Креон 10000 инструкция по применению побочные действия. Креон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Инструкция по применению Креона описывает особенности применения и свойства полиферментного лекарственного средства, предназначенного для нормализации пищеварительных процессов. Креон 10000 и Креон 25000 на основе панкреатических ферментов восстанавливают нарушенные функции поджелудочной железы и способствуют расщеплению и полному всасыванию белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Креон 1000 и Креон 25000: описание

Креон представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на устранение нарушений пищеварения, развивающихся вследствие недостаточного функционирования поджелудочной железы. Медикамент активизирует выработку пищеварительных ферментов и обеспечивает полноценную переработку пищи, поступающей в желудок.

Активное вещество Креона - панкреатин, содержит комплекс основных пищеварительных ферментов животного происхождения (липазу, протеазу и амилазу). Под их действием ускоряется расщепление и переваривание основных питательных веществ (жиров, белков, углеводов) и улучшается их всасывание, что позволяет не перегружать пищеварительную систему и нормализовать функции ЖКТ.

Креон выпускают в форме кишечнорастворимых капсул, каждая из которых содержит сотни мини-микросфер. После приема внутрь оболочка капсулы быстро растворяется, высвобождая микросферы с пищеварительными ферментами.

Перемешиваясь с содержимым желудка, мини- микросферы облегчают распределение ферментов, но не расщепляются до тех пор, пока не достигнут отделов тонкого кишечника. Здесь, при уровне РН > 5,5, их кишечнорастворимая оболочка рассасывается и панкреатические ферменты высвобождаются, обеспечивая необходимое терапевтическое действие.

В каких формах выпускают Креон?

Креон выпускают в единственной форме - в виде твердых желатиновых капсул с разной концентрацией активного вещества:

• Креон 25000;
• Креон 40000.

Когда назначают Креон?

Основным показанием к назначению ферментного препарата является снижение функций поджелудочной железы, обусловленное различными патологическими процессами. Так, при панкреатите в тканях органа развивается воспалительный процесс, который сопровождается уменьшением выработки пищеварительных ферментов. В результате пища, попавшая в желудок, плохо расщепляется и усваивается.

Продвигаясь в кишечник, остатки непереваренной пищи вызывают бродильные и гнилостные процессы, что самым негативным образом отражается на состоянии пищеварительной системы и способствуют ухудшению общего самочувствия.

Благодаря содержанию пищеварительных ферментов, Креон 10000 ускоряет расщепление пищи и ее прохождение в кишечник, где и происходит полное всасывание питательных веществ. По сути, прием Креона - это заместительная терапия, направленная на устранение негативных симптомов, нормализацию функций пищеварительного тракта и улучшение качества жизни больного. Исходя из этого, Креон назначают при следующих патологических состояниях, провоцирующих ферментную недостаточность поджелудочной железы:

• (хронический);
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• обструкция протоков органа вследствие опухолевого процесса;
• состояния после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы);
• рак поджелудочной железы;
• снижение активности пищеварительных ферментов в пожилом возрасте.

Кроме того, Креон 10000 включают в состав комплексного лечения различных нарушений пищеварительного процесса, причиной которых становятся хронические заболевания (гепатит, гастрит, цирроз печени). Этот препарат применяют после холецистэктомии (удаления желчного пузыря), частичной резекции желудка, при дуодените, билиарной обструкции и избыточном размножении бактерий в тонком кишечнике.

В педиатрии Креон часто назначают детям в период восстановления после перенесенных кишечных инфекций, при купировании диареи любого происхождения и с целью устранения симптомов муковисцидоза.

Как принимать Креон 10000, 25000?

Согласно инструкции, таблетки Креона принимают во время еды целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. При этом половину или треть рекомендованной дозы следует принять перед едой, а оставшуюся часть - в процессе приема пищи. Дозу препарата врач подбирает индивидуально, с учетом специфики заболевания, концентрации активного вещества в препарате и особенностей питания, то есть определенной диеты, которой придерживается больной.

В процессе лечения рекомендуется уделять особое внимание достаточному приему жидкости, иначе возможно возникновение запоров. Важно глотать капсулу целиком, так как разжевывание мини- микросфер разрушит их оболочку, защищающую пищеварительные ферменты от агрессивного воздействия желудочного сока.

Креон 10000 назначают детям, так как эта форма препарата хорошо подходит для лечения незначительных кишечных расстройств. Начальную дозировку препарата при муковисцидозе для малышей в возрасте до 4- х лет рассчитывают исходя из соотношения - 1000 липазных ЕД на 1 кг массы тела, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД/1кг (на каждый прием пищи). При этом максимальная дневная дозировка не должна превышать 10000 ЕД/1 кг веса.

Если маленький ребенок не может проглотить капсулу, ее следует аккуратно вскрыть и смешать содержимое с жидкостью или жидким детским питанием с нейтральным РН. То есть, препарат нельзя смешивать с кислыми напитками и пищей, а также измельчать мини - микросферы, чтобы не разрушить их оболочку.

Препараты Креон 25000 и 40000, с гораздо большей концентрацией панкреатина применяют при острых нарушениях ферментной активности и выраженном ухудшении состояния. Так, согласно инструкции, Креон 25000 рекомендуется при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Креон 40000 назначают взрослым пациентам, а дозировку препарата в обоих случаях врач подбирает с учетом тяжести пищеварительных нарушений, содержания жиров в рационе и индивидуальных особенностей больного.

Разовая доза препарата может варьироваться от 20 до 75 тыс. ЕД при основном приеме пищи и составлять от 5 до 25 тыс. ЕД липазы при легких перекусах.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему ферментного препарата служат следующие состояния:

• острые формы панкреатита;
• рецидив (обострение) хронического панкреатита;
• индивидуальная непереносимость панкреатита животного происхождения и прочих компонентов препарата.

Как видим, ограничений к применению Креона совсем немного. Однако в период беременности и грудного вскармливания его назначают крайне редко и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного младенца. Такое ограничение связано с тем, что нет достоверных клинических данных о безопасности применения ферментного средства у данной категории пациентов.

Побочные реакции

Несмотря на то, что Креон 10000, 25000 хорошо переносится большинством пациентов, в некоторых случаях прием препарата может спровоцировать побочные реакции, выражающиеся диспепсическими проявлениями (болями в животе, тошнотой, приступами рвоты, диареей). Если во время лечения не поддерживать необходимый водный баланс и пить недостаточно жидкости, возможно возникновение запора.

У лиц с повышенной чувствительностью применение препарата может спровоцировать аллергические реакции (сыпь, гиперемию, кожный зуд).

Применение ферментного средства в высоких дозах при лечении пациентов с муковисцидозом иногда приводит к стриктурам аппендикса и подвздошной кишки или провоцирует развитие колитов. Поэтому, если пациент принимает Креон в повышенных дозах, следует обращать внимание на любые тревожные симптомы в брюшной полости.

Пациенты (в том числе и дети) с диагнозом «муковисцидоз», длительное врем принимающие Креон 25000, обязательно должны находиться под контролем специалиста.

Цена Креона зависит от содержания активного вещества и количества капсул в упаковке. В среднем, Креона 10000 стоит 230 рублей, цена Креона 25000 - от 600 рублей, Креона 40000 - от 1200 рублей.

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта врача, но самолечением заниматься не следует, так как только специалист может рассчитать правильную дозу ферментного средства и дать рекомендации по его применению.

Поэтому перед покупкой лекарства обязательно пройдите обследование и после подтверждения диагноза проконсультируйтесь с врачом. Специалист подберет для вас оптимальное средство и расскажет об особенностях его приема при недостаточной ферментной активности поджелудочной железы.

Креон® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Креон– ферментный препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Креон выпускается в форме твердых желатиновых кишечнорастворимых капсул с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием, содержимое – бежевые кишечнорастворимые мини-микросферы:

• Креон 10000 (размер №2; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 25000 (размер №0; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 40000 (размер №00; по 20, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – панкреатин (150, 300 или 400 мг в одной капсуле), в состав которого входят панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза). Содержание ферментов в разных формах выпуска:

• Креон 10000: липаза – 10000 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, протеаза – 600 ЕД ЕФ;
• Креон 25000: липаза – 25000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, протеаза – 1000 ЕД ЕФ;
• Креон 40000: липаза – 40000 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, протеаза – 1600 ЕД ЕФ.

Вспомогательные компоненты: фталат гипромеллозы, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа черный, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Креон применяют у детей и взрослых для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной различными болезнями желудочно-кишечного тракта и встречающейся чаще всего при следующих заболеваниях и состояниях:

• Хронический панкреатит;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Муковисцидоз;
• Рак поджелудочной железы;
• Обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы;
• Частичная резекция желудка;
• Состояние после гастрэктомии или операции на поджелудочной железе;
• Состояние после возобновления питания и приступа общего панкреатита.

Кроме того, Креон назначают для симптоматического лечения нарушений пищеварения при тотальной гастрэктомии, билиарной обструкции, дуодено- и гастростазе, состояниях после холецистэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологиях терминального отдела тонкой кишки и избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром и обострениях хронического панкреатита, а также повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения и/или другим компонентам.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь следующим образом: 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, остальную часть – во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании капсулу необходимо осторожно вскрыть, а мини-микросферы добавить к жидкой пище, которая не требует прожевывания, или принять с жидкостью. При размельчении или разжевывании мини-микросфер, а также при добавлении их к пище или жидкости с pH> 5,5 происходит разрушение их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от состава диеты и тяжести заболевания. Во время лечения важно потреблять жидкость в достаточном количестве, особенно при ее усиленной потере, так как при неадекватном потреблении жидкости возможно усиление запоров.

При муковисцидозе начальная доза Креона составляет 1000 ЕД ЕФ на кг массы тела на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД ЕФ на кг массы тела – для детей старше 4 лет.

У большинства пациентов доза препарата не должна превышать 10000 ЕД ЕФ на кг массы тела в сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу подбирают с учетом содержания жиров в пище и степени недостаточности пищеварения. Доза липазы, требующаяся пациенту с основным приемом пищи, колеблется от 20000 до 75000 ЕД ЕФ, а во время приема легкой пищи – от 5000 до 25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза Креона равна 10000-25000 ЕД ЕФ во время основного приема пищи. Иногда для минимизации повышенного содержания жиров в кале и поддержания хорошего состояния питания могут потребоваться более высокие дозы. Клиническая практика показывает, что пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей.

Побочные действия

• Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея, запор; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
• Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические (аллергические) реакции.

Особые указания

Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах. При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.

Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.

Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На сегодня информация о клинически значимом взаимодействии препарата с другими средствами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Креон 10000 и 25000 в блистерах хранить при температуре не более 20 °C, во флаконах – не более 25 °C, Креон 40000 хранить в плотно закрытой таре при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препаратов Креон 10000 и 25000 в блистерах – 2 года, Креон 10000 во флаконах – 2 года, Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить не более 6 месяцев.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.