Роаккутан от прыщей. «Роаккутан» от прыщей и угрей – сильное, но весьма опасное средство

Угревая сыпь, прыщи (акне) – это бич многих современных молодых людей. Заболевание это очень распространено, а причиной его служит чаще всего нарушение в работе сальных желез.

Бывает, что пациенту не помогают многочисленные средства борьбы с прыщами, а сыпь находится уже в запущенном состоянии. Именно в этот момент врач-косметолог может назначить «Роаккутан».

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Роаккутан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Роаккутан от прыщей можно прочитать в комментариях, а также посмотреть фото до и после лечения.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Роаккутана – капсулы: овальные, непрозрачные; содержимое капсул – суспензия однородной консистенции от темно-желтого до желтого цвета.

• Действующим веществом является изотретиноин (10 или 20 мг).
• Вспомогательные элементы: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения угрей. Ретиноид.

От чего помогает Роаккутан?

Препарат применяется для лечения кожных заболеваний. К ним относятся:

1. Акне, когда другие методы бессильны;
2. Пустулезные прыщи;
3. Угри розовые;
4. Тяжелые формы кистозных прыщей;
5. Себорея;
6. Пероральный дерматит;
7. Фолликулярный кератоз;
8. Кератодермия.

Роаккутан − высокоэффективное средство для лечения прыщей разной природы возникновения. Однако врачи назначают его с большой осторожностью: препарат предназначен далеко не всем пациентам с угревой сыпью.

Как действует препарат?

Изотретиноин – это основное действующее вещество препарата. Оно способно уменьшить роговой слой на коже, благодаря чему активные вещества беспрепятственно проникают вглубь клеток эпидермиса. Роаккутан имеет противовоспалительные и противосеборейные эффекты.

Благодаря этому размеры сальных желез уменьшаются, и выработка лишнего сала прекращается. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению размножения бактерий и замедлению образования ороговений на лице. В итоге сальные железы свободны, чисты и новые прыщи и угри (в том числе розацеа) просто не могут образоваться.

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Роаккутан от прыщей нужно принимать во время еды. Дозу препарата врач подбирает в индивидуальном порядке, обычно она составляет 1-2 капсулы в сутки. Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз, которые рассчитываются в соотношении 0,5 мг на 1 кг веса. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки.

Объем препарата, полученный в результате расчетов, необходимо принять в течение суток. В зависимости от тяжести поражений, максимальная суточная доза может быть увеличена. В большинстве случаев стойкого результата удается добиться через 4 – 6 месяцев терапии, более длительное использование препарата нежелательно.

Обязательные условия использования препарата Роаккутан:

1. Пройти обследование и сдать все анализы, назначенные врачом;
2. После назначения данного препарата необходимо подробнее узнать у врача об особых предосторожностях и способе применения;
3. Периодичность использования и дозировку соблюдать в точности с предписанием врача;
4. Внимательно ознакомится с аннотацией препарата, и следовать всем изложенным там указаниям;
5. Не повышать и не уменьшать дозировку, не прекращать лечение самостоятельно;
6. На прием к врачу являться регулярно и сдавать все назначенные, в ходе лечения, анализы;
7. При первых проявлениях побочных эффектов и осложнений немедленно сообщать лечащему врачу.

Эффективность медикамента такова, что однократного курса лечения бывает достаточно для полного выздоровления, при этом высыпания полностью исчезают и ремиссия сохраняется длительное время. Если же случается рецидив, то врач может назначить повторный курс лечения. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

При подозрениях на появление первых побочных эффектов и осложнений немедленно обращаться к лечащему врачу.

Роаккутан: фото до и после лечения

На фото представлен результат лечения Роаккутаном до и после.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• выраженная гиперлипидемия;
• гипервитаминоз A;
• печеночная недостаточность;
• возраст до 12 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• сопутствующее применение тетрациклинов;
• повышенная чувствительность к компонентам Роаккутана.

• нарушение липидного обмена;
• ожирение;
• сахарный диабет;
• депрессия в анамнезе;
• алкоголизм.

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. Если беременность, несмотря на предостережения, возникает в период лечения или в течение 30 дней после окончания приема препарата, существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Побочные эффекты

Появление побочных эффектов зависит от дозы препарата. После корректировки побочные явления исчезают или уменьшаются. Но в некоторых случаях нежелательные симптомы могут сохраняться еще длительное время.

Во время лечения могут возникать:

1. Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва).
2. Органы чувств: потеря остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, раздражение и покраснение глаз, отсутствие зрения в ночное время, инфекционные болезни глаз.
3. Аллергия: сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок, выпадение волос, дерматит, потливость, эритема лица, гирсутизм.
4. Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом.
5. Изменение в крови: анемия, повышение СОЭ, тромбоцитоз или тромбопения, уменьшение лейкоцитов и гематокрита.
6. Дыхательная система: в единичных ситуациях - спазм бронхов.
7. Со стороны иммунитета: инфекции вызванные микроорганизмами.
8. Может возникать сухость со стороны кожи и слизистых оболочек. Сохнут губы, глаза, слизистая носа.
9. Мышечная система: мышечные и суставные боли, гиперостоз, развитие артрита и артроза, появление кальция и солей в суставах.
   Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Проявление любого из вышеперечисленных побочных эффектов, вызванных препаратом Роаккутан, является поводом для обращения к своему лечащему врачу. Иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его.

Роаккутан – препарат с противосеборейным и противовоспалительным действием, применяемый для лечения акне.

Форма выпуска и состав

Роаккутан выпускают в форме капсул (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит активное вещество – изотретиноин (однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета) в количестве:

• 10 мг – капсулы коричнево-красного цвета, овальные, непрозрачные, с надписью «ROA 10»;
• 20 мг – капсулы овальные, непрозрачные, одна половина коричнево-красного цвета, другая – белая, с надписью «ROA 20».

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата (10 мг/20 мг):

• Желтый пчелиный воск – 7,68/15,36 мг;
• Масло соевых бобов – 107,92/ 215,84 мг;
• Частично гидрогенизированное масло соевых бобов – 30,72/61,44 мг;
• Гидрогенизированное масло соевых бобов – 7,68/15,36 мг.

Состав оболочек капсул (10 мг/20 мг):

• Желатин – 75,64/120,66 мг;
• Глицерол 85% – 31,275/49,835 мг;
• Краситель железа оксид красный (E172) – 0,185/0,145 мг;
• Карион 83 (маннитол, гидролизованный картофельный крахмал, сорбитол) – 8,065/12,86 мг;
• Титана диоксид (E171) – 1,185/1,97 мг.

Состав чернил: краситель железа оксид черный (E172), шеллак; допускается применение готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Показания к применению

• Акне, не поддающиеся другим видам лечения;
• Тяжелые формы акне, включая акне с риском образования рубцов, узелково-кистозные или конглобатные.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Роаккутана являются:

• Гипервитаминоз А;
• Печеночная недостаточность;
• Сопутствующая терапия тетрациклинами;
• Выраженная гиперлипидемия;
• Беременность и период лактации;
• Детский возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат назначают с осторожностью при следующих болезнях/состояниях:

• Сахарный диабет;
• Депрессия в анамнезе;
• Нарушение липидного обмена;
• Ожирение;
• Алкоголизм.

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. Если беременность, несмотря на предостережения, возникает в период лечения или в течение 30 дней после окончания приема препарата, существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Роаккутан обладает сильным тератогенным действием. Женщинам детородного возраста принимать препарат можно только в случаях, если их состояние удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям.

Женщина должна:

• Болеть тяжелой формой акне, проявляющей устойчивость к обычным методам лечения;
• Наверняка понимать указания врача, четко выполнять инструкции и согласиться с необходимостью обязательного ежемесячного посещения врача;
• Быть ознакомлена с информацией о возможной неэффективности средств контрацепции, а также понимать существующую необходимость в непрерывном использовании эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, в период терапии и в течение месяца после ее окончания (желательно пользоваться одновременно двумя различными способами контрацепции, включая барьерный);
• Быть проинформирована врачом об опасности наступления беременности во время приема Роаккутана и в течение 30 дней после окончания лечения, а также срочном обращении к врачу при подозрении на наступление беременности;
• В течение 11 дней до начала терапии получить отрицательный результат достоверного теста на беременность, который в дальнейшем желательно проводить ежемесячно во время приема препарата и через 5 недель после окончания лечения;
• Начинать прием Роаккутана только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• Во время лечения по поводу рецидива заболевания постоянно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до начала терапии, во время приема Роаккутана и в течение 30 дней после завершения курса, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
• Полностью понимать необходимость соблюдать меры предосторожности и подтвердить свое понимание и намерение пользоваться надежными методами контрацепции.

Применение противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время терапии нужно рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методы контрацепции из-за бесплодия (кроме перенесших гистерэктомию), аменореи или тем, которые сообщают, что половую жизнь не ведут.

Врач должен быть уверен, что у женщины есть соответствующие инструкции показания к применению препарата, а также, что она соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл нужно проводить в первые 3 дня менструального цикла:

• До начала терапии. Чтобы исключить возможную беременность до начала применения контрацепции дату и результат первоначального теста на беременность должен зарегистрировать врач. У женщин с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность определяется сексуальной активностью. Его следует проводить через 21 день после незащищенного полового акта. Пациентку врач должен проинформировать о необходимых методах контрацепции. Тест на беременность следует проводить за 3 дня до визита пациентки к врачу или в день назначения Роаккутана. Препарат можно назначать только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 30 дней до начала терапии;
• Во время терапии. Больная должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость проведения ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с существующей практикой и с учетом сексуальной активности, которая предшествовала нарушениям менструального цикла. Если есть показания, тест на беременность проводят в день визита или за 3 дня до визита к врачу. Врач должен зарегистрировать результаты теста;
• После окончания терапии. Спустя 5 недель после окончания приема препарата проводят тест для исключения беременности.

Полную информацию о существующем риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности нужно предоставлять как женщинам, так и мужчинам.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция Роаккутана, поступившего из семенной жидкости или семени принимающих препарат мужчин, недостаточна для проявления его тератогенных эффектов.

Мужчинам, применяющим препарат, нужно исключить возможность его приема другими лицами, особенно женщинами.

Если во время терапии или в течение месяца после ее окончания беременность все же наступила, невзирая на все принятые меры предосторожности, существует достаточно высокий риск развития очень тяжелых пороков развития плода (со стороны сердца, центральной нервной системы и крупных кровеносных сосудов). Также возрастает риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности прием Роаккутана прекращают. Целесообразность ее сохранения следует обсудить со специализирующимся на тератологии врачом.

Документально подтвержденными являются тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с применением препарата:

• Пороки развития мозжечка;
• Микроцефалия;
• Гидроцефалия;
• Аномалии наружного уха (микротия, отсутствие или сужение наружного слухового прохода);
• Сердечно-сосудистые аномалии (дефекты перегородок, тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов);
• Микрофтальмия;
• Патология паращитовидных желез;
• Пороки развития вилочковой железы, лица (волчья пасть).

Способ применения и дозировка

Роаккутан принимают внутрь, во время еды, 1-2 раза в день.

Терапевтическая эффективность препарата и вероятность развития его побочных действий зависят от дозы и могут варьироваться у разных больных, чем обусловлена необходимость индивидуального подбора дозы в ходе терапии.

Прием препарата нужно начинать с суточной дозы 0,5 мг/кг. Обычно суточная дозировка колеблется в пределах 0,5-1 мг/кг массы тела. Пациентам с акне туловища или с очень тяжелыми формами заболевания может потребоваться увеличение дозы до 2 мг/кг в день.

Частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при применении курсовой дозы 120-150 мг/кг, в связи с чем продолжительность лечения может меняться в зависимости от суточной дозировки.

Часто полной ремиссии акне удается добиться за 16-24 недели терапии. У больных, очень плохо переносящих Роаккутан, лечение можно продолжать в меньшей дозе, однако его проводят дольше.

Обычно акне полностью исчезают после одного лечебного курса. В случае явного рецидива показано проведение повторного курса по такой же схеме, как и первый. Из-за того, что после отмены препарата улучшение может продолжаться вплоть до 2 месяцев, повторный курс не рекомендуется назначать раньше завершения этого срока.

При тяжелой почечной недостаточности применение Роаккутана необходимо начинать с меньших доз (например, 10 мг в день), после чего постепенно увеличивать до 1 мг/кг в день или до максимально переносимой.

Побочные действия

Большинство возникающих побочных эффектов Роаккутана зависят от дозы. Как правило, побочные действия проходят после отмены препарата или коррекции принимаемой дозы, но некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения.

Нарушения могут проявляться как:

• Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом. Часто эти нарушения не выходят за границы нормы и возвращаются к исходным показателям во время терапии, однако в иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его;
• Органы чувств: светобоязнь, отдельные случаи нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – раздражение глаз, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, нарушение слуха на определенных звуковых частотах, отек зрительного нерва (связано с внутричерепной гипертензией);
• Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, нейтропения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов, лейкопения, ускорение СОЭ;
• Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, тендиниты, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, артрит, другие изменения костей;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
• Дерматологические реакции: фульминантные формы акне, стойкое истончение волос, паронихии, легкая травмируемость кожи, зуд, сыпь, потливость, эритема лица/дерматит, пиогенная гранулема, усиленное разрастание грануляционной ткани, ониходистрофии, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, гирсутизм, фотоаллергия, фотосенсибилизация. В начале терапии может наблюдаться обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель;
• Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, понижение уровня липопротеинов высокой плотности; редко – гипергликемия. Были зарегистрированы отдельные случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, зафиксированы отдельные случаи увеличения активности КФК в сыворотке;
• Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость гортаноглотки (охриплость голоса), слизистых оболочек (хейлит), кожи, носовой полости (кровотечения), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз);
• Прочее: гематурия, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), гломерулонефрит.

В постмаркетинговых наблюдениях при приеме Роаккутана были описаны случаи развития тяжелых кожных реакций: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

При передозировке могут возникнуть признаки гипервитаминоза А.

Особые указания

Назначать Роаккутан должны врачи, предпочтительно дерматологи, с опытом применения системных ретиноидов и имеющие знания о риске тератогенности препарата.

Чтобы избежать случайного воздействия Роаккутана на организм других людей, у получающих препарат больных нельзя брать донорскую кровь.

До лечения, через 30 дней после его начала и каждые 3 месяца в дальнейшем рекомендуется контролировать печеночные ферменты и функцию печени. Во время терапии может отмечаться обратимое и преходящее увеличение печеночных трансаминаз, чаще всего в пределах нормальных значений. Дозу препарата уменьшают или отменяют лечение в случаях, если уровень печеночных трансаминаз превышает норму.

В такие же сроки нужно определять уровень липидов в сыворотке натощак. Как правило, концентрации липидов нормализуются после снижения дозы или отмены терапии, а также при соблюдении диеты. Нужно контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, при их подъеме свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может возникать острый панкреатит, возможно с летальным исходом. При симптомах панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии лечение отменяют.

В редких случаях у получавших Роаккутан пациентов развивались психотическая симптоматика, депрессия, в отдельных случаях – суицидальные попытки. Несмотря на то, что их причинная связь с приемом препарата не установлена, следует соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией в анамнезе и наблюдать всех больных на предмет развития депрессии в ходе терапии. Если отмена Роаккутана к исчезновению симптомов не приводит, может потребоваться дальнейшее наблюдение.

В отдельных случаях в начале лечения отмечается обострение акне. Обычно оно проходит без коррекции дозы препарата в течение 7-10 дней.

Через несколько лет после применения препарата при лечении дискератозов развивались костные изменения, включая гиперостоз, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок. Поэтому при назначении Роаккутана любому пациенту предварительно следует тщательно оценить соотношение возможных риска и пользы.

В начале терапии больным для уменьшения сухости кожи и слизистых оболочек рекомендуется использовать увлажняющие крем или мазь для тела, бальзам для губ.

Получающие Роаккутан пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления тяжелых кожных реакций, отмеченных в ходе постмаркетингового наблюдения (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз). При необходимости решается вопрос об отмене препарата.

Во время терапии возможно появление болей в суставах и мышцах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, что может сопровождаться уменьшением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Рекомендуется избегать лечения лазером и проведения глубокой химической дермоабразии у получающих Роаккутан пациентов, а также в течение 5-6 месяцев после окончания терапии из-за возможности возникновения гипо- и гиперпигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах. Во время лечения Роаккутаном и в течение полугода после него из-за риска отслойки эпидермиса, развития дерматита и рубцов не рекомендуется проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска.

У некоторых больных может снижаться острота ночного зрения. Ухудшение зрения иногда сохраняется и после окончания лечения, о чем нужно информировать больных, рекомендуя им тщательно контролировать состояние остроты зрения и соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.

Помутнения роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения обычно проходят после отмены Роаккутана. При сухости слизистой оболочки глаз возможно использование препарата искусственной слезы или аппликации увлажняющей глазной мази. Нужно наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного возникновения кератита. При необходимости препарат отменяют. На время терапии при непереносимости контактных линз нужно использовать очки.

Описаны отдельные случаи развития «псевдоопухоли головного мозга» – доброкачественной внутричерепной гипертензии (включая одновременное применение с тетрациклинами). У таких больных препарат немедленно отменяют.

Описаны редкие случаи возникновения анафилактических реакций, возникающих только после предшествующего наружного применения ретиноидов, что требует отмены препарата и тщательного наблюдения за пациентом.

Если во время лечения развивается выраженная геморрагическая диарея, лечение прерывают.

При диабете или при подозрении на болезнь рекомендуется более частое определение гликемии.

Больным из группы высокого риска (с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями жирового обмена или хроническим алкоголизмом) во время терапии может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня липидов и глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Роаккутан может ослаблять эффективность препаратов прогестерона, поэтому применять содержащие малые дозы прогестерона контрацептивные средства не следует.

Противопоказано одновременное применение с местными эксфолиативными или кератолитическими препаратами для лечения акне (из-за возможного усиления местного раздражения).

Чтобы избежать возможного усиления симптомов гипервитаминоза А рекомендуется избегать одновременного применения витамина А и Роаккутана.

Поскольку тетрациклины также могут приводить к повышению внутричерепного давления, их применение одновременно с Роаккутаном противопоказано.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Роаккутан: инструкция по применению и отзывы

Одна капсула 10 мг содержит: активное вещество: изотретиноин - 10 мг;
вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 107.92 мг, воск пчелиный желтый - 7.68 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 7.68 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 30.72 мг;
оболочка капсулы: глицерол 85% - 31.275 мг, желатин - 75.64 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) - 8.065 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.185 мг, титана диоксид (Е171) - 1.185 мг;
чернила для нанесения надписи на капсуле", шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-l-27794.
Одна капсула 20 мг содержит: активное вещество: изотретиноин - 20 мг;
вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 215.84 мг, воск пчелиный желтый - 15.36 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 15.36 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 61.44 мг;
оболочка капсулы: глицерол 85% - 49.835 мг, желатин - 120.66 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) - 12.86 мг, краситель железа оксид красный (Е172) -0.145 мг, титана диоксид (Е171) - 1.97 мг;
чернила для нанесения надписи на капсуле: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-l-27794.

Описание

Капсулы 10мг: капсулы овальной формы, коричнево-красного цвета, непрозрачные; на поверхности капсулы надпись черными чернилами «ROA 10»; содержимое капсулы - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.
Капсулы 20 мг: капсулы овальной формы, одна половина коричнево-красного цвета, непрозрачная, другая половина белая, непрозрачная; на поверхности капсулы надпись черными чернилами «ROA 20»; содержимое капсулы - однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Ретиноид для системной терапии угревой болезни

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия препарата Роаккутан® еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение

Фармакокинетика

Динамику концентраций препарата в крови можно предсказать на основании модели линейной фармакокинетики.

Всасывание
У здоровых добровольцев и у больных с кистозными акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) после приема 80-100 мг изотретиноина составляли примерно 250 нг/мл и достигались через 1-4 часа.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак, вероятно, в результате улучшение всасывания этого соединения, обладающего высокой липофильностью. Более того, прием изотретиноина во время еды сопровождается, в целом, уменьшением колебаний системной биодоступности.

Распределение
Изотретиноин сильно связывается с белками плазмы (99.9%), так что в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества. Основным связывающим белком является, по-видимому, альбумин.
Объем распределения изотретиноина у человека неизвестен, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Изотретиноин проходит через плацентарный барьер в количествах, которые вызывают врожденные пороки развития плода. Липофильность изотретиноина обусловливает высокую вероятность того, что он попадает в грудное молоко.

Метаболизм
Основным метаболитом изотретиноина является 4-оксо-изотретиноин, который быстро образуется после перорального приема препарата. Кроме того, in vivo изотретиноин метаболизируется и по альтернативному пути с образованием третиноина (полностью транс-ретиноевой кислоты). Убедительных данных о глюкуронизации метаболитов у человека нет, однако, ее с высокой вероятностью позволяют предполагать исследования на животных. Исследования, проведенные у человека и на собаках, указывают на энтерогепатическую циркуляцию изотретиноина, которая может играть роль в индивидуальных различия плазменных концентраций препарата.

Выведение
По-видимому, изотретиноин выводится почти исключительно путем печеночного метаболизма и экскреции с желчью. У здоровых добровольцев и больных с кистозной формой акне период полувыведения неизмененной формы препарата после приема внутрь составляет, в среднем, 20 часов (7 — 39 часов).
Средний период полувыведения 4-оксоизотретиноина у больных с кистозными акне несколько продолжительнее - в среднем, 25 часов (от 17 до 50 часов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени или почек, данных о фармакокинетике препарата у этой группы больных не имеется.

Показания
Тяжелые формы узелково-кистозных акне; акне, не поддающиеся проводимой ранее терапии, в частности, кистозные и конглобатные акне, особенно на туловище.

Показания к применению

Вульгарные угри тяжелого течения (в т.ч. с образованием гнойников, геморрагические, сливные, склонные к рубцеванию и нарушению пигментации), устойчивые к обычным методам терапии. Розовые угри (тяжелое течение); фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами; гнойный гидраденит (вспомогательное лечение). Нарушение ороговения (в т.ч. ихтиоз, фолликулярный кератоз, ладоно-подошвенная кератодермия, красный волосистый питириаз)

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); период лактации; гипервитаминоз A. Для ректального применения - заболевания прямой кишки.C осторожностью. Состояния, вызывающие гипертриглицеридемию (в т.ч. семейная гипертриглицеридемия в анамнезе, алкоголизм, ожирение, сахарный диабет - изотретиноин повышает концентрацию триглицеридов в плазме, снижает содержание ЛПВП и увеличивает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний), печеночная и/или почечная недостаточность, хронический панкреатит, печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, сахарный диабет и предрасположенность к его развитию.

Беременность и период лактации

Роаккутан — препарат с сильным тератогенным действием, поэтому он противопоказан женщинам, которые уже беременны или могут забеременеть во время лечения. Если беременность возникает в тот период, когда женщина принимает Роаккутан (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Такой риск существует для всех плодов, подвергшихся действию препарата.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
она страдает тяжелой формой кистозных акне, устойчивых к обычным методам лечения;
она наверняка поймет и будет выполнять указания врача;
она в состоянии соблюдать надежные и обязательные меры контрацепции;
она информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после его окончания;
она подтверждает, что понимает суть мер предосторожности;
обследование на беременность, проведенное за 2 недели до начала лечения, дало отрицательный результат. Во время лечения тест на беременность рекомендуется проводить ежемесячно;
в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания она без перерыва пользуется эффективными методами контрацепции (см. "Взаимодействия");
лечение Роаккутаном начинается только на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют контрацепции из-за бесплодия.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

У человека документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии, пороки развития лица, вилочковой железы, патология паращитовидных желез пороки развития мозжечка.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможного побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. При вульгарных угрях - в суточной дозе 0.5 мг/кг за один или несколько приемов в течение 2-4 нед; затем дозу увеличивают до 1 мг/кг и продолжают лечение еще 12-20 нед; максимальная суточная доза - 2 мг/кг. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от чувствительности к препарату и/или выраженности побочных эффектов. Заметный терапевтический эффект обычно отмечается через 1-2 мес лечения, иногда для достижения клинической ремиссии может потребоваться 4-5 мес. Если количество высыпаний уменьшилось на 70% и более за 15-20 нед, лечение прекращают. Общая курсовая доза в большинстве случаев не превышает 100-150 мг/кг. При подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни перед повторным лечением следует сделать перерыв не менее 8 нед (в зависимости от индивидуальной чувствительности - до 16-20 нед). В случае обострения заболевания в начале лечения следует перейти на более низкие дозы препарата - 0.5 мг/кг (или ниже) в течение 2 нед. При фолликулите, вызванном грамотрицательными микроорганизмами, розовых угрях, гнойном гидрадените - в суточной дозе 0.5-1 мг/кг в течение 4 мес. При нарушении ороговения - до 4 мг/кг/сут (в зависимости от заболевания и тяжести течения), длительность лечения - до 4 мес. После достижения клинической ремиссии следует использовать как можно более низкие дозы. Ректально, 0.5-1 мг/кг 1 раз в сутки, на ночь. Курс лечения - 8-12 нед. Интервалы между повторными курсами - 1-2 мес.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: зуд, фотосенсибилизация, шелушение кожи ладоней и подошв, истончение волос; редко - хейлит, инфекции кожи, кожная сыпь. Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, жжение в глазах, гиперемия конъюнктивы, затруднения при ношении контактных линз; редко - катаракта; при длительном применении в высоких дозах - нарушение четкости зрительного восприятия, нарушение сумеречного зрения, неврит зрительного нерва. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном применении в высоких дозах - гиперостоз. Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость; редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли, псевдоопухоль головного мозга (нарушение четкости зрительного восприятия, головная боль, неукратимые тошнота и рвота). Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен; редко - гепатит, колит, регионарный илеит. Лабораторные показатели: повышение концентрации ТГ, холестерина, снижение ЛПВП в плазме. Местные реакции: при вытекании суппозиторной массы - местнораздражающее действие (сохранять положение "лежа" в течение 30 мин после введения свечи). Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома. Прочие: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки полости носа.

Для некоторых людей борьба с угревой сыпью превращается в мучительный марафон длиною в годы. Кожа, очистившись на время, снова воспаляется и покрывается ненавистными прыщами. Не стоит отчаиваться и заниматься самолечением. Врач подскажет верное средство под названием «Роаккутан». Эффективный препарат имеет противопоказания. Чтобы его назначить, специалист должен проверить, насколько он подходит конкретному пациенту.

Особенности препарата

Роаккутан, благодаря основному действующему веществу под названием изотретиноин, сдерживает процессы развития рогового слоя эпидермиса и подавляет размножение болезнетворных бактерий.

Роаккутан (фото «до» и «после»)

Лекарственные формы

Роаккутан выпускается в виде капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками. Иных лекарственных форм препарата не существует.

• Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму. Внутреннее содержимое, которое представляет собой суспензию желтого цвета, не просматривается. На каждой капсуле есть надпись черного цвета «ROA 10».
• Капсулы могут содержать 10 или 20 мг действующего вещества. Продается Роаккутан в картонных пачках по 3 блистера (30 капсул в пачке) и по 10 блистеров (100 капсул в пачке).

В это видео девушка расскажет о своем лечении Роаккутаном:

Состав Роаккутана

Цены

Роаккутан не относится к категории дешевых лекарственных средств. В аптеках и интернет-аптеках его можно приобрести в пределах:

• 10 мг №30 — от 1700 до 2300 руб
• 20 мг №30 — от 2800 до 3500 руб
• 10 мг №100 — от 4000 руб
• 20 мг №100 — от 10000 руб

Стоимость препарата зависит от страны-производителя, количества действующего вещества и количества капсул в упаковке, ценовой политики конкретной аптечной сети.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противовоспалительное и противосеборейное воздействие на кожу.

Упаковка Роаккутана

Фармакодинамика

Изотретиноин, основной действующий компонент Роаккутана, является биологически активной формой витамина А. Он оказывает следующее воздействие на кожу:

• уменьшая роговой слой, быстро проникает в пораженную зону эпидермиса
• тормозит образование кожного сала, уменьшая размеры самих сальных желез
• глушит размножение болезнетворных бактерий

Такое действие препарата снижает уровень закупоривания сальных желез и препятствует образованию новых прыщей.

Фармакокинетика

Концентрацию действующего вещества в крови можно рассчитать на основании данных, полученных уже после первого приема препарата. Она увеличивается, если лекарственное средство принимать вместе с пищей. Этот показатель будет в 2 раза выше по сравнению с приемом капсул натощак.

Процентное соотношение вывода препарата из организма с помощью желчи и почек примерно одинаковое. Через две недели после окончания курса терапии лекарство выводится полностью из организма.

Врач в видеоролике ниже расскажет, как правильно принимать этот препарат:

Показания

Роаккутан назначают, если диагностировано одно из кожных заболеваний:

• (вульгарные угри) с образованием , рубцов и патологических кровоизлияний
• Розовые угри
• Нарушение процессов ороговения (фолликулярный кератоз, красный волосяной питириаз)

Инструкция по применению

Аптечный препарат укомплектован инструкцией по применению. Самолечение может только навредить. Схему и длительность терапии определяет лечащий врач.

До и после приема

Взрослым

Капсулы принимают внутрь вместе с пищей 1 — 2 раза в день. Схему лечения начинают с 0,5 мг/кг в сутки. Длительность первого этапа терапии — от 2 недель до 1 месяца. На следующем этапе дозу препарата увеличивают до 1 мг/кг и длится он от 3 до 5 месяцев.

Врач корректирует схему лечения в соответствии с терапевтическим эффектом, побочными реакциями, переносимостью лекарственного средства пациентом. Ощутимые результаты лечения обычно наблюдаются через 1 — 2 месяца приема препарата. Иногда выраженный терапевтический эффект может наступить только через 4 — 5 месяцев. Если за это время количество кожных высыпаний уменьшилось более, чем на 70%, прием лекарственного средства прекращают.

• В случае рецидива врач назначает перерыв в лечении на 2 месяца. Если на фоне приема препарата случается обострение заболевания, то суточную дозу уменьшают сроком на две недели до 0,5 мг/кг.
• Для лечения розовых угрей, гнойного гидроденита, фолликулита курс терапии Роаккутаном назначают на 4 месяца из расчета 0,5 — 1 мг/кг в сутки.
• При нарушениях ороговения курс лечения капсулами Роаккутан длится не менее 4 месяцев с суточной нормой до 4 мг/кг. Дозу снижают, если наблюдается улучшение состояния пациента.

Детям и новорожденным

При беременности и лактации

• Роаккутан абсолютно противопоказан беременным женщинам и мамочкам, кормящим грудью, так как существует серьезный риск развития патологий у ребенка.
• Женщинам детородного возраста при лечении препаратом нужно позаботиться о надежных методах контрацепции.

Применение для роста волос

На фоне лечения препаратом может наблюдаться повышенное выпадение волос. Такая реакция вызывается тем, что под воздействием препарата происходит сужение сосудов кожи головы, что ведет к недостатку питания волос. Этот неприятный эффект сохраняется еще какое-то время после окончания терапии.

Совмещать прием капсул Роаккутана с масками для волос не стоит, так как большинство из них содержат высокую дозу витамина А, который запрещен для одновременного применения с данным лекарственным средством. Рост волос восстановится через небольшой промежуток времени после того, как будет закончен курс лечения Роаккутаном.

Противопоказания

У препарата есть ряд серьезных противопоказаний для применения:

• гипервитаминоз А
• индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
• нарушение функций печени
• сильно завышенный уровень липидов в крови
• одновременное лечение препаратами из группы тетрациклинов
• детский возраст до 12 лет
• период планирования беременности
• беременность
• лактация

С осторожностью препарат нужно использовать, если существуют такие проблемы, как:

• сахарный диабет
• нарушение липидного обмена
• ожирение

Побочные действия

При приеме Роаккутан могут возникнуть нежелательные реакции со стороны разных органов и систем организма:

Чаще всего побочные реакции носят обратимый характер, но некоторые из них могут сохраняться еще долгое время после окончания лечебных мероприятий.

Особые указания

• Донорам во время приема Роаккутана запрещено сдавать кровь.
• Во время терапии рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
• Больным сахарным диабетом нужно наладить постоянный контроль уровня сахара в крови во время лечения Роаккутаном.
• Женщинам репродуктивного возраста нужно тщательно избегать зачатия в период терапии препаратом.
• Весь период терапии следует избегать воздействия ультрафиолета.
• При появлении побочных эффектов препарат отменяют.
• При приеме лекарственного средства не рекомендуется садиться за руль и управлять сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

• Препараты из группы тетрациклинов ослабляют действие Роаккутана и повышают внутричерепное давление.
• Увеличивается риск получения при одновременном приеме Роаккутана с лекарствами, повышающими фоточувствительность кожи, например, с сульфонаминадами и тиазидными диуретиками.
• Гипервитаминоз А развивается при одновременном приеме с ретиноидами.
• Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к серьезным побочным эффектам.