные ткани
Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.
Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.
После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)
Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии
Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)
Гипервитаминоз витамина Д
Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат
Лекарственные взаимодействия
Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.
Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.
При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.
Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.
Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).
Особые указания
В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.
Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.
В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.
Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.
При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.
Беременность и период лактации
Беременность
Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.
Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.
Период лактации
Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.
