Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Состав
1 таблетка содержит: действующего вещества – парацетамола – 200 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту, крахмал картофельный.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Код АТХ N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, ТСmaх
достигается через 0,5–1 ч; Сmах
– 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 20–30 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90–95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызвать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т½
) – 1–4 ч. Выводится почками (90–100 % принятой терапевтической дозы в первый день) в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Показания
Симптоматическая терапия в качестве анальгетика умеренной силы и жаропонижающего средства при большинстве болевых синдромов и лихорадочных состояний:
- при головной боли (включая мигрень и головные боли напряжения), зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, мышечных болях, ревматической боли (нетяжелые артриты), болезненных менструациях;
- при повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
400–500 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 500 мг) каждые 4–6 ч при необходимости. Интервал между приемами – не менее 4 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Детям в возрасте 6–12 лет
доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела. Как правило, применяется в дозе 250–500 мг (½–1 таблетка по 500 мг) 3–4 раза в день по мере необходимости. Не следует принимать препарат чаще чем каждые 4 часа и более 4 раз в сутки. Не следует продолжать прием более 3 дней без консультации врача. Парацетамол в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны кроветворных органов:
анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны печени:
нарушение функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу;
- возраст до 6 лет.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, комбинированными средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
С осторожностью
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте, в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Меры предосторожности
Если пациент страдает от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. Не превышать рекомендованную дозу. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Во избежание токсического поражения печени необходимо предупредить пациентов о недопустимости приема алкоголя во время лечения.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами.
Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени, а также, в случаях появления признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь).
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Следует применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.
Применение у детей
Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Применение у пожилых лиц
Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, в связи с высокой вероятностью развития передозировки у данной группы лиц не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
. Назначение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.
Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Влияние на лабораторные показатели
Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Необходимо указать пациенту о необходимости сообщить врачу о приеме парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Прием парацетамола не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами.
Передозировка
Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к летальному исходу.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола.
Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
- возможно, имеющаяся недостаточность глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Признаками острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение:
при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 ч и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в течение 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.
Действующее вещество
Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Производитель
Татхимфармпрепараты, Россия
Состав
Действующее вещество: парацетамола 200 мг,
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, кислота стеариновая, сахар молочный (лактоза).
Фармакологическое действие
Парацетамол - является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксегиназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармгруппа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармдействие: Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Показания
Применяется для быстрого облегчения головной боли, включая мигренозную боль, зубной боли, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при альгодисменореях, боли при травмах, ожогах; для снижения повышенной температуры при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- детский возраст (до 3 лет)
С осторожностью: применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, в пожилом возрасте. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница. При длительном применении в больших дозах - повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Совместное использование с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает нефротоксический эффект.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для взрослых разовая доза парацетамола составляет 0,35-0,5 г 3-4 раза в день, максимальная разовая доза для взрослых 1,5 г, максимальная суточная доза 3-4 г. Препарат следует принимать после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Для детей от 9 до 12 лет, максимальна суточная доза составляет 2 г.
Для детей от 3 до 6 лет, максимальная суточная доза 1-2 г парацетамола, из расчета 60 мг на 1 кг массы тела ребенка в 3-4 приема.
Передозировка
Признаки передозировки парацетамола - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки или двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, принять адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Специальные указания
Перед приемом проконсультируйтесь с врачом в случае:
- У Вас тяжелое заболевание печени или почек;
- Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (холестирамин);
- Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка;
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.: парацетамол 200 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь для детей 2.4%.
Характеристика
Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Клиническая фармакология
Анальгетик-антипиретик
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания к применению
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Применение при беременности и детям
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Дозировка
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.
Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Так уж случается, что детишкам с младенческого возраста приходится принимать лекарственные препараты. Одни из них способствуют улучшению сна и нормализации работы нервной системы, другие восполняют дефицит витаминов и микроэлементов в организме крохи, третьи же способны снять боль и ликвидировать лихорадку. В данной статье речь пойдет о лекарстве «Парацетамол» (200 мг). Инструкция по применению этого средства будет описана ниже. Вы выясните, в каких случаях необходимо использовать подобную форму таблеток. Также стоит сказать, какие обеспечивает лекарству «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению отзывы.
В каких случаях назначается средство детям?
Когда ребенку необходимо давать препарат «Парацетамол» (200 мг)? Инструкция по применению говорит о том, что состав назначается в следующих случаях:
- при бактериальных или вирусных болезнях, которые сопровождаются высокой температурой;
- во время прорезывания зубов для облегчения состояния ребенка;
- при лихорадке неясного происхождения;
- если возникла головная, зубная или ;
- во время лечения травм и сильных ожогов;
- в комплексной терапии коррекции неврологических патологий;
- для облегчения симптомов гриппа и так далее.
Каждому ли ребенку можно давать препарат?
Как утверждает о средстве «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению, состав его имеет некоторые противопоказания. Стоит отказаться от лечения им, когда у малыша есть повышенная чувствительность к составляющим препарата. В этих случаях выбираются альтернативные методы коррекции.
Также нельзя использовать лекарство при обострении патологических процессов в печени, почках и кишечнике у ребенка. В противном случае может возникнуть неожиданная реакция на такую терапию.
Есть ли еще противопоказания для приема средства «Парацетамол» (200 мг)? Инструкция по применению для детей запрещает использовать препарат в указанной дозировке до достижения малышом трехлетнего возраста. В этом случае стоит делить капсулу на несколько частей.
Запрещается использовать лекарство при одновременном использовании действующего вещества в других формах и составах.
Как действует лекарство на организм ребенка?
Что конкретно говорит о механизме действия лекарства «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению? Таблетки на организм ребенка оказывают противовоспалительное, снимающее боль и жаропонижающее действие. Так, после приема состава начинается немедленное его всасывание в желудочно-кишечный тракт. На некоторых малышей препарат начинает действовать уже спустя 10-15 минут. Не является отклонением от нормы наступление действия средства спустя один час.
Лекарство останавливает синтез простагландинов. За счет этого наступает угнетение боли и изменяет свою работу система терморегуляции. Препарат практически не оказывает влияния на размножение вирусов и бактерий. Именно поэтому он чаще всего применяется в комплексной терапии для лечения подобных патологий.
Выводится лекарство из организма ребенка примерно через 4-8 часов. При этом основная масса препарата выделяется с мочой и калом.
"Парацетамол" (200 мг): инструкция по применению
Детям разных возрастов давать лекарство нужно в разных дозах. Каким же образом используется это средство? Стоит напомнить, что детишкам до трех лет нельзя давать полную дозу препарата. Ее необходимо делить на несколько частей. Что говорит о препарате «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению?
Для детей до трех лет разовая порция не должна превышать 15 миллиграмм действующего вещества на один килограмм массы тела. Так, если кроха весит всего 7 кг, то в один прием можно дать ему половину одной капсулы (105 миллиграмм). Повторить манипуляцию необходимо не ранее, чем через четыре часа.
Если же ребенку исполнилось три года, то схема применения препарата будет другой. Как же рекомендует отмеривать дозу лекарственного средства «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению? Таблетки и капсулы нужно также давать, исходя из ребенка. Суточная доза лекарства не должна превышать 1-2 грамма действующего вещества. При этом она должна делиться на 3 или 4 приема (по необходимости). Так, за раз можно дать ребенку от одной целой таблетки до двух капсул.
Какие побочные действия могут возникнуть у детей во время лечения?
В некоторых случаях рекомендует с осторожностью принимать лекарство «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению детям. Таблетки могут вызвать неожиданные реакции организма, если лечение не назначается врачом, а дозировка подбирается неправильно. Также побочные действия могут отмечаться при первоначальном приеме препарата, когда родители еще не знают о том, что у малыша есть повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Среди неожиданных реакций на препарат можно выделить следующие:
- аллергия в виде крапивницы, зуда, чихания (в редких случаях отек Квинке);
- головокружение и помутнение рассудка;
- боль в брюшине и тошнота;
- расстройство пищеварения и диарея;
- бессонница и перевозбуждение;
- возникновение обострения почечных и печеночных патологий.
Можно ли применять препарат в комплексной терапии?
Очень часто медикамент «Парацетамол» 200 мг используется в качестве вспомогательного средства. Так, он прекрасно сочетается с антибиотиками и противомикробными составами. Лекарство не противопоказано при одновременном приеме иммуномодуляторов и
Стоит отметить, что состав увеличивает влияние на организм антикоагулянтов. Так, средство может способствовать усиленному разжижению крови. В некоторых случаях возникают кровотечения.
Средство не рекомендуется использовать при одновременном приеме антидепрессантов, препаратов, содержащих этанол и других медикаментов, которые могут сильно воздействовать на печень. В противном случае это может привести к серьезным проблемам и заболеваниям данного органа.
Особенности использования лекарства
Итак, все вопросы способна прояснить о средстве «Парацетамол» (200 мг) инструкция по применению. Таблетки для детей отзывы имеют исключительно положительные. Однако есть некоторые особенности в использовании этого состава.
Для детей младше полугода стоит отдать предпочтение иной форме препарата, так как и вам, и ребенку будет проще, если использовать ректальные суппозитории вместо капсул. При отсутствии медикамента в подобной форме вы можете пойти на хитрость и облегчить прием капсулы для крохи.
Для этого выберите подходящую дозировку и при необходимости разделите таблетку. После этого разотрите порцию ложкой и добавьте в порошок немного воды. Таким образом, у вас получится жидкость. В таком виде препарат принимается гораздо легче. Обязательно дайте запить крохе употребленный состав.
Инструкция
Препарат Парацетамол 200 относится к лекарственным средствам для перорального применения. Медикамент назначается с целью оказания симптоматической помощи при различных заболеваниях. Также таблетки могут использоваться без врачебной рекомендации в экстренных случаях, но после купирования беспокоящих симптомов необходимо обращение к врачу.
Наименование
Действующее вещество под названием парацетамол имеет отличающиеся торговые наименования.
Международное непатентованное название у лекарственных средств идентичное.
Схема, дозировка и способ применения отличаются в силу того, что количество активного компонента в одной капсуле вариабельно.
Торговое название
С действующим компонентом парацетамол в аптеках можно приобрести такие лекарства:
- Панадол;
- Калпол;
- Парацетамол;
- Тайленол;
- Цефекон;
- Эффералган;
- Фебрицет.
Международное непатентованное название
Для препарата Парацетамол международное название — парацетамол или paracetamol.
Формы выпуска и состав
Основным компонентом препарата является одноименное вещество — парацетамол. Еще в лекарстве присутствуют дополнительные компоненты: картофельный крахмал, желатин, стеариновая кислота, молочный сахар.
Выпускается медикамент в форме округлых плоских таблеток белого или серого цвета.
С одной стороны на пилюле имеется риска, по которой можно разломить лекарство на две одинаковые части, каждая из которых содержит 100 мг.
Механизм действия Парацетамола 200
Механизм действия препарата обусловлен активностью его основного компонента. Парацетамол относится к антипиретикам и анальгетикам, не имеющим наркотического происхождения.
Фармакодинамика
После приема медикамент подавляет выработку циклооксигеназы 1 и 2, в результате чего нарушается процесс синтеза простагландинов. Это способствует устранению таких беспокоящих признаков, как боль и жар.
Благодаря тому, что лекарство не влияет на синтез простагландинов в тканях по периферии, в организме человека не нарушаются процессы метаболизма воды и соли.
В отличие от большинства аналогов, парацетамол не имеет противовоспалительного эффекта.
Фармакокинетика
Эффект после использования медикамента наблюдается в течение часа. После проникновения в пищеварительный тракт активное вещество всасывается через слизистую желудка и кишечника. Количественный показатель связи с белками плазмы достигает уровня 15%.
Время, через которое количество действующего компонента в организме пациента сократится вдвое, составляет не более 4 часов. Лекарство подвергается печеночному метаболизму, после чего проходит через почки и выводится с мочой. Не более 5% активного вещества выходит из организма в неизмененном виде. Остальные 95% — это сульфированные конъюгаты и глюкурониды.
Показания к применению Парацетамола 200
Взрослым пациентам и детям с 3 лет медикамент назначается в качестве симптоматической помощи при таких состояниях:
- головная боль;
- мигренозные приступы;
- зубная боль;
- мышечные и ревматические заболевания;
- невралгия;
- периодические недомогания у женщин;
- посттравматическая боль, ожог;
- лихорадка, вызванная любыми причинами.
Противопоказания
Главным противопоказанием к применению анальгетика является высокая чувствительность к его активному веществу. Медикамент не должен использоваться у детей, чей возраст не достиг 3 лет. Тяжелые нарушения печеночного и почечного функционала являются поводом для поиска альтернативного средства.
С особой осторожностью и только по согласованию с врачом лекарство используется при: повышении билирубина в крови, гепатите вирусного характера, алкогольной интоксикации организма с поражением печени, непереносимости лактозы, беременности и лактации.
Способ применения и дозировка Парацетамола 200
Взрослым пациентам и детям с массой тела не менее 60 кг рекомендуется лекарство в разовой дозе 500 мг. При необходимости она может увеличиваться вдвое и составлять 1000 мг. Это значит, что пациенту за раз можно принять не более 5 таблеток заявленного препарата.
Суточный объем лекарства не должен превышать 4000 мг, что составляет 20 таблеток.
Продолжительность использования медикамента устанавливается индивидуально и зависит от многих факторов. Не следует принимать таблетки с целью снижения температуры больше 3 суток, а для достижения обезболивающего эффекта устанавливается граница в 5 дней.
При болях в почках
При почечной колике допустимо принять медикамент однократно. В заявленной лекарственной форме взрослому пациенту потребуется 2-3 таблетки. После этого необходимо обратиться в медицинское учреждение для проведения диагностических мероприятий. Следует помнить о том, что при заболеваниях почек период выведения действующего вещества способен увеличиваться.
Применение у детей
Парацетамол позиционируется высокоэффективным и безопасным препаратом, разрешенным для использования у детей. Этот медикамент применяется в дозе, соответствующей массе тела. Для разового использования ребенку требуется от 10 до 15 мг активного вещества на каждый килограмм веса. Максимальная суточная доза лекарства установлена для детей по возрастам:
- до полугода — 350 мг;
- до одного года — 500 мг;
- до трех лет — 750 мг;
- до шести лет — 1000 мг;
- до 9 лет — 1500 мг;
- до 12 лет — 2000 мг.
До еды или после
Инструкция по применению не устанавливает строгих норм по поводу времени приема медикамента. Однако лабораторные исследования показывают, что употребление препарата сразу после еды приводит к замедлению всасывания активного вещества через слизистую пищеварительного тракта.
Если необходимо быстрое действие, то следует использовать таблетки через 1-2 часа после трапезы и запивать комфортным количеством воды.
Побочные действия
При использовании медикамента в установленных дозах не возникает неприятных реакций. Побочные действия развиваются чаще при самостоятельном и длительном применении. Среди более частых можно выделить:
- аллергические проявления в виде кожной сыпи или отека, в том числе синдром Стивенса-Джонсона;
- эпидермальный некролиз токсического происхождения;
- головокружение и нарушение ориентации;
- рвота или тошнота;
- боль в эпигастрии;
- изменение количественных и качественных показателей крови;
- нарушение сна.
Препарат имеет гепатотоксическое действие, поэтому при длительном использовании способен вызывать искажение печеночного и почечного функционала, а также провоцировать интоксикацию организма.
Передозировка
Несмотря на доказанную безопасность, Парацетамол при использовании больших доз может нанести вред организму.
У взрослого пациента признаки отравления наблюдаются после принятия 10-15 г действующего вещества. Первым тревожным звоночком будет тошнота и рвота, болезненные ощущения в животе, возможна гипогликемия. При отсутствии своевременной помощи у пациента развиваются симптомы поражения печеночной ткани.
Особенности применения
Анальгетик разрешен для самостоятельного использования, но предварительно проконсультироваться с врачом должны следующие группы пациентов:
- с тяжелыми заболеваниями почек и печени в анамнезе;
- принимающие средства от рвоты;
- использующие медикаменты, которые снижают уровень холестерина в крови;
- страдающие хроническим алкоголизмом;
- использующие антикоагулянты.
При беременности и лактации
В период вынашивания ребенка препарат можно принимать не более одной таблетки за раз. Данный вид медикамента считается наиболее безопасным из всех, которые продаются в аптеке. Лекарство разрешено на любом сроке беременности, но только при наличии весомых показаний.
Во время грудного вскармливания прием Парацетамола не способен нанести вред младенцу. Не больше 1% от употребленной дозы проникает в грудное молоко. К тому же лекарства с данным международным названием назначают грудничкам в возрасте с 1 месяца.
В детском возрасте
Для новорожденных лекарство в форме таблеток лучше заменить на суспензию или ректальные суппозитории. Использовать медикамент необходимо в соответствии с массой тела не чаще чем один раз в 4 часа.
У пожилых пациентов
Лекарство разрешено для использования, но под наблюдением врача.
При нарушениях функции почек
С осторожностью используется при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Нарушение функции печени требует особого контроля при использовании Парацетамола.
Влияние на концентрацию внимания
При соблюдении обозначенных инструкцией доз медикамент не оказывает влияния на концентрацию внимания. Допускается управление автотранспортом в период лечения.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антибиотики способны повышать клиренс анестетика, поэтому при необходимости противомикробного лечения надо тщательно выбирать соотношение препаратов. На процесс всасывания и эффективность медикамента могут влиять другие действующие вещества препаратов.
С другими препаратами
Применение микросомальных печеночных ферментов, фенобарбитала и медикаментов с гепатотоксическим действием увеличивает негативное влияние на организм.
Антикоагулянты в сочетании с заявленным лекарством способствуют увеличению протромбинового времени.
Антихолинергические препараты снижают эффективность обезболивающих таблеток.
Оральные контрацептивы снижают действие активного вещества и ускоряют процесс его выведения из организма.
Сорбенты на основе активированного угля и других действующих веществ ускоряют период полувыведения и замедляют всасывание.
Одномоментное применение с изониазидом повышает вероятность токсичного действия на организм.
Прием колестирамина в течение 60 минут после употребления Парацетамола снижает абсорбцию антипиретика.
Медикамент ускоряет выведение ламотриджина.
Совместимость с алкоголем
Парацетамол несовместим с алкоголем, даже с низким показателем этилового спирта. Одновременное использование способно вызвать нарушения в работе печени.
Лекарство не подходит для терапии похмельного синдрома.
Людям, регулярно употребляющим спиртные напитки, следует отказаться от использования Парацетамола в пользу других медикаментов.
Условия и сроки хранения
Таблетки не требуют специальных условий для хранения. Важно держать их подальше от детей и не допускать прямого контакта с солнечными лучами. Хранить лекарство можно при комнатной температуре в течение 3 лет с момента выпуска.
Условия отпуска из аптек
Медикамент входит в список безрецептурных лекарственных средств и продается практически во всех фармацевтических точках.
Продают ли без рецепта
Парацетамол продается без рецепта от врача.
Сколько стоит
Стоимость 10 таблеток не превышает 10 рублей.
Рецепт на латинском
Rp.:Paracetamoli 200 mg (описывается дозировка препарата и его международное название).
D.t.d. N 10 in tab. (указывается форма выпуска и количество лекарства в упаковке).
S. (указывается индивидуальная возрастная дозировка).
Аналоги
Заменить медикамент можно на любое лекарство с идентичным действующим веществом, но другим торговым названием. Важно учитывать дозировку, так как в большинстве препаратов она отличается.
Если у пациента есть непереносимость активного вещества или имеется аллергическая реакция, то в качестве альтернативы можно выбрать обезболивающие и жаропонижающие средства на основе других действующих веществ: Нурофен, Найз, Ортофен, Аспирин.
