Норфлоксацин форма выпуска. Таблетки «Норфлоксацин»: рекомендации по применению, противопоказания

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H01.0 Блефарит H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

При почечной недостаточности

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Производство синтетических антибиотиков сегодня – одна из ведущих отраслей фармакологии. Новые поколения препаратов активно занимают лидирующие позиции в лабораторных исследованиях и клинической практике. Вместе с тем широко применяются и антибиотики, известные уже несколько десятилетий. Норфлоксацин относится именно к таким – хорошо известным и проверенным антибиотикам широкого спектра действия.

Он воздействует на многие виды патогенной флоры, инфицирующей различные системы человеческого организма. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, реже применяется в половой сфере, при заболеваниях глаз и ушей . Рассмотрим важнейшие вопросы, связанные с применением этого антибиотика при лечении урологических заболеваний.

Основные сведения и показания к приему

Норфлоксацин – антибиотик второго поколения группы фторхинолонов, действующий на широкий спектр грамотрицательных и грамположительных бактерий. Препарат выпускается в форме таблеток и капель. Последние применяются в офтальмологической практике.

В отличие от антибиотиков из других групп, норфлоксацин воздействует на патогенные бактерии независимо от этапа их жизненного цикла – в состоянии покоя, во время роста и активного распространения.

Фторхинолоны обладают бактерицидными свойствами, способностью проникать внутрь клетки, разрушая ее развитие даже после прекращения контакта с препаратом. Активное вещество Норфлоксацина способно длительно концентрироваться в тканях и органах пациента, оказывая максимальное влияние на патогенные бактерии.

Норфлоксацин показан при различных заболеваниях, вызванных бактериальной инфекцией. Тем не менее он имеет свою «специализацию». Целенаправленное воздействие на энтеробактерии позволяет успешно применять его в лечении инфекций мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, а также гонореи. Активное вещество Норфлоксацина наиболее концентрируется в мочевой системе – это определяет его ведущую область применения – нефрологические и урологические заболевания, как правило, в неосложненной форме.

Клинически доказано его влияние на более чем 20 видов патогенной микрофлоры, среди которых бактерии рода стафилококков, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, сальмонеллы, шигеллы и многие др. Норфлоксацин клинически проверен. Согласно данным на 2008 год эффективность его применения составляет 79-90% при терапии воспалительных процессов органов мочевыводящей системы.

Лекарство в таблетках используется:

• при неосложенных инфекционных заболеваниях почек, мочевого пузыря и уретры;
• при лечении воспалительных заболеваний половой системы;
• при бактериальных поражениях ЖКТ.

Существуют данные об эффективности препарата при лечении болезней мочевыводящих путей даже при отсутствии положительного эффекта от предшествующего лечения .

Противопоказания и побочные действия

Стоит помнить, что препарат является достаточно сильным средством. В некоторых случаях он может агрессивно влиять не только на патологические микроорганизмы, но и на здоровые системы и органы человека. Чтобы этого не произошло, нужно знать условия, при которых применение препарата нежелательно. Противопоказаниями к приему Норфлоксацина можно считать:

Стоит также учитывать индивидуальную непереносимость компонентов препарата. В международных исследованиях по использованию антибиотиков группы фторхинолонов, отмечался широкий спектр побочных действий:

• симптомы интоксикации со стороны ЖКТ;
• бессонница, раздражительность, сонливость, головная боль, панические атаки;
• увеличенное образование мочи и частое мочеиспускание, развитие гломерулонефрита;
• нарушения сердечного ритма и снижение давления;
• снижение зрения, дискомфорт в области глаз;
• снижение количества лейкоцитов – со стороны системы кроветворения;
• аллергические реакции – зуд, крапивница, отеки;
• кандидоз.

Клинические исследования показали, что таблетки Норфлоксацин следует принимать с осторожностью:

• при судорогах и эпилепсии;
• пациентам, занимающимся различными видами спорта (из-за повышенной нагрузки на суставы и сухожилия);
• при наличии почечной или печеночной недостаточности.

При превышении допустимой нормы действующего вещества в организме также возможно развитие негативных последствий. Описаны следующие симптомы передозировки:

• отек лица и тела;
• сонливость, заторможенность реакций;
• тошнота и рвота;
• резкий холодный пот.

При передозировке следует промыть желудок, увеличить употребление жидкости вместе с мочегонными средствами, чтобы вызвать форсированный диурез. Пациенту требуется круглосуточное медицинское наблюдение в стационаре.

Соотношение риска и пользы при приеме препарата оценивается только лечащим врачом.

Способы применения и дозировка средства

Препарат Норфлоксацин имеет наибольшую концентрацию в тканях и органах, из-за чего он принимается независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая большим количеством воды. Оптимальное время прием – за 1-2 часа до или после еды.

Дозировку и длительность приема определяет врач. Так, при Норфлоксацин при цистите, уретрите рекомендуется принимать по 400 мг дважды в сутки через равный промежуток времени. Количество дней лечения определяет врач – 3, 5, 7 дней. При осложненных заболеваниях лечение может продлиться две недели. Редко возможен прием антибиотика до 20 дней.

При лечении инфекций ЖКТ Норфлоксацин принимается 5-7 дней. Возможен однократный прием препарата в течение суток. Например, при диарее у человека, планирующего длительную поездку, курс лечения начинается за сутки до отъезда, разовый прием 400 мг, и длится на протяжении всего путешествия (не более 20 дней).

Совмещение Норфлоксацина с другими лекарствами требует специального внимания. Врач, назначающий этот антибиотик, должен быть осведомлен о приеме пациентом других препаратов. Возможны такие последствия приема Норфлоксацина и применения некоторых лекарств:

При приеме Норфлоксацина следует ограничить пребывание на солнце, увеличить употребление количества жидкости, исключить из рациона питания чрезмерно острую и жирную пищу, алкоголь. Управление транспортными средствами, автоматическими и механическими устройствами должно осуществляться осторожно. Необходимо сократить нагрузку на опорно-двигательный аппарат, временно прекратить занятия спортом.

Важно! В случае возникновения побочных эффектов или передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, в отдельных случаях – лечь в стационар для круглосуточного медицинского наблюдения.

Норфлоксацин применяется в урологической практике уже более двадцати лет. Клинические исследования, проводимые в лабораториях и стационарах, показали эффективность препарата в борьбе с широким спектром бактериальных инфекций, высокий показатель улучшения состояния пациентов и борьбы с патогенными бактериями даже в случаях осложненных заболеваниях. В урологической практике этот препарат стоит на одном из первых мест по частоте назначения при циститах, уретритах, некоторых воспалительных заболеваниях почек.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мг норфлоксацина.

Вспомогательные вещества:кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, лактоза, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный ангидрид кремния, натрия гликолят крахмала, метилен хлорид, краситель «ОpaDryBlue» (гидроксипропил метил целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, краситель LakeBrilliantBlue), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Антибактериальное средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл.

Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии , а также Mycobacterium fortium.

Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%.

Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, );
- острая ;
- профилактика инфекций при оперативных вмешательствах и диагностических процедурах в урологии;
- шигеллез;
- ;
- у больных с нейтропенией;
- профилактика инфекционных и предупреждение .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Мочевых путей: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами	400 мг 400 мг	12 часов 12 часов	3 дня 7-10 дней	800 мг 800 мг
Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Осложненные инфекции мочевых путей	400 мг	12 часов	10-21 день	800 мг
Болезни, передающиеся половым путем	800 мг	Однократно		800 мг
Простатит. Острый или хронический	400 мг	12 часов	28 дней	800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м2.

Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Особенности применения:

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.

Псевдомембранный . Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется , следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного . При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические . При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, ), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Ограничения к применению: , нарушение мозгового кровообращения, и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат противопоказан для применения в период беременности. Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Дети . Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов . Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами . Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ и печени: , диарея, отсутствие аппетита, горечь во рту, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: , усталость, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: , снижение гематокрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , нарушения сердечного ритма, синдром Стивенса - Джонсона.

Аллергические и иммунопатологические реакции (кожный зуд, ) при соблюдении режима дозирования отмечаются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Нитрофурантоин. В условиях invitroпоказан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хинолонам;
- ;
- терминальная стадия ;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (у плода возможно развитие артропатий);
- лактация;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Передозировка:

Симптомы: , тошнота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: , адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Норфлоксацин - препарат, который часто назначается при воспалительных патологиях органов мочеполовой системы, а также при бактериальных поражениях слизистой зрительного аппарата. Медикамент обладает сравнительно небольшим списком противопоказаний и побочных эффектов.

Описание, формы реализации

Основу препарата в любой форме реализации составляет вещество норфлоксацин, обладающий выраженным антисептическим и противовоспалительным действием. Средство относят к группе .

Основные формы реализации:

Медикамент обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных болезнетворных микробов.

Не следует применять Норфлоксацин для беременных женщин, поскольку его компоненты проникают через плаценту.

Действие антисептика составляет около 12 часов. 30-40 процентов остаточных компонентов после стадии активного действия выводится через почки. В урогенитальной области вещества состава распределяются равномерно.

Показания к применению

Каждая форма выпуска лекарства обладает собственным списком показаний к применению. Таблетки используют при следующих патологиях:

Также таблетированное средство эффективно в качестве профилактического средства против рецидивов инфекционных поражений мочевыводящих путей и половых органов. Показания для применения Норфлоксацина в каплях:

Медикамент эффективен как профилактическое средство после проведения хирургического вмешательства в зрительный аппарат и органы слуха.

Профилактика с Норфлоксацином применяется после химического или механического повреждения слизистой или внутреннего уха.

Допускается принимать таблетки и раствор одновременно с антибиотиками в составе комплексной терапии. Норфлоксацин усиливает эффективность последних.

Ограничения к приему

Не следует использовать лекарство в любом виде и любых дозировках при повышенной чувствительности к компонентам состава. Также противопоказанием является беременность и период грудного вскармливания у женщин. Другие ограничения в приеме:

Перед началом использования необходимо пройти тест на чувствительность.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при атеросклерозе головного мозга.

Одновременное применение антисептика и препаратов, снижающих артериальное давление, возможно усиление действия последних. Также лекарство обладает способностью снижать клиренс теофиллина.

Режим использования, дозировки

Дозировки определяются в зависимости от показаний:

Капли для наружного применения:

1. при сложных обширных поражениях по одной-две капли каждые два часа;
2. менее обширные поражения - по одной-две капли четыре раза в сутки.

При заболеваниях почек дозировки корректируются в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Вероятные побочные эффекты

Лекарственное средство обычно переносится пациентами хорошо. В редких случаях вероятны следующие виды негативных проявлений:

При передозировках возможно усиление побочных эффектов, возникновение головокружений, тошнота и рвота. Вероятно также появление вялости и сонливости. В таких случаях необходимо проведение промывания желудка, отмена препарата и симптоматическая терапия в условиях стационара.

Аналоги и стоимость

Аналоги подбираются в случае, если выбранное лекарственное средство демонстрирует недостаточную эффективность при лечении инфекций, а также при возникновении аллергии на этот препарат.

Наименование лекарственного средства	Основной компонент состава	Свойства	Стоимость в аптеках России
	Норфлоксацин	Медикамент является аналогом по составу, применяется в форме таблеток и помогает бороться против инфекции мочеполовой системы	160-200
	Ципрофлоксацин	Относится к группе фторхинолонов, применяется в виде раствора для закапывания в уши и глаза. Используется в терапии инфекционных поражений	20-50
	Норфлоксацин	Антисептический препарат, применяемый в лечении заболеваний мочеполовой и пищеварительной систем. Выпускается в виде таблеток	170-240
	Офлоксацин	Антибактериальный медикамент в виде мази, раствора и таблеток, фторхинолон. Используется в терапии заболеваний половой системы, а также ЛОР-органов	16-50

Стоимость лекарств в аптечных сетях может различаться в зависимости от типа сети, фармацевтической компании-производителя, а также объема упаковки. Приобретение доступно без рецепта врача.

Норфлоксацин относится к числу универсальных лекарственных препаратов, применяемых против грамположительных и грамотрицательных бактерий, поражающих различные системы организма. Медикамент эффективен в лечении кишечных и половых инфекций, в виде раствора его часто применяют в составе комплексной терапии зрительного аппарата. Преимущество средства - возможность сравнительно небольшой список противопоказаний и побочных эффектов, возможность комбинирования с другими лекарствами.

Норфлоксацин (1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты) — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно, подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp . (включая Klebsiella pneumoniae ), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Vibrio spp . Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), резистентен к метициллину, Enterococcus faecalis . Норфлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. К норфлоксацину нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствителен Enterococcus spp.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, при приеме внутрь всасывается около 30-40% норфлоксацина. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 ч после приема препарата в зависимости от назначенной дозы. Норфлоксацин накапливается в периферических тканях; хорошо проникает в ткани желчного пузыря, желчных протоков, печени, почек, предстательной железы, женских половых органов. Высокие концентрации препарата также выявляют в слизистой оболочке бронхов, бронхиальном секрете и в плевральной жидкости. Проникает через плаценту. Не проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 3-6 ч. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой; часть метаболитов обладает микробиологической активностью (менее выраженной, чем у норфлоксацина). Метаболиты не определяют в сыворотке крови и выявляют в желчи, кале и моче (примерно в одинаковой пропорции). Экскреция с мочой метаболитов норфлоксацина менее 10% принятой дозы. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Норфлоксацину микроорганизмами: инфекции уха, горла, носа, дыхательных путей, ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, дизентерия, холера, брюшной тиф), органов брюшной полости (включая малый таз), острые и хронические инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит , уретрит, простатит , цервицит, эндометрит), инфекции кожи и мягких тканей , костей и соединительной ткани, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея, профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Применение препарата Норфлоксацин

Режим дозирования определяется индивидуально. Норфлоксацин назначают внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. При инфекциях мочевых путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите — 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей — до 12 нед, если в течение первых 4 нед достигается эффект, то дозу снижают до 400 мг/сут. При остром бактериальном гастроэнтероколите — 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците — однократно 800 мг; при брюшном тифе — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевых путей — по 200 мг/сут на протяжении 4-6 нед. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 т ерапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. С целью профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией препарат назначают в дозе 400 мг каждые 8 ч. Длительность лечения устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 800 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Противопоказания к применению препарата Норфлоксацин

Повышенная чувствительность к хинолонам, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью, печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга , нарушение мозгового кровообращения , эпилепсия, эпилептиформный синдром различной этиологии.

Побочные эффекты препарата Норфлоксацин

Норфлоксацин обычно хорошо переносится. Общая частота побочных эффектов составляет приблизительно 5%. При длительном применении или назначении препарата в максимальной суточной дозе возможны нарушения со стороны ЖКТ (горечь во рту, тошнота, диарея, анорексия, псевдомембранозный энтероколит), повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок), нарушения со стороны ЦНС (головная боль , головокружение , бессонница или сонливость), нарушение со стороны мочевыделительной системы (кристаллурия , гломерулонефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, кровотечения из уретры, гиперкреатинемия), нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата (миалгии , артралгии , тендиниты), со стороны органов кроветворения (лейкопения , эозинофилия , снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения), фотосенсибилизация (при лечении больных Норфлоксацином нельзя проводить УФ-облучение), аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема/синдром Стивенса — Джонсона), при длительном применении — кандидоз.

Особые указания по применению препарата Норфлоксацин

Во время лечения следует поддерживать адекватный диурез. При лечении Норфлоксацином возможно повышение протромбинового индекса (при проведении оперативных вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Принимающим препарат пациентам следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Норфлоксацин

Одновременное применение антацидов, содержащих кальций, алюминий или магний, препаратов, содержащих железо или цинк, а также сукральфата, может приводить к существенному снижению всасывания Норфлоксацина. Интервал между применением этих препаратов и Норфлоксацина должен быть не менее 2 ч. Одновременное применение теофиллина или циклоспорина может приводить к повышению их концентрации в крови, поэтому при одновременном приеме следует снижать дозу этих препаратов и проводить мониторинг их уровня в плазме крови. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарина или его производных) могут отмечать усиление их действия, в связи с этим необходим регулярный контроль за уровнем протромбина. При одновременном применении пробенецида снижается экскреция Норфлоксацина с мочой. Одновременное применение нитрофурантоина может сопровождаться снижением антимикробного действия Норфлоксацина. Одновременное введение Норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестетиков, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Отмечен синергизм между Норфлоксацином и противогрибковыми средствами (например амфотерицином В, кетоконазолом, миконазолом, флуцитозином и нистатином).

Передозировка препарата Норфлоксацин, симптомы и лечение

Симптомы: головокружение , тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, отечность лица, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Норфлоксацин

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Норфлоксацин:

• Санкт-Петербург